Gilenya (fingolimod) ผลข้างเคียง, ปฏิกิริยา, การใช้และยาเสพติด

ชื่อแบรนด์: Gilenya

ชื่อสามัญ: fingolimod

fingolimod (Gilenya) คืออะไร?

Fingolimod ใช้ในการรักษาอาการกำเริบหลายเส้นโลหิตตีบ (MS) ในผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุอย่างน้อย 10 ปี ยานี้จะไม่รักษา MS แต่จะลดความถี่ของอาการกำเริบ

Fingolimod อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

แคปซูลสีขาว / สีเหลืองตราตรึงใจด้วย FTY 0.5 มก

ผลข้างเคียงของ fingolimod (Gilenya) มีอะไรบ้าง

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี อาการแพ้ : ลมพิษ; หายใจลำบาก บวมของใบหน้าริมฝีปากลิ้นหรือลำคอ

Fingolimod อาจทำให้เกิดการติดเชื้อในสมองอย่างรุนแรงที่อาจนำไปสู่ความพิการหรือเสียชีวิต โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับการพูดความคิดวิสัยทัศน์หรือการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ อาการเหล่านี้อาจเริ่มค่อยๆและแย่ลงอย่างรวดเร็ว

โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณ:

• อาการเจ็บหน้าอกหัวใจเต้นช้าหรือผิดปกติเวียนศีรษะอ่อนเพลีย;
• ก้อนที่เป็นประกายบนผิวของคุณแผลที่ไม่รักษาตัวตุ่นที่ผิดปกติซึ่งเปลี่ยนสีหรือขนาด
• ไข้หนาวสั่นปวดเมื่อยร่างกายอ่อนเพลียคลื่นไส้และอาเจียนคอแข็งเพิ่มความไวต่อแสง
• แผลในปากและลำคอของคุณแผลเย็นแผลในบริเวณอวัยวะเพศหรือทวารหนักของคุณ
• ปัญหาการมองเห็น, มองเห็นไม่ชัด, ปวดตา, หรือมีจุดบอดหรือเงาในใจกลางของการมองเห็นของคุณ (ปัญหาการมองเห็นอาจเกิดขึ้น 3 ถึง 4 เดือนหลังจากที่คุณเริ่มใช้ fingolimod);
• ปวดหัว, สับสน, การเปลี่ยนแปลงในสถานะทางจิต, การสูญเสียการมองเห็น, ยึด (ชัก);
• หายใจถี่; หรือ
• ปัญหาเกี่ยวกับตับ - คลื่นไส้, ปวดท้องตอนบน, อ่อนเพลีย, เบื่ออาหาร, ปัสสาวะสีเข้ม, อาการตัวเหลือง (ผิวเหลืองหรือตาเหลือง)

ผลข้างเคียงทั่วไปอาจรวมถึง:

• ปวดหัวปวดหลัง;
• ปวดท้องท้องเสีย;
• ปวดแขนหรือขาของคุณ
• อาการไอ, อาการคัดจมูก, ไข้หวัดใหญ่; หรือ
• การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงที่สมบูรณ์และอื่น ๆ อาจเกิดขึ้นได้ โทรเรียกแพทย์ของคุณสำหรับคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ fingolimod (Gilenya) คืออะไร?

คุณไม่ควรใช้ fingolimod หากคุณใช้ยารักษาจังหวะการเต้นของหัวใจหรือหากคุณมีอาการของโรคหัวใจอย่างรุนแรงในช่วง 6 เดือนที่ผ่านมา สภาพหัวใจที่ร้ายแรงรวมถึงความผิดปกติบางจังหวะของหัวใจ, หัวใจล้มเหลว, เจ็บหน้าอก, หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง

