การคิดถึงการใช้ Apidra ใน Insulin Pumps

การคิดถึงการใช้ Apidra ใน Insulin Pumps
การคิดถึงการใช้ Apidra ใน Insulin Pumps

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]
Anonim

ทุกคนที่ใช้เครื่องปั๊มอินซูลินแบบใหม่นี้อาจเต็มไปด้วยความคาดหมายและความตื่นเต้น แต่ก็มักจะกังวลเล็กน้อยเมื่อพูดถึงเทคโนโลยีทางการแพทย์ชิ้นใหม่ มันจะตอบสนองความต้องการของฉันได้อย่างไร ฉันต้องการใช้หรือไม่ ที่สำคัญที่สุด: มันจะทำงานอย่างไร ความกลัวของปัญหาที่อาจเกิดขึ้นเช่นข้อผิดพลาดของมอเตอร์ปุ่มชำรุดและ occlusions สามารถโยนประแจในความคาดหวังของทุกคนสูบน้ำ

เราได้ค้นพบ Tandem T จำนวนหลายสิบราย: ผู้ใช้บางรายที่เข้าสู่อินเทอร์เน็ตรายงานเกี่ยวกับบล็อกและเครือข่ายทางสังคมว่าการดื่มน้ำผึ้งพระจันทร์ของพวกเขาได้อย่างรวดเร็วสิ้นสุดลงด้วยการโจมตีของ occlusions โดยใช้อินซูลิน Apidra ของ Sanofi ธรรมชาติเราสงสัยว่าสิ่งที่อาจเป็นสาเหตุหรือไม่นี้เป็นอย่างเคร่งครัด t: ปัญหาบางและมีหรือไม่มีอะไรที่ทุกคนสามารถทำได้เกี่ยวกับเรื่องนี้

ข้อควรระวังเกี่ยวกับข้อควรระวัง

การอุดตันเป็นเพียงการอุดตันที่ป้องกันไม่ให้เกิดอินซูลิน หากคุณมีการอุดตันแรงดันจะสร้างขึ้นและโดยทั่วไปแล้วปั๊มอินซูลินของคุณจะมีการแจ้งเตือนเพื่อแจ้งให้คุณทราบว่ามีบางสิ่งที่ปะทะกัน ดร. ไบรอันเลวี่นักวิเคราะห์ด้านระบบต่อมไร้ท่อและผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายกิจการคลินิกของ Animas กล่าวว่า "มีสาเหตุหลายประการที่ทำให้เกิดขึ้น" ดร. ไบรอันเลวี่นักวิเคราะห์ด้านระบบต่อมไร้ท่อและผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายกิจการคลินิกของ Animas กล่าวว่า "มีปัญหาเกี่ยวกับท่อที่ไหลออกจากปั๊มไปยังด้านแทรกหรือที่สำคัญกว่า" kinking ของสายสวน cannulas ส่วนใหญ่จะทำจากเทฟลอนหรือพลาสติกที่สามารถงอได้นอกจากนี้ยังอาจเกิดจากปัญหาที่เกิดขึ้นในบริเวณที่เกิดการแทรกซึมการอักเสบที่อาจเกิดขึ้นได้ในบริเวณที่มี catheter แทรกหรือการมีแผลเป็นหากผู้ป่วยใช้ สถานที่เดียวกันในช่องท้องของพวกเขาสามารถสร้างเรื้อรังของเนื้อเยื่อแผลเป็น "

การศึกษาวิจัยในวารสาร Journal of Diabetes Science and Technology

พบว่า Apidra มีโอกาสเกิด occlusions สูงสุดในปั๊มมากกว่า 5 วัน (แม้จะมีการแนะนำของ FDA ทุก 2-3 วัน) นั่นคือการเปรียบเทียบ Apidra ทั้ง Humalog และ Novolog ถึงแม้ความน่าจะเป็นของ "occlusion" ที่เกิดขึ้นในช่วง 72 ชั่วโมงแรกเป็นจำนวนที่มากที่สุดใน Novolog

ในการศึกษาเกี่ยวกับการใช้ชุดเครื่องปั๊มอินซูลินที่ดีที่สุดในปี 2010 ซึ่งตีพิมพ์ในวารสารเดียวกันนั้น

นักวิจัยพบว่าในช่วง 48-72 ชั่วโมงการเกิด occlusions เครื่องหมายเกิดขึ้นอย่างอิสระจากอินซูลินที่ใช้อย่างไรก็ตามการศึกษาที่เกี่ยวข้องเฉพาะในผู้ป่วย 12 รายและผู้เขียนได้ทราบว่า occlusions เป็นของหายาก Apidra vs. t: ผอม? ปัญหาที่เกิดขึ้นก็คือหลังจากที่ Tandem ปล่อย T: ฤดูร้อนที่ผอมบางผู้ใช้ใหม่บางคนเริ่มสังเกตเห็นสิ่งที่อยากรู้ ข้อควรระวังเริ่มเกิดขึ้น รูปแบบทั่วไป: ผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ Apidra

