โรคเบาหวาน News: Bigfoot ร่วมมือกับ Abbott FreeStyle Libre

ข่าวใหญ่ล่าสุดในสัปดาห์ที่ผ่านมาอาจเปลี่ยนแปลงอนาคตของเทคโนโลยีลูปปิด

โอเคมันเป็นเรื่องน่าดึงดูดใจที่จะอ้างถึงเรื่องนี้ว่าเป็นข่าว "Bigfoot" เช่นเดียวกับ Bigfoot Biomedical, ระบบปิด (aka Artificial Pancreas system) ที่เริ่มต้นขึ้นใน Milpitas, CA ซึ่งนำโดย D-Dad Trio ทั้งหมด - อดีตหัวหน้า JDRF เจฟฟรีย์เหล้าอดีตนายเมดโทรนิคหัวหน้าวิศวกร Lane Desborough และนายธนาคาร Bryan Mazlish (นาย Bigfoot) พร้อมกับคนอื่น ๆ อีกหลายคนที่รู้จักกันดีในชุมชนโรคเบาหวาน

นี่เป็นเพียงแค่หนึ่งเดือนหลังจากข่าวที่บิ๊กฟุตได้ซื้อเครื่องติดตามปากกาอินซูลินของ Timesulin ระบุว่า Bigfoot's จะปิดผนึกปากกาอินซูลินแบบสมาร์ท

คำสั่งผสมที่มีพลังมากทีเดียว! สิ่งนี้ทำให้บิ๊กฟุตไม่ซ้ำกันในวงปิดซึ่งเป็นนักพัฒนาเพียงรายเดียวในจุดนี้โดยมีแผนการที่ชัดเจนในการรองรับเครื่องสูบอินซูลินและผู้ใช้ปากกา

เพียงแค่กระทะทั้งหมดนี้จะออก? เมื่อไม่นานมานี้เราได้พูดคุยกับบิ๊กเฟิร์ตซีอีโอเจฟฟรีย์บรูเออร์เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการพัฒนาล่าสุด

เกี่ยวกับ FreeStyle Libre

เป็นคำเตือนที่ Abbott FreeStyle Libre เป็นชนิดใหม่ของจอภาพกลูโคสที่เรียกว่าระบบตรวจสอบกลูโคสแบบ Flash (Flash Glucose Monitoring - FGM) ประกอบด้วยเซนเซอร์ขนาดสี่เหลี่ยมขนาดเล็กที่ติดด้านหลังแขนเป็นเวลา 14 วัน ข้อมูลจะถูกรวบรวมจากของเหลวคั่นระหว่างหน้า (เช่นเดียวกับ CGM ปกติ) ทุกนาที แต่แตกต่างจาก CGM แบบดั้งเดิมผู้ใช้ต้องเอาชนะเครื่องรับสัญญาณแบบใช้มือถือผ่านเซ็นเซอร์เพื่อให้ได้ข้อมูลอ่านและแตกต่างจาก CGM ปัจจุบันในตลาดจาก Dexcom และ Medtronic first-gen Libre ไม่มีการเชื่อมต่อข้อมูลเรียลไทม์ ข้อดีอย่างหนึ่งคือไม่จำเป็นต้องมีการสอบเทียบ fingerstick

ในขณะที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ U. Libre ให้บริการใน 37 ประเทศอื่น ๆ ตั้งแต่เริ่มเข้าสู่ตลาดในปี 2014 เป็นครั้งแรกและได้รับการเคลียร์ครั้งล่าสุดในแคนาดา มีข้อมูลการศึกษาทางคลินิกที่กำลังเติบโตขึ้นแสดงถึงความเป็นตัวตนที่แท้จริงและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้พิการหลายคน

รุ่นของแพทย์ที่เรียกว่า Libre Pro ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนกันยายนปี 2016 แต่เป็นรุ่นผู้ป่วยก่อนที่หน่วยงานด้านกฎระเบียบของ U. S. ตั้งแต่กลางปี ​​2015 (!) และทุกคนก็คาดเดาว่าการกักขังอยู่ที่ใด ความสามารถในการอ่านเกี่ยวกับประสบการณ์ของผู้ป่วยในยุโรปกับเรื่องเสรีภาพชาวอเมริกันคนพิการมักกังวลว่าจะได้รับมือกับมัน

