Hemlibra (emicizumab) ผลข้างเคียง, ปฏิกิริยา, การใช้และยาเสพติด

Hemlibra (emicizumab) ผลข้างเคียง, ปฏิกิริยา, การใช้และยาเสพติด
Hemlibra (emicizumab) ผลข้างเคียง, ปฏิกิริยา, การใช้และยาเสพติด

FDA Approves Genentech’s HEMLIBRA (emicizumab-kxwh) for Hemophilia A with Inhibitors

FDA Approves Genentech’s HEMLIBRA (emicizumab-kxwh) for Hemophilia A with Inhibitors

สารบัญ:

Anonim

ชื่อแบรนด์: Hemlibra

ชื่อสามัญ: emicizumab

emicizumab (Hemlibra) คืออะไร

Emicizumab ทำหน้าที่แทนปัจจัยการแข็งตัวของเลือดตามธรรมชาติที่หายไปในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอ Emicizumab ทำงานเป็น "สะพาน" ระหว่างปัจจัยการแข็งตัวอื่น ๆ เพื่อแทนที่ปัจจัยที่ขาดหายไป VIII

Emicizumab สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีฮีโมฟีเลีย A มีหรือไม่มีปัจจัยยับยั้ง VIII Emicizumab ใช้เพื่อช่วยป้องกันการตกเลือดตอนหรือทำให้พวกเขาเกิดขึ้นน้อยลง

Emicizumab จะไม่หยุดตอนที่มีเลือดออกซึ่งได้เริ่มขึ้นแล้ว

Emicizumab อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

ผลข้างเคียงของ emicizumab (Hemlibra) มีอะไรบ้าง?

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี อาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก บวมของใบหน้าริมฝีปากลิ้นหรือลำคอ

หากคุณใช้ตัวแทนการข้ามผ่านให้ โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีผลข้างเคียงเหล่านี้:

  • ปวดหัวอ่อนเพลียสับสน
  • รู้สึกอ่อนเพลียหรือไม่สบาย
  • อาการปวดหลังปัสสาวะน้อยหรือไม่มีเลย
  • ปวดท้องอาเจียน;
  • อาการเจ็บหน้าอกรู้สึกหายใจไม่สะดวกไอเป็นเลือด
  • บวมหรือแดงที่แขนหรือขาของคุณ
  • อาการปวดตาหรือบวมปัญหาการมองเห็น;
  • มึนงงในหน้าของคุณ; หรือ
  • สีเหลืองของผิวหนังหรือดวงตาของคุณ

ผลข้างเคียงทั่วไปอาจรวมถึง:

  • ปวดหัว;
  • อาการปวดข้อ หรือ
  • ปวดบวมไหม้หรือระคายเคืองบริเวณที่ฉีดยา

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงที่สมบูรณ์และอื่น ๆ อาจเกิดขึ้นได้ โทรเรียกแพทย์ของคุณสำหรับคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ emicizumab (Hemlibra) คืออะไร?

Emicizumab สามารถทำให้เกิดการอุดตันของเลือดที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ร่วมกับตัวแทนบายพาสเช่น FEIBA สิ่งนี้สามารถทำลายเส้นเลือดเล็ก ๆ ในแขนและขาสมองไตปอดหรืออวัยวะอื่น ๆ

บอกแพทย์ของคุณหากคุณใช้ตัวแทนการข้ามหรือปัจจัย VIII คุณมักจะต้องหยุดใช้มันในวันก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ emicizumab

ถ้าคุณใช้ emicizumab และสารที่เลี่ยงผ่านไปด้วยกันให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการเหล่านี้: อ่อนเพลียสับสนกระเพาะอาหารหรือปวดหลังอาเจียนอาเจียนปัสสาวะลดลงเจ็บหน้าอกหายใจลำบากไอเป็นเลือดบวมหรือแดง ในแขนหรือขาของคุณปวดตาหรือปัญหาการมองเห็น

ฉันควรปรึกษากับผู้ให้บริการทางการแพทย์ก่อนใช้ emicizumab (Hemlibra) อย่างไร

คุณไม่ควรใช้ emicizumab หากคุณแพ้

บอกแพทย์ของคุณว่าคุณใช้ตัวประกอบ VIII หรือตัวเลี่ยงผ่าน เช่น FEIBA (หรือ "aPCC"; เปิดใช้งาน prothrombin complex complex) Emicizumab สามารถทำให้เกิดการอุดตันของเลือดที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ร่วมกับ aPCC เลือดอุดตันเหล่านี้สามารถทำลายเส้นเลือดเล็ก ๆ ในแขนและขาของคุณสมองไตปอดหรืออวัยวะอื่น ๆ

