Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]
มีความวุ่นวายและตื่นเต้นมากเกี่ยวกับอุปกรณ์เบาหวานรุ่นล่าสุดที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ที่อยู่ในสหรัฐอเมริกา: ระบบ 530G ที่รอคอยมานานของ Medtronic และเซ็นเซอร์ Enlite … แต่ในขณะเดียวกันก็มีความยุ่งยากอย่างมาก โดยคนหูหนวก (PWDs) (คนที่เป็นโรคเบาหวาน) และคนอื่น ๆ ที่รู้ว่าใครกำลังรู้สึกผิดเกี่ยวกับอุปกรณ์ใหม่นี้
ฉันเป็นหนึ่งในพวกเขา
ขอให้ฉันนำเรื่องนี้ด้วยการพูดว่า: หลายคนตื่นเต้นมากที่ได้เป็นก้าวย่างก้าวไปข้างหน้าในการบรรลุความฝันแบบวงรอบสุดท้าย " เหมือง อยู่บนเรือนั้นเนื่องจากเรารู้สึกว่าความสามารถของ 530G ในการปิดอินซูลินระหว่าง 60 ถึง 90 มก. / ดล. โดยอัตโนมัติเป็นก้าวสำคัญ อย่างไรก็ตามเรา (ทุกคน) ต้องเป็นคนซื่อสัตย์เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้และไม่เป็นเช่นนั้นและความกระตือรือร้นของผู้ขายไม่สามารถผลักดันการขายและการตลาดได้อย่างรวดเร็ว
บางทีสิ่งที่สำคัญกว่านี้สำหรับผู้ป่วยเองก็คือมีปัญหาในการเข้าถึงปัญหาที่น่าสงสัย: ขณะที่ระบบ 530G ถูกจัดส่งตั้งแต่วันที่ 10 ตุลาคมทาง บริษัท ได้ตัดสินใจที่จะเริ่มสูบบุหรี่แบบสแตนด์อโลนและไม่สามารถนำเสนอ Paradigm Revels ที่เก่ากว่าได้ กับคนที่เป็นผู้ใหญ่ประเภท 1 ที่มีประกันทางการค้าและอาจได้รับการคุ้มครองสำหรับอุปกรณ์ใหม่ ฮะ?
ลูกค้าที่มีศักยภาพ: ฉัน
ตามที่ได้กล่าวไว้ในวันอื่น ๆ ฉันกำลังช็อปปิ้งรอบปั๊มอินซูลินครั้งถัดไป แม้จะเป็นรถมาสด้าแบบ Medtronic มานาน แต่ฉันก็เบื่อที่จะรอรถ 530G และเพิ่งซื้อ Dexcom G4 เมื่อเร็ว ๆ นี้ และ "เมื่อไม่นานมานี้" หมายความว่าหน้าต่างการคืนสินค้า 30 วันของฉันสำหรับ G4 จะผ่านก่อนที่ Medtronic จะได้รับการอนุมัติที่รอคอยมานานแล้ว ตัวเลขสิ่งนี้ทำให้ฉันคิดถึง: ฉันสามารถรับปั๊มเมดโทรนิคตัวใหม่ได้หรือไม่?
