การตรวจสอบกลูโคสแบบไม่รุกรานไม่มีใครอยาก (?)

Larry Ishler เป็นวิศวกรไฟฟ้าที่อาศัยอยู่ใน Erie, PA ซึ่งลูกชายของเขาได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวานประเภท 1 ในวิทยาลัยเมื่อประมาณสิบปีก่อน ไม่กี่ปีต่อมาพ่อมีแนวคิดในการตรวจสอบกลูโคสแบบไม่รุกรานซึ่งจะนำมาอ่านผ่านผิวหนังบนหูของคุณ (คล้ายกับ GlucoTrack จาก Integrity Applications จากอิสราเอล) หลายปีมานี้เขาได้ทำการวิจัยคำนวณทดสอบและพยายามสนับสนุนระบบที่มีความแม่นยำสูงของเขา - จาก JDRF, FDA และ บริษัท ยาใหญ่ที่นำการวัดกลูโคส ทุกคนประทับใจกับผลงานของเขา แต่ก็ไม่มีใครอยากมีส่วนร่วม มันเป็นเรื่องสมรู้ร่วมคิดบางอย่างหรือเป็นคนนี้ก่อนเวลาของเขา? ด้วยโพสต์นี้ฉันนำเสนอเรื่องราวของเขา

( หมายเหตุบรรณาธิการ: ฉันรู้สึกเบื่อกับ Q & A แบบเดิมดังนั้นโปรดอดทนกับฉันด้วยรูปแบบใหม่นี้ - 'asides' ของฉันปรากฏในวงเล็บ }

เทคโนโลยี หลังการตรวจสอบ NBG (Non-Invasive Blood Glucose)

ตามสิทธิบัตรของเขา NBG คือ "ระบบการวัดค่าความแตกต่างซึ่งจะรวมถึงการใช้สายแพลทินัมสองตัวหรือเทอร์มิสเตอร์สองตัวที่สอบเทียบเพื่อบันทึกอุณหภูมิด้วยความแม่นยำอย่างน้อย / - 035 °

เคลวิน (K) … สองภูมิภาคของหูของผู้ป่วยจะถูกใช้เพื่อวัดความแตกต่างของอุณหภูมิเพื่อตรวจสอบว่าระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยเพิ่มขึ้นหรือลดลง … (the) ระบบช่วยลดข้อผิดพลาดในการวัดได้โดยการวัดอุณหภูมิ ของ anthelix และ tragus ของผู้ป่วยโรคเบาหวานหู. เจตนาที่ระบุไว้คือการผลิตจอภาพแบบไม่รุกราน "อย่างน้อยที่สุดเท่าที่จะเป็นวิธีดั้งเดิมของการติดนิ้วมือ" { ทะเยอทะยาน! }

ผลิตภัณฑ์

รูปแบบของ NBG จะเป็นหูแบบไร้สายคล้ายกับโทรศัพท์มือถือเซ็นเซอร์ขนาดเล็กสองชิ้นภายในจะอ่านทุกๆนาทีซึ่งจะถูกส่งไปยังตัวควบคุมขนาดพกพา หน้าจอสัมผัสขนาด 2. 7 นิ้วซึ่งจะรวมถึงลูกศรชี้และสัญญาณเตือน ฯลฯ และจะสามารถใช้งาน USB ได้เพื่อการดาวน์โหลดข้อมูลได้ง่าย Ishler กล่าวข้อมูลที่ดาวน์โหลดจะสามารถดูได้ในรูปแบบ Excel

btw, Ishler ต้องการคอนโทรลเลอร์ที่ติดตั้งในเครื่อง PDA แต่ FDA ก็ยิงออกไปเขากล่าว "พวกเขากล่าวว่าเทคโนโลยีนี้ไม่น่าเชื่อถือเพียงพอสำหรับวัตถุประสงค์ทางการแพทย์" { grrrr

}

เป็นการทดแทนที่แท้จริงสำหรับการทดสอบ fingerstick "เงินฝากออมทรัพย์สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 ในสหรัฐฯมีค่ามากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ต่อปี" head-rush }

