กำลังมองหาที่จะนำชีวิตที่แข็งแรงและมีสุขภาพดีขึ้นหรือไม่? ลงทะเบียนรับจดหมายข่าว Wellness Wire สำหรับทุกประเภทของโภชนาการการออกกำลังกายและภูมิปัญญาสุขภาพ

หนึ่งในวิธีที่ดีที่สุดในการค้นหาว่าเทคโนโลยีใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานมีอะไรใหม่และร้อนเป็นไปตาม "รายได้ที่เรียกเก็บ" ของอุตสาหกรรม เซสชั่นเว็บคาสต์รายไตรมาสเหล่านี้ได้รับการออกแบบเพื่อปรับปรุงการลงทุนในท่อส่งผลิตภัณฑ์และคาดว่าจะมีการคาดการณ์ว่าบัสนีจะมีการเติบโตในช่วงไม่กี่เดือนข้างหน้าดังนั้นโดยพื้นฐานแล้วพวกเขาแอบเข้าไปในสิ่งที่ผู้ป่วยของเราสามารถคาดหวังได้จากถนน

Tandem Diabetes Care

สร้างรายได้ที่ใหญ่ที่สุดในรายได้ในไตรมาสนี้ คือ บริษัท Tandem Diabetes Care ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองซานดิเอโกซึ่งประกาศแผนการที่จะใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยี gen ถัดไปและโครงการอัพเกรดระยะไกลใหม่ เราครอบคลุมบทความนี้อย่างกว้างขวางในโพสต์ NewsFlash แต่ต่อไปนี้คือภาพรวมของสิ่งที่ บริษัท มีอยู่ในงาน:

New t: slim X2 Platform:

ปั๊มใหม่นี้จะให้ความรู้สึกเหมือนเดิม (t: slim ex2) ซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นของ t: touchscreen สีที่บางเฉียบ ฤดูร้อน 2012 และได้รับการอัปเดตด้วยคุณลักษณะใหม่ ๆ ในเดือนเมษายน 2015 โดยจะมีที่อยู่อาศัย anodized ใหม่ที่มีผิวซาตินมากขึ้น X2 จะมีบลูทู ธ สองทางและจะเริ่มจัดส่งระหว่างเดือนตุลาคมถึงธันวาคม พ.ศ. 2559 นี่คือแพลตฟอร์มที่อุปกรณ์ในอนาคตทั้งหมดจะถูกสร้างขึ้นในที่สุดโดยใช้ FDA ที่ได้รับอนุมัติจาก Remote Device Updater ใหม่ (ดูด้านล่าง) อนุญาตให้ฟังก์ชันการทำงานของ CGM และลูปปิดได้

Closed Loop Tech:

• Tandem มีทางเดินสองส่วนอยู่ในใจ - ก่อนอื่นมีแผนที่จะเปิดตัวคุณลักษณะ Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) ที่จะปิดการทำงานของอินซูลินของคุณโดยอัตโนมัติเมื่อมีการคาดคะเน hypo Dexcom CGM Tandem หวังสำหรับการเปิดตัวโครงการนี้ภายในสิ้นปีพ. ศ. 2560 จากนั้นในยุคต่อไป Tandem วางแผนเปิดตัวระบบ "Treat-to-Target" ในเชิงพาณิชย์ในปีพ. ศ. 2561 ซึ่งจะใช้ข้อมูล Dexcom CGM เพื่อปรับปริมาณอินซูลินเพื่อให้ผู้ใช้มุ่งมั่นอย่างต่อเนื่อง สำหรับจำนวนน้ำตาลในเลือด โปรแกรมอัพเกรด:

• Remote Device Updater เป็นโปรแกรมใหม่ของ Tandem เพื่อให้สามารถอัพเกรดซอฟต์แวร์ได้อย่างรวดเร็วและง่ายดายจากที่บ้านโดยตรงสามารถใช้งานร่วมกับ PC และ Mac ได้และสามารถอ่านรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับโปรแกรมได้ที่นี่ แต่ Tandem ให้ข้อมูลมากกว่าการอัปเดตผลิตภัณฑ์ในวันที่ 28 กรกฎาคมของนักลงทุน นอกจากนี้ บริษัท ยังได้กล่าวถึงการผลักดันของชุมชนในปัจจุบันที่มีชื่อว่า
• #DiabetesAccessMatters

