สหรัฐฯจะได้รับเครื่อง InsuLinx Meter ของ Abbott เมื่อใด?

สหรัฐฯจะได้รับเครื่อง InsuLinx Meter ของ Abbott เมื่อใด?
สหรัฐฯจะได้รับเครื่อง InsuLinx Meter ของ Abbott เมื่อใด?

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]
Anonim

ดูเหมือนว่าเป็ด มันแย่มากเหมือนกัน … โอ้ เดี๋ยวก่อน. มันไม่ได้แยแสเลย ดังนั้นทำไมแอ็บบอทเบาหวานเรียกมันว่าเป็ด? (นั่นเป็นคำถามเกี่ยวกับการเปรียบเทียบเท่านั้น)

เป็ดอ้างอิงที่เรากำลังพูดถึงเกี่ยวกับชีวิตในทวีปยุโรปและกำลังถูกแย่งกันไป ชื่อจริงของมันคือเครื่องวัดน้ำตาลกลูโคส Abbott Freestyle InsuLinx และได้รับการแนะนำในยุโรปในเดือนพฤษภาคม 2011 และแคนาดาในเดือนพฤษภาคมนี้ แต่ที่นี่ในสหรัฐอเมริกา … ? ดีไม่มีการแย่งชิงกัน

ถูกต้อง InsuLinx ช่วยลดอัตราการเกิดอินซูลินต่อคาร์โบไฮเดรตคำนวณปัจจัยแก้ไขและยังมีการติดตามอินซูลิน (a. a. Insulin on Board หรือ IOB)

คิดถึงเรื่องนี้! ขณะนี้อุปกรณ์นี้มี PWDs พร้อมปากกาและเข็มฉีดยาที่สามารถช่วยลดความผิดพลาดทางคณิตศาสตร์ได้เช่นเดียวกันกับที่ pumpers ได้รับ

และ พวกเขาได้รับคุณลักษณะด้านความปลอดภัยที่สำคัญในการป้องกันการวางซ้อนอินซูลิน .

พูดกับคนที่ฉัน: WOW! และ InsuLinx ได้รับการอนุมัติจาก FDA ที่นี่ในรัฐในฤดูใบไม้ผลินี้พวกเราหลายคนที่เคยเฝ้าดูนี้อาจจะคิดว่า "ลงชื่อฉันด้วย!"

แต่ไม่เร็วมาก มีเรื่องเกี่ยวกับเรื่องนี้มากกว่า …

ไม่ทั้งหมดของ InsuLinx ถูกสร้างขึ้นอย่างเท่าเทียมกัน

มีบางอย่างหายไป และฉันไม่ได้หมายถึงแค่ 28 หน้าของคู่มือเจ้าของ InsuLinx USA (เครื่องที่ยื่นต่อ FDA) ไม่มีเครื่องคิดเลขอินสุลิมิเตอร์มาพร้อมกับเครื่องเดียวกัน ชื่อเดียวกัน เหมือนกันในทุกวิถีทางด้วยตาเปล่า แต่เป็นรูปแบบที่ไม่มีการทำหมัน ข่าวประชาสัมพันธ์ที่มีการใช้เครื่องคิดเลขอินซูลินในที่อื่น ๆ มีการกลั่นกรองคุณลักษณะที่ขาดหายไปในสหรัฐฯ

เห็นได้ชัดว่าแอ๊บบอตไม่ทราบเกี่ยวกับอินเทอร์เน็ต (ที่ซึ่งเราสามารถหาข้อมูลเกี่ยวกับการเปิดตัวในประเทศอื่น ๆ ได้)

เราจึงสงสัยว่าองค์การอาหารและยา (FDA) ที่มีความเสี่ยงเป็นเหตุให้ Kibosh ใน InsuLinx หรือไม่? Abbott ทำเองหรือไม่? ธรรมชาติเราไป Abbott และถาม หลังจากความล่าช้าเริ่มแรกในการตอบสนองเราได้ยินกลับจาก Abbott Diabetes Care ผู้อำนวยการกิจการสาธารณะ Jeff Christensen:

อย่างจริงจังนั่นเป็นคำอธิบายของพวกเขาหรือไม่?

ชาวอเมริกันที่เป็นหมันไม่ต้องการความช่วยเหลือในการคำนวณอินซูลินของพวกเขาพวกเขาไม่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบ Insulin ในการติดตามของคณะกรรมการเราไม่ได้ซื้อ

มากขึ้นเขียนกลับไปยัง Christensen ด้วยอีเมลติดตามผลที่ถามง่ายๆว่า "อย่างจริงจัง?"