ข้อตกลงฉบับใหม่นี้กับบิ๊กฟุตไม่เกี่ยวกับ FreeStyle Libre ยุคแรกที่เราหวังว่าจะได้เห็นในตลาดสหรัฐฯเร็ว ๆ นี้ มันเกี่ยวกับเทคโนโลยีในอนาคตที่จะไปเกินกว่าการย้ำปัจจุบันของ FreeStyle Libre แอ็บบอทเงียบสนิทกับเรื่องนี้ดังนั้นทุกสิ่งที่เรารู้จริงๆคือตอนนี้บิ๊กเฟิร์ตรุ่นใหม่ของ Libre วางแผนจะใช้งานจะทำอะไรให้กับสแกนเนอร์แบบใช้มือถือและจะสามารถแบ่งปันข้อมูลได้โดยตรงกับระบบลูปปิด CGM ที่มีอยู่

Bye Bye, Dexcom

เหตุใดจึงหมายความว่า Bigfoot เลิกกับ Dexcom แม้จะมีการประกาศความร่วมมือกันในเดือนกรกฎาคม 2015? anwser คือใช่ Bigfoot กล่าวว่าได้รับการประเมินหุ้นส่วน CGM ตั้งแต่เริ่มก่อตั้งและได้ย้ายไปที่ Abbott เฉพาะในขณะนี้ ข้อตกลงนี้ใช้เวลา 4 ปีนับตั้งแต่เริ่มเปิดตัวระบบ ซึ่งหมายความว่าระบบ Bigfoot แต่ละเครื่องจะมาพร้อมกับตัวรับสัญญาณแบบ Libre และลูกค้าจะเข้าสู่ Bigfoot โดยตรงไม่ใช่ระหว่างทั้งสอง บริษัท

ทำไมต้องแอ๊บบอต? ทุกอย่างเกี่ยวกับการสอบเทียบหรือในกรณีของ Libre ไม่มีการปรับเทียบ เราบอกว่านี่เป็นปัจจัยสำคัญในการเลือกระหว่าง Dexcom และ Abbott ความเป็นไปได้ที่จะเกิดข้อผิดพลาดของมนุษย์ขึ้นอยู่กับปัญหาในการปรับเทียบเป็นข้อขัดข้องในการออกแบบระบบลูปปิดซึ่งควรจะดูแลโดยอัตโนมัติดังนั้นจึง "นำงานไป" ของโรคเบาหวาน ในขณะที่ Dexcom ได้รับการผลักดันให้ลดการสอบเทียบเป็นเวลาหลายปีแม้ G6 ถัดไปของพวกเขาอาจต้องการการสอบเทียบหนึ่งครั้งต่อวัน ดังนั้นการตัดสินใจที่จะไปกับแอ๊บบอตจึงขึ้นอยู่กับข้อมูลที่มีอยู่ของ Libre ทั่วโลกทำให้เราเห็นได้ชัดว่า Brewer บอกเรา

"ในระบบอัตโนมัติรุ่นแรกเราคิดว่าเซ็นเซอร์ที่ต้องการการสอบเทียบเป็นลักษณะที่ทำให้หมดอำนาจในประสบการณ์ของผู้ใช้ เราได้เรียนรู้จากประสบการณ์ส่วนตัวของเราและจากสิ่งที่เราได้เห็นในการสร้างแบบจำลองข้อมูลการสอบเทียบนั้นเป็นความเสี่ยงที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในวงปิด คนไม่ได้ทำดีหรืออย่างสม่ำเสมอหรือแม้แต่ที่ทั้งหมด และที่กลายเป็นปัญหาใหญ่ ความกังวลของเราคือระบบที่ต้องการการสอบเทียบจะไม่สะดวกในการใช้งานหรือปลอดภัยเหมือนกับผู้ที่ไม่จำเป็นต้องใช้ "

The Bigfoot Brain + Pen

นอกเหนือจากการเพิ่ม Libre แล้วข้อมูลพื้นฐานของระบบ Bigfoot ที่เรารายงานมาก่อนยังไม่ได้เปลี่ยนไปจริงๆในช่วง 2-3 ปีที่ผ่านมา "Bigfoot Brain" จะถูกสร้างขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีปั๊ม Asante Snap ซึ่ง Bigfoot ได้รับช่วงกลางปี ​​2015 โดยใช้ตลับและท่ออินซูลินที่บรรจุไว้แล้ว นี่คือที่ตั้งอัลกอริทึมอัจฉริยะซึ่งจะคำนวณทั้งหมดสำหรับคาร์โบไฮเดรตการจัดส่งอินซูลิน ฯลฯ และชิปบลูทู ธ ด้านในจะพูดคุยกับเซ็นเซอร์ Abbott Libre และแอปมือถือมาร์ทโฟนเป็นส่วนติดต่อหลัก

