เบาหวานอุปกรณ์จับคืนต่ำสุด?

ฉันเพิ่งเริ่มตรวจสอบกลูโคสแบบต่อเนื่องของ Dexcom G4 และไม่กี่สัปดาห์ในการที่ฉันรักความถูกต้องและความรู้สึกของการรักษาความปลอดภัยให้ฉันตลอดเวลาทุกวัน มันมีอยู่แล้วแจ้งให้ทราบล่วงหน้าต้นของน้ำตาลในเลือดต่ำไม่กี่โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาข้ามคืนที่เป็นกังวลมากที่สุดสำหรับฉันเมื่อมันมาถึงการตั้งครรภ์ สุจริตความคิดที่ไม่ตื่นขึ้นมาเป็นความกลัวที่ใหญ่ที่สุดของฉันและเป็นเหตุผลสำคัญว่าทำไมฉันถึงอยากได้ CGM (จอภาพกลูโคสแบบต่อเนื่อง) ในตอนแรก

แต่ถ้ามีทางที่จะหลีกเลี่ยงการสวม CGM กับ cannula แต่ยังคงปกป้องจากการ hypos เหล่านั้นที่ตีค้างคืน?

สอง บริษัท กำลังทำงานเพื่อสร้างเครื่องตรวจจับต่ำแบบไม่บุกรุกใหม่ซึ่งจะใช้ได้เฉพาะในเวลากลางคืนเท่านั้น ในกรณีหนึ่งผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ได้กับเด็กและผู้ใหญ่ในช่วงอายุ 20 ปีเท่านั้น (?)

เรามีความสนใจอย่างมากเกี่ยวกับแนวคิดเกี่ยวกับอุปกรณ์ใหม่ ๆ เหล่านี้ในแง่ของความสงสัยเกี่ยวกับความเป็นจริงของกลูโคสที่ไม่รุกราน เทคโนโลยีการตรวจสอบดังนั้นเราจึงส่งทีมงานรุ่นใหม่ล่าสุดของเรา Amanda ออกไปตรวจสอบ

คนส่วนมากของเราได้พบกับความสบายในการใช้ CGM ลดระดับต่ำ แต่ก็ยังมีปัญหาเกี่ยวกับความสามารถในการจ่ายและความถูกต้องของอุปกรณ์เหล่านี้ บริษัท ใหม่สองแห่งกำลังมุ่งสร้างโซลูชันที่นี่

ผลิตภัณฑ์ของพวกเขาไม่ได้เป็น CGMs แต่ถูกออกแบบมาเพื่อตรวจหาน้ำตาลในเลือดต่ำเฉพาะในเวลากลางคืนและในแบบที่ทุกคนต้องการเห็นในความฝันของเรา: ไม่รุกรานโดยไม่ต้องผุดผ่านผิวหนังของเรา

แน่นอนเราทุกคนมีแนวโน้มที่จะม้วนตาเมื่อใดก็ตามที่เราได้ยินเกี่ยวกับอุปกรณ์ "ไม่รุกราน" - ความฝันท่อสำหรับหลาย ๆ คนในชุมชนโรคเบาหวาน และน่าเสียดายมากที่ได้เรียนรู้ว่าในช่วงเดือนแรก ๆ ที่เกิดขึ้นในตลาด (!)

HypoMon

ซึ่งเป็นที่รู้จักในชื่อ HypoMon ที่สั้นสำหรับ Hypoglycaemia Monitor นี้ D- อุปกรณ์ที่สร้างขึ้นในประเทศออสเตรเลียวันที่กลับไปประมาณ 1992

มันเป็น demo'd เป็นครั้งแรกในสหรัฐอเมริกากลับในปี 2006 ที่ ADA Scientific Sessions และในที่สุดก็ตีตลาดในประเทศออสเตรเลียและ สหราชอาณาจักรฤดูใบไม้ร่วงล่าสุด

HypoMon เป็นสายพายสำหรับรอบ ๆ ที่มีเซ็นเซอร์และตัวส่งสัญญาณที่ใช้วัดการเคลื่อนไหวของหัวใจและข้อมูลการเคลื่อนไหวของผู้ใช้เพื่อกำหนดระดับน้ำตาลในเลือดต่ำในเวลากลางคืนตามข้อมูลจากเว็บไซต์ข้อมูลจะถูกถ่ายโอนแบบไร้สายไปยังจอภาพที่อยู่ในรัศมี 10 เมตรของเซ็นเซอร์และหากตรวจพบระดับน้ำตาลในเลือดต่ำจอแสดงผลจะแจ้งเตือน

