Senseonics การตรวจระดับกลูโคสแบบต่อเนื่องในโรงพยาบาล

คำมั่นสัญญาของอุปกรณ์เบาหวานที่ฝังอยู่นั้นเป็นเรื่องที่ยุ่งยากน้อยลงการควบคุมกลูโคสโดยอัตโนมัติมากขึ้น

แต่เช่นเดียวกับสัญญา "โรคเบาหวาน" ที่ยิ่งใหญ่จำนวนมากโรคเบาหวานโรคนี้เริ่มเสื่อมลงและสะดุดและดูเหมือนจะห่างไกลจากความเป็นจริง พร้อมกับที่จะไปกังวลว่าสิ่งที่ฝังอย่างถาวรในร่างกายของคุณอาจนำเสนอปัญหาที่อาจเกิดขึ้นกว่าผลประโยชน์

แต่ Senseonics ซึ่งเป็น บริษัท ที่เริ่มต้นธุรกิจในรัฐแมรีแลนด์ได้รับเสียงดังมากจากการสนับสนุนโครงการ Phase III ในช่วงสุดท้ายของเทคโนโลยี CGM เทียมที่เรียกว่า Eversense กล่าวอีกนัยหนึ่งก็คือพวกเขากำลังรวบรวมข้อมูลขั้นสุดท้ายที่จำเป็นในการโน้มน้าวให้ FDA ว่าผลิตภัณฑ์นี้พร้อมสำหรับการทำตลาดซึ่งในทางทฤษฎีอาจเป็นได้ภายในหนึ่งปีหากทุกอย่างเป็นไปตามแผน

ว้าวนี่เป็นเรื่องที่ใกล้เคียงกับเส้นชัยมากที่สุดเท่าที่แนวคิด CGM ที่ปลูกถ่ายได้ และผู้คนรู้สึกตื่นเต้นอย่างแท้จริง อย่างจริงจัง. บริษัท กำลังระดมทุน 60 ล้านดอลลาร์สำหรับการเสนอขายหุ้นของ บริษัท และได้รับเชิญให้เข้าร่วมเป็นเสียงเรียกเข้าที่ตลาดหุ้นนิวยอร์กเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว (!)

บริษัท Senseonics ได้พัฒนาเทคโนโลยีนี้ตั้งแต่อย่างน้อยปี 2010 และได้รับการตรวจสอบแล้ว สำหรับการอนุมัติในยุโรปตั้งแต่ฤดูใบไม้ร่วงล่าสุด การศึกษาทางคลินิกของ U. S.Sensonics เริ่มขึ้นในเดือนมกราคมและสิ้นสุดในเดือนมิถุนายนโดยมีผู้เข้าร่วมการศึกษา 90 คนในเก้าแห่งทั่วประเทศ

การสวม Eversense

เรายังไม่เคยได้ยินข้อมูลใด ๆ เกี่ยวกับการติดเชื้อที่อาจเกิดขึ้น แต่นี่เป็นสิ่งที่แปลกประหลาด: แม้ว่าจะมีการปลูกฝังเซ็นเซอร์ผู้ใช้ยังคงต้องสวมเครื่องส่งกล่องสีดำขนาดเล็กที่อยู่ด้านนอกเพื่อส่งข้อมูลไปยังสมาร์ทโฟนที่เป็นเพื่อน และคอมพิวเตอร์ มันสั่นสะเทือนสำหรับการแจ้งเตือนที่ต่ำและสูงและคุณจะเอามันออกเพื่อชาร์จ

ควรสวมใส่ที่ด้านบนของเซ็นเซอร์ซึ่งอาจอยู่ที่ต้นแขนตามที่แสดงในเอกสารการตลาดของ บริษัท ส่วนใหญ่

โปรดทราบว่าเครื่องส่งสัญญาณที่สวมใส่ได้นี้เป็นสีดำและมีขนาดใหญ่กว่าเซ็นเซอร์ Dexcom หรือ Medtronic CGM ที่วางจำหน่ายในท้องตลาดและดูเหมือนว่าจะมีแถบกาวยึดยาวอยู่ในสถานที่ ตกลงมันไม่ซึมซับผิว แต่มา … จริงเหรอ? นี่คือการออกแบบและปัจจัย "มนุษย์" ถ้าเราเคยเห็นและเราไม่สามารถช่วยสงสัยได้ว่า Senseonics สอบถามผู้ป่วยรายใดเกี่ยวกับเรื่องนี้มากกว่าตัวเลือก CGM ปัจจุบัน