แทนที่จะเป็นจอแสดงผลแบบดั้งเดิมจะมีหน้าจอ "belt-clip sized" พร้อมไอคอนที่แสดงรายการต่างๆเช่นข้อมูล BG และการใช้ยา ที่สำคัญ Brewer กล่าวว่าระบบจะไม่มีเป้าหมาย BG ที่กำหนดไว้ (เนื่องจากปัจจุบัน Medtronic มี 670G และอื่น ๆ เช่น Beta Bionics กำลังพัฒนาอยู่) แต่จะช่วยให้ความยืดหยุ่นโดยการให้ระบบเรียนรู้ที่จะปรับเปลี่ยนเป้าหมายตามความต้องการของ BG แต่ละตัวเนื่องจากโรคเบาหวานของคุณอาจแตกต่างกันไป

การตรวจสอบโดยไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

ตามที่กล่าวมา Bigfoot จะออกแบบระบบสำหรับผู้ใช้ที่ฉีดยาและใช้ยารายวันหลายครั้งด้วย ในช่วงต้นเดือนมิถุนายนก่อนการประชุม ADA Scientific Sessions Bigfoot ได้ประกาศการซื้อกิจการของผู้ป่วยรอดำเนินการในกรุงลอนดอนซึ่งทำให้ไทม์สไตน์สามารถติดตามปากกาอินซูลินได้ วิธีนี้จะช่วยให้เซ็นเซอร์ Libre สามารถพูดคุยกับปากกาสมาร์ทได้ทันทีและส่งข้อมูลผ่านส่วนติดต่อของแอปพลิเคชันมาร์ทโฟน Bigfoot

"ฉันไม่รู้ว่าทำไมคนถูกบังคับให้เป็นคนสูบบุหรี่หรือคนที่ถ่ายภาพทำไมพวกเขาถึงทำไม่ได้ทั้งสองอย่างโดยใช้สิ่งที่เหมาะกับชีวิตของพวกเขาในเวลานั้นหรือไม่คนบางคนสลับไปมาและ Brewer กล่าวว่า "เมื่อคุณพูดถึงเรื่องการบริโภคซึ่งเป็นคำที่ใช้จินตนาการสำหรับการมองคนและการออกแบบระบบรอบ ๆ ความต้องการของพวกเขานั่นแหละคือสิ่งที่แอปเปิ้ลทำ แต่ก็ไม่ใช่สิ่งที่ บริษัท อุปกรณ์ทางการแพทย์ใช้กันอยู่ทั่วไป นี่คือสิ่งที่ Bigfoot กำลังทำอยู่ "

การวิจัยและการเข้าถึง

การวิจัยทางคลินิกกำลังดำเนินอยู่และจะมุ่งเน้นในอนาคตอันใกล้:

การศึกษาวิจัยทางคลินิก (CRC) เกิดขึ้นระหว่างช่วงหลัง ครึ่งปี 2016 และห่อขึ้นเมื่อปีที่แล้วและผลจากการที่ได้รับการส่งเสริม

• การทดลองสำคัญคาดว่าจะเริ่มในช่วงต้นปีพ. ศ. 2561 และบิ๊กฟุตกล่าวว่ากำลังทำงานร่วมกับองค์การอาหารและยาเกี่ยวกับสิ่งที่งานวิจัยดังกล่าวจะมีลักษณะเช่นนี้ รายละเอียดจะถูกแบ่งปันผ่าน ClinicalTrials gov และเว็บไซต์ Bigfoot เอง
• ส่วนใหญ่ยังคงอยู่ในอากาศและบางส่วนจะถูกกำหนดโดยระยะเวลาของ Abbott แต่ Bigfoot หวังว่าจะได้รับการอนุมัติภายในปี 2020
• การเปิดตัวตามแผนนี้อยู่ในเวลามากกว่าหนึ่งปีกว่าที่คาดไว้ แต่น่าเสียดาย เฉพาะสำหรับเราในด้านผู้บริโภค แต่สำหรับ Bigfoot folks เกินไป ทีมงานของพวกเขาจาก 50 คนรวมถึงชีวิตจำนวนมากที่มีประเภทที่ 1 ตัวเองหรือส่วนบุคคลมาก D- เชื่อมต่อเช่นผู้ก่อตั้งเป็น D- พ่อแม่

