โอเพนซอร์สอินซูลิน: ต่อโรคเบาหวานประเภททั่วไป

เมื่อ Anthony Di Franco ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวานประเภท 1 ในช่วง 20 ปีแรกของเขาเขาไม่เคยฝันเลยว่าทศวรรษต่อมาเขาจะร่วมกับกลุ่มนัก biohackers ที่ทำงานเพื่อ homebrew อินซูลินของตนเอง

นั่นคือสิ่งที่เขากำลังทำอยู่ใน Berkeley, California เป็นส่วนหนึ่งของโครงการ Open Insulin ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างพิมพ์เขียวสำหรับอินซูลินโปรโตคอลโอเพนซอร์สที่จะสร้างขึ้นและแบ่งปันอย่างกว้างขวางเพื่อให้คนอื่นสามารถสร้าง อินซูลินชนิดทั่วไป

โครงการนี้เป็นส่วนหนึ่งของ Counter Culture Labs ซึ่งลุกขึ้นมาจากการแฮ็กโครงการชุมชนในบริเวณ Bay Area และกำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการเพื่อไม่แสวงหาผลกำไร เป้าหมาย: เพื่อพัฒนาแผนงานอินซูลินแบบเปิดภายใน 5 ปีข้างหน้า

พร้อมกับแอนโธนีทีมโครงการ Open Insulin ประกอบด้วย "แฮ็กเกอร์และคนจรจัด" ประมาณ 50 ตัวซึ่งภูมิใจชี้ให้เห็นว่า "ชีวประวัติ" เป็นตัวชี้วัดที่น่าสนใจ และประสบการณ์ด้านเทคโนโลยีชีวภาพ

เช่นเดียวกับแฮกเกอร์ที่เข้าใจเทคโนโลยีและมีแกดเจ็ตที่เชื่อมต่อกันและตัวผู้ทำเองได้ทำกับอุปกรณ์และข้อมูลเกี่ยวกับโรคเบาหวานแล้ว Insulin แบบเปิดกว้างก็คือ #WeAreNotWaiting มนต์ที่ได้นำโลก D- โดยพายุและมีการเปลี่ยนแปลงมุมมองด้านกฎระเบียบและอุตสาหกรรมในการขยายการเข้าถึงนวัตกรรม 999 วิญญาณของ # WeAreNotWaiting เป็นจริงกับเรา "แอนโธนีที่ได้รับการอย่างใกล้ชิดดู D กล่าวว่า "แต่เราไม่เพียงแค่ต้องการ" ไม่รอ "ในการจัดการโรคเบาหวานที่ดีขึ้นเราก็ไม่อยากรอให้องค์กรทางราชการใหญ่ ๆ เพื่อหาทางเลือกที่เหมาะสม สิ่งจูงใจที่จะนำเราสิ่งที่ดีที่สุดจากสิ่งที่การวิจัยได้นำเสนอ "

Make ไม่มีข้อผิดพลาด: เป้าหมายคือ

ไม่ใช่ ผลิตโดยมวลสายการผลิตที่ทำการผลิตอินซูลินซึ่งสามารถผลิตขวดได้หลายร้อยครั้งในวัฏจักรการผลิต ไม่ได้นี่เป็นชุดที่มีขนาดเล็กและเน้นเฉพาะสำหรับวัตถุประสงค์ในการวิจัยหลักฐานของแนวคิดที่ว่าการผลิตอินซูลินอิสระสามารถทำได้ คิดเหมือนระบบทางหลวง เปิด Insulin ไม่ได้กำหนดสถานที่ในการสร้างทางด่วนและถนนทั่วประเทศ แทนที่จะมุ่งเน้นไปที่การส่งนักสำรวจจากพื้นที่สำรวจไปยังพื้นที่ต่างๆเพื่อสำรวจเส้นทางและแสดงให้เห็นว่าทางด่วนและถนนสามารถสร้างขึ้นเพื่อให้ผู้คนเดินทางต่อไปได้

อินซูลินทั่วไปยังคงเป็นเวลาหลายปี แต่เป็นขั้นตอนสำคัญในการทำให้เกิดขึ้น และเป็นเรื่องที่ยอดเยี่ยมที่แอนโธนี่ได้เป็นผู้นำในเรื่องนี้และสร้างแรงบันดาลใจให้กับทีมด้วยเรื่องราว T1D ของตัวเอง

