ชุด Insulin Infusion ชุดใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน | DiabetesMine

คุณอาจเรียกมันว่ารุ่งอรุณแห่งยุคใหม่ในเทคโนโลยีการฉีดยา นับตั้งแต่เดือนกันยายนเป็นต้นมาผู้ป่วยโรคเบาหวานใน U. S. จะสามารถเข้าถึงเครื่องเชื่อมต่อปั๊มอินซูลินได้แตกต่างจากสิ่งที่เราได้เห็นมาก่อน - ออกแบบมาเพื่อลดจำนวนครั้งของการอุดตัน (อุดตันของท่อ) และมอบประสบการณ์ในการสวมใส่สบายยิ่งขึ้น

นอกเหนือจากนั้นการวิจัยที่น่าตื่นเต้นคือการสร้างความคืบหน้าในชุดเครื่องดื่มที่จะรวมการจัดส่งอินซูลินและการตรวจจับ CGM เข้าไปในเว็บไซต์เดียวและอาจเพิ่มจำนวนวันที่เราสามารถใส่ชุดเหล่านี้ลงบนผิวของเรา

ขั้นแรกให้ชุดการไหลเวียน BD FlowSmart ที่รอคอยมานานซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนพฤษภาคม 2015 กำลังจะเข้าสู่ตลาดแม้ว่าจะเป็นผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายโดยเฉพาะ โดย Medtronic เป็น ProSet Minimed

เราได้เปิดตัวเทคโนโลยี BD FlowSmart ปลายปีที่แล้ว ในฐานะผู้ทบทวน:

ทำจากวัสดุอ่อนนุ่มแทนเหล็กกล้าไร้สนิม

ความหนาของท่อ 28 นิ้วเทียบกับมาตรวัด 25 (ยิ่งใหญ่มากเท่าไรอุปกรณ์ขนาดเล็กก็จะมีขนาด 6 มิลลิเมตร มีเข็มฉีดยา 30 เข็ม)

• ใช้ "ความดันแบบอินไลน์" - เช่นความดันต่ำในท่อประปาลดแนวโน้มการอุดตัน / buildup
• การเชื่อมต่อท่อเพื่อให้คุณสามารถติดตั้งได้หลายทิศทางและล็อคเข้าที่ มุมที่สะดวกสบายสำหรับคุณ
• Medtronic จะนำเสนอทั้งรุ่น Paradigm และ Luer Lock สำหรับชุดใหม่เพื่อให้สามารถใช้กับปั๊มประเภทต่างๆได้แบบต่างๆ
• มีแท่นด้านข้างหรือรูด้านที่สองทำหน้าที่ เป็นเส้นทางเสริมสำหรับของเหลว - เป็นเส้นทางสำรองสำหรับอินซูลินที่จะไหลในกรณีที่เส้นทางแรกถูกบล็อก
• ที่สมาคม American Diabetes Educators (AADE) เมื่อเร็ว ๆ นี้ในเมืองซานดิเอโก BD ทำรายได้มหาศาล จัดการเกี่ยวกับชุดเครื่องชงแบบใหม่นี้ซึ่งเป็นเพียงแค่พร้อมที่จะเริ่มต้นที่นี่ในสหรัฐอเมริกาเริ่มต้น ng ในเดือนกันยายน พวกเขายังเชิญกลุ่มผู้สนับสนุนผู้ป่วยมาเยี่ยมชมสถานพยาบาลของพวกเขาในซานดิเอโกสำหรับฟอรัม #BDThoughtLeaders ที่เน้นเทคนิคการฉีดขั้นสูง
• 'Mine
• เอดิเตอร์ Amy Tenderich เข้าร่วมและรายงานว่าพวกเขาเก่งมากในสิ่งที่ได้รับความรู้สาธารณะในปีที่ผ่านมาเกี่ยวกับชุดใหม่นี้ แต่ตอนนี้ว่ามันใกล้เคียงเพื่อให้พวกเขาอยู่ในโหมดสนามเต็มรูปแบบเกี่ยวกับใหม่ คุณสมบัติและประโยชน์พร้อมด้วยข้อมูลการศึกษาทางคลินิกใหม่ที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพเราได้รับการบอกเล่าโดยผู้จัดการฝ่ายประชาสัมพันธ์ของบีดีว่าแม็ทคอปโปลาว่าการเปิดตัวครั้งนี้จะขยายออกไปตามภูมิภาคและจะสิ้นสุดลงภายในสิ้นปีตามด้วยการเปิดตัวทั่วโลกในปีหน้า