แต่ Bigfoot ไม่เคยวางแผนที่จะเป็นคนแรก - Medtronic ถือความแตกต่างดังกล่าวกับ Minimid 670G hybrid loop แบบปิดซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อปีที่แล้วและขณะนี้กำลังดำเนินการผลิตไปทั่วสหรัฐอเมริกาอย่างช้าๆ ในที่สุดพวกเขาก็จะมีรูปแบบใหม่ของวงปิดรอบถัดไปและเราคาดว่าจะเห็นผลิตภัณฑ์อื่น ๆ จาก Tandem และ Type Zero Tech, Insulet และ Beta Bionics ในอีกหลายปีข้างหน้า ไม่ต้องพูดถึงระบบลูปปิดแบบโฮมเมดแบบปิดเองหลายร้อยระบบที่ใช้ทั่วโลกในช่วงหลายปีที่ผ่านมา (รวมถึงสมาชิกในทีม Bigfoot)

ไม่ใช่เรื่องของการเป็นคนแรก แต่ทำให้ถูกต้องและนำบางสิ่งบางอย่างไปสู่ตลาดที่เปลี่ยนแปลงเกมบรูเออร์เน้นย้ำ

ในอดีต Bigfoot ได้กล่าวถึงแผนการที่จะใช้รูปแบบการสมัครรับข้อมูลแบบรายเดือนสำหรับระบบลูปปิดนี้ซึ่งคาดว่าจะมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่าเครื่องทดสอบปั๊ม / BG / CGM ในปัจจุบัน

เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ทราบว่าทีม Bigfoot ได้รับทราบถึงการเข้าถึงและการพิจารณาค่าใช้จ่ายตั้งแต่เริ่มต้นและยังคงมุ่งเน้นเพื่อให้แน่ใจว่าจะได้รับในมือของผู้ที่ต้องการไม่ต้องสงสัยเลยว่าจำนวนมากจะเปลี่ยนไปในอีกไม่กี่ปีข้างหน้าและเรามั่นใจว่าบิ๊กฟุตจะปรับตัวตามความจำเป็น - ไม่ว่าจะเป็นรูปแบบการสมัครรับข้อมูลการสมัครสมาชิกหรือการเปลี่ยนแปลงในประกันและความครอบคลุมของ Medicare

การตอบรับที่วัดได้

แน่นอนว่าหลายคนคงจะแปลกใจที่บิ๊กฟุตได้ทิ้ง Dexcom CGM ที่ดีที่สุดสำหรับอุปกรณ์ที่ยังคงไม่รู้จักส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกาเป็นเรื่องแปลกที่จะต้องนึกถึงโลกที่ไม่มีการสอบเทียบและ ที่จะนำความเชื่อมั่นของเราในผลิตภัณฑ์ในอนาคตที่อยู่ใน gen แรกของมันมีความสามารถในการข้อมูลค่อนข้าง จำกัด

นี่เป็นสิ่งที่ต้องถามโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีผู้คนจำนวนมากในชุมชน D ของเราหมดความอดทนและต้องการเทคโนโลยีที่ได้รับการปรับปรุง NOW ดูเพิ่มเติมที่: #WeAreNotWaiting

หลายคนยังคงจำ FreeStyle Navigator CGM ว่าแอ็บบอทเลิกให้บริการในสหรัฐในปีพ. ศ. 2554 แต่ยังคงเป็นที่รู้จักในตลาดสากล มันถูกมองว่าเป็นสิ่งที่ดีที่สุดดีกว่า - Dexcom ในเวลานั้นและย้ายธุรกิจที่ไม่ประสบความสำเร็จในสหรัฐฯ พร้อมกับแถบทดสอบที่เรียกคืนและประเด็นด้านการบริการลูกค้าของแอ็บบอท บริษัท D-tech มักถูกพายุเมฆพายุท่วมท้น … แต่ความจริงแล้วแอ๊บบอตยังมีเทคโนโลยีที่เป็นตัวเอก

ในส่วนของเราเรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้ทราบเกี่ยวกับความร่วมมือครั้งล่าสุดนี้และไม่สามารถรอเพื่อดูว่าอะไรเป็นจริง กล่าวอีกนัยหนึ่งอนาคตดูสดใสและเรายังคง #Believe InBigfoot เมื่อก้าวไปข้างหน้าพร้อมกับตัวเลือกใหม่สำหรับการดูแลผู้ป่วยเบาหวานที่ดีขึ้น!

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่ Disclaimer

เนื้อหานี้สร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine บล็อกสุขภาพผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่