ฉันหยิบโทรศัพท์ขึ้นมาและเรียก Medtronic เพื่อถามเกี่ยวกับการซื้อปั๊มใหม่ สองตัวแทนที่แตกต่างกันในช่วงเวลาหนึ่งชั่วโมงบอกฉันในสิ่งเดียวกัน:
ไม่ฉันไม่สามารถสั่งปั๊มแบบสแตนด์อะโลนได้อีก ประกันของฉันตอนนี้ต้องการให้ฉันได้รับอุปกรณ์ใหม่ล่าสุด
ฉันขอให้พวกเขาทำซ้ำสิ่งนี้เพื่อให้แน่ใจว่าฉันเข้าใจอย่างถูกต้องและได้รับข้อความที่น่าขันอย่างไม่น่าเชื่อ ฉันโทรหา บริษัท ประกันของฉันเพื่อตรวจสอบการเรียกร้องดังกล่าว และอีกสองคนบอกว่า:
ไม่เป็นไรนั่นไม่ใช่ความจริง
โดยทั่วไปฉันมีความคุ้มครองสำหรับสิ่งที่แพทย์สั่งอุปกรณ์ FDA ได้รับการอนุมัติยังคงอยู่ในตลาดและถือว่า "เชื่อถือได้" - ทั้งหมดของการอนุมัติก่อนความจำเป็นทางการแพทย์และปัญหาความคุ้มครองเฉพาะดอลล่าร์กันของ หลักสูตร ฉันเรียก Medtronic กลับมา ตัวแทนคนที่สามให้คำตอบเหมือนกันเกี่ยวกับคำสั่งปั๊มแบบสแตนด์อะโลนและเมื่อกดอธิบายว่าขณะนี้ บริษัท จำกัด การขายของ Revels ให้พิมพ์ 2s ประเภท 1s ที่มีการประกันของรัฐบาลเช่นทหาร Medicare และ Medicaid และแน่นอนว่า 16 และอายุน้อยกว่าตั้งแต่ 530G ใหม่ไม่ได้รับการอนุมัติจากเด็ก อะไร? ดังนั้น "ผู้ใหญ่" ปกติ 1 ประเภทตอนนี้ถูกบังคับให้สั่งซื้อระบบคำสั่งผสม 530G หรือไม่มีเลย? !
ฉันสับสนและโกรธฉันถึงกับผู้บริหารของ Medtronic ผู้ซึ่งบอกฉันว่าตัวแทนฝ่ายบริการลูกค้าเป็น "misinformed" ว่านี่เป็นข้อกำหนดในการประกันมากกว่ากลยุทธ์ Medtronic ภายในที่จะผลักดันให้เราส่วนใหญ่ไปสู่ 530G และ บริษัท กำลัง "ฝึกอบรม" ตัวแทนของตนเพื่อชี้แจงข้อมูลนี้
Jeff Hubauer, รองประธานและผู้จัดการทั่วไปฝ่ายธุรกิจจัดส่งอินซูลินของ Medtronic กล่าวว่า Medtronic ต้องการ "เปลี่ยนคนสู่ระบบ 530G รวมกัน" และจะกระตุ้นให้ลูกค้าได้รับสิ่งจูงใจทางการเงินเช่นการสำรวจส่วนลดและข้อเสนออื่น ๆ และจดหมายถึงผู้จัดจำหน่ายจากหัวหน้าฝ่ายขายของสหรัฐอเมริกาของ Medtronic, Mike Gill, แสดงให้เห็นว่าตัวแทนคนดังกล่าวในโทรศัพท์เป็นจริงสำหรับส่วนใหญ่: ปัจจัย Paradigm Revel จะจัดหาให้กับผู้ที่มีประเภทที่ 2 1s และ pediatric pumpers 16 และอายุน้อยกว่า
คำตอบสั้น ๆ : ไม่ฉันไม่สามารถรับปั๊ม Medtronic แบบสแตนด์อะโลนเพื่อใช้กับ Dexcom G4 ของฉันได้
