Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) ผลข้างเคียง, ปฏิกิริยา, การใช้และการใช้ยา

ชื่อยี่ห้อ: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

ชื่อสามัญ: tisagenlecleucel

tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL) คืออะไร?

Tisagenlecleucel เป็นยารักษาโรคภูมิคุ้มกันบำบัดที่ใช้ในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันในผู้ที่มีอายุ 25 ปีขึ้นไป ยานี้ได้รับหลังจากการรักษาอื่น ๆ ล้มเหลว

Tisagenlecleucel ทำจากเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณเองซึ่งถูกลบออกจากเลือดจำนวนเล็กน้อยที่ดึงออกมาจากร่างกายของคุณ

Tisagenlecleucel มีให้ในโปรแกรมพิเศษ คุณต้องลงทะเบียนในโปรแกรมและเข้าใจความเสี่ยงและประโยชน์ของยานี้

Tisagenlecleucel อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL) มีความเป็นไปได้อย่างไร?

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี อาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก บวมของใบหน้าริมฝีปากลิ้นหรือลำคอ

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ tisagenlecleucel เรียกว่า cytokine release syndrome (CRS) บอกผู้ดูแลของคุณทันทีหากคุณมีอาการแสดงว่ามีไข้หนาวสั่นหายใจลำบากปวดเมื่อยตามร่างกายอาเจียนท้องเสียหรือรู้สึกปวดศีรษะ ผู้ดูแลของคุณจะมียารักษา CRS ได้อย่างรวดเร็วหากมันเกิดขึ้น

แจ้งผู้ดูแลของคุณหรือขอความช่วยเหลือจากแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของปัญหาเส้นประสาทที่คุกคามชีวิต: ปัญหาเกี่ยวกับการพูดปัญหาเกี่ยวกับการคิดหรือความจำความสับสนหรือการยึด

โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณ:

• ปวดหัวอ่อนเพลียผิดปกติ;
• แรงสั่นสะเทือนความวิตกกังวลความปั่นป่วน;
• ความคิดหรือพฤติกรรมที่ผิดปกติ
• ปัญหาในการพูดหรือทำความเข้าใจกับสิ่งที่พูดกับคุณ; หรือ
• สัญญาณของการติดเชื้อ - ไข้หนาวสั่นอาการไข้หวัดปากเจ็บแผลผิวหนังช้ำง่ายหรือมีเลือดออกไอหายใจลำบาก

ผลข้างเคียงทั่วไปอาจรวมถึง:

• คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, เบื่ออาหาร;
• ไข้;
• ปวดหัว, สับสน, รู้สึกเหนื่อย;
• มีเลือดออก; หรือ
• หัวใจเต้นเร็ว

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงที่สมบูรณ์และอื่น ๆ อาจเกิดขึ้นได้ โทรเรียกแพทย์ของคุณสำหรับคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL) คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของยานี้เรียกว่าซินโตไคน์ซินโดรมรีลีส ซึ่งทำให้เกิดไข้หนาวสั่นหายใจลำบากอาเจียนและอาการอื่น ๆ ผู้ดูแลของคุณจะได้รับยาเพื่อรักษาสภาพนี้อย่างรวดเร็วหากมันเกิดขึ้น

Tisagenlecleucel ยังสามารถทำให้เกิดปัญหาเส้นประสาทที่คุกคามชีวิต บอกผู้ดูแลของคุณหรือไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี ปัญหาเกี่ยวกับการพูดปัญหาเกี่ยวกับความคิดหรือความทรงจำความสับสนหรือการยึด

ฉันควรปรึกษากับผู้ให้บริการทางการแพทย์ก่อนรับ tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL) อย่างไร?

เพื่อให้แน่ใจว่า tisagenlecleucel ปลอดภัยสำหรับคุณให้แจ้งแพทย์หากคุณเคย:

• ตับอักเสบ B หรือ C;
• เอชไอวี (ไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์); หรือ
• หากคุณได้รับวัคซีนใน 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา

ผู้หญิงอาจต้องทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่จะได้รับยานี้ คุณอาจต้องใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในระหว่างและหลังจากการรักษาด้วย tisagenlecleucel และเคมีบำบัด

ไม่มีใครรู้ว่ายานี้จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ บอกแพทย์หากคุณตั้งครรภ์

หากคุณได้รับ tisagenlecleucel ในระหว่างตั้งครรภ์เลือดลูกน้อยของคุณอาจต้องได้รับการทดสอบหลังจากที่มันเกิด นี่คือการประเมินผลกระทบใด ๆ ที่ยาอาจมีต่อทารก