ทั้งหมดที่ถามคำถาม: ผลประโยชน์ที่แท้จริงคืออะไร? และ CGM implantable ได้หรือไม่โดยไม่ต้องเพิ่มกล่องดำที่พิสูจน์ให้เป็นสิ่งที่คนต้องการจริงๆ?

ตลาดสำหรับอุปกรณ์ปลูกไม้?

มีคนอื่น ๆ ผลักดันให้เทคโนโลยีนี้มากเกินไป แต่ Senseonics และ Glysens แคลิฟอร์เนียที่ใช้เป็นสองที่รู้จักกันดีที่สุด Glysens เป็นผู้เริ่มต้นการพัฒนา CGM แบบ implantable ที่เรียกว่า ICGM อายุ 18 ปีซึ่งในชาติที่สองหรือสามใช้เซนเซอร์ที่ดูเหมือนไดรฟ์หัวแม่มือไขมันที่มีวงกลมสี่เหลี่ยมขนาดกลางที่จะฝังอยู่ใต้ผิวหนัง , อาจจะอยู่ในพื้นที่ท้องลดลงผ่านขั้นตอนการผ่าตัดที่เรียบง่ายและจะมีอายุอย่างน้อยหนึ่งปี การปรับเทียบ Fingerstick จะต้องใช้เพียงเดือนละครั้งหรือสองครั้งและเซ็นเซอร์ที่ปลูกถ่ายจะสื่อสารกับเครื่องรับได้น้อยกว่า iPhone ที่คุณพกติดตัวไปกับคุณ

สิ่งที่วางไว้เกี่ยวกับเรื่องนี้คือขนาดที่ใหญ่กว่าของเซ็นเซอร์ที่ควรจะฝังอยู่ในร่างกายของคุณ - ewww ดูเหมือนว่าการติดเชื้อจะเกิดขึ้นหรือไม่? Glysens ยังคงระดมเงินจากนักลงทุนเป็นอย่างดีและสุดท้ายเราได้ยินมาว่า บริษัท หวังว่าจะได้ยื่นเรื่องกฎระเบียบในปีพ. ศ. 2560

ในขณะเดียวกันก็ควรบอกให้เราทราบว่าทั้งสองผู้เล่น CGM รายใหญ่ Dexcom และ Medtronic ได้เลิกล้มการใช้งานใด ๆ การพัฒนาอุปกรณ์ฝังที่พวกเขาเคยรู้สึกตื่นเต้นมาก

โดยสุจริตเมื่อ CGM ที่ฝังได้เหล่านี้เข้าสู่ตลาดเราน่าจะใกล้เคียงกับรุ่น CGM ที่น่าตื่นตาตื่นใจเช่น Dexcom G5 ซึ่งจะลดขนาดลงในปีนี้และ การร่วมงานกับ Google Life Sciences / Verily ที่น่าตื่นเต้นได้ประกาศเมื่อปีที่แล้วเพื่อพัฒนาหน่วย CGM ที่มีราคาไม่แพงให้มีขนาดเล็กลงสำหรับผู้บริโภคทุกคนที่จะลอง

ไม่ต้องกล่าวถึงระบบลูปปิดแรกที่มีอยู่แล้วในการทดลองทางคลินิกในระยะหลังและตอนนี้เริ่มมีการวางตลาดภายในไม่กี่ปี

ดังนั้นในขณะที่เรายกย่อง R & D และความหลงใหลในการสร้างสิ่งต่างๆเช่นนี้เรากำลังดิ้นรนเพื่อดูว่านี่จะเป็นผลงานยอดเยี่ยมที่นักลงทุนจำนวนมากคิดว่าจะเป็นอย่างไรทั้งหมดที่เราสามารถพูดได้คือ Godspeed, Senseonics

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่