à¹à¸§à¸à¹à¸²à¸à¸±à¸ à¸à¸à¸±à¸à¸à¸´à¹à¸¨à¸©
สารบัญ:
- หนึ่งในอุปสรรคสำคัญในการมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกคือความเป็นไปได้ที่จะได้รับยาหลอก ในความเป็นจริงในการศึกษาของ MSK ประมาณ 63 เปอร์เซ็นต์ของทั้งแพทย์และผู้เข้าร่วมงานกังวลเกี่ยวกับการเข้ารับยาหลอกในระหว่างการทดลองทางคลินิก
- เกิดอะไรขึ้น
- ถ้าคุณรู้สึกอึดอัดในการตัดสินใจด้วยตัวคุณเองให้ปรึกษาแพทย์เพื่อขอความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญ เรียกดูเว็บไซต์เหล่านี้และมีตัวเลือกเพื่อหารือในระหว่างการเยี่ยมชมครั้งต่อไปของคุณ!
- การทดลองทางคลินิกไม่ได้มีการรับรู้เช่นเดียวกับการบริจาคของอวัยวะหรือไขกระดูก แต่ก็มีความสำคัญเช่นเดียวกัน คนที่มีส่วนร่วมในการศึกษาเหล่านี้สามารถช่วยชีวิตคนนับร้อยนับร้อยนับพัน ๆ คน
- อย่าลืมว่าถ้าคุณเลือกเข้าร่วม
- 7 คุณจะไม่เสพยาหรือวิธีการที่คุณไม่เคยได้ยิน
- ยาหรือวิธีปฏิบัติเช่นนี้ต้องทำกระบวนการทดลองทางคลินิกของ FDA ทั้งหมดเช่นเดียวกับการใช้งานที่ผ่านการอนุมัติก่อนหน้านี้เพื่อที่จะได้รับการอนุมัติเป็นวิธีการรักษาที่แตกต่างกัน
- สำหรับประสบการณ์การทดลองของผมผมอยู่บนพื้นผิวด้านเนื้องอกวิทยาที่สวยงามและได้รับการออกแบบใหม่ที่โรงพยาบาลชั้นนำของประเทศหนึ่งแห่ง การทดลองทั้งหมดไม่ได้เป็นผู้ป่วยในแม้ว่า การทดลองสามารถเป็นผู้ป่วยนอกได้เช่นกัน
- ฉันสามารถที่จะมี HSCT ทั้งหมดของฉันการทดสอบก่อนประเมินผลและการดูแลหลังการปลูกถ่ายที่ครอบคลุมเมื่อฉันตียอดหักและสูงสุดออกจากกระเป๋าของฉัน การพิจารณาคดีได้รับการปฏิบัติโดยประกันของฉันเช่นเดียวกับขั้นตอนอื่น ๆ ที่ฉันได้รับในอดีตเพราะจดหมายประกาศความจำเป็นทางการแพทย์ที่เสร็จสิ้นโดยแพทย์ที่เป็นผู้ค้นคว้า
- การศึกษาระหว่างประเทศ
- อย่ากลัวที่จะดำน้ำในที่ไม่รู้จัก บางครั้งที่ที่ปาฏิหาริย์กำลังรอคอย! การทดลองช่วยชีวิตฉันไว้และหวังว่าจะช่วยชีวิตผู้คนที่จะอยู่ได้นานหลังจากที่ฉันจากไป
การทดลองทางคลินิกไม่น่ากลัวการทดลองในห้องทดลองในห้องมืดพวกเขาเป็นพื้นฐานที่สำคัญในการก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และช่วยชีวิต
เมื่อแพทย์ของฉันได้กล่าวถึงการทดลองทางคลินิกครั้งแรกว่าเป็นโรคที่ทนต่อการรักษาฉันไม่สามารถช่วยให้ภาพของตัวเองวิ่งบนวงล้อหนูแฮมสเตอร์ในห้องมืดได้สัญชาตญาณแรกของฉันคือการเชื่อมโยงพวกเขาด้วยความกลัวและฉัน ศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering (MSK) กล่าวว่าแพทย์ลังเลที่จะนำมาซึ่งการมีส่วนร่วมเนื่องจากการรับสัญญาณที่ไม่ดีข้อมูลของพวกเขาบ่งชี้ว่า เพียง 40 เปอร์เซ็นต์ของชาวอเมริกันมีการแสดงผลที่ดีของการทดลองอย่างไรก็ตามพวกเขาตั้งข้อสังเกตว่าการศึกษาเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกช่วยเพิ่มนัยสำคัญของประชาชนอย่างมีนัยสำคัญ ressions เกี่ยวกับพวกเขา!