Melissa Lee, PWD ประเภท 1 ในเท็กซัสกล่าวว่าเธอเริ่มสังเกตเห็นปัญหาในช่วงต้น "เร็วที่สุดเท่าที่คาร์ทริดจ์ที่สองของฉัน" เธอกล่าว เบอร์นาร์ดแฟร์เรลล์ในแมสซาชูเซตส์ เบอร์นาร์ดแฟร์เรลล์ในแมสซาชูเซตส์ เบอร์นาร์ดแฟร์เรลล์ในแมสซาชูเซตส์ เบอร์นาร์ดแฟร์เรลล์ในแมสซาชูเซตส์ ทั้งเขาและเมลิสสาได้เปลี่ยนแบรนด์อินซูลินไปทั้ง Humalog เรายังได้ยินจาก D-Mom Jodee Martin ซึ่งลูกชายอายุ 13 ปีเพิ่งไปที่: บางเฉียบ หลังจากพูดกับ Tandem เธอคาดเดาว่า "Apidra อาจไม่สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องสูบน้ำได้ผู้ผลิต Apidra แนะนำว่า Apidra จะเปลี่ยนทุกสองวันในเครื่องสูบน้ำนี้เพื่อเป็นปัญหา แต่เหตุผลทั้งหมดที่เราจะได้รับปั๊มด้วย คาร์ทริดจ์ 3 มล. เพื่อให้เราสามารถเปลี่ยนได้ทุกวันที่สาม " เราได้ติดต่อกับ Tandem เพื่อดูว่าพวกเขามีความคิดหรือไม่ว่าจะเกิดอะไรขึ้น สตีฟ Sabicer ซึ่งเป็นตัวแทนฝ่ายประชาสัมพันธ์ของ บริษัท กล่าวว่าพวกเขากำลังมองหาปัญหานี้ แต่ทราบว่า Apidra ระบุไว้เฉพาะสำหรับการใช้อินซูลินในช่วงเวลา 48 ชั่วโมงโดยใช้ข้อมูลจากการศึกษาในปี 2008 ว่า Apidra มีอัตราการอุดตันสูงกว่า ในปั๊มมากกว่าหลายวัน

ด้วยเหตุนี้และสิ่งที่พวกเขาเห็นว่าเป็นจำนวนผู้ใช้ที่ จำกัด ใน Apidra แต่ Tandem ไม่ได้รวม Apidra ไว้ในการทดลองทางคลินิกของพวกเขา แต่มุ่งเน้นไปที่ insulin อินซูลินที่ให้ประสิทธิภาพสูงสุด 2 ชนิดในตลาด Humalog and Novolog, ในการยื่น FDA

ข้อ จำกัด สองวัน! !

อะไร? !

Apidra ไม่ได้ "ระบุ" สำหรับการใช้งานเกินกว่า 48 ชั่วโมงในปั๊มอินซูลินใด ๆ ? เมื่อเครื่องปั๊มมีความหมายอย่างชัดเจนว่ามีอายุการใช้งานอย่างน้อย 3 วัน?

เป็นความจริงยืนยันซัโนฟี่ตัวแทน Susan Brooks

เราสงสัยว่าเหตุใดความจริงนี้จึงไม่ได้รับการเผยแพร่จนทำให้ผู้ป่วยได้เรียนรู้เกี่ยวกับข้อ จำกัด นี้อย่างหนัก !

นอกจากนี้ซาโนฟียังไม่มีแผนที่จะขออนุมัติการใช้ Apidra เป็นเวลา 72 ชั่วโมงซึ่งหมายความว่าเราจะไม่ได้รับคำตอบอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับสิ่งที่เกิดขึ้นกับ Apidra หลังจากสามวัน

คำเตือนใคร?

ดูเหมือนว่า Sanofi ไม่ได้ก้าวขึ้นไปทำข้อ จำกัด นี้ให้ชัดเจนต่อผู้ป่วย แต่ บริษัท เครื่องสูบน้ำมีข้อ จำกัด อะไรบ้าง?คุณจะคิดว่าพวกเขาต้องการอย่างน้อยต้องการเตือนผู้ป่วยของความล้มเหลวที่เป็นไปได้นี้ล่วงหน้า เราได้ติดต่อ Animas, Medtronic และ Insulet เพื่อตรวจสอบว่าพวกเขาเคยประสบกับปัญหาใด ๆ ที่เกิดขึ้นกับ Apidra insulin หรือแจ้งเตือนผู้ป่วยถึงปัญหาที่อาจเกิดขึ้น ไม่มีใครจะแสดงความคิดเห็นนอกเหนือจากคำแถลงกระป๋องว่า "เมื่อใช้เป็นผู้กำกับ" ควรมีปัญหาเล็กน้อยเกี่ยวกับ occlusions ไม่ว่าอินซูลินจะใช้อะไร

