Glucagon ฉุกเฉินใหม่และใช้งานง่ายจาก Xeris

เราทุกคนรู้ว่าควรใช้ชุดกามารมณ์ฉุกเฉินที่น่ากลัวอย่างไรและเพื่อประโยชน์ของพระเจ้าผู้ที่ต้องการเผชิญหน้ากับกระบวนการผสมผสานขั้นตอนเก้าขั้นตอนที่ซับซ้อนเมื่อคนรักของคุณเกิดความรักขึ้นมาบนพื้น? !

โชคดีที่การแข่งขันกำลังพัฒนารุ่นต่อไปของกลูคากช่วยเหลือเพื่อทดแทนผงผสม + เข็มฉีดยาที่อยู่ในกล่องพลาสติกสีแดงและสีส้มที่ทำโดยอีไลลิลลี่และโนโวนอร์ดิก และเราเริ่มเห็นความก้าวหน้าบางอย่างในการทดลองทางคลินิกเพื่อทำให้ตัวเลือกกลูคากอนที่ละลายน้ำได้ใหม่นี้เป็นจริง ภายในสิ้นปีหน้าเราอาจมีหรือใกล้เคียงกับผลิตภัณฑ์กลูคากอนที่มีลักษณะและรู้สึกเหมือน Epi-Pen มากขึ้น

แนวคิดไม่ใหม่ ผลิตภัณฑ์เช่น GlucaPen ที่มีแนวโน้มว่า Enject และ GlucaGo ที่ทำให้แห้งในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาได้สร้างความตื่นตระหนกขึ้น แต่ก็ติดอยู่ในบริเวณขอบรกหรือจางหายไปหมด

วันนี้เมื่อคุณมองหา "กลูคาก้าที่มีเสถียรภาพ" คุณจะพบกับรายการแข่งรถที่ออกสู่ตลาด: Biodel จาก Connecticut ซึ่งพัฒนาโซลูชัน glucagon เหลว Latitude Pharmaceuticals ในซานดิเอโกสร้างสูตร Nano-G; Starup Enject ยังคง พัฒนา GlucaPen; และ Xeris Pharmaceuticals ในออสตินรัฐเท็กซัสกำลังแสวงหาผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ จากกลูคากอนที่ผู้เชี่ยวชาญบางคนคิดว่าเป็นทางออกที่ดีที่สุด

นี่คือสิ่งที่ Xeris กำลังดำเนินการอยู่โดยสรุป:

G-Pen, ปากกาหัวฉีดแบบอัตโนมัติที่มีปริมาณกลูตาบ์ที่มีเสถียรภาพของ บริษัท 200 ชุดต่อหนึ่งหน่วย

• G-Pen Mini ซึ่งมีสูตรเดียวกันกับ glucagon ที่มีเสถียรภาพ แต่ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้มีขนาดเล็กลงและมีหลายขนาดที่สามารถรักษาระดับ hypos ปานกลางแทนการเพิ่มอย่างรวดเร็วเพียงครั้งเดียว
• G-Pump glucagon ซึ่งจะเข้าสู่ภายในเครื่องสูบฉีดยาและจะให้ยาเมื่อน้ำตาลในเลือดต่ำหรือลดลงอย่างรวดเร็ว พวกเขามีสามบรรทัดในหมวดนี้: กลูคากอนที่สามารถเข้าสู่เครื่องสูบแบบคู่ได้ร่วมกับ CGM เพื่อสร้างระบบประดิษฐ์หรือ "ตับอ่อน bionic" หนึ่งที่จะเข้าไปในปั๊มเดียว glucagon เท่านั้นที่อาจจะยิ่งเหมาะสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับการ hypos; และ glucagon ที่จะเข้าสู่เครื่องสูบแบบ dual chamber ซึ่งจะนำมาใช้เป็นยาแบบพื้นฐานในช่วง 24 ชั่วโมงเพื่อแก้ไขปัญหาสุขภาพที่รุนแรงขึ้นเช่นอินซูลินที่มีมา แต่กำเนิด แต่กำเนิดซึ่งทำให้ตับอ่อนมีปริมาณอินซูลินที่ไม่สามารถคาดการณ์ได้