คำตอบของเขา: "ขอบคุณสำหรับคำถามที่ติดตามมา สิ่งแรกที่ฉันได้ส่งมาให้คุณคือคำแถลงทั้งหมดของเรา "

ตอนนี้ลงลายเซ็น

เกี่ยวกับ

" จาก "

ด้วยความนับถือ " ในอีเมลก่อนหน้านี้ สำหรับ Abbott Diabetes Care ตอนนี้ฉันไม่สามารถสงสัยได้ว่า Abbott ห่วงใย สำหรับลูกค้าในอเมริกาเช่นเดียวกับที่อยู่นอกประเทศนี้หรือไม่? ฉัน หมายความว่าอย่างชัดเจนต้องมีเหตุผลทางธุรกิจสำหรับความแตกต่างในคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ที่นี่ทำไมพวกเขาไม่สามารถอย่างน้อยโปร่งใสและบอกเราว่าเกิดอะไรขึ้น เพื่อให้แน่ใจว่าเราไม่ได้รับการผ่าตัดโกงเรายัง ติดต่อ Ann E. Smith ที่ Abbott Corporate Public Affairs เธอตอบว่า "คุณมีคำแถลงที่ได้รับจากเพื่อนร่วมงาน Jeff Christensen ของฉัน" เธอเซ็นสัญญาว่า " นับถือ

"

ถ้ามีมากขึ้น มากกว่าหนึ่งวิธีเพื่อผิวแมวต้องมีมากกว่าหนึ่งวิธีที่จะถอนเป็ดเราค้นหาเว็บไซต์ของ FDA สำหรับโปรแกรมต้นฉบับสำหรับการอนุมัติ 510 (k) ที่จะขาย InsuLinx ใน U. S. เอกสารเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าแอ๊บบอตไม่ได้พยายามอนุมัติ U. S สำหรับฟังก์ชั่นเครื่องคิดเลขอินซูลิน อะไร? ! ดังนั้น FDA ไม่ได้ฆ่าเครื่องคิดเลขอินซูลินแบบมิเตอร์ พวกเขาไม่เคยแม้แต่จะมีโอกาสทบทวน

นี่เป็นเรื่องน่าเศร้า

ใครเป็นคนเสี่ยง - ไม่พอใจตอนนี้?

บิ๊กฟาร์มาชอบสะอื้นว่าองค์การอาหารและยามีความเสี่ยงสูงเกินไปและชะลอการอนุมัติเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับคนหูหนวก แต่ในกรณีนี้แอ๊บบอตเองดูเหมือนจะเป็นคนที่มีความเสี่ยงสูง ทำไม?

โดยเหตุผลของแถลงการณ์ของตัวแทนของพวกเขาเกี่ยวกับ "ความต้องการและสภาพแวดล้อมในท้องถิ่น" เราชาวอเมริกันที่ไม่ต้องการเทคโนโลยีนี้ แน่นอนว่าเป็นเรื่องที่น่าขยะแขยง ถ้าพวกเขาเลือกที่จะซื่อสัตย์พวกเขาอาจจะบอกเราว่าเป็นหนึ่งในสองข้อ:

Abbott กลัว FDA อาจชะลอการอนุมัติ InsuLinx ที่นี่ถ้าพวกเขาผลักดันคุณลักษณะนี้ไปหรือ …

พวกเขากลัว ของประเด็นความรับผิดเกี่ยวกับเทคโนโลยี

ฉันแน่ใจว่าชุดสูทและความสัมพันธ์เป็นห่วงว่าใครจะใส่ข้อมูลผิดพลาดได้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องและฆ่าตัวตายซึ่งเป็นความวิตกกังวลเหมือนเดิมซึ่งจะทำให้ FDA สามารถเดินทางไปได้ ขอให้ความซื่อสัตย์ที่อาจเกิดขึ้นได้ แต่ใครก็ตามที่กล่าวฉีดอินซูลิน 100% ปลอดภัย? ขณะนี้ waaaaaaay มากเกินไปอเมริกัน PWD เพียง "ปีก" กับปริมาณอินซูลินของพวกเขา เครื่องคิดเลขที่ติดตั้งอยู่ในเมตรของพวกเขาจะเพิ่มความปลอดภัยโดยรวมไม่ใช่ลด