ตอนนี้เป็นคนที่มีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกในที่สุดฉันรู้ว่าพวกเขายังคงเข้าใจผิดอยู่อย่างกว้างขวางเริ่มต้นทำความคุ้นเคยกับกระบวนการและเรียนรู้ว่าคุณและฉันสามารถช่วยวิทยาศาสตร์ได้มากขึ้น (และอาจช่วยชีวิต)
1 การทดลองทุกครั้งไม่มีกลุ่มยาหลอกหนึ่งในอุปสรรคสำคัญในการมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกคือความเป็นไปได้ที่จะได้รับยาหลอก ในความเป็นจริงในการศึกษาของ MSK ประมาณ 63 เปอร์เซ็นต์ของทั้งแพทย์และผู้เข้าร่วมงานกังวลเกี่ยวกับการเข้ารับยาหลอกในระหว่างการทดลองทางคลินิก
2 การทดลองทางคลินิกมีหลายขั้นตอน
เนื่องจากเราได้กล่าวถึงขั้นตอนต่างๆ มีขั้นตอนสามขั้นตอนสำหรับการทดลองทางคลินิกแต่ละครั้งก่อนที่จะได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (Food Drug Administration หรือ FDA)
ระยะที่
เกิดอะไรขึ้น
I
| นักวิจัยทดสอบยาหรือการทดลองในกลุ่มเล็ก ๆ (20-80) เป็นครั้งแรก มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและระบุผลข้างเคียง | II |
| การทดลองหรือการรักษาด้วยยาหรือกลุ่มควบคุมที่มีขนาดใหญ่ขึ้น (100-300) เพื่อประเมินประสิทธิภาพและเพื่อประเมินความปลอดภัยของตน | III |
| การทดลองหรือการรักษากับคนกลุ่มใหญ่ (1, 000-3, 000) เพื่อยืนยันประสิทธิภาพตรวจสอบผลข้างเคียงเปรียบเทียบกับวิธีการรักษามาตรฐานหรือเทียบเท่าและรวบรวมข้อมูลที่จะ อนุญาตให้มีการใช้ยาทดลองหรือการรักษาอย่างปลอดภัย | |
| ดังที่คุณเห็นในตารางด้านบนมีความแตกต่างในโปรโตคอลและความปลอดภัยในแต่ละขั้นตอนของการทดลองที่คุณเข้าร่วมและคุณมีอำนาจเลือกเฟสที่ต้องการได้อย่างเต็มที่ | 3 คุณไม่จำเป็นต้องมีแพทย์แนะนำคุณ |
คุณสามารถเริ่มต้นในเว็บไซต์ต่างๆเช่น Clara Health หรือ ClinicalTrials gov ระบุรายชื่อการทดลองทั้งหมดที่กำลังสรรหาทั่วโลก เว็บไซต์เหล่านี้จะจัดหาข้อมูลการติดต่อสำหรับการศึกษาเพื่อให้คุณสามารถติดต่อกับแพทย์ที่เป็นนักวิจัยได้เอง
ถ้าคุณรู้สึกอึดอัดในการตัดสินใจด้วยตัวคุณเองให้ปรึกษาแพทย์เพื่อขอความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญ เรียกดูเว็บไซต์เหล่านี้และมีตัวเลือกเพื่อหารือในระหว่างการเยี่ยมชมครั้งต่อไปของคุณ!
โปรดจำไว้ว่าคุณอาจเข้าร่วมไม่ว่าคุณจะอยู่ในสถานะใดหรือประเทศใด
4. คุณเป็นส่วนสำคัญต่อสังคมและอนาคตของการแพทย์
หากไม่มีผู้เข้าร่วมยินดีที่จะมีส่วนร่วมในการศึกษาเราจะไม่มีทางเลือกในการรักษาใหม่!