เป็น CGM

ไม่ใช่

และไม่ให้ผู้ใช้อ่านค่าระดับน้ำตาลในเลือด แต่จะแจ้งเตือนเมื่อระดับ BG ลดลงเกินกว่าเกณฑ์ที่เป็นอันตราย เนื่องจาก HypoMon ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้นอกเหนือจากเวลากลางคืนช่วงการตรวจสอบแต่ละครั้งจะสิ้นสุดลงโดยอัตโนมัติ 10 ชั่วโมงหลังจากที่เริ่มต้น

อุปกรณ์นี้เป็นการสร้าง Professor Hung Nguyen จากมหาวิทยาลัยเทคโนโลยีแห่งประเทศซิดนีย์ประเทศออสเตรเลียซึ่งเริ่มต้นใช้พื้นฐานทางด้านวิศวกรรมชีวภาพและหุ่นยนต์เพื่อสำรวจการตรวจสอบกลูโคสแบบไม่รุกรานผ่านเหงื่ออัตราการเต้นของหัวใจและลักษณะคลื่นไฟฟ้าหัวใจ เขาก่อตั้ง AIMEDICS ในปีพ. ศ. 2544 และได้นำเสนองานวิจัยบนเรือและพวกเขาได้ติดตามมาตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา เว็บไซต์ของ บริษัท ระบุว่าผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับผู้ขับขี่ประเภทที่ 1 ตั้งแต่อายุ 10 ถึง 25 ปี แต่ยังไม่ชัดเจนว่าทำไมคนทุกคนที่มีอายุมากหรือน้อยกว่าไม่สามารถสวมใส่ได้ ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวขายปลีกประมาณ 3,000 เหรียญตามข้อมูลการกำหนดราคาที่ระบุไว้ทางออนไลน์ซึ่งดูเหมือนจะค่อนข้างสูงชันเนื่องจาก CGM เริ่มมีราคาประมาณครึ่งราคาหรือน้อยกว่า หลังจากเปิดให้บริการในออสเตรเลียและสหราชอาณาจักรในเดือนพฤศจิกายน 2012 ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวได้รับการเรียกคืนโดย SAMEDICS โดยสมัครใจเมื่อต้นเดือนนี้ "เพราะมันไม่ได้มีประสิทธิภาพเท่าที่คาดไว้" เราไม่มีความคิดว่าหมายถึงอะไรและ HypoMon ไม่ได้ขอคืนการสัมภาษณ์ "คณะกรรมการ AIMEDICS ได้ตัดสินใจเรื่องการเรียกคืนโดยสมัครใจนี้เนื่องจากเราต้องการตรวจสอบตัวเลือกทางเทคนิคเพิ่มเติมเพื่อปรับปรุงประสบการณ์การใช้งานของผู้ใช้ HypoMon"

ตามที่ Australian Therapeutic Goods Administration FDA) อัตราการตรวจหาเวลาในการลดน้ำตาลในเลือดต่ำสุดของ HypoMon ต่ำกว่าอัตราที่กำหนดไว้ในคำแนะนำสำหรับการใช้งานของ HypoMon

คำแนะนำเหล่านี้กล่าวว่า "ผลการดำเนินงานที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในเดือน 30 วันซึ่งผู้ใช้มีประสบการณ์ช่วงระหว่าง 10 ถึง 15 ตอนในตอนกลางคืนหรือ" hypos "ในคืนที่แตกต่างกัน HypoMon คาดว่าจะมีสัญญาณเตือนเวลา 8 ถึง 12 ' hypos '… คาดว่าในเดือนเดียวกัน 30 วันผู้ใช้อาจพบระหว่าง 15 ถึง 20 คืนโดยปราศจาก "hypo" อาจคาดหวังว่า HypoMon จะสร้างสัญญาณเตือนที่ไม่ถูกต้องหรือ "ผิดพลาด" ใน 3 ถึง 4 คืนสัญญาณเตือนเท็จเกิดขึ้นใน 20% ของคืนโดยปราศจาก "hypo" โดยให้ความจำเพาะเฉพาะอุปกรณ์ถึง 80% "

