Incentives for Filing a Product Through the 351(k) Pathway
สารบัญ:
- ชื่อยี่ห้อ: Granix
- ชื่อสามัญ: tbo-filgrastim
- tbo-filgrastim (Granix) คืออะไร?
- ผลข้างเคียงของ tbo-filgrastim (Granix) ที่เป็นไปได้มีอะไรบ้าง?
- ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ tbo-filgrastim (Granix) คืออะไร
- ฉันควรปรึกษากับผู้ให้บริการทางการแพทย์ก่อนใช้ tbo-filgrastim (Granix) อย่างไร
- tbo-filgrastim มอบให้อย่างไร (Granix)
- จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดปริมาณ (Granix)
- จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด (Granix)
- ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ tbo-filgrastim (Granix)
- ยาตัวอื่น ๆ จะมีผลต่อ tbo-filgrastim (Granix) อย่างไร?
ชื่อยี่ห้อ: Granix
ชื่อสามัญ: tbo-filgrastim
tbo-filgrastim (Granix) คืออะไร?
Tbo-filgrastim เป็นโปรตีนที่กระตุ้นการเจริญเติบโตของเซลล์เม็ดเลือดขาวในร่างกายของคุณ เซลล์เม็ดเลือดขาวช่วยให้ร่างกายของคุณต่อสู้กับการติดเชื้อ
Tbo-filgrastim ใช้เพื่อลดระยะเวลาของ neutropenia รุนแรงการขาดเซลล์เม็ดเลือดขาวบางอันที่เกิดจากการได้รับเคมีบำบัดด้วยยารักษามะเร็งบางชนิด
Tbo-filgrastim ใช้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุอย่างน้อย 1 เดือน
Tbo-filgrastim อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้
ผลข้างเคียงของ tbo-filgrastim (Granix) ที่เป็นไปได้มีอะไรบ้าง?
รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี อาการแพ้: ลมพิษ; หายใจดังเสียงฮืด ๆ หายใจลำบาก; อัตราการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็วเหงื่อออกรู้สึกหัวแสง; บวมที่ใบหน้าริมฝีปากลิ้นหรือลำคอ
กลุ่มอาการของโรคเส้นเลือดฝอยรั่วไหลเป็นผลข้างเคียงที่หายาก แต่ร้ายแรงของ tbo-filgrastim โทรหาแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการแสดงว่ามีอาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหลตามมาด้วยอาการอ่อนเพลียหรืออ่อนเพลียและบวมบริเวณแขนขาและส่วนอื่น ๆ ของร่างกายทันที
โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณ:
- ปวดท้องปวดหลัง;
- ความรู้สึกไม่สบายทั่วไป
- สัญญาณของปัญหาไต - เลือดในปัสสาวะของคุณบวมในใบหน้าหรือข้อเท้าของคุณปัสสาวะน้อยหรือไม่มีเลย;
- สัญญาณของการติดเชื้อ - ไข้, สีแดง, หรือบวม;
- สัญญาณของโรคหายใจลำบากเฉียบพลัน - ไข้ที่มีหายใจถี่หรือหายใจลำบาก; หรือ
- สัญญาณของม้ามแตก - ปวดในกระเพาะอาหารส่วนบนของคุณแพร่กระจายไปที่ไหล่ซ้ายของคุณ
ผลข้างเคียงทั่วไปอาจรวมถึง:
- ปวดกระดูก
นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงที่สมบูรณ์และอื่น ๆ อาจเกิดขึ้นได้ โทรเรียกแพทย์ของคุณสำหรับคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088
ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ tbo-filgrastim (Granix) คืออะไร
ทำตามคำแนะนำทั้งหมดบนฉลากยาและแพ็คเกจของคุณ บอกผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์โรคภูมิแพ้และยาทั้งหมดที่คุณใช้
ฉันควรปรึกษากับผู้ให้บริการทางการแพทย์ก่อนใช้ tbo-filgrastim (Granix) อย่างไร
คุณไม่ควรใช้ยานี้หากคุณแพ้ filgrastim (Neupogen) หรือ pegfilgrastim (Neulasta)
บอกแพทย์ของคุณหากคุณเคย:
- ความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือดเฮโมโกลบินเช่นโรคโลหิตจางเซลล์เคียว, ธาลัสซี;
- โรคไต หรือ
- หากคุณมีกำหนดการรักษาด้วยรังสีการสแกนกระดูกหรือการทดสอบทางการแพทย์อื่น ๆ
การใช้ G-CSF เช่น tbo-filgrastim อาจทำให้ม้ามของคุณแตกซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณมีความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงนี้
ไม่มีใครรู้ว่ายานี้จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์
อาจไม่ปลอดภัยที่จะให้นมขณะใช้ยานี้ ปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใด ๆ
tbo-filgrastim มอบให้อย่างไร (Granix)
ทำตามคำแนะนำทั้งหมดบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือแผ่นคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนดไว้
Tbo-filgrastim ถูกฉีดใต้ผิวหนัง ผู้ให้บริการด้านสุขภาพอาจสอนวิธีใช้ยาอย่างถูกวิธีด้วยตัวเอง
อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างละเอียดเพื่อใช้กับยาของคุณ ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่เข้าใจคำแนะนำทั้งหมด
เตรียมฉีดของคุณเฉพาะเมื่อคุณพร้อมที่จะให้มัน อย่าเขย่าเข็มฉีดยา prefilled อย่าใช้ถ้ายามีอนุภาคอยู่ในนั้น โทรหาเภสัชกรเพื่อรับยาใหม่
Tbo-filgrastim เข็มแรกจะได้รับภายใน 24 ชั่วโมง หลังจากได้รับ ยาเคมีบำบัด คุณจะได้รับการฉีดทุกวันจนกว่าจำนวนเม็ดเลือดของคุณจะกลับมาเป็นปกติ
คุณไม่ควรฉีด tbo-filgrastim ภายใน 24 ชั่วโมง ก่อน ให้ยาเคมีบำบัดครั้งต่อไปของคุณ
อย่าหยุดใช้ tbo-filgrastim หรือเปลี่ยนตารางการใช้ยาโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
หากยานี้เข้าผิวหนังโดยบังเอิญให้ล้างออกให้สะอาดด้วยสบู่และน้ำอุ่น
เข็มฉีดยาสำเร็จรูปแต่ละหลอดใช้สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้น โยนทิ้งหลังจากใช้ครั้งเดียวแม้ว่ายังมียาหลงเหลืออยู่
คุณจะต้องมีการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำเพื่อช่วยให้แพทย์ของคุณกำหนดระยะเวลาในการรักษาคุณด้วย tbo-filgrastim
เก็บในตู้เย็นอย่าหยุด ป้องกันจากแสง
นำยาออกจากตู้เย็นและปล่อยให้อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 30 นาทีก่อนฉีดยา อย่าทิ้งยาไว้นานเกิน 5 วัน
ใช้เข็มและหลอดฉีดยาเพียงครั้งเดียวแล้วนำไปใส่ในภาชนะที่ปลอดภัย ปฏิบัติตามกฎหมายของรัฐหรือท้องถิ่นเกี่ยวกับวิธีกำจัดภาชนะบรรจุนี้ เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง
อาการปวดกระดูกเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ tbo-filgrastim แพทย์อาจแนะนำให้คุณทานยา acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin) เพื่อบรรเทาอาการปวด ทานยาตามขนาดที่แพทย์แนะนำ
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดปริมาณ (Granix)
โทรหาแพทย์ของคุณเพื่อรับคำแนะนำหากคุณไม่ได้รับยาหรือพลาดนัดฉีด tbo-filgrastim ของคุณ
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด (Granix)
ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายช่วยเหลือพิษที่ 1-800-222-1222
ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ tbo-filgrastim (Granix)
หลีกเลี่ยงการฉีดยานี้ลงในผิวที่มีสีแดงช้ำมีแผลเป็นมีแผลเป็นนุ่มหรือแข็ง
หลีกเลี่ยงการรับยานี้ในสายตาของคุณ หากการติดต่อเกิดขึ้นล้างออกด้วยน้ำ
ยาตัวอื่น ๆ จะมีผลต่อ tbo-filgrastim (Granix) อย่างไร?
ยาเสพติดอื่น ๆ อาจส่งผลกระทบต่อ Tbo-filgrastim รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาวิตามินและผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่ใช้อยู่ในปัจจุบันและยาที่คุณใช้หรือไม่ใช้
เภสัชกรของคุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ tbo-filgrastim
ผลข้างเคียง (cromolyn โซเดียม (การสูดดม)) ผลข้างเคียง, ปฏิกิริยา, การใช้และยาเสพติด

