Glucagon โดยการสูดดมทางจมูก: อนาคตของการรักษา?

สองครั้งในเดือนที่ผ่านมาน้ำตาลในเลือดของฉันลดลงลงในระดับน้ำตาลในเลือดถึงจุดที่ฉันต้องการสองปริมาณของ glucagon

จริงๆแล้วนี่เป็นทางเลือก การฉีดฮอร์โมนที่เหนี่ยวนำเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาทางคลินิกเพื่อตรวจสอบชนิดของกลูคากอนใหม่ซึ่งอาจแตกต่างจากที่เรามีอยู่ แทนที่จะเป็นขั้นตอนหลายขั้นตอนที่ต้องใช้การผสมผงและของเหลวที่ซับซ้อนในช่วงภาวะฉุกเฉินฉุกเฉิน! - ผลิตภัณฑ์นวนิยายนี้จะเป็นทางออกหนึ่งขั้น คุณเพียงแค่ติดหลอดลงในรูจมูกและกดด้านล่างทำให้ผง glucagon ผงแห้งลงในจมูกของคุณซึ่งถูกดูดซึมเข้าสู่ระบบ มันเหมือนสเปรย์ Flonase ยกเว้นมันแห้งและไม่หมอก

แต่รูปแบบจมูกนี้น่าตื่นเต้นทีเดียวซึ่งเป็นวิธีที่ง่ายและรวดเร็วในการดูแล glucagon ในกรณีฉุกเฉิน

เครื่องกำจัดขนจมูกที่รู้จักในสถานะการสืบสวนว่าเป็น AMG504-1 เหมาะกับฝ่ามือและใช้งานง่ายมาก

ง่ายมาก มี "ลูกสูบ" ขนาดเล็กที่ด้านล่างที่คุณเพิ่งกดเพื่อปล่อยผงกลูคากักขึ้นที่รูจมูกของเรา มีเสียงดังนิดหน่อยและกลูคากอนถูกดูดซึมเข้าสู่จมูกโดยไม่ต้องมีการดัดแปลงเป็นพิเศษ (เนื่องจากมีการออกแบบมาสำหรับผู้ที่อาจมีอาการ hypos รุนแรงและอาจถูกส่งผ่านหรือไม่ร่วมมือ) การศึกษา GLUCAGON

T1D Exchange Clinic Registry กำลังประสานงานศูนย์วิจัยทั้งหมดที่เข้าร่วมโครงการในรัฐอินเดียนา Barbara Davis ศูนย์โรคเบาหวานในโคโลราโดมหาวิทยาลัยเยลในมลรัฐคอนเนตทิคัตมหาวิทยาลัยฟลอริดา Joslin Diabetes Center ในบอสตันมหาวิทยาลัย ของ Massachusetts, University of Minnesota, UPA Buffalo, Oregon Health and Science University และมหาวิทยาลัยเพนซิลวาเนีย

ใน ClincialTrials gov ฉันยังพบว่ามีการศึกษาอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องในแคนาดาที่มุ่งเน้นไปที่ glucagon การตรวจสอบแบบเดียวกันหรือรูปแบบคล้ายคลึงกันของ glucagon จมูก

บริษัท ผู้ให้การสนับสนุน AMG Medical Inc. ตั้งอยู่ที่เมืองมอนทรีออลและผลิตและจัดจำหน่ายโรคเบาหวานและอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่น ๆ บริษัท ที่เรียกว่า Locemia Solutions ซึ่งเป็น บริษัท Spinoff ชื่อ Montreal จะจัดการผลิตภัณฑ์นี้และผู้ร่วมก่อตั้งและประธาน Claude Piche เป็นหัวใจหลักในแนวคิดนี้

ประมาณ 82 รายที่เข้าร่วมการศึกษานี้เป็นส่วนหนึ่งของ (ClincialTrials. gov บอกฉัน) และฉันเป็นหนึ่งในผู้ใหญ่ 12 คนและเด็ก 10 คนที่จะเข้าร่วมในประเทศ เด็กเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของแขนที่ศึกษาก่อนหน้านี้ ผู้ที่ดำเนินการทดลองทางคลินิกที่นี่บอกฉันว่าเด็กที่มีอายุน้อยกว่า 4-7 ปีมีเพียงหนึ่งคนที่ใช้ในการวาดเลือดและสามารถเก็บปั๊มอินซูลินไว้เพื่อให้อินซูลินไหลได้ซึ่งแตกต่างจากเด็กที่มีอายุมากกว่าและผู้ใหญ่ที่มีอาการป่วยเป็นโรค IV ใส่เข้าไปในแขนทั้งสองข้างเพื่อจุดประสงค์ในการดึงเลือดและการให้ยาอินซูลิน