ผิดหวัง - พูดอย่างน้อยที่สุด! แต่ บริษัท ไม่ได้พับเก็บและดูเหมือนว่าพวกเขาตั้งใจที่จะต่อสู้เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีศักยภาพ

ผลิตภัณฑ์ DropSense

ผลิตภัณฑ์ตัวที่สองมีวัตถุประสงค์เดียวกันกับ HypoMon เรียกว่า DropSense ซึ่งปัจจุบันได้รับการพัฒนาโดยกลุ่มเล็ก ๆ ของ University of California ที่ Berkeley นักเรียน เป็นอุปกรณ์ที่ไม่รุกรานซึ่งจะใช้ไบโอเซนเซอร์และอัลกอริทึมเพื่อตรวจสอบและแจ้งเตือนผู้ใช้ต่อไปถึง

น้ำตาลในเลือดต่ำในชั่วข้ามคืนผ่านทางแอปพลิเคชันบนมือถือเหมือน HypoMon ไม่ให้ผู้อ่านน้ำตาลในเลือดอ่าน; มันก็แจ้งเตือนผู้ใช้เมื่อพวกเขามีอาการบ่งบอกว่าน้ำตาลในเลือดอาจจะลดลง และยังเป็นเหมือน HypoMon ซึ่งมีไว้สำหรับใช้ยามค่ำเท่านั้น

แนวคิดเรื่อง DropSense มาจากความกังวลเรื่องการประกันภัย โดยพื้นฐานแล้ว Steve และเพื่อนนักเรียนของเขาที่ UC Berkeley เริ่มคิดถึงตัวเลือกที่มีต้นทุนต่ำเพื่อเตือนให้เลือดต่ำ

ยังคงอยู่ในช่วงเริ่มต้น DropSense จะเป็นเซ็นเซอร์ที่ไม่บุกรุกที่ติดอยู่กับร่างกายของคุณหรือคุณสวมใส่เช่นสายรัดข้อมือที่เชื่อมต่อกับแอปพลิเคชันมือถือที่สื่อสารผ่านทางสมาร์ทโฟนหรือ iPad ซึ่งแตกต่างจาก CGM แบบดั้งเดิมที่ถูกสอดเข้าไปใต้ผิวหนังและอ่านเนื้อหาของครีเอทีฟของ PWD เทคโนโลยีนี้จะตรวจจับการตอบสนองทางสรีรวิทยาของแต่ละบุคคลเช่นอัตราการเต้นของหัวใจที่เพิ่มขึ้นและการขับเหงื่อ - สองสัญญาณที่พบบ่อยของ hypo เซ็นเซอร์สามารถระบุและตรวจสอบการตอบสนองทางสรีรวิทยาเฉพาะเหล่านั้นกับน้ำตาลในเลือดต่ำแล้วอัลกอริทึมที่พัฒนาขึ้นจะตีความข้อมูลเพื่อส่งการแจ้งเตือนไปยังสมาร์ทโฟนเมื่อพบอาการเหล่านั้น ในที่สุดผู้สร้างต้องการให้เป็นเทคโนโลยีการคาดการณ์

เมื่อพิจารณาถึงการเรียกคืน HypoMon และความสงสัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่รุกรานโดยธรรมชาติเรามีคำถามมากมายสำหรับ Steve เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของเขาแตกต่างจากผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่ไม่ได้มีการบุกรุกหรือไม่ สิ่งที่แตกต่างความพยายามของพวกเขา?

"สิ่งหนึ่งคือการจับเวลาเทคโนโลยีมือถือทำให้มือของคนนับล้าน ๆ มีพลังและความซับซ้อนสูงด้วยการคิดค้นนวัตกรรมใหม่ ๆ ในการใช้คอมพิวเตอร์ที่สวมใส่ได้มีการปรับปรุงต้นทุนและความถูกต้องของเทคโนโลยีไบโอเซนเซอร์ ใช้ประโยชน์ทั้งสองนี้เพื่อสร้างระบบขั้นสูงสำหรับการตรวจน้ำตาลในเลือดต่ำโดยไม่ต้องใด ๆ ของชิ้นส่วนเหล่านี้วิธีการของเราจะเป็นไปไม่ได้ซึ่งจะอธิบายได้ว่าทำไมไม่มีใครได้ทำอย่างนี้ก่อน "สตีฟกล่าวว่า เขากล่าวว่าเทคโนโลยีขั้นสูงเหล่านี้ช่วยให้ DropSense สามารถขับเคลื่อนข้อมูลได้โดยใช้อัลกอริทึมการเรียนรู้ที่สามารถช่วยคาดการณ์พฤติกรรมและตระหนักดีขึ้นในอนาคต