แสดงให้เห็นถึงความถูกต้อง "A เมื่อไม่กี่ปีที่ผ่านมาเราได้สาธิตอุปกรณ์ดังกล่าวให้แก่ผู้ผลิตแถบรายใหญ่ทั้งหมดโดยใช้กล้องอินฟราเรดซึ่งมีราคา 100,000 เหรียญ (เราให้เช่า) บริษัท หนึ่งได้เชิญฉันไปที่แคลิฟอร์เนีย พวกเขาสุภาพมาก ฉันนั่งอยู่ที่สำนักงานใหญ่และแสดงตัวอย่างของฉัน จากนั้นหนึ่งในคนของพวกเขามาที่นี่เพื่อ Erie และทดสอบ NBG เป็นเวลาหกชั่วโมงและถูกต้อง 85% ของเวลา - หมายถึงเพียงไม่เห็นด้วยกับผลลัพธ์ของผลิตภัณฑ์ของพวกเขาสองครั้งในหกชั่วโมง แต่พวกเขากล่าวว่ามันไม่ดีพอ … ? ปัญหาที่ใหญ่ที่สุดคือพยายามที่จะเปรียบเทียบเนื่องจากวันนี้มีความแปรปรวน +/- 29% "เขากล่าว" ตามที่ Ishler ระบบ NBG ของเขามีความแม่นยำมากกว่าเครื่องวัดใด ๆ ถึงปัจจุบันแสดงให้เห็นถึง +/- 10%

ดังนั้นการถือครองอะไร

Ishler ยื่นขอรับสิทธิบัตรเป็นครั้งแรกในปี 2546 ปัจจุบันเขายังคงเคาะประตูเพื่อขอเงินสนับสนุนและ

"มีเพียงแค่ไม่เต็มใจที่จะลงทุนในเทคโนโลยีที่ไม่รุกรานใหม่เพราะความพยายามที่ไม่ประสบความสำเร็จในอดีต" เขากล่าว "เราได้ไปที่มหาวิทยาลัยแล้ว แต่พวกเขาก็ไม่ได้" t ต้องการเจรจาค่าลิขสิทธิ์จนกว่าจะมีการพัฒนาเสร็จสิ้น อาจารย์ได้รับเปอร์เซ็นต์ "

" The JDRF บอกเราว่าพวกเขาไม่ได้จัดหาอุปกรณ์ใหม่ ๆ เพื่อตรวจสอบน้ำตาลกลูโคส … "

นักลงทุน:" ไม่มีใครอยากมีส่วนร่วมเพราะพวกเขาคิดว่าองค์การอาหารและยาจะถือมันไว้ เป็นเวลาหลายปีเนื่องจาก FDA อยู่ในกระเป๋าของใครบางคน "

ใน บริษัท ยาใหญ่ ๆ :" ฉันเป็นใบ้ ฉันคิดว่าพวกเขามีความสนใจในการช่วยผู้ป่วยโรคเบาหวาน … แต่พวกเขามีเทคโนโลยีของตัวเองที่พวกเขากำลังพยายามที่จะขาย แม้จะมีความพ่ายแพ้ทั้งหมด Ishler ก็ยังคงทำงานต่อการอนุมัติจาก FDA เขาได้ผ่านการเปิดเผยข้อมูลอุปกรณ์ของพวกเขา "นวนิยาย" แล้ว [999] "ขั้นตอนและต้องได้รับการกวาดล้าง 510K เป็นขั้นตอนต่อไปซึ่งเป็นความสำเร็จไม่น้อยเมื่อคุณไปคนเดียวเขาจะต้องดำเนินการศึกษาทางคลินิกกับผู้ป่วยประเภท 1 และ 2 ในกลุ่มอายุที่แตกต่างกันและรัฐโรค ตอนนี้เขากำลังพยายามระดมทุนสำหรับการศึกษา 75 คนโชคดีสำหรับ Ishler เขาได้พบผู้บริจาคเต็มใจที่จะจ่ายเงินอย่างน้อยสำหรับการผลิตต้นแบบซึ่งจะมีราคาประมาณ 750 เหรียญต่อชิ้น

Ishler ได้เขียนกระดาษสีขาวที่มีรายละเอียดและโหลดเอกสารอื่น ๆ ใน NBG เขาเชื่อว่าวิทยาศาสตร์เป็นเสียงและมันอาจจะเป็นผลิตภัณฑ์ที่ประสบความสำเร็จ เขาไม่เข้าใจว่าทำไมการสนับสนุนจึงยากที่จะมาด้วย

{

และทำไมเราถึงได้รับ STUCK ถ้า Ishler เข้าสู่บางสิ่งบางอย่างที่นี่? ?

}

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่