สำหรับผู้ที่อยากรู้: 530G ใหม่มีต้นทุนการขายปลีกขั้นพื้นฐานที่ 7, 350 เหรียญสำหรับระบบปั๊ม / CGM เองโดยไม่ใช้เซ็นเซอร์ใด ๆ เทียบกับราคา 6,699 เหรียญสำหรับปั๊ม Paradigm Revel สำหรับผู้ที่มีเครื่องรับประกัน Revel ในราคาที่อาจไม่มีสิทธิ์ได้รับการอัปเกรดฟรีคำว่ามีค่าอัพเกรด 399 เหรียญ แต่เป็น Hubauer กล่าวว่า Medtronic จะทำข้อเสนอพิเศษบางอย่างในเร็ว ๆ นี้
ซึ่งนำฉันไปสู่จุดต่อไปของฉัน
ลูกค้าที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ
ปลายปีที่แล้วและต้นปี 2013 มีคนบอกว่าการซื้อปั๊ม Paradigm Revel (ล่าสุดในเวลานั้น) จะลงชื่อสมัครใช้โปรแกรมรับประกันเทคโนโลยีใหม่โดยอัตโนมัติ เมื่อได้รับการอนุมัติ 530G แล้วผู้ที่อยู่ในโปรแกรมจะได้รับการอัพเกรดโดยไม่เสียค่าใช้จ่ายใด ๆ ไปยังอุปกรณ์ใหม่ล่าสุด บิดามารดาของเด็กอายุต่ำกว่า 16 ปีได้ยินคำสัญญาเดียวกัน แต่ตอนนี้ได้รับการอนุมัติ 530G ไม่ได้รับการติดฉลากเพื่อใช้กับคนอายุน้อยกว่า 16 พ่อแม่ผู้ปกครองเหล่านี้จะถูกบอกว่า "รับประกัน" จะไม่ได้รับเกียรติ
นี่คือสิ่งที่
: ไม่น่าแปลกใจเลยที่ 530G ไม่ได้รับการยอมรับสำหรับเด็ก เมื่อ Medtronic ส่งระบบใหม่นี้ไปยัง FDA ในเดือนมิถุนายน 2012 พวกเขาไม่ได้ขออนุมัติจากเด็กเพราะพวกเขายังไม่เสร็จสิ้นการศึกษาทางคลินิกในเด็กที่ใช้อุปกรณ์นี้ ผู้บริหารของ บริษัท บอกกับเราว่าตอนนี้ FDA เริ่มยืนกรานว่าการศึกษาเหล่านี้ทำเสร็จแล้วและแน่นอนว่าพวกเขาต้องการให้เด็กคนนี้ได้รับการอนุมัติ แต่เมื่อมีคนซื้อปั๊มใหม่และ CGM ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติ 530G ภายใต้ความเชื่อที่ว่าพวกเขาจะได้รับการอัพเกรดฟรี Medtronic รู้ว่าจะเป็นไปไม่ได้ และพวกเขาก็ไม่ได้พูดอะไรเพราะใครรู้ FDA อาจเพิ่งตัดสินใจอนุมัติ 530G สำหรับเด็กที่อายุน้อยกว่าโดยไม่ต้องมีข้อมูลทางคลินิกเพื่อสนับสนุนเพราะเครื่องสูบน้ำอื่น ๆ ได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กอายุ 7 ขึ้นไป?ไม่.
Hubauer ยืนยันว่า บริษัท ไม่สามารถพูดถึงการติดฉลากได้ก่อนที่ FDA จะได้รับการอนุมัติและ Medtronic ทุกวันนี้กำลังปฏิบัติตามกฎ
ดีขอบคุณ เตือนฉันว่าจะไม่ขอให้ FDA อนุมัติก่อนว่าอุปกรณ์ของคุณจะส่งอินซูลินจริงหรือไม่เพราะเราไม่ต้องการให้คุณถือสัญญาใด ๆ ก่อนเวลา ไม่ว่าจะเห็นได้ชัดแค่ไหน …
คำพูด
530G ไม่ใช่ประดิษฐ์ตับอ่อน
แม้ว่าจะเป็นขั้นตอนแรก
ตามเส้นทาง AP
