อะไรคือความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวในการดูแลสุขภาพ ความหมายสำคัญและกฎหมาย

หนังสือยินยอมคืออะไร?

• แพทย์จะให้ข้อมูลเกี่ยวกับการรักษาหรือการทดสอบเพื่อให้คุณตัดสินใจว่าคุณต้องการรับการทดสอบหรือไม่ กระบวนการทำความเข้าใจเกี่ยวกับความเสี่ยงและผลประโยชน์ของการรักษานี้เรียกว่าการยินยอมอย่างถูกต้อง
• ความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวนั้นขึ้นอยู่กับสถานที่ตั้งทางศีลธรรมและทางกฎหมายของความเป็นอิสระของผู้ป่วย: คุณในฐานะผู้ป่วยมีสิทธิ์ในการตัดสินใจเกี่ยวกับสุขภาพและเงื่อนไขทางการแพทย์ของคุณเอง
• คุณจะต้องให้ความยินยอมด้วยความสมัครใจของคุณสำหรับการรักษาและการทดสอบทางการแพทย์และขั้นตอนส่วนใหญ่ ข้อกำหนดทางกฎหมายสำหรับความล้มเหลวในการได้รับความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวก่อนทำการทดสอบหรือขั้นตอนเกี่ยวกับผู้ป่วยจะเรียกว่าแบตเตอรี่
• สำหรับการโต้ตอบหลายประเภท (ตัวอย่างเช่นการตรวจร่างกายกับแพทย์ของคุณ) จะถือว่ามีความยินยอมโดยนัย
• สำหรับการทดสอบที่มีการบุกรุกมากขึ้นหรือสำหรับการทดสอบหรือการรักษาที่มีความเสี่ยงหรือทางเลือกที่สำคัญคุณจะต้องให้ความยินยอม (เป็นลายลักษณ์อักษร) อย่างชัดเจน
• ภายใต้สถานการณ์บางอย่างมีข้อยกเว้นสำหรับกฎความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว ข้อยกเว้นที่พบบ่อยที่สุดคือ:
  • เหตุฉุกเฉินที่จำเป็นต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์ในทันทีเพื่อป้องกันอันตรายร้ายแรงหรือแก้ไขไม่ได้
  • การไร้ความสามารถที่บางคนไม่สามารถให้การอนุญาต (หรือปฏิเสธการอนุญาต) สำหรับการทดสอบหรือการรักษา

ส่วนประกอบของความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว

ความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวมี 4 องค์ประกอบ:

• คุณต้องมีความสามารถ (หรือความสามารถ) ในการตัดสินใจ
• ผู้ให้บริการทางการแพทย์จะต้องเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับการรักษาการทดสอบหรือขั้นตอนที่เป็นปัญหารวมถึงประโยชน์และความเสี่ยงที่คาดหวังและโอกาส (หรือความน่าจะเป็น) ที่ผลประโยชน์และความเสี่ยงจะเกิดขึ้น
• คุณต้องเข้าใจข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
• คุณต้องให้ความยินยอมโดยสมัครใจโดยไม่มีการบีบบังคับหรือการข่มขู่

ความสามารถในการตัดสินใจ

ความสามารถในการตัดสินใจมักถูกอ้างถึงโดย ความสามารถ ตามข้อกำหนดทางกฎหมาย มันเป็นหนึ่งในองค์ประกอบที่สำคัญที่สุดของความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว ความสามารถในการตัดสินใจไม่ใช่ขาวดำ คุณอาจมีความสามารถในการตัดสินใจบางอย่าง แต่ไม่ใช่คนอื่น

องค์ประกอบของความสามารถในการตัดสินใจมีดังนี้:

• ความสามารถในการทำความเข้าใจตัวเลือกต่างๆ
• ความสามารถในการทำความเข้าใจผลที่ตามมาของการเลือกแต่ละตัวเลือก
• ความสามารถในการประเมินค่าใช้จ่ายส่วนบุคคลและผลประโยชน์ของแต่ละผลที่ได้และสัมพันธ์กับค่านิยมและลำดับความสำคัญของคุณ

หากคุณไม่สามารถทำส่วนประกอบทั้งหมดสมาชิกในครอบครัวผู้ปกครองที่ได้รับการแต่งตั้งจากศาลหรืออื่น ๆ (ตามที่กฎหมายของรัฐกำหนด) อาจทำหน้าที่เป็น "ผู้ตัดสินใจแทน" และทำการตัดสินใจให้คุณ