ขณะที่ Steve อธิบายว่าเทคโนโลยีนี้ต้องการให้ iPhone รุ่น "Siri" ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ อัลกอริทึมจะเฝ้าดูสัญญาณว่ากลุ่มอ่านจากเซ็นเซอร์และใช้ข้อมูลเหล่านี้เพื่อคาดการณ์เกี่ยวกับโอกาสที่ผู้ใช้กำลังประสบปัญหาหรือเกี่ยวกับประสบการณ์น้ำตาลในเลือดต่ำตามรูปแบบ

"ในทำนองเดียวกันกับวิธีที่ Siri สามารถรับรู้ว่าคุณได้กล่าวว่า 'call' หรือ 'text' จากข้อมูลเสียงอัลกอริทึมของเราสามารถแยกแยะความแตกต่างได้จากระดับต่ำนอกจากการหมุนรอบการนอนหลับโดยใช้ข้อมูลจากเซ็นเซอร์ของเรา" Steve กล่าว

สตีฟกำลังมุ่งเน้นไปที่การตรวจหาปริมาณน้ำตาลในเลือดต่ำแทนที่จะสูงเนื่องจากการวิจัยแสดงให้เห็นว่าความกลัวระดับต่ำสุดมีผลต่อการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานโดยรวม รุ่นแรกของผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่มีแนวโน้มที่จะตั้งใจเพียงเพื่อตรวจสอบต่ำสุดในเวลากลางคืนและจะไม่ได้รับการทดสอบสำหรับการใช้งานตลอดทั้งวันสตีฟกล่าวว่า อย่างไรก็ตามการใช้งานตลอดทั้งวันเป็นแนวคิดที่ทีมงานวางแผนที่จะมองเข้าไปในอนาคต

เขายังมีประสบการณ์ที่น่ากลัวน้อยในชั่วข้ามคืน ก่อนที่จะออกจากวิทยาลัยสตีฟมีบางกรณีที่น้ำตาลในเลือดของเขาลดลงถึง 30s ในขณะนอนหลับ เขาไม่รู้ว่าพ่อแม่ของเขาได้ยินเสียงปลุก CGM ของเขาและปลุกเขา

"การปิดการโทรอย่างที่ทำให้ฉันตระหนักว่าปัญหานี้สามารถแก้ไขได้" เขากล่าว

สตีฟกล่าวว่าทีมงานได้พัฒนาเซนเซอร์ต้นแบบไม่กี่ตัวและเขาก็กำลังทดสอบตัวเองด้วย พวกเขากำลังวางแผนที่จะทำการทดลองขนาดใหญ่เร็ว ๆ นี้โดยมีผู้ป่วยประมาณ 50 รายซึ่งจะช่วยให้ทีมสามารถสะสมข้อมูลทำความเข้าใจว่าอัลกอริทึมทำงานได้ดีเพียงใดและทำการปรับเปลี่ยนตามลำดับ กลุ่มนี้ไม่ได้ติดต่อกับ FDA และยังไม่มีการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใด ๆ

การพูดดังกล่าวทำให้ผลิตภัณฑ์ได้รับการตอบรับอย่างรวดเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้สตีฟกล่าว และในขณะที่การกวาดล้างผลิตภัณฑ์บางอย่างของ FDA อาจใช้เวลาหลายปีเขาชี้ให้เห็นว่า FDA เพิ่งได้ทำงานร่วมกับแอพมือถือและนักพัฒนาเทคโนโลยีสวมใส่เพื่อปรับปรุงกระบวนการประเมินอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ทันสมัยและการกวาดล้างนั้นใช้เวลาน้อยลงสำหรับ บริษัท ที่มีความเป็นเลิศ จัดทำขึ้นสำหรับการตรวจสอบที่ดำเนินการในระหว่างกระบวนการกวาดล้าง

กลุ่มนี้ไม่มีราคาโดยประมาณสำหรับผลิตภัณฑ์โดยกล่าวว่าจะมีราคาถูกกว่า CGM เท่านั้น DropSense ปัจจุบันเป็นผู้จัดหาเงินทุนและหานักลงทุน (

แน่นอน!

