เกี่ยวกับการเป็นผู้ประกอบโรคเบาหวานมุ่งเน้นไปที่ลูปปิด

พบกับเจนนิเฟอร์ชไนเดอร์ศัลยแพทย์กระดูกและแม่ที่เป็นลูกสาววัย 1 ขวบที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1

แม้จะมีลักษณะกลมกลืนกับโลกของเธอเธอยังเป็นผู้ประกอบการใน Silicon Valley ซึ่งเป็นหนึ่งในผู้บุกเบิกที่ทำงานเพื่อให้ได้ระบบประดิษฐ์ตับอ่อนประดิษฐ์สู่ตลาด ASAP

โพสต์โดย Jennifer Schneider

ในปีพ. ศ. 2546 ฉันเป็นศัลยแพทย์กระดูกและข้อที่มีเด็ก 2 ขวบและแทบจะไม่สามารถเข้าถึงโต๊ะเพื่อให้บริการกับผู้ป่วยของฉันได้เนื่องจากตั้งครรภ์ได้ 34 สัปดาห์ สามีของฉัน Dain ได้วางแผนไว้สำหรับเหตุการณ์ทุกอย่าง ชีวิตกำลังจะวุ่นวายมากขึ้น แต่ก็จะได้รับดียิ่งขึ้นกับการมาถึงของลูกชายของเรา

ในช่วงวันหยุดสุดสัปดาห์ลูกสาวของเทย์เลอร์มีความสุขกับทักษะใหม่ในการดื่มจากถ้วย เช่นเดียวกับทักษะใหม่ ๆ ก็ยังไม่สมบูรณ์แบบดังนั้นฉันจึงทำความสะอาดนมที่หกรั่วไหล ยังไม่ชัดเจนเท่าไรที่เธอดื่ม แต่ทันทีที่แก้วว่างเปล่าเธอก็ขออีกด้วย

ผ่าน JDRF, Buddies Brave (กลุ่มออนไลน์นานก่อน Facebook) และ (กลุ่มสนับสนุน Palo-Alto ใหม่กว่า) CarbDM เราพบชุมชน T1D เหลือเชื่อ เราล้อเลียนว่า T1D เป็นสโมสรที่ดีที่สุดที่เราไม่เคยต้องการเข้าร่วม ช่วงเวลาที่ผ่านไป 999 ปีทีเดียวทีเดียว Taylor thrived - โรงเรียน, กีฬา, เพื่อน ๆชุมชน T1D ที่น่าตื่นตาตื่นใจสนับสนุนเราและฉันรู้สึกขอบคุณทุกวัน

ในฐานะแม่แบบ D และคุณหมอฉันอ่านหนังสือโรคเบาหวานเบา ๆ ฉันถูกทึ่งโดยเฉพาะอย่างยิ่งสัญญาของวงปิดที่เรียกว่าเป็นตับอ่อนประดิษฐ์ ข้อมูลรอบวงปิดเป็นสิ่งที่น่าสนใจ แม้จะมีเซ็นเซอร์ที่เร็วและไม่ถูกต้อง แต่การศึกษาทางคลินิกที่ควบคุมได้แสดงให้เห็นว่าอัลกอริทึมมีประสิทธิภาพโดยเฉพาะในเวลากลางคืน อย่างไรก็ตามเซ็นเซอร์ต้นแบบยังไม่พร้อมสำหรับช่วงเวลาสำคัญ ๆ ประสบการณ์ส่วนตัวของเราเกี่ยวกับเซนเซอร์รุ่นแรกคือการออกกำลังกายที่ไร้ประโยชน์ การอ่านไม่ถูกต้องขั้นตอนการสอบเทียบยุ่งยากและเข็มขนาดใหญ่ทำให้ไม่สามารถใส่ได้ สำหรับลูปปิดการทำงานเซนเซอร์จำเป็นต้องปรับปรุง