  1. เพื่อนและเพื่อนนักเขียน D-blogger Scott Strumello เพิ่งเขียนเกี่ยวกับจำนวน บริษัท ที่หลีกเลี่ยง FDA และไปต่างประเทศเพื่อขออนุมัติก่อน เมื่อเร็ว ๆ นี้เราได้เห็นว่าจากหลาย บริษัท ที่แตกต่างกันไปและดูเหมือนว่าแอ็บบอทกำลังเล่นเกมนั้นด้วย

แต่ถ้าเรื่องนี้เกิดขึ้นเป็นความกังวลเกี่ยวกับความรับผิดชอบเราก็สงสัยว่าวิธีนี้ได้รับการจัดการในสถานที่อื่น ๆ ที่มี InsuLinx ครบถ้วนหรือไม่? ในแคนาดาผู้ใช้สามารถซื้อเครื่องวัดผ่านเคาน์เตอร์ได้ แต่เครื่องคิดเลขอินซูลิน "ถูกล็อค" และต้องใช้รหัสปลดล็อคจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของตน เมื่อพวกเขามีรหัสพวกเขาสามารถตั้งค่าหรือปรับเปลี่ยนเครื่องคิดเลขอินซูลินตัวเอง

ในสหราชอาณาจักรพยาบาลผู้เชี่ยวชาญโรคเบาหวาน (เวอร์ชันภาษาอังกฤษของ CDEs) ออกและตั้งโปรแกรมมิเตอร์สำหรับผู้ป่วย ตามการพูดพล่อยบนเว็บมีเพียงรหัสเดียวและใช้งานได้กับทุกเมตรดังนั้นจึงไม่ใช่ความลับที่ได้รับการป้องกันอย่างดี รหัสอาจจะปลดล็อกกระเป๋าด้วยเช่นกัน

InsuLinx (Lite) … คือ

ทุกอย่าง

กำลังหา?

เครื่องวัดความขุ่นของตลาดยูเอสเอนั้นมีคุณสมบัติเย็นเล็กน้อยโดยเฉพาะอย่างยิ่งไฟทดสอบแถบแสงสำหรับการทดสอบในยามค่ำที่มีหลาย FreeStyle เมตร ซอฟต์แวร์สำหรับการดาวน์โหลดวันที่จะทำงานบน PC หรือ MAC - คุณลักษณะที่ดีที่เราหวังว่าจะเป็นเทรนด์ใหม่! นอกจากนี้ยังมีคุณลักษณะการติดตามข้อมูลและการรับส่งข้อมูลที่น่าสนใจบางอย่างหากคุณสามารถดึงข้อมูลได้มากพอที่จะทำให้ข้อมูลน่าสนใจ

นอกประเทศของเราที่จะเป็นจริง ที่นี่ที่บ้าน? ไม่มีอะไรที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ๆ เกี่ยวกับ InsuLinx และแน่นอนว่านี่ไม่ใช่ความก้าวหน้าล่าสุด มันเป็นอีกหนึ่งเมตรที่ฉันมากเกินไป และฉันไม่คิดว่าจะเป็นการข่มขู่มากเกินไปหากไม่ได้เพราะความจริงที่ว่าทุกที่อื่นก็แหวกแนว ความรู้สึกของฉันเกี่ยวกับ InsuLinx U. S. A. ? ฉันคิดว่ามันเป็นเป็ดที่อ่อนแอ

แน่นอนนี่ไม่ใช่ครั้งแรกที่แอ็บบอทเลิกจ้างคนงานที่นี่ในอเมริกา ชื่อ "นาวิเกเตอร์" กระดิ่งหรือไม่? การตรวจสอบกลูโคสแบบต่อเนื่องนั้นยังคงมีอยู่ในต่างประเทศเพียงแค่ไม่ได้อยู่ที่ U. S.

หมายเหตุ Roche มีเครื่องวัดค่ามิลลิเมตรในสหภาพยุโรป (และไม่ใช่ที่นี่) เรียกว่า

Aviva Expert

ซึ่งเกี่ยวข้องกับมิเตอร์ที่มาพร้อมกับ

ปั๊มกระแสไฟฟ้า > แต่สร้างขึ้นสำหรับผู้ที่ใช้การรักษาด้วยการฉีดหลายครั้งทุกวัน

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้นสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่ Disclaimer เนื้อหานี้สร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine บล็อกสุขภาพผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่