การทดลองทางคลินิกเป็นวิธีการที่ยาทุกอย่างได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาได้มีขึ้น แม้แต่ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ในตู้ยาของคุณได้ผ่านการทดลองทางคลินิกกับมนุษย์ คนที่คุณไม่เคยพบทำให้ยาลดความเจ็บปวดนั้นเป็นจริง!
การทดลองทางคลินิกไม่ได้มีการรับรู้เช่นเดียวกับการบริจาคของอวัยวะหรือไขกระดูก แต่ก็มีความสำคัญเช่นเดียวกัน คนที่มีส่วนร่วมในการศึกษาเหล่านี้สามารถช่วยชีวิตคนนับร้อยนับร้อยนับพัน ๆ คน
5 สุขภาพของคุณเป็นสิ่งสำคัญอันดับแรกใช่การทดลองทางคลินิกอาจทำให้คุณหวาดกลัวเนื่องจากกำลังทดลองกับผลลัพธ์ที่ตั้งสมมติฐาน แต่การศึกษาจะต้องเป็นไปตามเกณฑ์ที่เข้มงวด ช่วยในเรื่องความปลอดภัยและความสำเร็จของขั้นตอนยาเสพติดหรือการแทรกแซง
สำหรับฉันแล้วพยาบาลทุกๆ 15 ถึง 60 นาทีติดตามฉันอย่างใกล้ชิด ฉันเห็นแพทย์ผู้วิจัยหรือสมาชิกในทีมของเขาทุกวันในระหว่างการทดลองของฉัน ฉันรู้สึกร้อยละ 100 รวมอยู่ในการตัดสินใจทั้งหมดและไม่เคยรู้สึกลืมหรือไม่เคยได้ยิน กฎและข้อบังคับต่าง ๆ ได้รับการปฏิบัติอย่างเคร่งครัดมากขึ้นเมื่อเทียบกับการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลตามปกติซึ่งผมพบว่ารู้สึกปลอบโยนในระหว่างประสบการณ์ของผม
อย่าลืมว่าถ้าคุณเลือกเข้าร่วม
คุณ
เป็นส่วนสำคัญที่สุดของการทดลองทางคลินิก ความต้องการของคุณจะได้รับการปฏิบัติเสมอ คำถามของคุณจะได้รับคำตอบเสมอ และความสะดวกสบายของคุณจะเป็นสิ่งสำคัญอันดับหนึ่งในระหว่างการเข้าร่วมของคุณ
นักวิจัยแพทย์ต้องรายงานไปยังสถาบันสุขภาพแห่งชาติ เพื่อให้แน่ใจว่าการทดลองที่มีผลลัพธ์ไม่พึงประสงค์มากเกินไปจะสิ้นสุดลง 6 คุณสามารถกลับออกจากการทดลองทางคลินิกได้ตลอดเวลา หลายคนกังวลเกี่ยวกับการทดลองใช้เพราะกลัวว่าจะไม่สามารถกลับออกไปได้เมื่อยอมรับ แต่นั่นไม่ใช่กรณี หากในระหว่างการทดลองคุณรู้สึกอึดอัดหรือตัดสินใจว่าการรักษาเป็นสิ่งที่คุณไม่ต้องการอีกต่อไปแล้วให้ยกเลิกการลงทะเบียน ไม่ว่าคุณหรือการดูแลของคุณจะถูกลงโทษ
สถานการณ์ที่อึดอัดไม่เหมาะสำหรับพรรคใดโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีวัตถุประสงค์เพื่อการวิจัยทำในสิ่งที่เหมาะสมสำหรับคุณ
7 คุณจะไม่เสพยาหรือวิธีการที่คุณไม่เคยได้ยิน