เร็ว ๆ นี้จะถึงปลายปี 2012 แพลทินัม Dexcom G4, เซ็นเซอร์ที่ถูกต้องและเชื่อถือได้เพิ่งได้รับการอนุมัติ แต่น่าเสียดายที่เราได้เรียนรู้เกี่ยวกับวิธีการที่ยาก เทย์เลอร์ตอนนี้อายุ 11 ขวบตื่นขึ้นมาด้วยระดับน้ำตาลในเลือดในช่วงทศวรรษที่ 60- ไม่แย่ แต่ก็ไม่ค่อยปลอบโยน เธอดื่มน้ำบางอย่างและเริ่มเตรียมตัวให้พร้อมสำหรับการเรียน แต่ฉันมีสัญชาตญาณว่ามีบางอย่างไม่ถูกต้อง ฉันเฝ้ามองเธออย่างใกล้ชิด ขณะที่เธอกำลังแปรงผมเธอก็ยุบตัวลงด้วยการจับกุม มันน่ากลัวมากที่เห็น หลังจากที่มีการยิงเกรอะกานิกในกรณีฉุกเฉินเราก็มุ่งหน้าไปที่โรงพยาบาล เราโชคดีอย่างเหลือเชื่อที่ได้อาศัยอยู่ใกล้กับโรงพยาบาล Stanford และมีความสัมพันธ์อันยาวนานกับ Dr. Bruce Buckingham ที่น่าตื่นตาตื่นใจ เขาเป็นคนใจดีพอที่จะพบเราในห้องฉุกเฉินและทำให้แน่ใจว่าเทย์เลอร์กำลังจะดี

นั่นคือตอนที่เขาแนะนำ Dexcom G4

จากช่วงเวลาที่เราเริ่มใช้ G4 ชีวิตของเราเปลี่ยนไป เป็นครั้งแรกในรอบทศวรรษ Dain และฉันรู้สึกสงบ แต่เป็นใหญ่เป็นนี้ก็ยกคำถาม: ทำไมฉันยังคงตื่นขึ้นในช่วงกลางคืนเพียงเพื่อใส่ตัวเลขจากเซ็นเซอร์ลงในปั๊ม? ความถูกต้องของเซนเซอร์และความเชื่อถือได้กระโจนไปข้างหน้า เทคโนโลยีปั๊มเป็นของแข็ง อัลกอริทึมลูปปิดมีข้อพิสูจน์ถึงหลักการอย่างไม่ต้องสงสัย วงปิดอยู่ที่ไหน?

ฉันถามคำถามนี้จากทุกคนที่ฉันได้พบ: นักวิชาการสมาชิกในอุตสาหกรรมผู้สนับสนุนโรคเบาหวานและกลุ่มทุน ฉันเข้าร่วมการประชุม การวิจัยวงปิดมีกิจกรรมมากมาย ดูเหมือนว่าจะอยู่ในจุดสูงสุด แต่เฉพาะในโลกของการศึกษาเท่านั้น นั่นคือตอนที่ฉันได้พบกับ Tom Peyser

ทอมเป็นรองประธานฝ่ายวิทยาศาสตร์สำหรับ Dexcom ในปี 2014 เราเริ่มการประชุมเป็นประจำเพื่อหารือถึงวิธีเร่งรัดการใช้ระบบลูปปิด ทอมได้ตรวจสอบเนื้อหาวรรณกรรมแบบปิดทั้งหมดสำหรับบทความที่เผยแพร่ใน

พงศาวดารของ New York Academy of Sciences

เราสรุปว่าจำเป็นต้องใช้งานในการแปลอัลกอริทึมการศึกษาให้เป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ มีคำถามที่ยังคงค้างอยู่จำนวนมาก ตัวอย่างเพียงสองสามข้อ ได้แก่ : ลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากความผิดพลาดของเซ็นเซอร์, การเริ่มต้นใช้ระบบลูปปิดและวิธีการเปลี่ยนระหว่างลูปเปิดและปิด