การทดลอง Phase III ช่วงปลายปีนี้เริ่มมีการรับสมัครในเดือนพฤศจิกายนและได้รับการออกแบบเพื่อดำเนินการต่อไปจนถึงเดือนพฤษภาคมแม้ว่าจะมีรายงานว่า บริษัท ผู้ให้การสนับสนุน AMG Medical Inc. ต้องการรับข้อมูลที่จัดทำขึ้นก่อนที่จะมีการประชุมทางวิทยาศาสตร์ของ American Diabetes Association ในเดือนมิถุนายน .

Endo สำหรับเด็กดร. Linda DeMeglio กำลังดูแลการศึกษาที่นี่ในรัฐอินเดียนาและฉันได้ยินเกี่ยวกับเรื่องนี้ผ่านเพื่อนในชุมชนท้องถิ่น D-; หลงใหลได้อย่างรวดเร็วลงทะเบียนสำหรับการศึกษาของเราที่เริ่มสรรหาในเดือนกุมภาพันธ์!

การไปต่ำและการได้รับ Gluc'd

การเข้าร่วมของฉันมีรูปแบบของการเข้ารับการตรวจทางคลินิกสามครั้ง - การตรวจคัดกรองครั้งเดียวและการเข้าชมคลินิกสองครั้งที่ฉันได้รับ glucagon ปริมาณน้ำตาลในเลือดของฉันทั้งสองแบบอยู่ในช่วงกลาง 200s เริ่มต้นด้วยและพวกเขาทำให้ฉันเหลือเชื่อ 10-11 หน่วยต่อชั่วโมง (!) เพื่อลดระดับ BG ของฉันได้อย่างรวดเร็ว มันใช้เวลาประมาณสองชั่วโมงเพื่อให้น้ำตาลในเลือดของฉันลงไปประมาณ 70 ที่พวกเขาจะเริ่มต้นการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดระดับของฉันและการเตรียมการสำหรับ glucagon

จากนั้นเมื่อฉันตีเครื่องหมาย 50 มก. / dl ก็ถึงเวลาที่จะได้รับยา glucagon!

เป็นการทดลองแบบสุ่มดังนั้นจึงไม่มีใครทราบมาก่อนว่าพวกเขาจะได้รับ glucagon ประเภทใดแบบดั้งเดิมหรือเป็นสิ่งใหม่ ๆ ในจมูก การเข้าชมครั้งแรกในช่วงกลางเดือนมีนาคมคือการฉีดวัคซีน Novo glucagon เป็นประจำและฉันต้องรอให้จมูกปักเป้าจนกระทั่งถึงช่วงที่สองในช่วงกลางเดือนเมษายน

เมื่อเทิร์นของฉันมาถึงท่อเล็ก ๆ ถูกสอดรูจมูกด้านซ้ายของฉันและคลิกที่ดังก็กระตุ้นให้เกิดผงซักฟอกผง รู้สึกเกือบจะเหมือนน้ำคลอรีนในสระว่ายน้ำถูกยิงเข้าจมูกของฉัน ในฐานะนักว่ายน้ำในโรงเรียนมัธยมต้นนั่นเป็นความรู้สึกครั้งแรกที่ฉันรู้สึกว่านั่งอยู่บนเตียงในโรงพยาบาล ตาของฉันรดน้ำเล็กน้อยและมีรสขมเล็กน้อยในปากของฉันที่ทำให้ฉันไอเมื่อพ่น แต่ที่เกี่ยวกับมัน เป็นประสบการณ์ที่น่ารื่นรมย์และน่าสนใจอย่างยิ่งและรู้สึกสุจริตใจที่จมูกของฉันเริ่มทำงานในระบบภายในไม่กี่นาทีเร็วกว่า glucagon ปกติที่ฉันใช้เมื่อเดือนก่อนหน้า ภายใน 15 นาทีความรู้สึกทั้งหมดนี้ได้ผ่านไปแล้วและน้ำตาลในเลือดของฉันก็เข้าสู่ยุค 40 แล้ว