ข้อมูลยาเกี่ยวกับ Intal (cromolyn sodium (inhalation)) ประกอบด้วยรูปภาพยาผลข้างเคียงปฏิกิริยาระหว่างยาทิศทางการใช้อาการของยาเกินขนาดและสิ่งที่ควรหลีกเลี่ยง
ผลข้างเคียง (มิดาโซแลม (ทางปาก)), ผลข้างเคียง, ปฏิกิริยา, การใช้และยาเสพติด

ข้อมูลยาเกี่ยวกับ Versed (midazolam (ช่องปาก)) รวมถึงรูปภาพยาผลข้างเคียงปฏิกิริยาระหว่างยาทิศทางการใช้ยาอาการใช้ยาเกินขนาดและสิ่งที่ควรหลีกเลี่ยง
ไบโอสแตติน, มัยคอสตา, ผลข้างเคียง (เนสตาติน (ทางปาก)), ผลข้างเคียง, ปฏิกิริยา, การใช้และยาเสพติด

ข้อมูลยาเกี่ยวกับ Bio-Statin, Mycostatin, Nilstat (nystatin (ช่องปาก)) รวมถึงรูปภาพยาผลข้างเคียงปฏิกิริยาระหว่างยาทิศทางการใช้งานอาการของยาเกินขนาดและสิ่งที่ควรหลีกเลี่ยง