Tandem เป็นคนแรกที่ปลุกเสียงระฆังในการตัดสินใจของ United Health Care ในช่วงต้นเดือนพฤษภาคมเพื่อเสนอข้อตกลงพิเศษสำหรับเครื่องปั๊มอินซูลินแบบใหม่ของ Medtronic ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยที่ต้องการรับเครื่องปั๊มใหม่ที่ Medtronic ไม่ได้ทำ ขึ้นเพื่อต่อสู้ นโยบายดังกล่าวมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคมเป็นต้นไปและ D-Community กำลังพยายามอย่างหนักที่จะแก้ไขปัญหานี้และประเด็นการเข้าถึงที่เกี่ยวข้อง เช่นเดียวกับ Tandem ดูเหมือนว่า ในช่วงที่มีการเรียกเก็บรายได้ในวันที่ 28 กรกฎาคม CEO Kim Blickenstaff กล่าวว่าเขาได้พบกับทีมผู้บริหารของ UHC ในเดือนมิถุนายนซึ่งเป็นผู้รับผิดชอบในการตัดสินใจร่วมเป็นพันธมิตรกับ MedT Blickenstaff กล่าวว่า "เขาชื่นชมกับความเต็มใจที่จะได้พบปะและการประชุมก็เป็นการสนทนาที่สร้างสรรค์และตรงไปตรงมา "Blickenstaff กล่าวว่าทีมงานของเขา" เดินออกไปด้วยความเข้าใจที่ดีขึ้นเกี่ยวกับสิ่งที่เข้าสู่การตัดสินใจของพวกเขา "และนั่นจะทำให้ Tandem รวบรวมหลักฐานและข้อมูลที่อาจจะทำให้ UHC เปลี่ยนนโยบายได้ Tandem แบ่งปันข้อมูลทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่าทำไม บริษัท เชื่อว่า t: ผอมเป็นตัวเลือกเครื่องสูบน้ำที่น่าสนใจและนำไปสู่ผลลัพธ์ด้านสุขภาพที่ดีขึ้น "ในระดับที่สูงขึ้นฉันสามารถพูดได้ว่าเราไม่คาดหวังการกลับรายการในระยะยาวของการตัดสินใจของ UnitedHealthcare แต่ประตูเปิดกว้างสำหรับการสนทนาในอนาคตและเราหวังเป็นอย่างยิ่งว่าจะได้สนทนาต่อไปต่อไป Dexcom CGM Dexcom ได้เรียกเก็บรายได้ไตรมาสในวันที่ 2 สิงหาคม บริษัท California CGM มีไตรมาสที่น่าประทับใจโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการประชุม 21 กรกฎาคมซึ่งคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA เห็นพ้องกันว่า G5 มีความถูกต้องและปลอดภัย พอที่จะใช้สำหรับการตัดสินใจในการรักษา

การตัดสินใจดังกล่าวเป็นจุดเด่นของการโทรและ Dexcom กล่าวว่ากำลังทำงานร่วมกับ FDA เพื่อสรุปการเปลี่ยนแปลงฉลากที่เป็นไปได้รวมถึงการศึกษาด้านความปลอดภัยหลังการขายซึ่งอาจจำเป็นต้องทำควบคู่ไปกับการเรียกร้องเงินปอนด์ที่อยู่ระหว่างตรวจทาน โดยหน่วยงานเต็มรูปแบบ

ซีอีโอ Dexcom Kevin Sayer ยังกล่าวว่า บริษัท สามารถจัดการปัญหานี้ได้ 2% ของประชากร T1D ใน U. S. ในฐานะลูกค้าในช่วงไตรมาสที่ผ่านมานี้ ว้าวนี่เป็นจำนวนมากในเวลาเพียงสามเดือนโดยพิจารณาจาก 1 3-1 5 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา!

ผู้ผลิตใหม่:

Dexcom ได้ยื่นเครื่องรับหน้าจอสัมผัสซึ่งจะเป็นการอัพเดตตัวรับสัญญาณ G5 ที่มีอยู่ซึ่งส่วนใหญ่มีลักษณะและรูปลักษณ์ที่เหมือนกัน เป็นรุ่นก่อนที่จะกลับไปที่รุ่น 2012 เปิดตัว G4 อินเทอร์เฟซจะคล้ายกับแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่ G5

อัปเดตแอปบนมือถือ G5:

Dexcom ได้อัปโหลดเฟิร์มแวร์ไปยังแอป G5 ที่เข้ากันได้กับ iOS ซึ่งอาจรวมถึงคุณลักษณะใหม่ ๆ เช่นข้อมูล Insulin on Board (IOB) รวมทั้งรายงานการวิเคราะห์ข้อมูลย้อนหลังอื่น ๆ

อุปกรณ์ส่งสัญญาณใหม่ขนาดเล็ก + อุปกรณ์สอดแทรก:

Dexcom ยังเตรียมเครื่องส่งสัญญาณ G5 ที่อัปเดตซึ่งเราได้ยินว่าเล็กกว่า 50%นี้ไปพร้อมกับระบบการแทรกปุ่มกดใหม่ที่วางแผนไว้สำหรับการเปิดตัวภายในสิ้นปี บริษัท มีแผนจะยื่นฟ้อง FDA ในช่วงฤดูใบไม้ร่วง (ล่าช้าเนื่องจากมีการประชุมคณะกรรมการอาหารและยาของ FDA เกี่ยวกับการเตรียมยา)

• แอนดรอยด์ App: Dexcom วางแผนที่จะยื่นคำร้องต่อ FDA ในแอพพลิเคชันที่ใช้แอนดรอยด์ก่อนสิ้นเดือนกันยายนซึ่งหมายความว่าเราจะเห็นการเปิดตัวภายในสิ้นปีหรือต้นปีพ. ศ. 2560 (ขึ้นอยู่กับการตัดสินใจของ FDA สำหรับเฟิร์มแวร์ Transmitter) การปรับปรุง) Dexcom ยังพยายามทำให้ความเข้ากันได้ของ Android เกิดขึ้นในระดับนานาชาติภายในไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
• การทดลองสำคัญของ G6: การศึกษาสำคัญเกี่ยวกับเซ็นเซอร์การสึกหรอใน 10 วันถัดไปของ gen ควรจะเริ่มในไม่ช้า การอ่านข้อมูลกลูโคสจะแม่นยำมากขึ้นและต้องมีการสอบเทียบเพียงครั้งเดียวต่อวัน การทดลองครั้งสำคัญจะรวมผู้ใหญ่และเด็ก 300 คนในคลินิกเป็นเวลาสามวันทำให้ Dexcom ได้ทดลองทำในสิ่งที่สำคัญที่สุดด้วยการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในปีพ. ศ. 2560
• G6 นี้รวมอยู่ใน ทำงานหลายนักพัฒนาตับอ่อนประดิษฐ์ใช้ในการวิจัยของพวกเขา เซนเซอร์ปิดอัตโนมัติ?



• ซีอีโอของ Dexcom กล่าวว่าระบบปิดอัตโนมัติเพื่อป้องกันระดับน้ำตาลในเลือดต่ำเป็นสิ่งที่ บริษัท ได้ให้ความสำคัญกับผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์และซอฟต์แวร์ แต่ไม่แน่ใจว่า FDA อาจต้องการอะไร ขณะนี้หน่วยงานด้านกฎระเบียบยังไม่ได้รับคำสั่งให้ปิดอัตโนมัติสำหรับเซ็นเซอร์ CGM แม้ในแง่ของการเรียกร้องค่า Dosing ใหม่ ถ้าความยาวของเซ็นเซอร์มีความถูกต้องเป็นไปได้ FDA อาจมีความกังวลเกี่ยวกับคนที่ยืดเวลาสวมใส่ได้รับการอนุมัติ (10 วันสำหรับ G6) ตัวอย่างเช่นหากผู้ใช้อินซูลินใช้ข้อมูล CGM เมื่ออยู่ในวันที่ 15 หรือ 20 ของเซ็นเซอร์อาจมีความเสี่ยงที่พวกเขาเห็นผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง ดังนั้นใครจะผิด Dexcom หรือผู้ป่วย? แน่นอน Sayer กล่าวว่าในขณะที่เราเข้าใกล้เซ็นเซอร์สวมใส่สองสัปดาห์มีแรงจูงใจน้อยลงและน้อยสำหรับผู้ใช้พยายามที่จะขยายการสึกหรอ เขายืนยันว่าในขณะที่ Dexcom ลังเลที่จะพัฒนาระบบปิดอัตโนมัติสำหรับเซ็นเซอร์เพื่อให้ห่างไกลพวกเขาวางแผนที่จะสำรวจว่าด้วย FDA ก้าวไปข้างหน้า ห้างหุ้นส่วนจำกัด Verily (เดิมคือ Google Life Sciences):
• Dexcom เชื่อว่าผลิตภัณฑ์แรกที่พัฒนาขึ้น (ไม่มีรายละเอียด) จะพร้อมสำหรับการตลาดในปีพ. ศ. 2561 และสามารถติดตั้งเซ็นเซอร์แบบมีแถบขนาดเล็กได้ภายในปี 2563 การศึกษาความเป็นไปได้สำหรับหลังจะมีขึ้นในฤดูใบไม้ร่วงนี้ Next-Gen Animas Vibe กับ Dexcom G5:ในขณะที่ Dexcom ไม่ได้ระบุไว้โดยเฉพาะและไม่ได้กล่าวถึงในการเรียกเก็บรายได้นี้เราต้องจดจำการอัปเดตจาก Animas ในช่วงฤดูร้อนก่อนหน้านี้เกี่ยวกับการยื่น G5- เปิดใช้งาน Animas Vibe ที่ยื่นต่อ FDA เมื่อวันที่ 4 มิถุนายน 2016 ไม่มีทางรู้ได้ว่าเมื่อใดที่อาจได้รับแสงสีเขียวจากหน่วยงานกำกับดูแลและจนกว่าจะถึงตอนนั้นไม่มีใครพูดถึงเฉพาะเกี่ยวกับสิ่งที่ใหม่กว่านี้ Vibe จะมีลักษณะการออกแบบ app มือถือ, ฯลฯ แต่เมื่อได้รับการอนุมัติ Vibe ล่าสุดนี้แน่นอนจะเพิ่มสำหรับ biz ทั้ง Animas และ Dexcom เป็นเซ็นเซอร์ G5 CGM จะเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ดี

