ไวรัสโรคนิวคาสเซิลเป็นมะเร็งที่พบมาก

ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับไวรัสโรคนิวคาสเซิลเพื่อการรักษาโรคมะเร็ง

• ไวรัสโรคนิวคาสเซิล (NDV) เป็นไวรัสที่น่าสนใจเพราะมันลอกเลียนแบบ (ทำสำเนาของตัวเอง) ได้เร็วกว่าในเซลล์มะเร็งของมนุษย์มากกว่าในเซลล์มนุษย์ปกติส่วนใหญ่และเพราะมันสามารถฆ่าเซลล์โฮสต์เหล่านี้ได้
• NDV สามารถใช้ฆ่าเซลล์มะเร็งได้โดยตรงหรือสามารถใช้เป็นวัคซีนมะเร็งได้ วัคซีนมะเร็งทำให้ระบบภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติของร่างกายหาและทำลายเซลล์มะเร็ง
• ผลการทดลองทางคลินิก (การศึกษาวิจัยกับผู้คน) ของ NDV ในการรักษาโรคมะเร็งยังไม่ได้พิสูจน์ว่ามันใช้งานได้
• สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาไม่ได้อนุมัติ NDV ในการรักษาโรคมะเร็ง

ไวรัสโรคนิวคาสเซิลคืออะไร

Newcastle โรคไวรัส (NDV) เป็นไวรัสที่ทำให้เกิดการติดเชื้อร้ายแรงในนกหลายชนิด ในมนุษย์ NDV ทำให้เกิดอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่หรือเยื่อบุตาอักเสบ (การติดเชื้อของดวงตาที่เรียกว่าตาสีชมพู) และ / หรือโรคกล่องเสียงอักเสบ (การระคายเคืองและบวมของกล่องเสียงและบริเวณรอบ ๆ )

เช่นเดียวกับไวรัสอื่น ๆ NDV ติดเชื้อเซลล์ (เรียกว่าเซลล์โฮสต์) จากนั้นใช้เซลล์เหล่านั้นเพื่อทำสำเนา (ทำสำเนา) เอง นักวิจัยมีความสนใจใน NDV เพราะมันลอกเลียนแบบตัวเองได้เร็วกว่าในเซลล์มะเร็งของมนุษย์มากกว่าเซลล์ปกติส่วนใหญ่และสามารถฆ่าเซลล์โฮสต์ได้ ด้วยเหตุผลเหล่านี้ไวรัสกำลังอยู่ระหว่างการศึกษาเพื่อรักษาโรคมะเร็ง

ประวัติโรคไวรัสนิวคาสเซิลคืออะไรในการรักษามะเร็ง?

รายงานฉบับแรกที่ NDV อาจเป็นประโยชน์ในการรักษาโรคมะเร็งตีพิมพ์ในปี 2507 เป็นเวลา 20 ปีก่อนที่รายงานนี้จะใช้ NDV ในวัคซีนเพื่อป้องกันโรคนิวคาสเซิลในนก ในช่วงเวลานั้นมันได้เรียนรู้ว่า NDV ทำให้เกิดการเจ็บป่วยเล็กน้อยในมนุษย์ ผลข้างเคียงเล็กน้อยที่เกิดจาก NDV ในมนุษย์และความสามารถในการทำซ้ำได้เร็วขึ้นถึง 10, 000 เท่าในเซลล์มะเร็งของมนุษย์มากกว่าในเซลล์มนุษย์ทั่วไปส่วนใหญ่ทำให้นักวิจัยการแพทย์ทางเลือกและแพทย์ทางเลือกมองอย่างใกล้ชิดมากขึ้นเพื่อรักษาโรคมะเร็ง NDV กำลังอยู่ในระหว่างการศึกษาของนักวิจัยการแพทย์ทั่วไป

เหตุใดไวรัสโรคนิวคาสเซิลจึงมีประโยชน์ในการรักษาโรคมะเร็ง

มี NDV หลายสายพันธุ์และอาจเป็น lytic หรือ nonlytic สำหรับเซลล์มนุษย์ สายพันธุ์ Lytic ฆ่าเซลล์ที่ติดเชื้อโดยการทำลายเยื่อหุ้มชั้นนอก (ชั้นของเนื้อเยื่อ) สายพันธุ์ nonlytic ฆ่าโดยการปิดกั้นกระบวนการพื้นฐานเซลล์ต้องมีชีวิตอยู่ Lytic สายพันธุ์ของ NDV ได้รับการศึกษาในมนุษย์เพราะพวกเขาสามารถฆ่าเซลล์มะเร็งโดยตรง แต่ทั้งสองสายพันธุ์ lytic และ nonlytic ถูกนำมาใช้ในการทำวัคซีนเพื่อช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันต่อสู้กับโรคมะเร็ง