การวินิจฉัยของ Biohacker

ในวัย 30 ปีแอนโธนีได้รับการวินิจฉัยเมื่อ 10 ปีก่อนเมื่อตอนที่เขายังเรียนอยู่ในวิทยาลัยนั่นคือตอนที่เขา "ลงไปสามวัน" ด้วยสิ่งที่เขาเชื่อว่าเป็นกรณีที่เลวร้ายที่สุดของโรคไข้หวัดใหญ่ตลอดกาล หลังจากนั้นอาการแบบเดิม ๆ ก็คืออาการง่วงนอนหิวกระหายการเข้ารับการตรวจห้องน้ำเป็นประจำซึ่งทำให้เขาตื่นขึ้นมาทุกสองชั่วโมงและน้ำหนักประมาณ 50 ปอนด์ในช่วงสองเดือน

"ฉันไม่รู้จริงๆว่ากำลังเกิดอะไรขึ้น แต่มันเป็นภาคการศึกษาสุดท้ายของฉันดังนั้นฉันจึงพยายามเลื่อนการจัดการกับมันไปจนกว่าจะจบการศึกษาแล้ว "

ทันทีหลังจากการสอบครั้งล่าสุดแอนโธนีรีบไปที่โรงพยาบาลที่อ่านหนังสือในเลือดของเขาว่า" ปิดแผนภูมิสูง "และแพทย์ได้วินิจฉัยว่าเขาใช้ T1D

แอนโธนีเริ่มต้นที่ Lantus และตอนแรกหมอของเขาก็กำหนดให้ Symlin ด้วยเช่นกัน หลังจากนั้นไม่กี่ปีเขาก็ตัดสินใจที่จะฉีดอินซูลิน ที่น่าสนใจแอนโธนีกล่าวว่าข้อสังเกตของเขาเกี่ยวกับความปลอดภัยในโลกไซเบอร์และการลักลอบใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์รวมกับค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้นของวัสดุชักชวนให้เขากลับไปฉีดยา นั่นคือสูตรที่เขายังคงอยู่ในวันนี้

"ฉันทำงานในซอฟท์แวร์ด้วยตัวเองเพื่อที่จะจินตนาการว่าสิ่งที่สำคัญเช่นเดียวกับเครื่องปั๊มอินซูลินต้องผ่านหลายปีของการทำงานด้านกฎระเบียบเพียงเพื่อปรับปรุงแพทช์ซอฟต์แวร์เพื่อปรับปรุงระบบรักษาความปลอดภัยก็เป็นเรื่องใหญ่สำหรับฉัน" เขากล่าว "มันก็ไม่คุ้มค่า "อย่างมืออาชีพแอนโธนีทำงานเกี่ยวกับกลไกการกระจายอำนาจทางการเงินที่เริ่มต้นเรียกว่า Credibles ก่อนที่จะเข้าสู่การวิจัยด้านภาษาเขียนโปรแกรมและทำสัญญากับวิกิพีเดียและองค์กรอื่น ๆ ที่เปิดเสรี แอนโธนี่เป็นแฟนตัวยงของโอเพนซอร์สทุกอย่างที่เชื่อมต่อกับชุมชนเทคโนโลยีและแฮ็กใน Northern California ด้วยความรู้สึกของเขาเกี่ยวกับความไม่ปลอดภัยของอุปกรณ์เบาหวานเขาคิดเดิมเกี่ยวกับการพัฒนาโปรโตคอลสำหรับปั๊มอินซูลินแบบโอเพนซอร์ส แต่นั่นก็กำลังทำอยู่แล้วและเข้าสู่ระบบลูปปิดและมันก็ไม่ได้ช่วยแก้ปัญหาเร่งด่วนของอินซูลินที่มีราคาแพง … และนั่นเป็นจุดเริ่มต้นของสิ่งที่เขากำลังทำอยู่

"ผู้คนทั่วโลกกำลังเดินทางโดยไม่มีอินซูลินเพราะราคาแพงมากและเราจำเป็นต้องทำอะไรบางอย่างเกี่ยวกับเรื่องนี้" Anthony กล่าว "บางทีสักวันหนึ่งสิ่งที่เรากำลังทำอยู่ที่นี่อาจนำไปสู่โรงงานผลิตอินซูลินที่ทำเองได้

Counter Culture Labs และ Blueprinting Insulin

Counter Culture Labs เป็นองค์กรที่ไม่แสวงผลกำไร (ยังคงรอให้ IRS เป็นเจ้าหน้าที่อย่างเป็นทางการ) ที่แยกตัวออกจากชุมชนแฮ็กเกอร์เทคโนโลยีชีวภาพใน Oakland, CA แอนโธนี่บอกว่า "เป็นกลุ่มแฮกเกอร์และคนจรจัดที่มีความรู้ด้านวิทยาศาสตร์และชีววิทยาและมีความสนใจอย่างยิ่งที่จะทำให้สิ่งต่างๆมีความยุติธรรมและแก้ปัญหาความอยุติธรรมในทางเศรษฐกิจและรูปแบบอื่น ๆ "