ผิดปกติครั้งแรกที่ฉันไม่รู้สึกไม่สบายและรู้สึกไม่ค่อยรู้สึกต่ำจนแทบไม่ถึงห้านาทีหลังจากฉีดยา glucagon แบบปกติแต่ในเซสชั่นที่สองผมเริ่มรู้สึกสัญญาณเมื่อฉันตี 70 mg / dL และก็คือ "เล็กน้อย" ในขณะที่ลดลงในช่วงกลางยุค 40 ถ้าคุณรู้ว่าฉันหมายถึง หลังจากที่ได้รับการฉีดยาด้วยสารที่เกี่ยวกับจมูกน้ำตาลในเลือดของฉันได้เพิ่มสูงขึ้นในช่วง 200s ต่อมาในวันนี้และฉันรู้สึกเหนื่อยล้าจากผลของ glucoaster แต่ก็ไม่มีผลอื่นใดที่ฉันเคยได้ยินผู้ป่วยโรคเบาหวานคนอื่น ๆ พูดถึง ด้วยการฉีด glucagon - คลื่นไส้อาเจียนและอื่น ๆ

หลังจากพ่นจมูกผมพบว่าตัวเองจามเป็นจำนวนเงินที่ดีในตอนบ่ายและแม้กระทั่งในวันรุ่งขึ้น แต่อย่างสุจริตผมคิดว่ามีความเกี่ยวข้องกับโรคภูมิแพ้ตามฤดูกาลมากกว่า glucagon ฉันได้พูดถึงเรื่องนี้กับนักวิจัยสงสัยว่าอาจมีปัญหาเกี่ยวกับโรคภูมิแพ้หรือแม้แต่เลือดออกจากจมูก … นั่นคือสิ่งที่พวกเขากำลังมองหาอย่างระมัดระวังฉันบอก พวกเขายังบอกฉันว่าปลาปักเป้าทุกตัวจะถูกส่งกลับไปยังผู้สนับสนุนการศึกษาเพราะพวกเขาต้องการทดสอบแต่ละคนเพื่อดูว่าผงซักฟอกทั้งหมดถูกจ่ายจริงลงในจมูกหรือไม่ น่าสนใจ

เพื่อวัดปฏิกิริยาของฉันต่อ glucagon ทั้งสองแบบผู้ประสานงานห้องปฏิบัติการถามคำถามที่ยาว ๆ เกี่ยวกับอาการใด ๆ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ในระหว่างกระบวนการตั้งแต่สัญญาณเตือนแบบคลาสสิกจนถึงการระคายเคืองในดวงตาจมูกหรือร่างกาย อุณหภูมิ. แล้วฉันต้องอยู่เพื่อสังเกตเป็นเวลา 90 นาทีหลังจากที่ปริมาณยากลาสโกว์แต่ละครั้ง

ทั้งสองครั้งฉันมี Dexcom G4 CGM เชื่อมต่ออยู่ด้วยดังนั้น Dr. DeMeglio จึงติดตามการอ่านค่าเซ็นเซอร์ของฉันพร้อมกับใช้เครื่องมาตรฐานทองคำที่ถูกต้องทางการแพทย์ในห้อง มันน่าสนใจที่จะเห็นว่า G4 ของฉันเป็นประมาณ 15 นาทีหลังการอ่านค่าน้ำตาลกลูโคสยกเว้นเมื่อฉันได้ลงไปด้านล่าง 100 mg / dL ช่วงที่มันเป็นจุดที่สวย ดี!

แน่นอนเมื่อ glucagon ติดยาทั้งสองครั้ง G4 ของฉันก็ออกมาและไม่สามารถรู้ได้ว่าเกิดอะไรขึ้น!

สำหรับผู้ที่สนใจฉันกำลังทำข่าวสดๆอยู่ระหว่างการทดลองใช้งานทางคลินิกของฉันซึ่งสามารถค้นพบได้ใน hashtag #GlucagonTrialStudy

'การสังเกตการณ์จากเหมือง

เนื่องจากฉันเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาทางคลินิกนี้และต้องการที่จะแยกตัวจากผู้สนับสนุนเชิงพาณิชย์เอมี่จึงเอื้อมมือออกไปหาประธานคณะกรรมการ AMG Medical, Robert Oringer, D-Dad ผู้ซึ่งเข้ามามีส่วนร่วมในวงการนี้ ปี. เขากล่าวถึงผลิตภัณฑ์กลูแคนกอนที่มีคราบสกปรกอยู่ในท้องตลาด แต่กล่าวว่ามันมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญกับความพยายามของ glucagon ที่ละลายได้เช่นเดียวกับที่ Ed Damiano และ Steven Russell ใช้ในการทดลองเกี่ยวกับตับอ่อนชนิดไบโอนิค ตัวเลือกจมูกสำหรับการตอบสนองในกรณีฉุกเฉินอย่างรวดเร็วขณะที่สูตรเฉพาะของเครื่องสูบน้ำและรูปแบบของเหลวที่มีเสถียรภาพอื่น ๆ ในที่สุดจะช่วยให้มีการปิดวงแหวนแบบเต็มรูปแบบซึ่ง glucagon สามารถใช้ควบคู่กับอินซูลินได้ตามต้องการ