• 

  OmniPod ของ Insulet เราสังเกตเห็นว่าในช่วงที่ผ่านมามีการเรียกเก็บเงินรายได้ซึ่งทีมผู้บริหารของ Insulet น่าจะเป็นกลุ่มที่น่าตื่นเต้นที่สุดที่เราเคยได้ยินมาพูดคุยเกี่ยวกับ บริษัท และกลุ่มผลิตภัณฑ์ของตัวเอง
• ต่อไปนี้เป็นข้อมูลอัปเดตบางส่วนที่พวกเขาให้ไว้ในช่วงที่ 3 สิงหาคมโทร: ผู้บริหารรายใหม่:

Insulet ได้ว่าจ้างผู้บริหารอาวุโสอาวุโสฝ่ายวิจัยและพัฒนา Aimen Abdel-Malek เขาเป็นผู้รับผิดชอบด้านนวัตกรรมเบื้องหลังสิ่งที่เรียกว่า "Digital Insulet" ซึ่งเป็นความพยายามของพวกเขาในการพัฒนาแอพพลิเคชั่นมือถือยุคหน้าการวิเคราะห์ข้อมูลอัลกอริทึมและประสบการณ์ของผู้ใช้ OmniPod Mobile Apps:

เปิดตัวในเดือนพฤษภาคม 2016 แอปผู้ป่วยใหม่ของ บริษัท มีวิดีโอการฝึกอบรมเคล็ดลับและลิงก์โดยตรงไปยังการดูแลลูกค้าพร้อมใช้งานบนอุปกรณ์ iOS และ Android มีการดาวน์โหลดข้อมูลมากกว่า 4,000 ครั้งและ Insulet กล่าวว่าพวกเขาเห็นการใช้งานและการจัดเรียงสินค้าใหม่ ๆ อย่างต่อเนื่องผ่านแอพพลิเคชั่น แอปพลิเคชันด้านการศึกษาใหม่สำหรับเด็กได้เปิดตัวในงาน Children With Diabetes Friends For Life ในต้นเดือนกรกฎาคม นิทานเรื่องสัมผัสนี้เรียกว่าเรื่อง T1D Toby ของโทบีมีพ็อดมิ่งขวัญโทบี้เต่าและสอนเด็กเล็กเกี่ยวกับประเภท 1 และการจัดการ D

Next-Gen OmniPod System:

วางแผนที่จะดูนี้ออกมาที่ 2017 American Diabetes Association Sessions Scientific ในซานดิเอโกรัฐแคลิฟอร์เนีย "ระบบที่แตกต่างและเชื่อมต่ออย่างแท้จริง" ใหม่จะเป็น PDM ที่ใช้เทคโนโลยีบลูทู ธ และแอปพลิเคชันบนมือถือและ Pod ที่มีอินสแตนซ์จะมีบลูทู ธ ในตัวช่วยให้ผู้ใช้สามารถดูข้อมูล PDM สำคัญเช่น IOB, bolus สุดท้ายและ แม้กระทั่งข้อมูล Dexcom G5 ในแอพพลิเคชั่นสมาร์ทโฟนของพวกเขา