Fingolimod สามารถชะลออัตราการเต้นของหัวใจของคุณเมื่อคุณเริ่มใช้ คุณจะได้รับเข็มแรกของคุณในการตั้งค่าที่สามารถตรวจสอบจังหวะการเต้นของหัวใจ หากคุณพลาด 1 โดสหรือมากกว่าคุณอาจต้องรีสตาร์ท fingolimod ภายใต้การดูแลของแพทย์

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้นแม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงขั้นเสียชีวิต ติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณมีไข้หนาวสั่นปวดเมื่อยเหนื่อยล้าอาเจียนสับสนคอแข็งเพิ่มความไวต่อแสงหรือมีปัญหาเกี่ยวกับการประสานงานความคิดวิสัยทัศน์หรือการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ

ฉันควรปรึกษากับผู้ให้บริการทางการแพทย์ก่อนที่จะใช้ fingolimod (Gilenya) คืออะไร?

คุณไม่ควรใช้ fingolimod หากคุณแพ้หรือมีอาการหัวใจบางชนิดโดยเฉพาะ:

• หัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (ที่คุณต้องอยู่ในโรงพยาบาล);
• "AV block" หรือกลุ่มอาการไซนัสป่วย (เว้นแต่คุณมีเครื่องกระตุ้นหัวใจ);
• โรค QT ยาว หรือ
• ล่าสุด (ภายใน 6 เดือนที่ผ่านมา) หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมอง, "มินิโรคหลอดเลือดสมอง" หรือ TIA, อาการเจ็บหน้าอก (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน) หรือปัญหาหัวใจที่ร้ายแรงอื่น ๆ

แพทย์ของคุณจะตรวจสอบการทำงานของหัวใจของคุณก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ fingolimod

ยาจังหวะการเต้นของหัวใจบางชนิดสามารถทำให้เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์หรืออันตรายเมื่อใช้กับ fingolimod แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนแผนการรักษาของคุณหากคุณใช้: amiodarone, disopyramide, dofetilide, flecainide, dronedarone, ibutilide, mexiletine, procainamide, propafenone, quinidine หรือ sotalol

ก่อนที่คุณจะใช้ fingolimod บอกแพทย์ของคุณถ้าคุณไม่เคยมีโรคอีสุกอีใสหรือถ้าคุณไม่เคยได้รับวัคซีน varicella (Varivax) คุณอาจจำเป็นต้องได้รับวัคซีนแล้วรอ 1 เดือนก่อนที่จะทาน fingolimod

บอกแพทย์ของคุณหากคุณเคย:

• การติดเชื้อที่ใช้งานหรือเรื้อรัง
• อัตราการเต้นของหัวใจช้ามาก
• ความดันโลหิตสูงหรือต่ำ
• ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ, หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมอง, หรือเจ็บหน้าอก;
• เวทย์มนตร์เป็นลม;
• โรคเบาหวาน;
• โรคตับหรือไต
• สภาพตาที่เรียกว่า uveitis; หรือ
• โรคหอบหืด, หยุดหายใจขณะหลับหรือความผิดปกติของการหายใจอื่น ๆ

การใช้ fingolimod อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งผิวหนัง (เนื้องอก) ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับอาการทางผิวหนังที่ควรระวัง

Fingolimod อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่คุณใช้ยานี้และอย่างน้อย 2 เดือนหลังจากใช้ยาครั้งสุดท้าย แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณตั้งครรภ์ในช่วงเวลานี้

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ชื่อของคุณอาจถูกระบุไว้ในทะเบียนการตั้งครรภ์เพื่อติดตามผลกระทบของ fingolimod ต่อทารก

คุณไม่ควรให้นมขณะใช้ fingolimod

ฉันจะกิน fingolimod (Gilenya) ได้อย่างไร?