และเพื่อให้ชัดเจน Medtronic จะทำการเปิดตัว แม้ว่าจะทำโดย บริษัท บีเอ็มเม็ททรอนิคส์ก็มีข้อ จำกัด ในการขายชุดเครื่องชงแบบ Infusion สำหรับตอนนี้

แต่นั่นไม่ได้หมายความว่าคุณต้องเป็นผู้ใส่อินซูลิน Medtronic เพื่อใช้ ที่เรียกว่า Minimed ProSet จะมาในสองเวอร์ชั่น: หนึ่งที่มีชุดที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ MedT Paradigm และหนึ่งที่มี Luer Lock ซึ่งทำงานร่วมกับแบรนด์ปั๊มแบบอื่น ๆ ทุกประเภท อาจทำให้สับสนสำหรับบางคน แต่ Coppola ของ BD กล่าวว่า "ผู้ใช้เครื่องสูบน้ำที่ไม่ได้อยู่ในผลิตภัณฑ์ของ Medtronic จะสามารถเข้าถึงเทคโนโลยีใหม่นี้ได้โดยไม่ต้อง จำกัด โดยการสั่งซื้อโดยตรงจาก บริษัท Medtronic หรือโดยการเลือกตัวแทนจำหน่ายจำนวนมากจากทั่วโลก "

อินซูลินอินซูลินผสมและการตรวจจับ CGM

ในขณะเดียวกันการพัฒนาที่น่าตื่นเต้นที่สุดในด้านนี้คืองานที่กำลังดำเนินการอยู่ในอุปกรณ์สตาร์ทอุปกรณ์ทางการแพทย์ใน Portland, OR

เมื่อวันที่ 10 สิงหาคม JDRF ได้ประกาศความร่วมมือกับ บริษัท Pacific Diabetes Technologies ในการสร้างชุดผลิตภัณฑ์ชุดใหม่ที่ผสมผสานการฉีดอินซูลินและความสามารถในการตรวจจับ CGM เข้ากับชุดอุปกรณ์เดียวซึ่งเป็นสิ่งที่ได้รับความนิยมในการทำงานเป็นจำนวนมาก ปี. ความพยายามนี้ได้รับการสนับสนุนจาก NIH และ Helmsley Charitable Trust ในขณะนี้ แต่ตอนนี้จะเร่งด้วยเงิน $ 1 ใหม่นี้ 14 ล้านทุนขณะที่มัน preps สำหรับการศึกษามนุษย์คนแรกในช่วงต้นปี 2017

"เหตุผลที่เราเข้ามาในนี้คือ 'ภาระอุปกรณ์' ที่ผู้คนต้องใช้อุปกรณ์หลายอย่างและเป็นเรื่องยุ่งยาก" ดร. วอร์ดกล่าวว่าชีววิทยาศาสตร์ วิศวกรผู้มีส่วนร่วมในการตรวจจับกลูโคสใน บริษัท ต่างๆเช่น Bayer และ iSense ก่อนที่จะเข้าร่วม PDT "แม้ว่าวิทยาศาสตร์จะแสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์เหล่านี้มีประสิทธิภาพสูง แต่หลายคนไม่ได้ใส่เครื่องปั๊มและตัวตรวจจับอยู่ตลอดเวลาความเชื่อของเราคือ" ภาระอุปกรณ์ " เราต้องสร้างอุปกรณ์ชิ้นเดียวซึ่งการตรวจจับกลูโคสและกลูโคสเป็นแบบ all-in-one "

