Brineura (cerliponase alfa) ผลข้างเคียงปฏิกิริยาการใช้และยา

ชื่อยี่ห้อ: Brineura

ชื่อสามัญ: cerliponase alfa

cerliponase alfa (Brineura) คืออะไร

Cerliponase alfa มีเอนไซม์ที่มีอยู่ตามธรรมชาติในคนที่มีสุขภาพ บางคนขาดเอนไซม์นี้เนื่องจากความผิดปกติทางพันธุกรรม Cerliponase alfa แทนที่เอนไซม์ที่หายไปนี้ในคนดังกล่าว

Cerliponase alfa ใช้เพื่อชะลอการสูญเสียความสามารถในการคลานหรือเดินในเด็กที่มีอาการของภาวะทางพันธุกรรมที่หายากที่เรียกว่าโรค Ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2) ซึ่งเรียกว่าโรค Batten ยานี้ใช้สำหรับเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไป

โรค Batten เป็นภาวะทางพันธุกรรมที่หายากซึ่งบุคคลนั้นขาดเอนไซม์ที่จำเป็นในการย่อยสลายวัสดุบางอย่างในร่างกาย วัสดุเหล่านี้สามารถสร้างขึ้นในเซลล์สมองและทำให้เกิดปัญหากับการเคลื่อนไหวและการประสานงานการพัฒนาการพูดช้าปัญหาการมองเห็นอาการชักและสมองเสื่อม

Cerliponase alfa อาจช่วยชะลอการสูญเสียความสามารถทางกายภาพบางอย่างในเด็กที่เป็นโรคระแนง อย่างไรก็ตาม cerliponase alfa นั้นไม่ใช่วิธีรักษาโรคนี้

Cerliponase alfa อาจใช้เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

ผลข้างเคียงของ cerliponase alfa (Brineura) มีอะไรบ้าง

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากบุตรของคุณมีอาการแพ้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการฉีดยาแต่ละครั้ง อาการอาจรวมถึงไข้, อาเจียน, ความยุ่งเหยิง, ลมพิษ, หายใจลำบากและบวมที่ใบหน้าหรือลำคอ

ลูกของคุณจะยังคงอยู่ภายใต้การดูแลอย่างต่อเนื่องในระหว่างการแช่ cerliponase alfa ปัญหาใด ๆ ที่เด็กมีในช่วงเวลานี้อาจต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมจากผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ

โทรเรียกหมอของลูกคุณทันทีถ้าคุณสังเกตเห็น:

• บวมแดงหรืออุ่นในหนังศีรษะของเด็ก;
• โป่งหรืออาการบวมรอบ ๆ สายสวน;
• oozing หรือจำหน่ายรอบสายสวน;
• มีไข้ปวดศีรษะคอแข็งเพิ่มความไวต่อแสงอาเจียนหรือง่วงนอน;
• ความอ่อนแออย่างรุนแรง หรือ
• การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมใด ๆ เช่นการขาดการตอบสนองปกติจากลูกของคุณ

ผลข้างเคียงทั่วไปอาจรวมถึง:

• การเต้นของหัวใจช้าความดันโลหิตต่ำ
• ไข้;
• พฤติกรรมจุกจิกหรือระคายเคือง;
• อาเจียน
• ปวดหัว; หรือ
• การตรวจเลือดผิดปกติหรือ EKGs

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงที่สมบูรณ์และอื่น ๆ อาจเกิดขึ้นได้ โทรเรียกแพทย์ของคุณสำหรับคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ cerliponase alfa (Brineura) คืออะไร

ลูกของคุณจะได้รับอัลฟ่า Cerliponase ในสถานพยาบาลและจะยังคงอยู่ภายใต้การดูแลอย่างต่อเนื่องในขณะที่ยานี้ถูกใส่เข้าไป

ฉันควรปรึกษากับผู้ให้บริการทางการแพทย์ก่อนการรักษาด้วย cerliponase alfa (Brineura) อย่างไร

ลูกของคุณไม่ควรรับการรักษาด้วย cerliponase alfa หากเขาหรือเธอแพ้หรือถ้าเด็กมี:

• ภาวะแทรกซ้อนกับสายสวนฝังที่ใช้ในการผ่าตัดเพื่อส่งมอบยาตัวนี้;
• สัญญาณใด ๆ ของการติดเชื้อที่หนังศีรษะของเด็กในบริเวณรอบ ๆ สายสวนฝัง หรือ
• ปัดในสมอง (เพื่อช่วยระบายของเหลวที่สะสมอยู่รอบ ๆ สมอง)

บอกแพทย์ของคุณว่าลูกของคุณเคยมี:

• การเต้นของหัวใจช้า
• ข้อบกพร่องของหัวใจ; หรือ
• ปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ

Cerliponase alfa ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานโดยทุกคนที่อายุน้อยกว่า 3 ปี

cerliponase alfa มอบให้อย่างไร (Brineura)

Cerliponase อัลฟ่าถูกฉีดโดยตรงในน้ำไขสันหลังผ่านอุปกรณ์สายสวนที่ปลูกถ่ายในสมองของเด็ก อุปกรณ์นี้จะต้องอยู่ในสถานที่อย่างน้อย 5 ถึง 7 วันก่อนที่ลูกของคุณจะได้รับ Cerliponase alfa ครั้งแรกของเขาหรือเธอ

Cerliponase alfa นั้นใช้ปั๊มแช่ ยาเข้าสู่ร่างกายผ่านสายสวนที่วางผ่านหัวกะโหลกและเข้าไปในสมอง

Cerliponase alfa มอบให้โดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพบางประเภทเท่านั้น เพื่อป้องกันการติดเชื้อ Cerliponase alfa จะได้รับในสถานพยาบาลที่ปลอดเชื้อ

ยานี้มักจะได้รับสัปดาห์ละครั้ง ลูกของคุณจะได้รับอิเล็กโทรไลต์หลังจากการแช่แต่ละครั้งของ cerliponase alfa กระบวนการทั้งหมดจะใช้เวลาประมาณ 4.5 ชั่วโมงจึงจะเสร็จสมบูรณ์

ประมาณ 30 ถึง 60 นาทีก่อนที่จะฉีดอัลฟ่าแต่ละ cerliponase ลูกของคุณจะได้รับยาเพื่อป้องกันผลข้างเคียงของยานี้

การหายใจของเด็กความดันโลหิตระดับออกซิเจนและสัญญาณชีพอื่น ๆ จะถูกจับตาดูอย่างใกล้ชิดระหว่างการฉีดยาแต่ละครั้ง ฟังก์ชั่นหัวใจของเด็กอาจต้องได้รับการตรวจสอบโดยใช้คลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (บางครั้งเรียกว่า EKG)

ในบางกรณีควรตรวจการทำงานของหัวใจของเด็กทุก 6 เดือน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้นัดหมายกับแพทย์ของบุตรของคุณทุกครั้ง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดขนาด (Brineura)

โทรติดต่อแพทย์ของคุณเพื่อรับคำแนะนำหากคุณไม่ได้รับการนัดหมายสำหรับการแช่ cerliponase ของลูกของคุณ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด (Brineura)

เนื่องจากยานี้ได้รับจากแพทย์ในโรงพยาบาลการให้ยาเกินขนาดจึงไม่น่าเกิดขึ้น

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ cerliponase alfa (Brineura)

ทำตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อ จำกัด ใด ๆ เกี่ยวกับอาหารเครื่องดื่มหรือกิจกรรม

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อ cerliponase alfa (Brineura) คืออะไร?

ผู้ดูแลเด็กของคุณจะจัดการและตรวจสอบยาทั้งหมดที่มอบให้กับเด็กในระหว่างการรักษาด้วยยานี้ ปฏิกิริยาระหว่างยาระหว่าง Cerliponase alfa กับยาอื่น ๆ ไม่น่าจะเกิดขึ้น

อย่าให้ยาใด ๆ กับลูกของคุณที่ไม่ได้กำหนดโดยแพทย์ของคุณ ซึ่งรวมถึงวิตามินแร่ธาตุหรือผลิตภัณฑ์สมุนไพร

แพทย์หรือเภสัชกรของคุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ cerliponase alfa