การมีความสามารถในการตัดสินใจไม่ได้หมายความว่าคุณในฐานะผู้ป่วยจะทำการตัดสินใจที่ "ดี" หรือการตัดสินใจที่แพทย์เห็นด้วยเสมอ ในทำนองเดียวกันการตัดสินใจ "ไม่ดี" ไม่ได้หมายความว่าคุณในฐานะผู้ป่วยจะ "ไร้ความสามารถ" หรือไม่มีความสามารถในการตัดสินใจ

ความสามารถในการตัดสินใจหรือความสามารถนั้นหมายถึงคุณสามารถเข้าใจและอธิบายทางเลือกความหมายของสิ่งต่าง ๆ และให้เหตุผลที่เป็นเหตุเป็นผลว่าทำไมคุณถึงตัดสินใจเลือกแบบอื่นแทนแบบอื่น

การเปิดเผย

เพื่อให้คุณได้รับความยินยอมจากคุณสำหรับการรักษาหรือการทดสอบแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพจะต้องให้ (หรือเปิดเผย) ข้อมูลที่เพียงพอแก่คุณเพื่อให้คุณสามารถตัดสินใจอย่างชาญฉลาด ไม่จำเป็นหรือคาดหวังว่าคุณจะได้รับทุกรายละเอียดของการทดสอบการรักษาหรือขั้นตอน คุณต้องการเพียงข้อมูลที่คาดหวังโดยบุคคลที่เหมาะสมในการตัดสินใจอย่างชาญฉลาด ข้อมูลนี้ควรรวมถึงความเสี่ยงและโอกาส (หรือความน่าจะเป็น) ของแต่ละความเสี่ยงและผลประโยชน์และโอกาส (หรือความน่าจะเป็น) ของผลประโยชน์ คำถามใด ๆ ที่คุณควรได้รับการอธิบายอย่างสมบูรณ์ในภาษาและคำศัพท์ที่คุณสามารถเข้าใจ

เอกสารการให้ความยินยอม

สำหรับการทดสอบและขั้นตอนต่าง ๆ เช่นการตรวจเลือดประจำวันรังสีเอกซ์และเฝือกหรือการร่ายแสดงว่าได้รับความยินยอม ไม่ได้รับเอกสารเป็นลายลักษณ์อักษรของกระบวนการยินยอม สำหรับการทดสอบที่มีการบุกรุกจำนวนมากหรือการรักษาที่มีความเสี่ยงสูงคุณควรได้รับแบบฟอร์มการยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรและคำอธิบายด้วยวาจาทั้งในภาษาของคุณเอง

องค์ประกอบดังต่อไปนี้ควรได้รับการพูดคุยและรวมอยู่ในแบบฟอร์มการยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร หากไม่ใช่คุณควรขอข้อมูลนั้น:

• คำอธิบายของเงื่อนไขทางการแพทย์ที่รับประกันการทดสอบขั้นตอนหรือการรักษา
• คำอธิบายเกี่ยวกับวัตถุประสงค์และประโยชน์ของการทดสอบขั้นตอนหรือการรักษาที่เสนอ
• คำอธิบายหรือคำอธิบายของการทดสอบขั้นตอนหรือการรักษาที่เสนอรวมถึงภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
• คำอธิบายของการรักษาทางเลือกขั้นตอนหรือการทดสอบหากมีและผลประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง
• การอภิปรายผลที่ตามมาของการไม่ยอมรับการทดสอบขั้นตอนหรือการรักษา

แบบฟอร์มการยินยอมควรลงนามและลงวันที่ทั้งโดยแพทย์และโดยคุณในฐานะผู้ป่วย คุณจะเซ็นสัญญากับลูกของคุณ คุณอาจขอสำเนาของแบบฟอร์มแสดงความยินยอมที่ลงนามแล้ว

สมรรถนะ

ความสามารถเป็นศัพท์ทางกฎหมายที่ใช้เพื่อระบุว่าบุคคลนั้นมีความสามารถในการทำและรับผิดชอบต่อการตัดสินใจของพวกเขา คำนี้มักถูกใช้อย่างหลวม ๆ ในทางการแพทย์เพื่อระบุว่าบุคคลนั้นมีความสามารถในการตัดสินใจตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ ในทางเทคนิคบุคคลนั้นสามารถถูก "ไร้ความสามารถ" ได้โดยศาลยุติธรรม