จัดการโรคไวรัสนิวคาสเซิลอย่างไร

วิธีการให้ NDV ขึ้นอยู่กับวิธีการใช้ไวรัสในการกำหนดเป้าหมายของเซลล์มะเร็ง อาจใช้เพื่อติดเชื้อ NDV โดยตรงกับผู้ป่วยหรือเพื่อสร้างวัคซีนมะเร็ง วัคซีนมะเร็งที่ทำจาก NDV อาจช่วยเพิ่มภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติของร่างกายต่อโรคมะเร็งทำให้มันถูกโจมตีและฆ่าเซลล์มะเร็งมากกว่าที่จะเป็นหาก NDV ไม่มีอยู่ นักวิจัยกำลังศึกษาวิธีการใช้ NDV 3 วิธีในการรักษามะเร็ง:

การติดเชื้อของผู้ป่วยมะเร็งด้วย NDV

สามารถฉีด NDV ลงในเนื้องอกโดยตรงกล้ามเนื้อหรือหลอดเลือดดำ (ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ) หรือเข้าสู่ลำไส้ใหญ่ ไวรัสยังสามารถสูดดม ดังที่อธิบายไว้ในคำถามที่ 1 NDV ติดเชื้อเซลล์จากนั้นจำลองตัวเองสร้างสำเนาของไวรัสเพิ่มเติมที่สามารถแพร่กระจายเซลล์ทั่วร่างกาย กระบวนการนี้ตั้งเป้าหมายและฆ่าเซลล์มะเร็งด้วยการทำลายเยื่อหุ้มชั้นนอกของเซลล์

เติมวัคซีน

วัคซีน Oncolysate นั้นใช้ชิ้นส่วนของเยื่อหุ้มเซลล์มะเร็งที่ติดเชื้อ NDV วัคซีนที่ใช้ Oncolysate จะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือใต้ผิวหนัง

วัคซีนทั้งเซลล์

การฉีดวัคซีนทั้งเซลล์นั้นทำโดยใช้เซลล์มะเร็งทั้งก้อนที่ติดเชื้อ NDV เซลล์มะเร็งที่ใช้ในการฉีดวัคซีนมีการเปลี่ยนแปลงในห้องปฏิบัติการเพื่อไม่ให้ทวีคูณหรือแพร่เชื้อผู้ป่วย วัคซีนโฮลเซลที่มี NDV จะได้รับจากการฉีดใต้ผิวหนังเท่านั้น

ไวรัสโรคนิวคาสเซิลทำงานในสัตว์อย่างไร

มีการศึกษาพรีคลินิกเป็นจำนวนมากด้วย NDV การวิจัยในห้องปฏิบัติการหรือการใช้สัตว์นั้นดำเนินการเพื่อค้นหาว่ายาขั้นตอนหรือการรักษาน่าจะมีประโยชน์ในมนุษย์หรือไม่ การศึกษาพรีคลินิกนี้ทำก่อนการทดสอบใด ๆ ในมนุษย์จะเริ่มขึ้น ต่อไปนี้ได้รับการเรียนรู้จากการศึกษาพรีคลินิก:

• NDV จำลองแบบได้เร็วขึ้นในเซลล์มะเร็งของมนุษย์มากกว่าในเซลล์ชนิดอื่น
• NDV บางชนิดสามารถฆ่าเซลล์มะเร็งบางชนิดได้โดยตรง
• เซลล์มะเร็งที่ติดเชื้อ NDV และ NDV สามารถทำให้ระบบภูมิคุ้มกันตอบสนองในรูปแบบต่างๆ

การศึกษาบางส่วนใช้เซลล์ของมนุษย์ แต่ใช้เซลล์สัตว์มากที่สุด จากการค้นพบทางห้องปฏิบัติการเหล่านี้และอื่น ๆ การทดลองทางคลินิก

ผลการศึกษาของมนุษย์จากโรคไวรัสนิวคาสเซิลคืออะไร

มีการทดลองทางคลินิกของ NDV แล้ว แต่ยังไม่ได้พิสูจน์ว่า NDV นั้นมีประสิทธิภาพในการรักษาโรคมะเร็ง การทดลองบางอย่างรายงานผลลัพธ์ที่เป็นบวกและบางรายการก็ไม่ได้ผล การศึกษาส่วนใหญ่ลงทะเบียนผู้ป่วยจำนวนน้อยเท่านั้นที่ได้รับการรักษาตามมาตรฐาน การทดลองที่ตีพิมพ์เป็นภาษาอังกฤษไม่มีการสุ่มและมีการควบคุมน้อย การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มให้ระดับสูงสุดของหลักฐาน ในการทดลองแบบสุ่มอาสาสมัครจะได้รับการสุ่ม (โดยบังเอิญ) ให้กับหนึ่งใน 2 กลุ่มหรือมากกว่านั้นที่เปรียบเทียบปัจจัยต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา ในการทดลองทางคลินิกควบคุมกลุ่มหนึ่ง (เรียกว่ากลุ่มควบคุม) ไม่ได้รับการรักษาใหม่ที่กำลังศึกษา จากนั้นกลุ่มควบคุมจะถูกเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับการรักษาใหม่เพื่อดูว่าการรักษาใหม่นั้นใช้ได้ผลหรือไม่ การทดลองแบบควบคุมแบบสุ่มการลงทะเบียนผู้คนจำนวนมากมีความจำเป็นเพื่อยืนยันผลการศึกษาที่ได้ดำเนินการจนถึงขณะนี้เกี่ยวกับการใช้ NDV เพื่อรักษาโรคมะเร็ง

