FDA Approves Genentech’s HEMLIBRA (emicizumab-kxwh) for Hemophilia A with Inhibitors
สารบัญ:
- ชื่อแบรนด์: Hemlibra
- ชื่อสามัญ: emicizumab
- emicizumab (Hemlibra) คืออะไร
- ผลข้างเคียงของ emicizumab (Hemlibra) มีอะไรบ้าง?
- ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ emicizumab (Hemlibra) คืออะไร?
- ฉันควรปรึกษากับผู้ให้บริการทางการแพทย์ก่อนใช้ emicizumab (Hemlibra) อย่างไร
- emicizumab มอบให้อย่างไร (Hemlibra)
- จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดปริมาณ (Hemlibra)
- จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด (Hemlibra)
- ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ emicizumab (Hemlibra)
- ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อ emicizumab (Hemlibra) คืออะไร?
ชื่อแบรนด์: Hemlibra
ชื่อสามัญ: emicizumab
emicizumab (Hemlibra) คืออะไร
Emicizumab ทำหน้าที่แทนปัจจัยการแข็งตัวของเลือดตามธรรมชาติที่หายไปในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอ Emicizumab ทำงานเป็น "สะพาน" ระหว่างปัจจัยการแข็งตัวอื่น ๆ เพื่อแทนที่ปัจจัยที่ขาดหายไป VIII
Emicizumab สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีฮีโมฟีเลีย A มีหรือไม่มีปัจจัยยับยั้ง VIII Emicizumab ใช้เพื่อช่วยป้องกันการตกเลือดตอนหรือทำให้พวกเขาเกิดขึ้นน้อยลง
Emicizumab จะไม่หยุดตอนที่มีเลือดออกซึ่งได้เริ่มขึ้นแล้ว
Emicizumab อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้
ผลข้างเคียงของ emicizumab (Hemlibra) มีอะไรบ้าง?
รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี อาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก บวมของใบหน้าริมฝีปากลิ้นหรือลำคอ
หากคุณใช้ตัวแทนการข้ามผ่านให้ โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีผลข้างเคียงเหล่านี้:
- ปวดหัวอ่อนเพลียสับสน
- รู้สึกอ่อนเพลียหรือไม่สบาย
- อาการปวดหลังปัสสาวะน้อยหรือไม่มีเลย
- ปวดท้องอาเจียน;
- อาการเจ็บหน้าอกรู้สึกหายใจไม่สะดวกไอเป็นเลือด
- บวมหรือแดงที่แขนหรือขาของคุณ
- อาการปวดตาหรือบวมปัญหาการมองเห็น;
- มึนงงในหน้าของคุณ; หรือ
- สีเหลืองของผิวหนังหรือดวงตาของคุณ
ผลข้างเคียงทั่วไปอาจรวมถึง:
- ปวดหัว;
- อาการปวดข้อ หรือ
- ปวดบวมไหม้หรือระคายเคืองบริเวณที่ฉีดยา
นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงที่สมบูรณ์และอื่น ๆ อาจเกิดขึ้นได้ โทรเรียกแพทย์ของคุณสำหรับคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088
ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ emicizumab (Hemlibra) คืออะไร?
Emicizumab สามารถทำให้เกิดการอุดตันของเลือดที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ร่วมกับตัวแทนบายพาสเช่น FEIBA สิ่งนี้สามารถทำลายเส้นเลือดเล็ก ๆ ในแขนและขาสมองไตปอดหรืออวัยวะอื่น ๆ
บอกแพทย์ของคุณหากคุณใช้ตัวแทนการข้ามหรือปัจจัย VIII คุณมักจะต้องหยุดใช้มันในวันก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ emicizumab
ถ้าคุณใช้ emicizumab และสารที่เลี่ยงผ่านไปด้วยกันให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการเหล่านี้: อ่อนเพลียสับสนกระเพาะอาหารหรือปวดหลังอาเจียนอาเจียนปัสสาวะลดลงเจ็บหน้าอกหายใจลำบากไอเป็นเลือดบวมหรือแดง ในแขนหรือขาของคุณปวดตาหรือปัญหาการมองเห็น
ฉันควรปรึกษากับผู้ให้บริการทางการแพทย์ก่อนใช้ emicizumab (Hemlibra) อย่างไร
คุณไม่ควรใช้ emicizumab หากคุณแพ้
บอกแพทย์ของคุณว่าคุณใช้ตัวประกอบ VIII หรือตัวเลี่ยงผ่าน เช่น FEIBA (หรือ "aPCC"; เปิดใช้งาน prothrombin complex complex) Emicizumab สามารถทำให้เกิดการอุดตันของเลือดที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ร่วมกับ aPCC เลือดอุดตันเหล่านี้สามารถทำลายเส้นเลือดเล็ก ๆ ในแขนและขาของคุณสมองไตปอดหรืออวัยวะอื่น ๆ
คุณมักจะต้องหยุดใช้งานบายพาสตัวแทนก่อนวันที่คุณจะเริ่มใช้ emicizumab แต่คุณอาจใช้ factor VIII ในสัปดาห์แรกของการใช้ emicizumab
หากแพทย์ของคุณบอกให้คุณใช้ตัวแทนที่เลี่ยงผ่านไปคุณอาจต้อง จำกัด ปริมาณ emicizumab ให้มากกว่า 100 หน่วย / กิโลกรัมต่อ 24 ชั่วโมง ทำตามคำแนะนำทั้งหมดอย่างระมัดระวัง
ทำตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับการใช้ emicizumab หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ไม่มีใครรู้ว่ายานี้จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ การควบคุมภาวะเลือดออกมีความสำคัญมากในระหว่างตั้งครรภ์ ประโยชน์ของการป้องกันตอนเหล่านี้อาจมีมากกว่าความเสี่ยงใด ๆ กับทารก
หากคุณไม่ได้ตั้งครรภ์ให้ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้ยานี้
ไม่ทราบว่า emicizumab จะผ่านเข้าไปในน้ำนมแม่หรือไม่หรืออาจมีผลต่อทารกในครรภ์ได้ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร
emicizumab มอบให้อย่างไร (Hemlibra)
ทำตามคำแนะนำทั้งหมดบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือแผ่นคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนปริมาณของคุณเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนดไว้
Emicizumab ถูกฉีดใต้ผิวหนังทุก ๆ 1 ถึง 4 สัปดาห์ ผู้ให้บริการด้านสุขภาพอาจสอนวิธีใช้ยาอย่างถูกวิธีด้วยตัวเอง
อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างละเอียดเพื่อใช้กับยาของคุณ ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่เข้าใจคำแนะนำทั้งหมด
คุณจะต้องใช้เข็มและเข็มเพื่อดึง emicizumab ออกจากขวด (ขวด) คุณจะต้องใช้เข็มแยกเพื่อฉีดยาเข้าสู่ผิวของคุณ ใช้เฉพาะประเภทของเข็มฉีดยาและเข็มที่เภสัชกรแนะนำให้ฉีดอิมิซูมิบับ
อย่าเขย่าขวดยา เตรียมยาของคุณเฉพาะเมื่อคุณพร้อมที่จะฉีด ห้ามใช้ถ้ายาเปลี่ยนสีหรือมีอนุภาคอยู่ โทรหาเภสัชกรเพื่อรับยาใหม่
ไม่อนุญาตให้เด็กอายุต่ำกว่า 7 ปีฉีดยาด้วยตนเองโดยไม่ได้รับความช่วยเหลือจากผู้ใหญ่
Emicizumab สามารถรบกวนการทดสอบการแข็งตัวของเลือด บอกแพทย์ใด ๆ ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณกำลังใช้ emicizumab
เก็บยานี้ไว้ในกล่องเดิมในตู้เย็น ป้องกันจากแสงและอย่าหยุด
คุณสามารถเก็บ ขวดที่ยังไม่เปิด (ขวด) ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลาสั้น ๆ หากไม่ได้ใช้ภายใน 7 วันให้ส่งขวดกลับไปที่ตู้เย็น
เมื่อคุณเปิดและเจาะขวดให้ใช้ยาทันที อย่าบันทึกเพื่อใช้ในภายหลัง ทิ้งขวดหลังจากใช้ครั้งเดียวแม้ว่ายังมียาหลงเหลืออยู่
ใช้เข็มและหลอดฉีดยาเพียงครั้งเดียวแล้วนำไปใส่ในภาชนะที่ปลอดภัย ปฏิบัติตามกฎหมายของรัฐหรือท้องถิ่นเกี่ยวกับวิธีกำจัดภาชนะบรรจุนี้ เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดปริมาณ (Hemlibra)
ใช้ยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ จากนั้นกลับไปที่ตารางเวลาปกติสัปดาห์ละครั้งตามปกติของคุณและใช้ยาต่อไปในวันฉีดปกติของคุณ อย่า ใช้สองโดสในครั้งเดียว
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด (Hemlibra)
ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายช่วยเหลือพิษที่ 1-800-222-1222
ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ emicizumab (Hemlibra)
หลีกเลี่ยงการฉีดยานี้เข้าไปในไฝหรือเข้าไปในผิวหนังที่มีแผลเป็น, ช้ำ, สีแดง, นุ่ม, แข็งหรือแตก
ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อ emicizumab (Hemlibra) คืออะไร?
ยาเสพติดอื่น ๆ อาจส่งผลกระทบต่อ emicizumab รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาวิตามินและผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่ใช้อยู่ในปัจจุบันและยาที่คุณใช้หรือไม่ใช้
เภสัชกรของคุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ emicizumab
ผลข้างเคียง (cromolyn โซเดียม (การสูดดม)) ผลข้างเคียง, ปฏิกิริยา, การใช้และยาเสพติด