ได้รับความยินยอม, สิทธิ์ในการปฏิเสธการรักษา

ยกเว้นการรักษาโดยไม่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายผู้ป่วยที่มีความสามารถตามกฎหมายในการตัดสินใจทางการแพทย์และผู้ที่ได้รับการตัดสินจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่มีความสามารถในการตัดสินใจมีสิทธิ์ตามกฎหมายและศีลธรรมในการปฏิเสธการรักษาใด ๆ นี่เป็นเรื่องจริงแม้ว่าผู้ป่วยจะเลือก "การตัดสินใจที่ไม่ดี" ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความพิการอย่างรุนแรงหรือแม้กระทั่งความตาย:

• ในการจัดทำเอกสารที่คุณได้รับตัวเลือกในการรับการรักษาหรือการทดสอบที่แนะนำและเลือกที่จะไม่คุณอาจถูกขอให้ลงนามในแบบฟอร์มการต่อต้านการแพทย์ (AMA) เพื่อปกป้องผู้ให้บริการดูแลสุขภาพจากความรับผิดทางกฎหมาย การรักษา การปฏิเสธการทดสอบการรักษาหรือขั้นตอนไม่ได้แปลว่าคุณกำลังปฏิเสธการดูแลทั้งหมด การรักษาที่ดีที่สุดต่อไปควรได้รับการเสนอให้กับทุกคนที่ปฏิเสธการดูแลที่แนะนำ
• หากเนื่องจากความมึนเมาบาดเจ็บการเจ็บป่วยความเครียดทางอารมณ์หรือเหตุผลอื่นผู้ให้บริการด้านการแพทย์ตัดสินใจว่าผู้ป่วยไม่มีความสามารถในการตัดสินใจผู้ป่วยอาจไม่สามารถปฏิเสธการรักษาได้ กฎหมายสันนิษฐานว่าบุคคลที่มีเหตุผลโดยเฉลี่ยจะยินยอมให้มีการรักษาในกรณีฉุกเฉินส่วนใหญ่เพื่อป้องกันความพิการถาวรหรือการเสียชีวิต
• คำสั่งล่วงหน้าและเจตนารมณ์การอยู่อาศัยเป็นเอกสารที่คุณสามารถทำให้สมบูรณ์ก่อนเกิดเหตุฉุกเฉิน เอกสารทางกฎหมายเหล่านี้จะนำแพทย์และผู้ให้บริการด้านการแพทย์อื่น ๆ ไปสู่การรักษาเฉพาะที่คุณต้องการหรือไม่ต้องการหากความเจ็บป่วยหรือการบาดเจ็บป้องกันไม่ให้คุณมีความสามารถในการตัดสินใจ

การทดลองทางคลินิกและการวิจัย

การทดลองวิจัยทางคลินิกหรือการศึกษาเป็นส่วนสำคัญของการวิจัยด้านการดูแลสุขภาพ พวกเขาเป็นหนึ่งในวิธีที่สำคัญที่สุดที่มีอยู่เพื่อพัฒนาคุณภาพการรักษาพยาบาล การศึกษาทางคลินิกมักใช้เพื่อกำหนดว่ายาใหม่วิธีการรักษาหรือปลอดภัยกว่าหรือมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหรือการรักษาที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน

การลงทะเบียนในการศึกษาทางคลินิกมักจะเปิดโอกาสให้คุณได้รับยาใหม่หรือการรักษาก่อนที่มันจะมีอยู่อย่างกว้างขวาง การแลกเปลี่ยนคือคุณอาจได้รับความเสี่ยงของยาเสพติดหรือการรักษาที่ไม่เป็นที่รู้จักในช่วงเวลาของการศึกษา

