โรคเบาหวานที่หายไป Tech: ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เคยเกิดขึ้น

ในวงกตของประวัติศาสตร์อุปกรณ์เบาหวานมีตัวอย่างที่ไม่มีที่สิ้นสุดของความคิดที่ดีสำหรับแกดเจ็ตที่ไม่เคยลุกขึ้นจากพื้นดิน แต่สิ่งที่เกี่ยวกับ D-tech ที่ จริงได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือได้รับการรับรองทั้งหมด แต่ยังไม่เคยทำให้มันอยู่ในมือของผู้ป่วยโรคเบาหวาน?

ใช่ผลิตภัณฑ์บางชิ้นได้รับการพัฒนาทั้งกระบวนการทบทวนกฎระเบียบและจบลงด้วยการทิ้งแม้ไม่เคยเห็นแสงสว่างของวัน

วันนี้เราต้องการแบ่งปันเรื่องราวเหล่านี้จากไฟล์ "lost and never-launch" (เราค่อนข้างแน่ใจว่ามีมากขึ้นออกมีตอนนี้ทั้งหมด แต่ถูกลืมโดยเวลา)

เริ่มต้นด้วยบางส่วน "เกือบหายเทคโนโลยี" ข่าวที่เป็นหัวข้อร้อนที่ใหญ่เทคโนโลยีขั้นสูงและการรักษาโรคเบาหวาน (ATTD ) ที่จัดขึ้นเมื่อสัปดาห์ที่แล้วที่เมืองมิลานประเทศอิตาลี:

เม้าท์เทนเนอร์ 640G ของเมดทักเตอร์พร้อม Enlite Sensor?

จากแง่มุมทางธุรกิจนี้มีเหตุผล - แต่มันไม่ใช่ทั้งหมดกรณี บริษัท กล่าวว่า

โฆษกของ Medtronic Amanda Sheldon บอกเราผ่านทางอีเมล์ว่าจะกลับมาจาก ATTD:

"ฉันสามารถแบ่งปันสิ่งที่เราได้เผยแพร่ต่อสาธารณชนได้เรามีการหารือกับ FDA เกี่ยวกับท่อส่งผลิตภัณฑ์ของเราและ จังหวะของการส่งข้อมูลรวมถึง MiniMed 670G และ MiniMed640G ในการลงทะเบียน MiniMed 670G ของสหรัฐอเมริกา (ทดลองใช้) ทำได้ดีมากจนตอนนี้เราได้เสร็จสิ้นการรับสมัครและคาดว่าการทดลองจะเสร็จสมบูรณ์ในเดือนหน้า

"เราได้รับโปรแกรมการเข้าถึงที่ขยาย EAP) เพื่อให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานสามารถเข้าพักในระบบนี้ได้หลังจากการศึกษา เราเชื่อว่าเราสามารถยื่น (ต่อ FDA) ในเดือนพฤษภาคมของปีปฏิทิน 2016 เนื่องจากเราประสบความสำเร็จในการรับสมัคร MiniMed 670G เราเชื่อว่าเราจะเหมาะกับการส่ง MiniMed 670G ไปแล้ว (เนื่องจากนวัตกรรมและฟังก์ชันการทำงาน) และ MiniMed 640G หลังจากนั้นความแตกต่างของระยะเวลาในการส่งเป็นเพียงไม่กี่เดือนเท่านั้น "

ในขณะที่ MedT บอกว่าตอนนี้ไม่ได้วางแผนที่จะทิ้ง 640G ไปที่ประเทศสหรัฐอเมริกาอย่างสมบูรณ์ แต่ดูเหมือนว่าพวกเขาวางแผนที่จะก้าวกระโดดด้วยการเปิดตัวด้วย อุปกรณ์วงแหวนรอบถัดไปมากยิ่งขึ้นแน่นอนว่าเราจะเข้าใจได้อย่างแน่นอนแม้ว่าจะเป็นเรื่องที่น่าสนใจ แต่ถ้า Medtronic ทิ้งเพียง 640G ทิ้งไว้เบื้องหลังเนื่องจากอัลกอริธึมการทำนายจะถูกถักทอลงไป ห่วงโซ่ปิดใหม่ของไฮบริดได้ทุกที

Abbott Aviator Insulin Pump?