แน่นอนฉันเข้าใจแล้ว องค์การอาหารและยาได้สร้างอุปกรณ์ประเภทใหม่ทั้งหมดที่เรียกว่า "OZO: อุปกรณ์ระบบตับอ่อนประดิษฐ์, การระงับข้อศอก" ซึ่งอยู่ภายใต้ร่ม Artificial Pancreas ขนาดใหญ่ และเราได้รับมันที่ทุกคนตื่นเต้นเกี่ยวกับการย้ายไปสู่ตับอ่อนประดิษฐ์ ได้แก่ FDA, JDRF และชุมชนผู้ป่วย แต่นั่นคือทั้งหมด - คอมโพเนนต์ ไม่ว่าองค์การอาหารและยาจะจัดหมวดหมู่ใหม่นี้เป็นระบบ 530G ใหม่ Medtronic รู้ดีว่าสื่อกระแสหลักและประชาชนทั่วไปจะให้ความสำคัญกับความแตกต่างและเพิ่งเห็นคำว่า "ประดิษฐ์ตับอ่อน" ในแสงกระพริบใหญ่ และตอนนี้พวกเราก็ต้องจัดการกับผลพวงของโลกด้วยความคิดที่ยิ่งใหญ่ที่เราสามารถเสียบเข้ากับอุปกรณ์ใหม่นี้ได้และไม่ต้องห่วงเลย
นี่เป็นเพียงหนึ่งในร้อยหัวข้อข่าวที่ได้รับ:
องค์การอาหารและยาได้อนุมัติตับอ่อนประดิษฐ์ตัวแรกที่ปรากฏใน
วิทยาศาสตร์ยอดนิยมเราไม่ใช่คนแรกที่เข้าใจเรื่องนี้ ลองดู Infographic ที่ยอดเยี่ยมนี้ว่ากูรูด้านเทคนิคและพิมพ์ D-blogger Scott Hanselman โพสต์เมื่อสัปดาห์ที่แล้วซึ่งแสดงให้เห็นว่าอึที่เราพิมพ์ 1s จัดการกับทุกวัน:
ความเป็นจริงการตรวจสอบ ในฐานะที่เป็นลูกค้าที่มีศักยภาพและคนที่อาศัยอยู่กับประเภท 1 ฉันรู้สึกผิดหวังกับวิธีการที่ Medtronic จัดการเรื่องทั้งหมดนี้ บริษัท ดูเหมือนจะไม่ยอมรับว่าได้ทำอะไรผิดพลาดในการโปรโมตผลิตภัณฑ์ก่อนหรือหลังได้รับการอนุมัติแม้ว่าลูกค้าจะรู้สึกผิดก็ตาม และบางส่วนทำอย่างแน่นอน ว้าว!
ฉันรู้สึกขอบคุณที่พวกเขาใช้เวลาในการสร้าง Q & A แบบออนไลน์ แต่ก็มีความชัดเจนน้อยมากที่ทำให้เกิดความสับสนในตอนต้นที่มาพร้อมกับความตื่นเต้นทั้งหมดของข่าว
โดยรวมแล้วประเด็นก็คือท่ามกลางความตื่นเต้นทั้งหมดเกี่ยวกับอุปกรณ์ใหม่สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่ามีคนจริงอยู่อีกด้านหนึ่งพยายามหาคำตอบที่ตรง สำหรับฉันและคนอื่น ๆ ที่อาจสำรวจตัวเลือกต่างๆหลังจากได้รับการอนุมัติจาก 530G ผู้ที่รู้ว่าเรื่องราวที่แตกต่างกันได้ถูกจัดทำขึ้นโดยตัวแทนฝ่ายขายและสิ่งที่ PWD ตัดสินใจขึ้นอยู่กับสิ่งที่เราได้รับ?
บรรทัดล่าง: ฉันไม่ประทับใจ
ขอเพียงทำให้มันเป็นจริงแม้ว่าเราจะตื่นเต้นก็ตาม
คำปฏิเสธ
: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่
Disclaimer
เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่
เครื่องปั๊ม Next-Gen ใหม่ของ Medtronic + CGM OK'd โดย FDA
Medtronic Minimed 530G ปั๊มอินซูลินที่มี CGM: รีวิว
Medtronic 530G: ขั้นตอนถัดไปสู่ตับอ่อนเทียม?
Medtronic 530G สามารถถือกุญแจไขสร้างตับอ่อนเทียมได้หรือไม่? แน่นอนพวกเขาอาจจะไปได้ DiabetesMine มองไปที่ 530G