< มีทีมงานหลัก 10 คนทำงานร่วมกันเป็นประจำและกลุ่มใหญ่ประมาณ 50 คนที่เข้าและออกมีส่วนร่วมด้วยการโปรโมตและความสนใจของสื่อในโครงการนี้มากขึ้นในช่วงหลายเดือนที่ผ่านมาความสนใจได้หายไปทั่วโลก และแอนโธนีกล่าวว่าพวกเขากำลังเพิ่มและปรับแต่งโปรโตคอลของตนตามผลงานใหม่แล้ว

ในตอนแรกเขาคิดว่าอินซูลินอินฟาเรดจะเป็นไปได้ ทีมงานจำเป็นต้องมุ่งเน้น

นี่ไม่ใช่อินซูลินทั่วไปที่พวกเขาพัฒนาขึ้นเขาเน้นย้ำ

"ฉันจะไม่จำแนกประเภทนี้เป็นเรื่องที่เราอยากทำเป็นแบบทั่วไปเพราะเมื่อฉันพูดว่า" generic "ฉันคิดว่าเป็นยาที่ไม่อยู่ในแบรนด์ซึ่งผ่านกระบวนการด้านกฎระเบียบแล้วขายในตลาด ที่ต้องใช้เวลานับล้านดอลลาร์และหลายปีของการทดลองและนั่นไม่ใช่สิ่งที่เรากำลังมองหาที่จะทำในอนาคตอันใกล้นี้ “

ต้องชัดเจนซึ่งแตกต่างจาก insulins ทั่วไปที่อยู่ในระหว่างการพัฒนา ในสิ่งที่เป็นสำเนาโดยตรงของ insulins แบรนด์เนม - ตัวอย่างเช่นอินซูลินชนิด recombinant เช่น glargine พวกเขาจะมีรูปแบบทางชีวภาพและผลลัพธ์ทางคลินิกเช่นเดียวกับยาชื่อแบรนด์ เมื่อเปรียบเทียบแล้วไบโอโซมิลด์ที่ได้รับความนิยมอย่างมากมีความคล้ายคลึงกันมาก แต่มีความแตกต่างบางอย่างเนื่องจากมีการสร้างจากสิ่งมีชีวิต เนื่องจากการพัฒนาระบบเหล่านี้มีความซับซ้อน EMA (European Medicines Agency) จึงเป็นผู้รับผิดชอบในการออกและปรับปรุงหลักเกณฑ์เฉพาะสำหรับงานชิ้นนี้

หน่วยงานด้านการแพทย์ยุโรป (EMA)

สำนักงานด้านการแพทย์ยุโรป (EMA) ได้อัปเดตหลักเกณฑ์เกี่ยวกับข้อกำหนดสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์อินซูลินชีวภาพและไม่ใช่ทางคลินิก - ดูข้อมูลเพิ่มเติมที่: // www. เคาะ org / กฎระเบียบโฟกัส / ข่าว / 2015/03/12/21708 / EMA-อัพเดทของมัน biosimilar อินซูลินแนวทาง / # sthash BA2w5R7K dpuf

กลุ่ม Open Insulin กำลังเรียนวิชาอื่น คำถามใหญ่คือ:

อินซูลินของพวกเขาจะผลิตได้อย่างไร?

คำอธิบายนี้เกี่ยวข้องกับศัพท์แสงทางวิทยาศาสตร์และโมเลกุลทั้งตัวซึ่งมีรายละเอียดมากซึ่งตรงข้ามกับหัวของเราเมื่อแอนโธนี่อธิบาย ด้านล่างบรรทัด: พวกเขากำลังฉีดอินซูลินเข้าไปในยีน e-coli เพื่อที่จะเติบโตจากที่นั่นและพวกเขาต้องสร้างห่วงโซ่อินซูลินแบบสามขาในขณะที่ยังทำให้บริสุทธิ์เพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยพอที่จะทำงานในร่างกายมนุษย์ได้ พวกเขาจะไม่ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดเช่นเดียวกับยาที่ขายในตลาดเปิดเนื่องจากไม่จำเป็นต้องใช้ในขั้นตอนนี้ในการพัฒนาโปรโตคอล แต่แอนโธนี่บอกว่าจะใกล้เคียงกับมาตรฐานดังกล่าวมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้เพื่อที่การเดินทางจะไม่ใช้เวลามากนักในการวิจัย ตอนนี้แอนโธนีกล่าวว่าเป้าหมายใน 6 เดือนข้างหน้านี้คือการสร้างการตั้งค่าที่ Counter Culture Labs สำหรับโมเลกุลเริ่มต้นและงานสายโซ่อินซูลิน จากนั้นเมื่อพวกเขามีอินซูลินต้นแบบเพื่อใช้ในการวิจัยเขากล่าวว่า "นั่นคือจุดเริ่มต้นของความสนุกที่แท้จริง "