การทดลองทางคลินิกที่ศึกษาการใช้ NDV เป็นการรักษาโรคมะเร็งได้ดำเนินการในสหรัฐอเมริกาแคนาดาจีนเยอรมนีและฮังการี ด้านล่างนี้เป็นคำอธิบายสั้น ๆ ของการศึกษาเหล่านี้

การศึกษาการใช้วัคซีน Oncolysate

การทดลองทางคลินิกสี่ครั้งในสหรัฐอเมริกาศึกษาการใช้ NDV oncolysates ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งผิวหนังระยะแพร่กระจาย การศึกษาสามครั้งนี้เป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 โดยกลุ่มนักวิจัยกลุ่มเดียวกัน พบผลลัพธ์ที่เป็นบวกบางอย่างในการศึกษาเหล่านี้ การทดลองครั้งที่สี่นำโดยนักวิจัยที่แตกต่างกันและแสดงให้เห็นว่าไม่มีประโยชน์ NDV ประเภทเดียวกันนั้นถูกใช้เพื่อสร้างวัคซีนในการศึกษาทั้ง 4 ครั้ง แต่นักวิจัย 2 กลุ่มใช้วิธีการต่าง ๆ ในการสร้างวัคซีน ผลลัพธ์จากการศึกษาเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการยืนยันจากการทดลองแบบควบคุมแบบสุ่มที่ลงทะเบียนผู้คนจำนวนมาก

การทดลองเฟส II อีกสองครั้งของ NDV oncolysates ได้ดำเนินการในประเทศเยอรมนี หนึ่งในการศึกษาแสดงให้เห็นว่าคนในการทดลองมีความอยู่รอดปลอดโรคอีกต่อไปเมื่อเปรียบเทียบกับข้อมูลที่ตีพิมพ์ในผู้ป่วยที่คล้ายกันที่ได้รับการรักษาด้วยการผ่าตัดเพียงอย่างเดียว เนื่องจากการศึกษาเหล่านี้ไม่ได้ถูกควบคุมและผู้ป่วยได้รับการรักษาอื่น ๆ มันไม่ชัดเจนว่าเป็นการรักษาด้วย NDV oncolysates ที่ทำให้เกิดการตอบสนองที่รายงาน

การศึกษาการใช้วัคซีนทั้งเซลล์

การศึกษาทางคลินิกที่ตีพิมพ์ส่วนใหญ่เกี่ยวกับวัคซีนทั้งเซลล์กับ NDV ได้ดำเนินการในประเทศเยอรมนี รายงานการทดลองที่ใหญ่ที่สุดในประเทศจีน การศึกษาเหล่านี้ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่มะเร็งเต้านมมะเร็งรังไข่มะเร็งไต (ไต) หรือมะเร็ง glioma NDV ชนิดเดียวกันนั้นถูกใช้เพื่อสร้างวัคซีนในการศึกษาทั้งหมด

การศึกษาเหล่านี้บางส่วนพบว่าการอยู่รอดปลอดโรคดีขึ้นหรือดีขึ้นความอยู่รอดโดยรวมในผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีนทั้งเซลล์ การขาดกลุ่มควบคุมและจุดอ่อนอื่น ๆ ในการออกแบบการศึกษาและการรายงานทำให้ไม่ชัดเจนหากผลประโยชน์เกิดจากวัคซีนทั้งเซลล์หรืออย่างอื่น โดยรวมแล้วผลการวิจัยพบว่าวัคซีนเหล่านี้อาจช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันฆ่าเซลล์มะเร็งได้มากขึ้นในระหว่างการฉีดวัคซีน แต่อาจไม่ได้ให้ภูมิคุ้มกันโรคมะเร็งในระยะยาว

การศึกษาเกี่ยวกับการติดเชื้อด้วย NDV (รวมถึง MTH-68)