ประเด็นหนึ่งที่กล่าวถึงคือความคิดของผู้ที่ไม่ตอบสนอง, i. อี บางคนที่ไม่ได้รับยาฉุกเฉินเริ่มแรก เห็นได้ชัดว่าค่อนข้างเป็นเรื่องธรรมดามากจน EpiPens ขายในแพ็คคู่เพื่อตอบโต้นี้เช่น Oringer กล่าวและอาจเป็นไปได้ว่าคนบางคนจะไม่ตอบสนองต่อยาครั้งแรกของ glucagon จมูกทั้งสองอย่างและอาจจำเป็นต้องใช้ยาตัวที่สอง

ยากล่อมประสาทจมูกมีจุดมุ่งหมายเพื่อไม่เพียง แต่ช่วยลดความวิตกกังวลในการฉีด แต่ยังรวมถึงความสับสนที่อาจเกิดขึ้นจากการต้องทำกระบวนการผสมของเหลวและผงขั้นตอนเก้าขั้นตอนในขณะที่คุณกำลังประสบอยู่ สถานการณ์ฉุกเฉิน การช่วยให้เข้าใจง่ายไม่เพียง แต่จะเป็นประโยชน์ในหน้าแรกหรือในที่สาธารณะ แต่ก็จะเป็นประโยชน์อย่างมากสำหรับสถานการณ์ในโรงเรียนหรือที่ทำงานด้วย

ในตอนท้าย Oringer บอกกับเราว่าพวกเขากำลังเตรียมการศึกษาเรื่องที่สองซึ่งจะพิจารณาปัจจัยต่างๆของมนุษย์ อี ไม่ใช่แค่ประสิทธิภาพของ glucagon dose เท่านั้น แต่ยังเปรียบเทียบว่าผู้ดูแลได้รับการฝึกอบรมและสามารถใช้ชุดจมูกกับชุดยา glucagon แบบเดิมได้อย่างไร จุดสำคัญคือการดูผลิตภัณฑ์ในมือของผู้ที่จะใช้ในสถานการณ์จริงและสำรวจอัตราความสำเร็จของพวกเขา อย่าลืมว่าผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ใช้กลูโคสไม่ใช่คนที่มีจิตวิญญาณที่ไม่ดีหรือเป็นสมาชิกในครอบครัวหรือพยายามที่จะช่วยเหลือในกรณีฉุกเฉิน

นอกจากนี้เขายังกล่าวอีกว่า AMG Medical หวังว่าจะได้รับการทบทวน FDA เป็นลำดับขั้นตอนซึ่งจะช่วยประหยัดเวลาได้ 4-6 เดือน แต่ระยะเวลาที่แน่นอนสำหรับการส่งยังไม่เป็นที่แน่ชัด

หลังจากลองตัวเองแล้วผมคิดว่า glucagon แบบจมูกแบบนี้อาจเป็นสิ่งที่สวยงามได้ดีกว่าเกรย์กานิกแบบ EpiPen ที่กำลังพัฒนาอยู่ (ซึ่งยังคงเกี่ยวข้องกับการฉีด) รูปแบบจมูกนี้อาจทำให้ความกลัวและความชิงชังเกิดขึ้นได้ในช่วงเวลาฉุกเฉิน

ในระยะสั้นฉันเป็นแฟนของมันและหวังว่าจะได้เห็นวิธีการที่ผลิตภัณฑ์นี้มีค่าโดยสารขณะที่เราก้าวไปข้างหน้าในการแข่งขันที่น่าสนใจนี้เพื่อให้ glucagon ใช้งานง่ายมากขึ้น

** 18 กุมภาพันธ์ 2015 UPDATE **

เป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นมากที่ได้เห็นข้อมูลทางคลินิกจากงานวิจัยนี้ที่งานประชุมเทคโนโลยีขั้นสูงและการรักษาโรคเบาหวาน (ATTD) ในกรุงปารีส โพสต์จาก T1D Exchange มีรายละเอียดเพิ่มเติม

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่ Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่