นี่จะเป็น CGM ประเภทต่างๆแม้ว่าลักษณะและฟังก์ชันการทำงานจะมีลักษณะและ ดูเหมือนจะทำงานเหมือนกับตัวเลือกที่มีอยู่เช่น Dexcom และ Medtronic CGMs ตามที่ดร. วอร์ดกล่าว แต่ภายใต้ฝากระโปรงมันจะทำงานเหมือนกับผลิตภัณฑ์ Abbott FreeStyle Libre ที่มีอยู่นอก U. ซึ่งหมายถึงการใช้เทคโนโลยี "flash" เพื่ออ่านบ่อยขึ้น

ดร วอร์ดกล่าวว่าพวกเขาต้องใช้เทคโนโลยีที่แตกต่างกันเนื่องจากกลุ่มของเขาพบว่าถ้าคุณใส่ชุดอินซูลินใกล้กับเซนเซอร์ CGM ที่มีอยู่คุณจะมีระดับน้ำตาลในเลือดสูงขึ้นถึง 800 หรือ 900 มก. / ดล! พวกเขาค้นพบสิ่งนี้ในการศึกษาเกี่ยวกับหมูพบประมาณ 15 เดือนที่ผ่านมาเมื่อเว็บไซต์การฉีดยาห่างกันเพียงไม่กี่มิลลิเมตร

สาเหตุ: สารกันบูดที่ใช้ในอินซูลินที่ทำปฏิกิริยากับเซ็นเซอร์ CGM แบบดั้งเดิมหมายความว่าพวกเขาจำเป็นต้องถอดวัตถุกันเสียออก (ไม่แนะนำ) หรือหาวิธีที่แตกต่างในการตรวจจับ CGM

รูปลักษณ์นี้มีลักษณะอย่างไร?

อุปกรณ์ส่งสัญญาณบลูทู ธ ในตัวจะสื่อสารกับเทคโนโลยีคลาวด์และสมาร์ทโฟน

สองรุ่นกำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนา - หนึ่งที่มีลักษณะคล้ายคลึงกัน

ทางกายภาพจะไม่เหมือนเซนเซอร์ CGM ของ Dexcom ที่มีอยู่ในปัจจุบัน เช่นชุดยา Medtronic Sure-T ที่มี cannula เหล็กและชุดที่มีความยืดหยุ่นพร้อมกับ cannula พลาสติก

• พอร์ตที่ปล่อยออกมาอย่างรวดเร็วจะช่วยให้ท่ออินซูลินสามารถเจาะเข้าสู่พอร์ต
• หากทุกอย่างเป็นไปตามแผนในไม่กี่เดือนข้างหน้าการวิจัยจะเกี่ยวข้องกับการศึกษาสุกรเพิ่มเติมก่อนที่จะได้รับการยกเว้นอุปกรณ์การตรวจสอบ (Investigational Device Exemption: IDE) การศึกษาของมนุษย์ที่จะเริ่มต้นหวังว่าในเดือนกุมภาพันธ์ จากนั้นดร. วอร์ดคาดว่าจะมีการศึกษาเพิ่มเติมก่อนที่จะก้าวสู่ขั้นตอนการทดลองสำคัญในปีพ. ศ. 2561
• "นี่เป็นเวลาไม่กี่ปี" ดร. วอร์ดกล่าว "ยังไม่มีแรงจูงใจในการสร้างสรรค์นวัตกรรมใหม่ ๆ infusion set technology แต่งานวิจัยล่าสุดได้ก่อให้เกิดความสนใจและตื่นเต้นเร้าใจอีกครั้ง "
• ชุดฟิวชั่นที่ยาวนานขึ้น