เราเริ่มต้น บริษัท Mode AGC (Automated Glucose Control) ในพาโลอัลโตมุ่งเน้นไปที่การตอบคำถามเหล่านี้และด้วยเจตนาที่จะทำงานร่วมกับ บริษัท เครื่องสูบเพื่อรวมอัลกอริธึมเข้ากับผลิตภัณฑ์ของตนทอมได้นำ Dexcom เข้ามามีส่วนร่วมกับการศึกษาด้านลูปปิดรอบโลกซึ่งกำลังศึกษาอยู่เป็นจำนวนมาก ในขณะที่มีกลุ่มนักวิชาการที่ยอดเยี่ยมประสบการณ์ของทอมรวมกับการทบทวนวรรณกรรมฉบับสมบูรณ์ทำให้เขาแนะนำ ขอแนะนำให้เราติดต่อกับห้องทดลองดอยล์ที่มหาวิทยาลัยแห่งแคลิฟอร์เนียซานตาบาร์บาร่า เราร่วมงานกับ Frank Doyle, PhD และ Eyal Dassau, PhD (ภาพ) และได้รับใบอนุญาตอัลกอริธึมล่าสุดของพวกเขา ทีมงานของเรามีความเชี่ยวชาญด้านเซนเซอร์มุมมองของผู้ใช้และความเชี่ยวชาญของอัลกอริทึม ทอมมีความเข้าใจอย่างมากเกี่ยวกับเซ็นเซอร์และมีบทบาทสำคัญในการช่วย Dexcom ปรับปรุงความถูกต้องของ CGM ด้วย G4 Platinum และ G4AP ฉันเข้าใจถึงแรงกดดันด้านวิชาชีพของผู้ให้บริการทางการแพทย์: EMRs (เวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์); ข้อ จำกัด เกี่ยวกับเอกสารรหัสและการชำระเงินคืน แผงผู้ป่วยขนาดใหญ่ที่มีเป้าหมายที่หลากหลายความคาดหวังและความท้าทายและเวลาที่ จำกัด มากต่อผู้ป่วย ฉันยังเข้าใจด้านต่างๆของการจัดการโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ตามความต่อเนื่องจากเด็กวัยหัดเดินไปจนถึงวัยรุ่น Dr. Doyle และ Dr. Dassau เป็นทฤษฎีการควบคุมที่มีชื่อเสียงระดับโลกและเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านอัลกอริธึมแบบปิด ดร. ดอยล์เพิ่งได้รับการแต่งตั้งให้เป็นคณบดีคณะวิศวกรรมศาสตร์และวิทยาศาสตร์ประยุกต์ที่ Harvard ซึ่งเขาและทีมงานของเขาจะยังคงร่วมงานกับเราต่อไปในเชิงพาณิชย์ในวงปิด

อัลกอริทึมที่เราได้รับอนุญาตใช้การควบคุมแบบทำนายแบบจำลอง (MPC) เพื่อควบคุมระดับน้ำตาลโดยอัตโนมัติ คณะกรรมการกฤษฎีกาเป็นทฤษฎีการควบคุมที่ใช้ในโรงงานเคมีและโรงกลั่นน้ำมันเป็นครั้งแรกนับตั้งแต่ปีพ. ศ. 2523 เป็นต้นมาได้มีการนำมาใช้สำหรับวิศวกรรมที่ซับซ้อนในหลายอุตสาหกรรม มันมีความปลอดภัย. ได้รับการพิสูจน์แล้ว และเหมาะกับปัญหาที่ใหญ่ที่สุดในการให้ยาอินซูลินคือการที่อินซูลินส่งมอบจะมีผลในอนาคต อัลกอริทึมกำหนดขนาดของอินซูลินที่เหมาะสมของไมโครโบลเดี๋ยวนี้เพื่อให้ระดับน้ำตาลในเลือดที่คาดการณ์ไว้ในอนาคตอยู่ที่เป้าหมาย กระบวนการนี้จะทำซ้ำทุกๆ 5 นาที 288 ครั้งต่อวัน มันทำให้ผมนึกถึงคำพูดของ Wayne Gretzky เกี่ยวกับการเล่นสเก็ตไปยังที่ที่เด็กซนไปไม่ได้