การทดลองทางคลินิกจำนวนมากเป็นการสำรวจแนวทางการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือยาสำหรับโรคที่พวกเขาไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปัจจุบัน ซึ่งหมายความว่าการทดลองนี้จะทำให้ผู้คนมีขั้นตอนหรือใช้ยาเพื่อรักษาโรคที่กำลังพิจารณาในขณะนี้สำหรับการใช้ "ปิดฉลาก" ตัวอย่างเช่นฉันได้รับการถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด (Hematopoietic Stem Cell Transplant - HSCT) ซึ่งปัจจุบันได้รับการอนุมัติโดย FDA เพื่อต่อสู้กับโรคมะเร็งในเลือด
อย่างไรก็ตามความเจ็บป่วยโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (scleroderma) ของฉันไม่ได้รับการอนุมัติโดย FDA เพื่อให้ได้รับการรักษาด้วย HSCT ดังนั้นฉันจึงต้องได้รับการรักษานี้โดยการเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิก วัตถุประสงค์ของการทดลองคือการศึกษาประสิทธิภาพของการปลูกถ่ายลำต้นในคนที่เป็นโรคเส้นโลหิตตีบในระบบและคนที่เป็นมะเร็งในเลือด
ยาหรือวิธีปฏิบัติเช่นนี้ต้องทำกระบวนการทดลองทางคลินิกของ FDA ทั้งหมดเช่นเดียวกับการใช้งานที่ผ่านการอนุมัติก่อนหน้านี้เพื่อที่จะได้รับการอนุมัติเป็นวิธีการรักษาที่แตกต่างกัน
8 การทดลองทางคลินิกไม่ได้เกิดขึ้นในห้องปฏิบัติการที่ไม่สมบูรณ์
จำความกลัวของฉันว่าเป็นหนูตะเภา? ความกลัวของห้องปฏิบัติการที่มืดที่สิ่งที่อาจเกิดขึ้น? เมื่อมีส่วนร่วมในการพิจารณาคดีจริงแล้วความกลัวดังกล่าวได้หายไปอย่างรวดเร็ว
การทดลองทางคลินิกส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นในโรงพยาบาลหรือคลินิกทางการแพทย์ โอกาสที่โรงพยาบาลทุกแห่งที่คุณเคยเยี่ยมชมมีการทดลองทางคลินิกหลายแห่ง
สำหรับประสบการณ์การทดลองของผมผมอยู่บนพื้นผิวด้านเนื้องอกวิทยาที่สวยงามและได้รับการออกแบบใหม่ที่โรงพยาบาลชั้นนำของประเทศหนึ่งแห่ง การทดลองทั้งหมดไม่ได้เป็นผู้ป่วยในแม้ว่า การทดลองสามารถเป็นผู้ป่วยนอกได้เช่นกัน
ส่วนตัวผมไม่เคยรู้สึกปลอดภัยมากขึ้นในระหว่างการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล มีผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์คอยให้บริการอยู่ตลอดเวลาและเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใด ๆ ที่เกิดขึ้นได้อย่างรวดเร็ว ฉันมีทุกสิ่งทุกอย่างที่ฉันต้องการทางด้านอารมณ์และร่างกาย
ฉันประหลาดใจที่กระบวนการทั้งหมดไม่รู้สึกแตกต่างจากการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือขั้นตอนใด ๆ น่าจะเป็นการดูแลที่ดีที่สุดที่ฉันเคยได้รับ!
