Insulins ใหม่: Generics และ Insulin ได้เร็วขึ้น

• ผู้ผลิตอินซูลินรายใหญ่กำลังทำงานกับ Insulins ในอนาคตของพวกเขา แต่ก็ยังคงอยู่ในท่อ R & D และอยู่ห่างจากการเข้าถึงตลาดอย่างน้อย 2-3 ปี (อ่าน: hype vs. hope category)
• ถึงแม้ว่าความคืบหน้าจะช้า แต่ก็ยังคงมีอยู่หลายอย่างที่เกิดขึ้นที่หน้านี้ซึ่งน่ารู้เกี่ยวกับ …

ตอนนี้ฉากนี้ดูสวยมากเท่าที่เคยเป็นมาในช่วงสิบปีที่ผ่านมา - Insulins ที่ทำหน้าที่ได้อย่างรวดเร็วเพียงไม่กี่ชนิด (Humulin R, Humalog, Novolog และ Apidra) และ insulins ที่มีฤทธิ์ยาวนาน แต่ไม่มีอะไรใหม่ แน่นอนว่าผู้ผลิตอินซูลินรายใหญ่ 3 รายคือ Lilly, Novo และ Sanofi กำลังพัฒนาสายพันธุ์อินซูลินพื้นฐานที่มีประสิทธิภาพยาวนานถึง 999 ชนิดซึ่งจะช่วยปรับปรุงสิ่งที่เรามีตอนนี้ แต่อย่างน้อยก็เป็นเวลาสองปี ท่อ

Sanofi มีรายชื่อสมาร์ทอินซูลินในหน้าท่อส่ง "ทิศทางในอนาคต" แต่มีรายชื่ออยู่ในรายการล่าสุดที่มีผู้เสพยาเสพติดมากกว่า 30 รายการที่กำลังสำรวจ (?)

ด้วยการวิเคราะห์ข้อมูลและกฎข้อบังคับในสถานที่ไม่น่าแปลกใจ อาจใช้เวลานานในการรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้เข้าสู่ตลาด

นวนิยายอินซูลินในงาน

ขณะเดียวกันชุดเล็ก ๆ ที่พยายามจะปลอมแปลงพื้นทำอินซูลินใหม่มีแนวโน้มที่น่าตื่นเต้นที่สุด มี Mannkind ในเมืองวาเลนเซียรัฐแคลิฟอร์เนียกำลังผลิตอินซูลินอินซูลินที่เรียกว่า Afrezza และอิสราเอล Oramed ซึ่งอยู่ในขั้นตอนการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับอินซูลินในช่องปากที่คุณต้องการใช้เป็นยาสำหรับชนิดที่ 1 อีกอย่างหนึ่งคือ Biodel ของ Connecticut ที่ปัจจุบัน การดำเนินการทดลองผู้ป่วยเกี่ยวกับอินซูลินที่ทำหน้าที่อย่างรวดเร็วที่เรียกว่า BIOD-123 และยังพัฒนาอินซูลินที่มีความเข้มข้น U-400 ซึ่งจะขึ้นกับรุ่นของลิลลี่และจะเร็วกว่าสิ่งที่มีอยู่ในปัจจุบัน

"เรามีทั้งท่อของผลิตภัณฑ์ในการทำงานเนื่องจากมีกลุ่มคนที่มีโรคเบาหวานในอินซูลินที่มีความต้องการไม่ได้รับการตอบสนองอย่างเพียงพอโดยอินซูลินในตลาดปัจจุบัน" ซีอีโอของ Thermalin Rick Berenson บอกทางโทรศัพท์

โดยเฉพาะอย่างยิ่งเขากล่าวว่า Thermalin ทำงานเกี่ยวกับสามสิ่งที่น่าตื่นเต้น:

อินซูลินที่มีความเข้มข้น U-500 ใหม่ที่มุ่งเป้าไปที่กลุ่มผู้สูบบุหรี่ที่มีความต้านทานต่ออินซูลินสูงโดยใช้ 150-200 หน่วยหรือมากกว่าต่อวัน ซึ่งแตกต่างจากรุ่นอินซูลินที่มีอยู่ของลิลลี่ที่สามารถใช้เวลาในการดูดซึมได้นานถึง 24 ชั่วโมง Berenson กล่าวว่ารุ่นของ บริษัท จะมีเส้นโค้งกิจกรรมใกล้กับไอโอดีนที่มีประสิทธิภาพอย่างรวดเร็วประมาณสามถึงห้าชั่วโมง Thermalin กำลังทำงานเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ดังกล่าวในการทดลองทางคลินิกของมนุษย์ในช่วงปลายปี

อินซูลินดูดซับความร้อนสูงแบบใหม่ซึ่งจะเร็วกว่าสิ่งที่มีอยู่ในตลาดในปัจจุบัน 30-50% พวกเขาจะเริ่มต้นในช่วงไม่กี่เดือนข้างหน้านี้และ