ไม่มีใครรู้ว่า tisagenlecleucel ส่งผ่านไปยังน้ำนมแม่หรือไม่หรืออาจมีผลต่อทารกในครรภ์ได้ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร

tisagenlecleucel มอบให้ (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) อย่างไร

ผู้ให้บริการดูแลของคุณจะใช้เข็มฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำเพื่อดูดเลือดของคุณเพื่อเก็บเซลล์เม็ดเลือดขาว เซลล์จะถูกแช่แข็งและส่งไปยังห้องปฏิบัติการที่พวกเขาถูกทำให้เป็น tisagenlecleucel อาจใช้เวลา 3-4 สัปดาห์

tisagenlecleucel ประมาณ 2 ถึง 14 วันก่อนได้รับ tisagenlecleucel คุณจะได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดเพื่อช่วยเตรียมร่างกายของคุณสำหรับ tisagenlecleucel

ก่อนที่คุณจะได้รับ tisagenlecleucel คุณจะได้รับยาอื่น ๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงที่รุนแรงหรืออาการแพ้

เมื่อร่างกายของคุณพร้อมที่จะรับ tisagenlecleucel ผู้ให้บริการดูแลของคุณจะฉีดยาเข้าไปในเส้นเลือดผ่านทาง IV

เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์วางแผนที่จะอยู่ใกล้โรงพยาบาลหรือคลินิกที่คุณได้รับ tisagenlecleucel หลีกเลี่ยงการอยู่ไกลที่จะใช้เวลานานกว่า 2 ชั่วโมงในการเดินทางกลับไปที่โรงพยาบาล

การติดเชื้อที่ร้ายแรงและร้ายแรงบางครั้งอาจเกิดขึ้นหลังจากการฉีด โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี ไข้หนาวสั่นช้ำง่ายมีเลือดออกผิดปกติหรือมีอาการติดเชื้ออื่น ๆ

ยานี้อาจทำให้คุณมีการตรวจคัดกรองที่ผิดพลาดสำหรับเอชไอวี (ไวรัสเอชไอวี) บอกแพทย์คนใดที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณกำลังใช้ tisagenlecleucel

การใช้ tisagenlecleucel อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นมะเร็งชนิดอื่นหรือทำให้มะเร็งเม็ดเลือดขาวของคุณกลับมา แพทย์ของคุณจะต้องตรวจสอบความก้าวหน้าของคุณไปตลอดชีวิต

หากคุณเคยเป็นโรคตับอักเสบบีมาแล้ว tisagenlecleucel สามารถทำให้อาการนี้กลับมาหรือแย่ลงได้ คุณจะต้องตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อตรวจสอบการทำงานของตับในระหว่างการรักษาและเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ยานี้

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดปริมาณ (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))

โทรติดต่อแพทย์ของคุณเพื่อรับคำแนะนำหากคุณพลาดการรักษาด้วยเคมีบำบัดหรือหากคุณไม่ได้รับยาเพื่อป้องกันผลข้างเคียงของ tisagenlecleucel

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))

เนื่องจากยานี้ได้รับจากแพทย์ในโรงพยาบาลการให้ยาเกินขนาดจึงไม่น่าเกิดขึ้น

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรหลังจากได้รับ tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))

ยานี้อาจทำให้เกิดความอ่อนแอง่วงนอนสับสนปัญหาเกี่ยวกับความจำหรือการประสานงานและการชัก หลีกเลี่ยงการขับรถหรือใช้งานเครื่องจักรเป็นเวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากที่คุณได้รับการรักษาด้วย tisagenlecleucel

อย่าบริจาคเลือดอวัยวะหรือเนื้อเยื่อหรือเซลล์ใด ๆ จากร่างกายของคุณ

อย่าได้รับวัคซีน "สด" ในขณะที่ใช้ tisagenlecleucel หรือคุณอาจติดเชื้อร้ายแรง วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด, คางทูม, หัดเยอรมัน, MMR, โปลิโอ, โรต้าไวรัส, ไทฟอยด์, ไข้เหลือง, varicella (อีสุกอีใส), งูสวัด (งูสวัด) และวัคซีนไข้หวัดใหญ่ (ไข้หวัดใหญ่)

ยาอื่น ๆ จะมีผลต่อ tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL) อย่างไร?

ยาอื่น ๆ อาจทำปฏิกิริยากับ tisagenlecleucel รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาวิตามินและผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่ใช้อยู่ในปัจจุบันและยาที่คุณใช้หรือไม่ใช้

เภสัชกรของคุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ tisagenlecleucel