คุณมักจะต้องหยุดใช้งานบายพาสตัวแทนก่อนวันที่คุณจะเริ่มใช้ emicizumab แต่คุณอาจใช้ factor VIII ในสัปดาห์แรกของการใช้ emicizumab

หากแพทย์ของคุณบอกให้คุณใช้ตัวแทนที่เลี่ยงผ่านไปคุณอาจต้อง จำกัด ปริมาณ emicizumab ให้มากกว่า 100 หน่วย / กิโลกรัมต่อ 24 ชั่วโมง ทำตามคำแนะนำทั้งหมดอย่างระมัดระวัง

ทำตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับการใช้ emicizumab หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ไม่มีใครรู้ว่ายานี้จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ การควบคุมภาวะเลือดออกมีความสำคัญมากในระหว่างตั้งครรภ์ ประโยชน์ของการป้องกันตอนเหล่านี้อาจมีมากกว่าความเสี่ยงใด ๆ กับทารก

หากคุณไม่ได้ตั้งครรภ์ให้ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้ยานี้

ไม่ทราบว่า emicizumab จะผ่านเข้าไปในน้ำนมแม่หรือไม่หรืออาจมีผลต่อทารกในครรภ์ได้ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร

emicizumab มอบให้อย่างไร (Hemlibra)

ทำตามคำแนะนำทั้งหมดบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือแผ่นคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนปริมาณของคุณเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนดไว้

Emicizumab ถูกฉีดใต้ผิวหนังทุก ๆ 1 ถึง 4 สัปดาห์ ผู้ให้บริการด้านสุขภาพอาจสอนวิธีใช้ยาอย่างถูกวิธีด้วยตัวเอง

อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างละเอียดเพื่อใช้กับยาของคุณ ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่เข้าใจคำแนะนำทั้งหมด

คุณจะต้องใช้เข็มและเข็มเพื่อดึง emicizumab ออกจากขวด (ขวด) คุณจะต้องใช้เข็มแยกเพื่อฉีดยาเข้าสู่ผิวของคุณ ใช้เฉพาะประเภทของเข็มฉีดยาและเข็มที่เภสัชกรแนะนำให้ฉีดอิมิซูมิบับ

อย่าเขย่าขวดยา เตรียมยาของคุณเฉพาะเมื่อคุณพร้อมที่จะฉีด ห้ามใช้ถ้ายาเปลี่ยนสีหรือมีอนุภาคอยู่ โทรหาเภสัชกรเพื่อรับยาใหม่

ไม่อนุญาตให้เด็กอายุต่ำกว่า 7 ปีฉีดยาด้วยตนเองโดยไม่ได้รับความช่วยเหลือจากผู้ใหญ่

Emicizumab สามารถรบกวนการทดสอบการแข็งตัวของเลือด บอกแพทย์ใด ๆ ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณกำลังใช้ emicizumab

เก็บยานี้ไว้ในกล่องเดิมในตู้เย็น ป้องกันจากแสงและอย่าหยุด

คุณสามารถเก็บ ขวดที่ยังไม่เปิด (ขวด) ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลาสั้น ๆ หากไม่ได้ใช้ภายใน 7 วันให้ส่งขวดกลับไปที่ตู้เย็น

เมื่อคุณเปิดและเจาะขวดให้ใช้ยาทันที อย่าบันทึกเพื่อใช้ในภายหลัง ทิ้งขวดหลังจากใช้ครั้งเดียวแม้ว่ายังมียาหลงเหลืออยู่

ใช้เข็มและหลอดฉีดยาเพียงครั้งเดียวแล้วนำไปใส่ในภาชนะที่ปลอดภัย ปฏิบัติตามกฎหมายของรัฐหรือท้องถิ่นเกี่ยวกับวิธีกำจัดภาชนะบรรจุนี้ เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดปริมาณ (Hemlibra)

ใช้ยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ จากนั้นกลับไปที่ตารางเวลาปกติสัปดาห์ละครั้งตามปกติของคุณและใช้ยาต่อไปในวันฉีดปกติของคุณ อย่า ใช้สองโดสในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด (Hemlibra)

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายช่วยเหลือพิษที่ 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ emicizumab (Hemlibra)

หลีกเลี่ยงการฉีดยานี้เข้าไปในไฝหรือเข้าไปในผิวหนังที่มีแผลเป็น, ช้ำ, สีแดง, นุ่ม, แข็งหรือแตก

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อ emicizumab (Hemlibra) คืออะไร?

ยาเสพติดอื่น ๆ อาจส่งผลกระทบต่อ emicizumab รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาวิตามินและผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่ใช้อยู่ในปัจจุบันและยาที่คุณใช้หรือไม่ใช้

เภสัชกรของคุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ emicizumab