ไม่ได้จริงๆแล้วพวกเขาจะไม่ฉีดอินซูลินให้กับทุกคนในเร็ว ๆ นี้ เพียงแค่หาว่าพวกเขาสามารถทำได้หรือไม่ในบางประเด็น ในทางปฏิบัติโครงการจะใช้เวลาใดก็ได้ตั้งแต่ 2 ถึง 3 ปีหรืออาจจะนานกว่านี้ "สิ่งที่เส้นทางและระยะเวลาเป็นไปข้างหน้ามันจะเกี่ยวข้องกับจำนวนมากของการทดลองและข้อผิดพลาดที่โปรโตคอลที่จะใช้และตรวจสอบสิ่งที่อินซูลินสามารถจริงจะผลิต" เขากล่าว

การเดินไปข้างหน้า

แอนโธนีกล่าวว่านักเคลื่อนไหวด้านเฮลิคอปเตอร์ที่มีทักษะหลายคนออกมาจากงานไม้เพื่อช่วยในเรื่องนี้เกิดขึ้นแม้กระทั่งหลังจากมีการส่งเสริมการขายเพียงเดือนเดียวเท่านั้น

"ตอนนี้ยังไม่ค่อยมีอะไรแสดงให้เห็นเพราะมันเร็วมากและเราอยู่ที่เวทีไก่และไข่จริงๆซึ่งเราหาเงินมาทำผลงานแล้วดูว่ามีอะไรต่อไป" โครงการ Insulin เปิดดำเนินการแคมเปญระดมทุนในการทดลองแพลตฟอร์ม Crowdfunding ตั้งแต่กลางเดือนพฤศจิกายนถึง 4 ธันวาคมพวกเขาสามารถเพิ่มเป้าหมายได้ 277% (16,656 เหรียญรวมในช่วง 6,000 ดอลล่าร์สหรัฐ) มากกว่า 220 พรรค สนับสนุนโครงการตามที่ระบุไว้ในเว็บไซต์

แอนโธนี่บอกเราว่าพวกเขาอาจประสานงานแคมเปญ crowdfunding อื่นในปีหน้า แต่นั่นคือ TBD จากการตั้งค่าห้องปฏิบัติการและงานด้านวิศวกรรมที่เกิดขึ้นในไม่กี่เดือนข้างหน้า

'ฉัน

รู้สึกตื่นเต้นที่จะได้ยินเกี่ยวกับโครงการอินซูลินโอเพนซอร์สนี้แม้ว่าเราจะยอมรับความยากลำบากของงานที่มีอยู่ในมือ

เราสามารถจินตนาการได้ว่าผู้ผลิตอินซูลินหัวเราะเบา ๆ มากกว่าอะไรอื่นเพราะ เราได้เห็นสายการผลิตอินซูลินที่ทำขึ้นใกล้ชิดและส่วนบุคคลและรู้ว่ามันไม่ง่ายหรือราคาถูกด้วยเหตุผล เราไม่เคยเห็นนวัตกรรมอินซูลินมากนักในช่วงหลายปีที่ผ่านมาในระดับกว้างจากผู้ผลิต

แต่เราเชื่อว่า

สามารถ

ทำอย่างมีประสิทธิภาพและประหยัดกว่าโดยผู้ที่ไม่มีสิทธิบัตรและเครื่องหมายดอลลาร์ในสายตาของพวกเขา เพราะเราไม่สามารถรักษาสภาพที่เป็นอยู่ได้ ค่าใช้จ่ายด้านอินซูลินเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในช่วงหลายปีที่ผ่านมาและพวกเขายังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง พวกเราหลายคนต้องจ่ายเงินให้มากที่สุดเท่าที่ 220 เหรียญต่อขวดในช่วงหลายปีที่ผ่านมาแม้ว่าจะมีการประกันที่มีราคาสูงก็ตาม! โปรดทราบว่าผู้ผลิตอินซูลิน: ผู้คนผิดหวังเกินกว่าความเชื่อและเป็นการกระทำที่อุกอาจว่าอินซูลินที่ไม่สามารถเข้าถึงได้คือคนจำนวนมากทั่วโลก ความพยายามทำเองนี้กำลังเกิดขึ้นอย่างมากและผ่านโมเมนตัมของผู้บริโภคเพียงอย่างเดียวไม่ต้องสงสัยจะเปลี่ยนเกมเช่นเดียวกับการเคลื่อนไหวของ #WeAnNotWaiting ได้เกิดขึ้นในเวทีอุปกรณ์ คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่