Fingolimod สามารถชะลออัตราการเต้นของหัวใจของคุณเมื่อคุณเริ่มใช้ คุณจะได้รับยาครั้งแรกของคุณในการตั้งค่าทางการแพทย์ ความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจของคุณจะถูกตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาอย่างน้อย 6 ชั่วโมงหลังจากทานยา fingolimod ครั้งแรกของคุณ

ทำตามคำแนะนำทั้งหมดบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือแผ่นคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนดไว้

คุณอาจทาน fingolimod โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

หากคุณหยุดทาน fingolimod อย่าเริ่มกินอีกครั้งโดยไม่ถามแพทย์ คุณจะต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เมื่อคุณเริ่มยานี้ใหม่

ถามแพทย์ของคุณเสมอก่อนที่จะหยุดทาน fingolimod ด้วยเหตุผลใดก็ตาม เมื่อคุณหยุดทาน fingolimod อาการ MS ของคุณอาจกลับมา ในกรณีที่หายากบางคนที่หยุดทาน fingolimod มีอาการ MS ที่เลวร้ายยิ่งกว่าก่อนหรือระหว่างการรักษาด้วยยานี้

หากคุณหยุดทาน fingolimod ให้ดูอาการแย่ลงอย่างน้อย 12 สัปดาห์หลังจากทานครั้งสุดท้าย โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากมีอาการใหม่หรืออาการเลวลงปรากฏขึ้น

Fingolimod ส่งผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้นแม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงขั้นเสียชีวิต แพทย์ของคุณจะต้องตรวจสอบคุณเป็นประจำ ความเสี่ยงของการติดเชื้ออาจนานถึง 2 เดือนหลังจากคุณหยุดทานยานี้

เก็บ fingolimod ไว้ในหีบห่อดั้งเดิมที่อุณหภูมิห้องห่างจากความชื้นและความร้อน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดปริมาณ (Gilenya)

ติดต่อแพทย์ของคุณสำหรับคำแนะนำ หากคุณพลาด 1 โดสหรือมากกว่าคุณอาจต้องทานยาครั้งต่อไปภายใต้การดูแลของแพทย์ในสถานพยาบาล

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด (Gilenya)

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายช่วยเหลือพิษที่ 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทาน fingolimod (Gilenya)

Fingolimod สามารถเพิ่มความเสี่ยงของโรคมะเร็งผิวหนัง หลีกเลี่ยงแสงแดดหรือเตียงอาบแดด สวมชุดป้องกันและใช้ครีมกันแดด (SPF 30 หรือสูงกว่า) เมื่อคุณออกไปข้างนอก

อย่าได้รับวัคซีน "สด" ในขณะที่ใช้ fingolimod และเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากที่ได้รับยาครั้งสุดท้าย วัคซีนอาจทำงานได้ไม่ดีในช่วงเวลานี้และอาจไม่สามารถป้องกันคุณจากโรคภัยไข้เจ็บได้ วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด, คางทูม, หัดเยอรมัน, MMR, โปลิโอ, โรตาไวรัส, ไทฟอยด์, ไข้เหลือง, varicella (อีสุกอีใส) หรืองูสวัด

ยาชนิดอื่นจะส่งผลกระทบต่อ fingolimod (Gilenya) หรือไม่?

Fingolimod อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจอย่างรุนแรง ความเสี่ยงของคุณอาจสูงขึ้นหากคุณใช้ยาตัวอื่นสำหรับการติดเชื้อโรคหอบหืดปัญหาหัวใจความดันโลหิตสูงโรคซึมเศร้าโรคจิตโรคมะเร็งมาลาเรียหรือ HIV

บอกแพทย์เกี่ยวกับยาอื่น ๆ ของคุณโดยเฉพาะ:

• ยาที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลงเช่นยารักษามะเร็งสเตียรอยด์และยาเพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ

รายการนี้ไม่สมบูรณ์และยาอื่น ๆ อีกมากมายอาจส่งผลกระทบต่อ fingolimod ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาวิตามินและผลิตภัณฑ์สมุนไพร ปฏิกิริยาระหว่างยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดนั้นมีอยู่ที่นี่

เภสัชกรของคุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ fingolimod