• International Pods: Insulet รู้สึกตื่นเต้นกับการเติบโตในแคนาดาและยุโรปโดยเฉพาะอย่างยิ่งความต้องการที่สูงขึ้นกว่าที่คาดไว้ในฝรั่งเศสซึ่งเป็นที่ที่หมอบอกว่ามีความต้องการ Pods ที่นำไปสู่การเปิดตัวในเดือนกรกฎาคม
• ฝัก Insulin เข้มข้นสูงกว่า: ทำงานต่อกับ Eli Lilly ในการพัฒนา Humalog U500 และ U200 Pods ซึ่งจะช่วยให้สามารถใช้งานได้ในหมู่ T2s และคนอื่น ๆ ที่ต้องการปริมาณอินซูลินที่สูงขึ้น Insulet รายงานว่ามากกว่า 50% ทำในการทดลองทางคลินิก U500 และงาน U200 ก็กำลังดำเนินอยู่ด้วย

• การพัฒนาตับอ่อนประดิษฐ์: Insulet กำลังทำงานร่วมกับองค์การอาหารและยาในการสรุปโปรโตคอลทดลองทางคลินิกของตนและคาดว่าจะเริ่มดำเนินการได้ - คนไข้ ทดลองใช้ในช่วงฤดูใบไม้ร่วงปี 2016 บริษัท เก็บรายละเอียดของแผน AP ไว้ภายใต้ข้อสรุป แต่จะย้ำว่าเรื่องนี้จะไปไกลกว่าการคาดการณ์ Glucose Suspend เพียงอย่างเดียวซึ่งหมายความว่าจะมีฟังก์ชันการทำงานที่ซับซ้อนกว่า Medornic 670G hybrid loop closed คาดว่าจะเป็นไปในภายหลัง ปีและสิ่งที่ Tandem กล่าวต่อสาธารณชนเกี่ยวกับ AP รุ่นแรกในการพัฒนา
• MannKind Corp. ผู้อ่านทั่วไปทุกคนที่นี่จะรู้ว่าเรามุ่งเน้นที่ บริษัท อุปกรณ์ดังต่อไปนี้มากกว่ายา (อ่าน: เราไม่ทำตามคำเรียกร้องของนักลงทุนเกี่ยวกับยาอินซูลินหรือยาที่รับประทานมากที่สุด) แต่ MannKind Corp. ซึ่งใช้อินซูลินอินซูลินที่ใช้ในการหายใจเป็นข้อยกเว้นเนื่องจากเป็นทั้งยารักษาโรคและอุปกรณ์จัดส่งสูดลมหายใจที่ไม่ซ้ำกัน
• ในช่วงที่มีการรายงานผลกำไรล่าสุดเมื่อวันที่ 8 ส.ค. ที่ผ่านมา MannKind ได้เสนอภาพรวมว่า บริษัท กำลังดำเนินการเปิดตัว Afrezza หลังจากที่ฟาร์มาซาโน่ยักษ์ Sanofi ลดข้อตกลงด้านการตลาดและการจัดจำหน่ายของพวกเขาในช่วงต้นปี บริษัท กำลังมุ่งเน้นไปที่การกำหนดราคาและการเข้าถึงที่ดีขึ้นรวมถึงการนำเสนอชุดตัวอย่างใหม่และทำงานเพื่อเปลี่ยนแปลงฉลากเพื่อให้ง่ายและมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการใช้ยา เราพบว่าน่าสนใจที่ผู้บริหาร MannKind ชี้ไปที่การประชุมคณะกรรมการกฎระเบียบของ Dexcom CGM เมื่อเร็ว ๆ นี้และระบุว่าควรส่งเสริมการตลาดของ Afrezza ความคิดก็คือเนื่องจากการใช้ CGM กลายเป็นเรื่องที่แพร่หลายมากขึ้นและมีมาตรฐานและข้อมูล PWDs มักใช้ในการดูข้อมูลโรคเบาหวานของพวกเขาในแบบเรียลไทม์พวกเขามีแนวโน้มที่จะหันไปใช้อินซูลินที่ให้ผลาญอย่างรวดเร็วเช่น Afrezza ซึ่งสามารถทำได้อย่างรวดเร็ว รักษา Highs และต่ำ
• สิ่งที่น่าสนใจแสดงให้เห็นว่าอุตสาหกรรม D-tech มีส่วนเชื่อมต่อกันมากแค่ไหน ในขณะที่เรายังคงกังวลเกี่ยวกับกระแสเงินสดของ บริษัท และความสามารถโดยรวมในการรักษาความยั่งยืนเราก็มีความเห็นอกเห็นใจเกี่ยวกับ MannKind อย่างระมัดระวังและหวังว่าจะยังคงเป็นทางเลือกสำหรับผู้ที่ต้องการใช้งาน!

ดังนั้น D-peeps ความคิดใด ๆ ที่จะแบ่งปันในทุกสิ่งใหม่นี้ลงมาวางท่อ? หรืออะไรที่จะเพิ่ม?

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่