ใช่ Abbott ทำปั๊มอินซูลินจริงๆแล้วสิ่งพิมพ์ดังกล่าวของ NIH ได้อัพเดทแล้วและเห็นได้ชัดว่ามี

สามรุ่น

ของสิ่งที่เรียกว่า FreeStyle Aviator ผ่านองค์การอาหารและยาในช่วงสิบปีที่ผ่านมาพวกเขาไม่เคยปล่อยมันเลย เราพบภาพคู่มือการใช้เครื่องสูบน้ำตามแผนของพวกเขาในเวลานั้น First Gen FreeStyle Aviator: > FDA ได้รับการอนุมัติในเดือนธันวาคมปี 2005 ที่น่าสนใจนี้เป็นครั้งแรกที่ปั๊ม Abbott เป็น predicate dev น้ำแข็งขึ้นอยู่กับการออกแบบของ Medtronic ขอบคุณรายงานของเพื่อนของเราและ D-peep David Mendosa ทศวรรษที่ผ่านมาเราได้เรียนรู้ว่า Abbott ได้ซื้อเทคโนโลยีจาก DEKA Research & Development ซึ่งเป็น บริษัท เอกชนที่ก่อตั้งโดย Dean Kamen ซึ่งเป็นคนแรกที่คิดค้นเครื่องปั๊มอินซูลิน "Aviator เป็น สิ่งที่แอ๊บบอตเรียกว่าเป็นเครื่องปั๊มอินซูลินตัวใหม่ฮอลลี่คูลป์บอกว่ามีคุณสมบัติพิเศษบางอย่างเธอเป็นรองประธานฝ่ายการตลาดทั่วโลกของ บริษัท แอ็บบอทเบาหวาน Care ในวิฟฟานี่ "ออกแบบมาเพื่อให้ง่ายต่อการสวมใส่และใช้งานง่าย เพื่อเรียนรู้ "ในปีพ. ศ. 2549 Abbott มีเพียงต้นแบบเท่านั้นและกำลังสำรวจวิธีการผลิต Aviator ให้สอดคล้องกับ Navigator CGM ที่ยังคงใช้งานอยู่ของ FDA ซึ่งมีอยู่ในตลาดตั้งแต่ปี 2551 จนถึงปี พ.ศ. 2554

นักบิน FreeStyle รุ่นที่ 2

• FDA อนุมัติในเดือนมกราคม 2551 เครื่องนี้มีส่วนติดต่อผู้ใช้ที่ได้รับการปรับปรุงขึ้นอยู่กับความคิดเห็นของผู้ใช้ นักบิน Aviator FreeStyle รุ่นที่ 3:
• FDA ได้รับการอนุมัติในเดือนกุมภาพันธ์ 2009 ซึ่งมีเครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด FreeStyle Lite สร้างขึ้นในสิ่งที่เรียกว่า "นักบิน" Companion "ที่มีอินเทอร์เฟซผู้ใช้แยกต่างหากในกรณีที่คุณไม่ต้องการดึงออก เราติดต่อกับแอ็บบอทเพื่อหาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเหตุผลที่อยู่เบื้องหลังการเสียชีวิตของ Aviator และตามที่โฆษกของ บริษัท ตอบสนองด้วยความคาดหวัง: "ด้วยเหตุผลทางธุรกิจเราตัดสินใจที่จะไม่ทำการค้าผลิตภัณฑ์นี้เหตุผลทางธุรกิจเป็นความลับ" เหตุใดเราจึงคิดว่าเรื่องนี้ไม่เกิดขึ้นจริง?
• แอ็บบอทดูเหมือนว่าจะมีจุดหมายนี้สำหรับใช้ร่วมกับ Navigator CGM ซึ่งวิ่งเข้าไปในปัญหาของตัวเองก่อนที่จะถูกดึงออกจากตลาดในปี 2009 ดังนั้นไม่นานนักบิน Aviator รุ่นที่ 3 ได้รับการรับรองของ FDA ชะตากรรมของเนวิเกเตอร์อยู่ในคำถามที่นี่ในสหรัฐอเมริกาและแอ๊บบอตก็ทิ้งเครื่องสูบน้ำไปพร้อม ๆ กับ CGM Roche Solo Patch Pump?

Solo Micropump ที่มีความลึกลับในขณะนี้กำลังก่อให้เกิดความตื่นเต้นเมื่อประมาณห้าถึงหกปีที่ผ่านมาเกี่ยวกับเวลาที่ Roche Diabetes Care ซื้ออุปกรณ์จาก Medingo ในอิสราเอล ภาพวาดขนาดใหญ่ที่แตกต่างจาก OmniPod (ซึ่งยังคงเป็นเครื่องปั๊มแพทช์แรกและแห่งเดียวในตลาดจนถึงทุกวันนี้) Solo สัญญาว่าจะสามารถถอดออกได้และช่วยให้คุณสามารถใช้งานได้โดยตรงจากปุ่มบนปั๊มเพื่อไม่ให้มีอยู่เสมอ พึ่งพาตัวควบคุมระยะไกล

อุปกรณ์นี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปีพ. ศ. 2553 ก่อนที่ Roche จะซื้อและ