• ในการศึกษาส่วนใหญ่มีกลุ่มควบคุมที่ได้รับสิ่งที่ถือว่าเป็นมาตรฐานการดูแลในปัจจุบันหรือการรักษาที่ดีที่สุดที่มีอยู่ กลุ่มทดลองอย่างน้อยหนึ่งกลุ่มได้รับการรักษาใหม่
• มักจะไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการมีส่วนร่วมในการศึกษา ในบางกรณีผู้เข้าร่วมอาจได้รับเงินค่ายาการทดสอบหรือการติดตามผลโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย
• จำเป็นต้องได้รับความยินยอมจากคุณก่อนที่คุณจะลงทะเบียนในการทดลองวิจัยทางคลินิก วัตถุประสงค์ของความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวในการตั้งค่านี้คือเพื่อให้คุณเรียนรู้มากพอเกี่ยวกับการศึกษาเพื่อตัดสินใจว่าจะเข้าร่วมหรือไม่ ความยินยอมอย่างเป็นทางการสำหรับการศึกษาวิจัย (การทดลองทางคลินิก) ควรรวมถึงข้อมูลต่อไปนี้:
  • ทำไมการวิจัยกำลังทำ
  • สิ่งที่นักวิจัยหวังว่าจะบรรลุ
  • คำอธิบายของสิ่งที่จะทำระหว่างการศึกษาและระยะเวลาที่คุณคาดว่าจะเข้าร่วม
  • ความเสี่ยงต่อคุณจากการเข้าร่วมในการศึกษา
  • ประโยชน์ที่คุณจะได้รับจากการเข้าร่วมการศึกษา
  • การรักษาอื่น ๆ ที่มีให้หากคุณตัดสินใจที่จะไม่เข้าร่วมในการศึกษา
  • การยืนยันว่าคุณมีสิทธิ์ที่จะออกจากการศึกษาได้ตลอดเวลาและการดูแลทางการแพทย์มาตรฐานนั้นจะได้รับโดยไม่มีการลงโทษหากคุณเลือกที่จะถอนตัวจากการศึกษา
• แม้ว่าเอกสารความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวต้องได้รับการลงนามก่อนการลงทะเบียนในการศึกษาเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องจำไว้ว่าความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวนั้นเป็นกระบวนการที่ดำเนินต่อไปตลอดการศึกษา คุณสามารถถามคำถามของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพได้ทุกเวลาทั้งก่อนระหว่างหรือหลังการศึกษา เนื่องจากการตัดสินใจว่าจะเข้าร่วมในการศึกษาทางคลินิกเป็นการตัดสินใจที่สำคัญหรือไม่บ่อยครั้งจะเป็นประโยชน์ในการหารือเกี่ยวกับการศึกษาและเอกสารแสดงความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวกับสมาชิกในครอบครัวหรือเพื่อนก่อนที่จะตัดสินใจว่าจะเข้าร่วม

เด็กและยินยอม

แนวคิดเรื่องความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวมีการประยุกต์ใช้โดยตรงเล็กน้อยในเด็ก แม้ว่าผู้เยาว์อาจมีความสามารถในการตัดสินใจที่เหมาะสม แต่พวกเขามักจะไม่มีอำนาจทางกฎหมายในการให้ความยินยอม ดังนั้นผู้ปกครองหรือผู้มีอำนาจตัดสินใจแทนคนอื่นอาจให้สิทธิ์ในการวินิจฉัยและการดูแลเด็กโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อได้รับความยินยอมจากเด็ก

• ในกรณีส่วนใหญ่ผู้ปกครองจะได้รับการคาดหวังว่าจะทำเพื่อประโยชน์สูงสุดของลูก แต่สถานการณ์อาจเกิดขึ้นในกรณีที่มีความขัดแย้งระหว่างสิ่งที่ผู้ปกครองและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพรู้สึกว่าเป็นประโยชน์สูงสุด กฎหมายของรัฐครอบคลุมประเด็นที่อาจเป็นข้อพิพาทในบางกรณีเช่นในกรณีที่สงสัยว่ามีการล่วงละเมิดเด็ก
• ความขัดแย้งอื่น ๆ ที่อยู่ในความดูแลอาจส่งผลให้ศาลมีคำสั่งระบุการรักษาที่ควรเกิดขึ้น (ตัวอย่างเช่นการถ่ายเลือด) หรือในการแต่งตั้งผู้ปกครองเพื่อทำการตัดสินใจทางการแพทย์สำหรับเด็ก
• รัฐส่วนใหญ่มีกฎหมายที่กำหนดผู้เยาว์บางคนว่าเป็นอิสระและได้รับสิทธิเต็มที่ของผู้ใหญ่รวมถึงเด็ก ๆ ในสถานการณ์เหล่านี้:
  • การช่วยเหลือตนเองและ / หรือไม่อยู่บ้าน
  • แต่งงาน
  • ตั้งครรภ์หรือผู้ปกครอง
  • ในด้านการทหาร
  • ประกาศให้ศาลเป็นอิสระ
• รัฐส่วนใหญ่ยังให้อำนาจในการตัดสินใจแก่ผู้เยาว์ที่ไม่ได้รับการจัดสรรซึ่งมีความสามารถในการตัดสินใจ (ผู้เยาว์ผู้ใหญ่) ที่กำลังมองหาการรักษาสภาพทางการแพทย์บางอย่างเช่นยาเสพติดหรือแอลกอฮอล์การตั้งครรภ์หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์