ข้อมูลยาเกี่ยวกับ Intal (cromolyn sodium (inhalation)) ประกอบด้วยรูปภาพยาผลข้างเคียงปฏิกิริยาระหว่างยาทิศทางการใช้อาการของยาเกินขนาดและสิ่งที่ควรหลีกเลี่ยง
ผลข้างเคียง (มิดาโซแลม (ทางปาก)), ผลข้างเคียง, ปฏิกิริยา, การใช้และยาเสพติด

ข้อมูลยาเกี่ยวกับ Versed (midazolam (ช่องปาก)) รวมถึงรูปภาพยาผลข้างเคียงปฏิกิริยาระหว่างยาทิศทางการใช้ยาอาการใช้ยาเกินขนาดและสิ่งที่ควรหลีกเลี่ยง
ไบโอสแตติน, มัยคอสตา, ผลข้างเคียง (เนสตาติน (ทางปาก)), ผลข้างเคียง, ปฏิกิริยา, การใช้และยาเสพติด

ข้อมูลยาเกี่ยวกับ Bio-Statin, Mycostatin, Nilstat (nystatin (ช่องปาก)) รวมถึงรูปภาพยาผลข้างเคียงปฏิกิริยาระหว่างยาทิศทางการใช้งานอาการของยาเกินขนาดและสิ่งที่ควรหลีกเลี่ยง