ในช่วงต้นเดือนสิงหาคม JDRF ยังประกาศความร่วมมือด้านการวิจัยใหม่กับ Capillary Biomedical in Irvine, CA, เพื่อพัฒนาชุดการแช่ที่ยาวนานขึ้น บริษัท ที่ได้รับการ biomed นี้เป็นศูนย์การผ่าตัดตับอ่อนประดิษฐ์ที่ศูนย์การแพทย์ Sidney Kimmel ของ Thomas Jefferson University ในฟิลาเดลเฟีย

พวกเขาหวังว่าจะพัฒนาชุดเครื่องดื่มที่สามารถใส่ได้เป็นเวลา 7 วันหรือมากกว่า (ดี!) ในขณะที่ยังคงให้อินซูลินอยู่ใต้ผิวหนังอย่างสม่ำเสมอและเชื่อถือได้และปลอดภัย ขณะนี้องค์การอาหารและยาแนะนำชุดเครื่องดื่มที่มีการเปลี่ยนแปลงทุก 2-3 วัน - แม้ว่าหลาย PWDs (ตัวเองรวม) ยืดเวลาที่หน้าต่าง หากประสบความสำเร็จนี้อาจมากกว่าสองเท่าของเวลาที่เราได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการที่จะสวมชุด infusion - ประหยัดเงินและจำนวนมากของการทะเลาะ!

ดร Jeffrey I. Joseph เป็นผู้นำโครงการวิจัยนี้ ชื่อของเขาอาจจะไม่กระดิ่ง แต่เขาก็มีชื่อเสียงในฐานะที่เขาช่วยสร้าง Animas และทดสอบเทคโนโลยีการติดตั้งเครื่องแช่ในวันนั้น ขณะนี้อยู่ในโครงการวิจัยนี้เขาช่วยพัฒนาสายสวนต้นแบบที่สามารถใช้ในการศึกษาการจัดส่งอินซูลินต่อไป

ตามเว็บไซต์ทางการแพทย์ของหลอดเลือดฝอย:

"… สายสวนที่มีรูหลายรูพร้อมกระบอกคล้ายกับสายยางหรือเข็มฉีดยาการกระจายอินซูลินไปยังเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังที่มีขนาดใหญ่ช่วยให้สามารถเข้าถึงเลือดและเส้นเลือดฝอยได้มากขึ้น ทำให้การดูดซึมอย่างรวดเร็วและสอดคล้องกันและการตอบสนองของอินทรียในตานอาหารเร็วขึ้นโดยมีผลกระทบตอระดับกลูโคสในเลือดมากกวาการออกแบบปลายแหลมและการใสเนื้อเยื่อที่ไมตัดจะทําใหเกิดการบาดเจ็บที่เนื้อเยื่อลดการอักเสบและชวยรักษา การอุ่นเครื่องอย่างนุ่มนวลช่วยเพิ่มการไหลเวียนของระบบภายในร่างกายและการสั่นสะเทือนที่อ่อนนุ่มทำให้เกิดการอุดตันของเนื้อเยื่อสร้างทางเดินใหม่ให้กับอินซูลินไปถึงเส้นเลือดฝอยและหลอดเลือดน้ำเหลืองโดยรอบคุณสมบัติเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการใช้งาน 7 วันที่เชื่อถือได้ด้วยการตอบสนองต่ออินซูลินได้เร็วขึ้นและคาดการณ์ได้มากขึ้น

ดร โจเซฟยังมีวิสัยทัศน์ในระยะยาวในการพัฒนาระบบฝังรากฟันแบบเต็มรูปแบบ (เช่นชุดอุปกรณ์เดียวของ Dr. Ward) จะทำให้ทั้งกลูโคสรู้สึกและใส่อินซูลิน แต่ไม่มีรายละเอียดใด ๆ เกี่ยวกับเรื่องนี้หรือว่าจะใช้เวลานานแค่ไหน

เราจะเห็น

ไม่ว่าคุณจะผอมมันเป็นเวลาที่น่าตื่นเต้นสำหรับผู้ที่ติดยาเสพติดชุดเครื่องดื่มไม่ต้องสงสัย เราหวังว่าจะได้ยินมากขึ้น (และใส่น้อย)!

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่