เราได้พบกับ Xeris CEO Doug Baum เมื่อเร็ว ๆ นี้เพื่อพูดคุยเกี่ยวกับความคืบหน้าของพวกเขาและสิ่งที่เรา PWDs สามารถคาดหวังได้อย่างสมจริงเกี่ยวกับการให้ปากกา glucagon และสายพันธุ์ที่เข้ากันได้กับปั๊มเข้ามาในมือของเรา "เราเป็นเพียง glucagon ที่สามารถละลายได้ในการทดสอบทางคลินิกได้ในขณะนี้" Baum บอกกับเราว่า "มีคนอื่น ๆ ที่กำลังพยายามทำโปรแกรมที่สามารถละลายได้และคนอื่น ๆ ที่ใช้ส่วนผสมผงแห้งและลดขั้นตอนเหล่านี้ Baum กล่าวว่า Xeris ได้ทดลองใช้ G-Pen ในฤดูใบไม้ร่วงปีที่แล้วที่สถาบันโรคเบาหวานแห่งรัฐเท็กซัสในซานอันโตนิโอภายใต้การดูแลของ Dr. Ralph DeFronzo ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าในช่วงอุณหภูมิห้อง Xeris glucagon มีความเสถียรสูงกว่า 18 เดือนและมีความบริสุทธิ์ 92% เมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ Lilly glucagon ที่วางจำหน่ายในท้องตลาด บริษัท ยังคงทำการวิเคราะห์ข้อมูลโดยละเอียดมากขึ้น แต่ Baum กล่าวว่าข้อมูลด้านบนแสดงให้เห็นว่าสาหร่าย Xeris ถือว่าเป็น "ชีวสมมูล" กับสิ่งที่ลิลลี่ผลิตขึ้น

ในช่วงปลายปีนี้จะมีการทดลองใช้ Phase 3 ที่สั้นกว่าและโปรแกรมการผลิตและการพาณิชย์กำลังเตรียมพร้อมสำหรับการเริ่มต้นก่อนที่จะมีการยื่นขอยาใหม่ (NDA) ของ บริษัท กับองค์การอาหารและยาที่จะเกิดขึ้นในปี 2015 (เพียงประมาณ ระยะเวลาเช่นเดียวกับการทบทวนกฎระเบียบของ Biodel)

เนื่องจาก Baum 'NDA จะมีสิทธิ์ได้รับโปรแกรม Fast-Track ของ FDA Baum กล่าวว่าเขาคาดว่าขั้นตอนการตรวจสอบด้านกฎระเบียบของพวกเขาจะสั้นลงจาก 12 เดือนเป็นเพียง 6 เดือนเท่านั้นซึ่งอาจหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่พร้อมให้บริการในตลาดในปี 2015

ในขณะเดียวกัน G-Pen Mini ก็กำลังเข้าทดลองที่วิทยาลัยแพทยศาสตร์เบย์เลอร์ในฮูสตัน

ภายใต้การดูแลของดร. Morey Haymond ผู้เขียนบทความทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการให้ยาขนาดเล็ก อัลกอริธึมในการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดปานกลางในผู้ป่วยโรคเบาหวาน พวกเขาหวังว่าจะเริ่มการศึกษาซึ่งรวมถึงการให้ยาแก่ผู้ป่วยในช่วงปลายเดือนกุมภาพันธ์หรือต้นเดือนมีนาคมนี้ นอกเหนือจากปากกา Baum กล่าวว่า Xeris รู้สึกตื่นเต้นอย่างมากที่ได้เริ่มทดลองใช้ glucagon ที่สามารถถ่ายได้เร็ว ๆ นี้ที่ Oregon Health Science University ซึ่งการทดลองของตับอ่อนเทียมนั้นเกิดขึ้นโดย Dr. Jessica Castle (ก่อนหน้านี้เพื่อนร่วมงานของเธอ Dr. Ken วอร์ด)

** การปรับปรุง - 24 เมษายน 2014:

Xeris ประกาศว่าผู้ใหญ่ที่เป็นผู้ใหญ่ประเภท 1 ได้รับยา glucagon ที่มีความเสถียรแบบ G-Pump ที่ทำการทดลองซึ่งส่งผ่าน OmniPod เป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาทางคลินิกในระยะที่ 2 การศึกษาในโอเรกอนเกิดขึ้นพร้อมกับสิ่งที่ดร. สตีเวนรัสเซลและเอ็ดแดมเมียโนกำลังทำโครงการ Bionic Pancreas จากบอสตันเนื่องจากรัสเซลเพิ่งยื่นคำร้องขอใช้การสืบสวนสอบสวนกับองค์การอาหารและยาเพื่อใช้กลูแคนกั๊ก G-Pump Xeris ใน การศึกษาโดยใช้ Tandem t: ปั้มบาง "เรื่องราวของเราเป็นความหวังสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานดังนั้นในอีก 2-3 ปีข้างหน้าพวกเขาจึงมีคำตอบสำหรับภาวะน้ำตาลในเลือดที่เป็นอันตราย" Baum กล่าว ใช่ไหม

ดีจริงๆ

มีตัวเลือกที่ดีกว่าถ้าการฉีดฮอร์โมนรุนแรง - และทำตามคำแนะนำของ glucagon ที่สร้างความสับสนให้กับคนที่น่าสงสารพยายามช่วยเหลือเรา หวังว่าเราจะได้ไม่ต้องรอนานเกินกว่าจะเป็นจริง เรากำลังข้ามนิ้วของเราไปที่ Xeris

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่