ดร ดอยล์พัฒนาอัลกอริธึม MPC แห่งแรกของโลกสำหรับการให้ยาอินซูลินมากกว่า 20 ปีที่ผ่านมาและได้รับการปรับปรุงให้ดีขึ้นนับตั้งแต่ รุ่นปัจจุบันของอัลกอริทึมนี้อยู่ในการศึกษาทางคลินิกกับอาสาสมัคร 30 คน ฉันโชคดีที่ได้สังเกตการศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้และรู้สึกประทับใจที่ได้เห็นขั้นตอนวิธีโดยอัตโนมัติเพื่อให้ยาอินซูลินครอบคลุมอาหารพาสต้าขนาด 65 กรัม ฉันดูการตรวจวัดระดับกลูโคสในเลือดจากประมาณ 100 มิลลิกรัม / เดซิลิตรก่อนทานอาหารกลับไปที่ประมาณ 100 มิลลิกรัม / d ลิตรหลังรับประทานอาหารโดยที่ผู้ใช้ไม่ได้ทำอะไรเลย ใช้เวลาไม่กี่ชั่วโมงและสูงสุดประมาณ 270 มก. / ดลดังนั้นจึงไม่สมบูรณ์แบบ แต่น่าเสียดายมากที่ได้ชมการติดตาม BG ย้อนกลับไปยังเป้าหมายโดยไม่ใช้ลูกกลิ้งคู่มือ ฉันประหลาดใจที่ตรงกันข้ามกับสิ่งที่เกิดขึ้นในขณะนี้กับลูกน้อยที่พลาดมื้อ: 65 กรัมจะส่งผลให้ BG ของ 400 mg / dL

ในหลาย ๆ ด้านผลิตภัณฑ์ลูปปิดระบบรุ่นแรกนี้จะใช้งานได้ดีเช่นปั๊มและระบบเซ็นเซอร์ปัจจุบัน: boluses การเปลี่ยนแปลงชุดการแช่และการแก้ไขปัญหาแต่จะมีความแตกต่างกันมาก: การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ระบบนี้จะทำให้กลูโคสในเวลากลางคืนโดยอัตโนมัติและช่วยผู้ใช้ในระหว่างวัน เราไม่เห็นว่าระบบนี้เป็นรถยนต์ที่ขับเคลื่อนด้วยตนเองซึ่งไม่ใช่แค่การตั้งค่าและลืมเท่านั้น แต่สำหรับผู้ใช้ส่วนใหญ่จะเป็นเครื่องเปลี่ยนเกมซึ่งจะควบคุมระดับกลูโคสที่เข้มงวดมากขึ้นโดยไม่ลดต่ำลง

ทศวรรษของการวิจัยได้เข้าสู่การพัฒนาส่วนประกอบของระบบลูปปิด: อัลกอริทึมเซนเซอร์และปั้ม ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะต้องรวมส่วนประกอบทั้งสามอย่างอย่างรอบคอบ ที่โหมด AGC เรามุ่งเน้นไปที่การรวมระบบนี้และแปลวิทยาศาสตร์ขั้นพื้นฐานให้กับผลิตภัณฑ์ ขั้นตอนต่อไปคือสำหรับ บริษัท ปั๊มที่จะดำเนินการนี้ผ่านเส้นชัยและเมื่อเกิดเหตุการณ์นี้จะชนะสำหรับชุมชน T1D

ว้าวเจนนิเฟอร์ขอขอบคุณสำหรับการแบ่งปันวิสัยทัศน์และแผนการของคุณ! นี้ - ควบคู่ไปกับความพยายามอื่น ๆ อีกมากมายจากผู้เล่นในอุตสาหกรรม Medtronic, Animas, OmniPod และ Tandem สำหรับผู้เริ่มต้นเช่น Bigfoot Biomedical และ Type Zero Technologies - ทำให้เรามีความหวังอย่างยิ่งสำหรับระบบลูปปิดเร็วกว่าในภายหลัง

*** UPDATE 25 ก.พ. 2016: ***

Insulet ได้ประกาศว่าโหมดเริ่มต้นของ Jennifer AGC กำลังทำงานเพื่อพัฒนาอัลกอริทึมสำหรับ OmniPod Artificial Pancreas และทำงานในระบบดังกล่าว การทดลองทางคลินิกในช่วง 2016 ปล่อยข่าวอย่างเป็นทางการอยู่ที่นี่

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่ Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่