'Mine

เอดิเตอร์ AmyT ได้ใส่อุปกรณ์จริงๆและทบทวนในเดือนพฤษภาคมของปีนั้น

Roche ซื้ออุปกรณ์และมั่นใจว่าทุกคนจะได้รับการปล่อยตัวออกมาล่าสุด - ในช่วงปลายปี 2555

Wellll … ที่ไม่เคยเกิดขึ้น เราได้ยินเสียงทองเหลืองชั้นนำจาก Roche กล่าวในที่ประชุม Social Media Summit ในปี 2012 ว่าพวกเขามีต้นแบบรุ่นแรกสำหรับ Solo แต่เลือกที่จะไม่เปิดตัวเพราะไม่มีเครื่องวัดน้ำตาลกลูโคสแบบบูรณาการ ทำให้มันเสียเปรียบกับ OmniPod แข่งขันโดยใช้มิเตอร์ BG ในตัว และคำพูดคือความสามารถในการวัดกำลังแบบบูรณาการที่เกิดขึ้นในความล่าช้าของ FDA ซึ่งทำให้ Roche มีแผนจะนำปั๊ม Solo ที่รวมตัวกันเป็นเมตร

น่าเสียดายที่คนจำนวนมากลืมเรื่องปั๊มของโรชเพราะการเจาะตลาดอยู่ในระดับต่ำในสหรัฐฯ Accu-Chek Combo ที่สามารถสื่อสารกับเครื่องวัดลายนิ้วมือเป็นรุ่นล่าสุดของพวกเขาตั้งแต่ปี 2012 เราได้ยินเสียงกระหึ่มว่าระบบใหม่จะมาเร็ว ๆ นี้ - ในยุโรปอย่างน้อยที่พวกเขามี Accu-Chek Insight ระบบปั๊มอินซูลิน (อัพเกรด Combo) และวางแผนที่จะพัฒนา CGM ของตนเองเพื่อรวมเข้ากับเทคโนโลยีดังกล่าว

เราจะเห็นปั๊ม Solo patch มาสู่ตลาดหรือไม่? หรือเครื่องปั๊มแบบเต็มรูปแบบเพื่อแข่งขันกับ OmniPod สำหรับเรื่องนี้? เราจะไม่เดิมพัน Solo ณ จุดนี้

แย่มากเพราะมีทางเลือกมากขึ้นใน D-tech ให้มากขึ้น

ทำไมผลิตภัณฑ์โรคเบาหวานจึงล้มเหลว

แน่นอนอุตสาหกรรมอุปกรณ์เบาหวานเป็นธุรกิจและต้องคำนึงถึงศักยภาพของตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ใด ๆ อย่างต่อเนื่อง ยังคงล้มเหลวมาก

"อุปกรณ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แต่ บริษัท ต่างๆได้ใช้เงินเป็นจำนวนมากและไม่ได้ไล่ตามรายการนี้" ดร. แอรอนโควสกี้หัวหน้าแผนก 1 และหัวหน้าเจ้าหน้าที่ปฏิบัติการของ JDRF กล่าว " เรากำลังพูดถึงหลายพันล้านดอลลาร์และมีหลายเหตุผลที่ทำให้เกิดเหตุการณ์เช่นนี้ขึ้น "

Kowalski กล่าวว่าบางครั้งอาจเป็นเรื่องของการแข่งขันที่รุนแรงเกินไปหรือค่าใช้จ่ายในเชิงพาณิชย์และการเปิดตัวสูงเกินไปเพื่อที่จะดำเนินการ ผ่านทางผลิตภัณฑ์ที่อาจเกิดขึ้นในตลาดที่เฉพาะเจาะจงบางครั้งเทคโนโลยีอาจไม่ทำงาน

"ฉันไม่รู้จัก บริษัท ที่เก็บเข้าลิ้นชักสิ่งต่างๆเพราะพยายามซ่อนไว้เพื่อวัตถุประสงค์ด้านทรัพย์สินทางปัญญา" เขากล่าว "สิ่งต่างๆ ที่ไม่ได้ทำให้มันไม่ได้ทำให้เหตุผลบางครั้งในชุมชนผู้ป่วยที่เรากำลัง hyper - สำคัญเกี่ยวกับวิธีการที่ บริษัท ทำธุรกิจ แต่เราจะไม่ได้รับนวัตกรรมใหม่ถ้าพวกเขาไม่สามารถ สร้างรายได้จากผลิตภัณฑ์ใหม่มันเป็นดาบสองคม "

จาก POV ของผู้ป่วยเป็นเรื่องยากที่จะมองเห็นเงินและทรัพยากรที่ต้องเสียไปกับผลิตภัณฑ์ที่เราไม่เคยแม้แต่จะได้รับโอกาสในการทดลองนั่นอาจจะช่วยเพิ่มกล่องเครื่องมือเบาหวานของเราได้ดี

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่