อืมใช่แล้ว สิ่งที่คนหูหนวกต้องการได้ยินเมื่อเกิดปัญหาขึ้น - เป็นความผิดพลาด

ของเรา

ฮึ่ม

Se อนกัลลาเกอร์ผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายการตลาดของ Insulet Corp. ได้กล่าวอย่างชัดเจนว่า บริษัท ปั๊มไม่จำเป็นต้องมาจากมุมมองด้านกฎระเบียบเพื่อทดสอบกับ insulin ที่แตกต่างกันเพื่อประสิทธิภาพ ใช่ - ดังนั้นถ้าไม่จำเป็นทำไม บริษัท ใด ๆ ลงทุนในเรื่องนี้?

ใน flipside บริษัท อินซูลินไม่จำเป็นต้องทดสอบผลิตภัณฑ์ของตนในทุกปั๊มในตลาดอย่างใดอย่างหนึ่ง เครื่องสูบน้ำที่ Apidra ได้รับการศึกษาในระหว่างการทดลองทางคลินิก FDA ของพวกเขาจะไม่เกิดขึ้นอีกต่อไป - Disetronic H-Tron บวก V100 และ D-Tron กับสวนหลอดลม Disetronic (Rapid, Rapid C, Rapid D และ Tender) และ Minimed รุ่น 506, 507, 507c และ 508 พร้อมกับ MiniMed catheters (Sof-set Ultimate QE และ Quick-set) Medtronic ไม่ได้สร้างแบบจำลองเหล่านี้อีกต่อไปและแน่นอนว่า Disetronic ได้มาโดย Roche และได้กลายเป็น Spirit Accu-Chek ไปแล้ว

"ปั๊ม t: slim บ่งบอกว่าใช้กับ Novolog และ Humalog แต่เราไม่มีเหตุผลที่จะเชื่อว่ามีอะไร ใน t: กลไกการสูบของ slim ที่สามารถก่อให้เกิดอุบัติการณ์ของ occlusions สูงขึ้นโดยใช้ Apidra มีความแตกต่างในการติดฉลากแตกต่างกันระหว่าง insulins แสดงอย่างรวดเร็วและการใช้งานของพวกเขาในปั๊มโดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็นเรื่องที่เกี่ยวกับวิธีการที่อ่างเก็บน้ำควรจะมีการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้คือ สิ่งที่ควรปรึกษาแพทย์ของคุณเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการตัดสินใจของคุณ "

ไม่มีใครได้ตรวจสอบทฤษฎีนี้และพวกเขาอาจจะไม่เร็ว ๆ นี้ ฉันเดาว่านี่หมายถึงเรากลับมาเป็นหนูตะเภา … แค่โทรหาเรา 'Guinea PWDs'

ในบล็อก

Sweetly Voiced

Melissa เล่าว่าเมื่อเธอใช้ Apidra ในตัวเธอ: , occlusions ส่วนใหญ่เกิดขึ้นหลังจาก 48 ชั่วโมง แต่เธอไม่ได้มีปัญหาใด ๆ occlusion ที่ทั้งหมดในขณะนี้ Humalog ไปเต็มสามวันของการใช้งานที่พบเบอร์นาร์ดขึ้นมาพร้อมกับเมื่อเปลี่ยนประจำอินซูลินของเขา

ดร ประกาศว่าเขายังไม่เคยเห็นปัญหาใด ๆ กับผู้ป่วยของเขาในการใช้ Apidra ในเครื่องปั๊มอินซูลินของพวกเขา แต่เขาตั้งข้อสังเกตว่า "คนที่ใส่เครื่องฉีดอินซูลินอีกต่อไปโดยไม่ต้องเปลี่ยนสายสวน จะมีโอกาสเกิดการอุดตันได้มากขึ้น "
ในบันทึกย่อนั้น Gallagher ของ Insulet ได้แบ่งปันภาพนิ่งนี้เพื่อแสดงให้เห็นว่า BG ของคุณจะค่อยๆเล็งไปนานเท่าไรคุณก็ยังคงปั๊มของคุณไว้:

{หมายเหตุบรรณาธิการ: Amy ใช้ Apidra ใน Omnipod ของเธอและจำเป็นต้องเปลี่ยนไซต์ทุกๆ 2 วัน ดูเหมือนว่าเราอาจค้นพบคำอธิบายสำหรับสิ่งนั้น)

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่ Disclaimer เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่