อินซูลินชนิดใหม่ที่มีเสถียรภาพแบบใหม่ซึ่งไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องทำความเย็นและเหมาะสำหรับการจัดส่งทางไปรษณีย์

Thermalin รู้สึกตื่นเต้นที่ Dr Michael Weiss เป็นส่วนหนึ่งของทีมนักวิจัยนานาชาติที่ได้รับการ "มองครั้งแรก" ว่าอินซูลินมีปฏิสัมพันธ์กับเซลล์อย่างไร พวกเขาเรียกมันว่า "การจับมือโมเลกุล" และอธิบายถึงการค้นพบว่าเป็นหนึ่งใน "ขั้นตอนสำคัญ 10 อันดับแรก" ในประวัติศาสตร์ของอินซูลินนับตั้งแต่การสร้างยาในปีพ. ศ. 2464 นักวิจัยคาดหวังว่าจะสามารถเปิดประตูสู่โลกอินซูลินได้มากขึ้น

Berenson กล่าวว่า Thermalin ไม่ได้วางแผนที่จะเข้าสู่อินซูลิน R & D แบบทั่วไปหรือแบบชีวภาพและเขาไม่คิดว่าจะเข้าสู่ตลาดเร็ว ๆ นี้โดยส่วนใหญ่เนื่องจากมีข้อ จำกัด คำแนะนำด้านกฎระเบียบและการดำเนินงานที่เล็กลงของห่วงจะต้องกระโดดข้ามไปที่ทำให้ไม่สามารถแข่งขันกับชุดใหญ่เช่นลิลลี่โนโวหรือซาโนฟีได้ อย่างไรก็ตาม บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่มีขนาดเล็กทั้งหมดเหล่านี้จะสร้างการแข่งขันมากขึ้นและหวังว่า Big Pharma จะต้องคิดใหม่ว่าธุรกิจนี้สร้างและทำการตลาดอินซูลินอย่างไร

1. Generics? ไม่เร็ว …

   

   ตอนใต้ของ Indianapolis ใน Greenwood (เมืองที่ฉันอาศัยอยู่และห่างออกไปสองไมล์จากบ้านของฉัน!) มี บริษัท ขนาดเล็กที่ชื่อ Elona Biotechnologies ซึ่งมีอินซูลินทั่วไปในสถานที่ต่างๆ แต่ บริษัท มีการเริ่มต้นหินในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาและไม่ว่าจะเป็นอะไรก็ตามสู่ตลาดดูเหมือนจะเติบโตขึ้นอย่างไม่น่าเชื่อเมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมา ในช่วงต้นปีเมืองพบว่า Elona เริ่มผิดนัดในการคืนเงินจำนวน 8 เหรียญ 4,000,000 แรงจูงใจที่ได้รับกลับมาในปี 2010 เพื่อช่วยไม่เพียง แต่สร้างโรงงานผลิตอินซูลินใหม่และจ้างแรงงาน แต่เพื่อช่วยให้ได้รับอินซูลินทั่วไปผ่านกระบวนการ FDA ที่ไม่ได้เกิดขึ้นและเมืองจะเบื่อกล่าวว่าในช่วงปลายเดือนพฤษภาคมว่ามันอยู่ใกล้กับการยึดทรัพย์สินและวางเบรคในโรงงานอินซูลินทั่วไป
3. ไม่กี่เดือนที่ผ่านมาผมไปเที่ยวโรงงานที่ยังคงอยู่ภายใต้การก่อสร้างที่เข้ามาทำงานเป็นเวลาสามปี แต่ยังไม่เสร็จสิ้น ตั้งแต่นั้นมาการก่อสร้างก็หยุดลงและพวกเขาก็กำลังยึดทรัพย์สินเอาไว้ ฉันไม่ได้ประทับใจกับผู้ก่อตั้งมากนักเพราะดูเหมือนว่าสิ่งที่พวกเขาต้องการก็คือความหวังที่จะทำให้พื้นดินนี้ออกมาดี

เท่าที่ฉันอาจต้องการอินซูลินทั่วไปและราคาไม่แพงดูเหมือนว่าเราใกล้จะได้รับสิ่งนี้แล้วในเร็ว ๆ นี้

นั่นแหละที่ฉันจะจดจ่ออยู่กับอนาคตในขณะที่ยังคงเติมอินซูลินของฉันกับสิ่งที่อยู่ในตลาดตอนนี้และฉันก็สามารถจ่ายได้

เพราะจริงๆแล้วไม่ว่ายาใหม่ ๆ จะมีความแปลกใหม่ แต่ความสามารถในการรับมือกับปัญหานี้เป็นประเด็นสำคัญที่สำคัญอย่างยิ่งไม่ว่าจะเป็นเรื่องที่นักวิจัยคิด

คำสงวน

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่