งานวิจัยส่วนใหญ่เกี่ยวกับการรักษาโรคมะเร็งโดยการติดเชื้อในผู้ป่วย NDV นั้นเกิดขึ้นที่ฮังการีโดยใช้ NDV สายพันธุ์ MTH-68 ผลการวิจัยที่ตีพิมพ์รวมถึงประเภทของการศึกษาต่อไปนี้:

• รายงานสรุป (คำอธิบายที่ไม่สมบูรณ์ของประวัติทางการแพทย์และการรักษาของผู้ป่วยหนึ่งรายหรือมากกว่า)
• รายงานผู้ป่วย (รายงานรายละเอียดการวินิจฉัยการรักษาและการติดตามผู้ป่วยแต่ละราย)
• ซีรี่ส์เคสขนาดเล็ก (กลุ่มรายงานผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาที่คล้ายกัน)
• การทดลองทางคลินิกระยะที่สอง

ตามที่นักวิจัยกล่าวว่าการรักษาด้วย MTH-68 นั้นมีประโยชน์สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ในการศึกษาเหล่านี้ จำนวนผู้ป่วยในการศึกษามีขนาดเล็กอย่างไรก็ตามผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกไม่ได้รับการสุ่ม ผู้ป่วยยังได้รับการรักษาอื่น ๆ ด้วยเหตุผลเหล่านี้จึงไม่ทราบว่าผู้ป่วยได้รับความช่วยเหลือจาก MTH-68 หรืออย่างอื่น

ในสหรัฐอเมริกาการทดลองทางคลินิกระยะที่หนึ่งได้ทดสอบ PV701 ซึ่งเป็น NDV ชนิดอื่น ในการทดลองนี้ผู้ป่วย 79 คนที่เป็นมะเร็งขั้นสูงที่ไม่ได้รับความช่วยเหลือจากการรักษาแบบดั้งเดิมได้รับ PV701 จากการฉีดเข้าเส้นเลือด ผู้ป่วยบางรายมีการตอบสนองต่อการรักษาบางส่วนในขณะที่คนอื่นไม่มีการเปลี่ยนแปลงเงื่อนไขของพวกเขา มีการวางแผนการศึกษาเพิ่มเติม

ข้อกังวลหลักประการหนึ่งคือการฉีด NDV ซ้ำ ๆ อาจทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายสร้างแอนติบอดีต่อต้านไวรัส แอนติบอดีเหล่านี้จะป้องกันไม่ให้ NDV ติดเชื้อและฆ่าเซลล์มะเร็ง จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อศึกษาสิ่งนี้ ในขณะที่การศึกษา NDV ส่วนใหญ่ในการรักษาโรคมะเร็งมีขนาดเล็กและไม่มีกลุ่มควบคุม แต่ก็มีผลลัพธ์ที่น่าเชื่อถือเพียงพอที่จะเรียกร้องให้มีการวิจัยอย่างต่อเนื่อง

ผลข้างเคียงหรือความเสี่ยงจาก Newcastle โรคไวรัสคืออะไร?

ผลข้างเคียงที่เกิดจากการได้รับ NDV นั้นมีน้อยถึงปานกลาง ดังที่ระบุไว้ในคำถามที่ 1 NDV ทำให้เกิดอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ตาแดงและกล่องเสียงอักเสบในมนุษย์ ผลข้างเคียงอื่น ๆ แตกต่างกันไปตามวิธีการให้ไวรัส

• ผลข้างเคียงที่ได้รับรายงานมากที่สุดหลังการรักษาด้วยไวรัสเพียงอย่างเดียวคือมีไข้ซึ่งมักจะหายไปภายใน 24 ชั่วโมง ในการศึกษาหนึ่งพบว่ามีการอักเสบและบวมใกล้กับเนื้องอกบางชนิด
• ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้อาจส่งผลต่อการเสียชีวิตของผู้ป่วยรายหนึ่ง
• ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของการรักษาด้วยวัคซีนทั้งเซลล์ที่ติดเชื้อ NDV นั้นมีน้อย:
  • ปวดหัวเล็กน้อย
  • ไข้เล็กน้อยในวันที่ฉีดวัคซีน
  • อาการคันบวมแดงที่ผิวหนังบริเวณที่ฉีด
• ผลกระทบเชิงลบเพียงข้อเดียวของการรักษาด้วยวัคซีน NDV oncolysate คือการอักเสบบริเวณที่ฉีด

การศึกษาที่รวมการรักษาด้วย NDV oncolysates หรือวัคซีนทั้งเซลล์กับสารที่เรียกว่าไซโตไคน์รายงานอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ไข้และบวม ผลข้างเคียงที่เห็นในการศึกษาเหล่านี้เชื่อมโยงกับส่วนของไซโตไคน์ในการรักษา

Newcastle Newcastle Virus ไวรัสได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาหรือไม่

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ไม่ได้อนุมัติไวรัสโรคนิวคาสเซิลในการรักษาโรคมะเร็ง