9 ประกันภัยมักจะจ่ายสำหรับการทดลองทางคลินิก
ความรู้สึกเชิงลบจำนวนมากเกิดจากป้ายราคาขนาดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทดลองเหล่านี้ กับทีมงานที่เหมาะสมที่จะไปค้างคาวสำหรับคุณประกันมักจะได้รับสำหรับการรักษาเหล่านี้ บางครั้งอาจใช้เวลาปฏิเสธและการอุทธรณ์เพียงไม่กี่ครั้ง แต่การติดตาก็สามารถชดเชยได้
ในบางกรณีหากการทดลองได้รับการสนับสนุนโดย บริษัท ยาเสพติดอาจไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ
ฉันสามารถที่จะมี HSCT ทั้งหมดของฉันการทดสอบก่อนประเมินผลและการดูแลหลังการปลูกถ่ายที่ครอบคลุมเมื่อฉันตียอดหักและสูงสุดออกจากกระเป๋าของฉัน การพิจารณาคดีได้รับการปฏิบัติโดยประกันของฉันเช่นเดียวกับขั้นตอนอื่น ๆ ที่ฉันได้รับในอดีตเพราะจดหมายประกาศความจำเป็นทางการแพทย์ที่เสร็จสิ้นโดยแพทย์ที่เป็นผู้ค้นคว้า
10 การทดลองทางคลินิกไม่ใช่ "ทางเลือกสุดท้าย"
มีการทดลองทางคลินิกหลายพันครั้งที่เกิดขึ้นทั่วโลก การทดลองมีตั้งแต่การสำรวจเทคนิคใหม่ในการทำสมาธิเพื่อลดความดันโลหิตจนถึงการผ่าตัด
การทดลองทางคลินิกเป็นเพียงแค่ชื่อแฟนซีสำหรับ "
การศึกษาระหว่างประเทศ
" ซึ่งอาจรวมถึง
การใช้ยาใหม่ การใช้ยาในรูปแบบใหม่ การใช้เครื่องมือทางการแพทย์ใหม่ ๆ
- การใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่ ๆ
- พวกเขาไม่ได้เป็นเพียงวิธีสุดท้ายสำหรับเมื่อตัวเลือกการรักษาทั้งหมดหมดลงแล้วแต่นั่นจะเป็นเช่นนั้นได้ มีบางสิ่งบางอย่างสำหรับทุกคนที่ต้องการสาขาออกจาก "การดูแลมาตรฐาน" ที่นำเสนอโดยแพทย์ของพวกเขา
- Takeaway
- ตั้งแต่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกผมเห็นพวกเขาในแง่มุมที่แตกต่างกันมาก คุณภาพชีวิตของฉันได้ดีขึ้นอย่างมากซึ่งเป็นสิ่งที่ไม่มีอะไรในตลาดที่สามารถทำสำเร็จได้สำหรับฉัน เพราะฉันยินดีที่จะดำน้ำในที่ไม่รู้จักฉันได้รับ - สิ่งที่หวังว่าจะเป็นมาตรฐานทองคำในการรักษาโรคภูมิต้านทานเนื้อร้าย - หลายปีก่อนที่จะเห็นการอนุมัติจาก FDA ฉันได้หลั่งสามอุปกรณ์ทางการแพทย์และมีแบรนด์ใหม่ระบบใหม่สมบูรณ์ระบบภูมิคุ้มกัน!
- HSCT เกินความคาดหมายของฉันและทำให้ฉันรู้สึกเป็นมนุษย์อีกครั้งเมื่อฉันสูญเสียความหวังว่าจะเกิดอะไรขึ้น การทดลองทางคลินิกให้ระดับของการรักษาที่ไม่มีอะไรในตลาดปัจจุบันสามารถบรรลุและที่จุด!
ในขณะที่อาการไม่พึงประสงค์บางครั้งเกิดขึ้นกับการทดลองเหล่านี้เป็นระยะ ๆ แต่ก็ไม่ควรที่คุณจะมองข้ามทางเลือกของคุณ และการทดลองทางคลินิกเป็นตัวเลือกที่ถูกต้อง
อย่ากลัวที่จะดำน้ำในที่ไม่รู้จัก บางครั้งที่ที่ปาฏิหาริย์กำลังรอคอย! การทดลองช่วยชีวิตฉันไว้และหวังว่าจะช่วยชีวิตผู้คนที่จะอยู่ได้นานหลังจากที่ฉันจากไป
ชาแนลไวท์หรือที่รู้จักว่า The Tube Fed Wife เป็นบล็อกเกอร์ที่แชร์การเดินทางส่วนตัวของเธอด้วยโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบก้าวร้าว หลังจากล้มเหลวในการเลือกใช้บริการทั้งหมดแล้วชาแนลได้รับการทดสอบทางคลินิกที่เหนือกว่าความคาดหวังของทุกคน ตลอดสี่ปีที่ผ่านมาเธอเป็นผู้สนับสนุนผู้ป่วยอดทนลำโพงสร้างแรงบันดาลใจและผู้ที่ทำงานอิสระซึ่งอยู่ในร้านใหญ่ ๆ เช่น BBC และ The Huffington Post ชาแนลนั่งอยู่ในคณะกรรมการขององค์กรที่ไม่หวังผลกำไรหลายแห่งและอุทิศเวลาให้กับการทดลองกระบวนการทดลองทางคลินิก ค้นหาเธอใน social media @thetubefedwife