)

ผู้เชี่ยวชาญด้านความสงสัย

อุปกรณ์แบบนี้จะทำงานได้ดีพอที่จะเชื่อถือได้หรือไม่? มันยากที่จะจินตนาการให้จำได้อย่างรวดเร็วของความพยายามครั้งแรกของ HypoMon

นอกจากนี้ยังเป็นเรื่องยากที่จะบอกได้ว่าอุปกรณ์ที่ใช้ในเวลากลางคืนเพียงอย่างเดียวจะเป็นเช่นไรถ้ามีให้บริการกันอย่างแพร่หลาย มันจะต้องถูกกว่าอย่างมีนัยสำคัญและง่ายกว่าที่จะได้รับ CGM เนื่องจากประโยชน์เป็นเพียง "ระบบเตือนภัยฉุกเฉิน" สำหรับค้างคืน

เราถามผู้เชี่ยวชาญเรื่องโรคเบาหวาน Dr. Barry Ginsberg ซึ่งเป็นแหล่งความรู้เกี่ยวกับการตรวจสอบกลูโคสเกี่ยวกับปฏิกิริยาของเขาในการเรียกคืน HypoMon และอุปกรณ์ตรวจจับที่ไม่รุกรานประเภทนี้ เขาไม่แปลกใจที่ผลิตภัณฑ์ HypoMon ไม่ทำงานอย่างที่คาดไว้และเขาก็สงสัยเกี่ยวกับความต้องการและความเป็นไปได้โดยรวม

ปัญหาที่ใหญ่ที่สุดที่เขาเห็นในผลิตภัณฑ์ประเภทนี้คือพวกเขาให้ "false positive" และ PWDs ที่ไม่ทราบว่าเป็น hypoglycemia (ประมาณ 20% ของ type 1s) ไม่ได้ให้ผลทางสรีรวิทยาเสมอไป อาการที่ผลิตภัณฑ์กำลังทดสอบเพื่อบ่งบอกถึงระดับน้ำตาลในเลือดต่ำโดยทั่วไปร่างกายสัญญาณว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้กำลังมองหาเพื่อระบุน้ำตาลในเลือดต่ำไม่ได้อยู่ ดังนั้นการใช้งานคืออะไร? ใน DropSense Ginsberg กล่าวว่าในขณะที่เขาไม่คุ้นเคยกับเทคโนโลยีที่ Steven และทีมของเขากำลังใช้อยู่เขาก็สงสัยด้วยเหตุผลเดียวกัน ในความเป็นจริงเขาถามความจำเป็นในการเป็นเวลากลางคืนเลือดต่ำระบบการแจ้งเตือนสินค้าทั้งหมด

"ฉันไม่เห็นอนาคตของเราในเรื่องต่างๆเช่น HypoMon ทิศทางที่ฉันเห็นคือจอภาพที่ต่อเนื่อง" เขากล่าวและสังเกตว่า CGM ที่มีต้นทุนต่ำมีค่าควรสำรวจ "CGMs ปัจจุบันที่ดีที่สุดของพวกเขา, ความไม่ถูกต้องคือ 5 หรือ 6 เปอร์เซ็นต์คุณรู้ไหมว่าค่าใช้จ่ายเท่าไหร่ถ้าคุณต่ำและต้องไปที่ห้องฉุกเฉิน? "

ถูกต้อง เทคโนโลยีเป็นที่น่าสนใจและเรารู้สึกตื่นเต้นที่จะเห็นว่า "ไม่รุกราน" อะไรไป แต่เราไม่ได้นำเงินของเราไปใช้กับแกดเจ็ตเหล่านี้ แต่เราจะใช้ CGM ที่ดีที่สุดเท่าที่เรามีอยู่และให้ความหวังของเราขึ้นมาว่าความฝันที่ไม่รุกรานจะเป็นจริง

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่