สูดดม Insulin และ Afrezza: สิ่งที่คุณควรทราบ

"รอคุณสามารถสูดดมอินซูลินได้หรือไม่? ไม่ใช่สิ่งที่คุณต้องฉีด? "

คำถามที่ดี! และคำตอบก็คือจนกระทั่งเมื่อเร็ว ๆ นี้ภาพเป็นวิธีเดียวที่จะจัดการกับอินซูลิน แต่รุ่นที่สูดดมของยารักษาชีวิตนี้ได้รับในการทำงานมานานหลายทศวรรษและเพิ่งมาถึงตลาด - แต่ชะตากรรมของมันยังคงแขวนอยู่ในอากาศ (pun!)

สำหรับผู้ที่ไม่ได้ติดตามพัฒนาการเหล่านี้ (หรือแม้กระทั่งหลายคนที่มี) เราจะนำเสนอภาพรวมเรื่องอินซูลินที่สูดดมได้ถึงปัจจุบัน เป็นเวลากว่า 85 ปีหลังจากการค้นพบอินซูลินชนิดเหลวที่ช่วยชีวิตได้ในปีพ. ศ. 2464 นักวิทยาศาสตร์กำลังดิ้นรนหาทางปฏิบัติที่จะทำให้อินซูลินเข้าสู่ร่างกายของผู้ป่วยโรคเบาหวานได้โดยไม่ต้องใช้เข็มฉีดยา

Exubera ซึ่งพัฒนาโดย Nektar Therapeutics ในซานฟรานซิสโกได้กลายเป็นผลิตภัณฑ์อินซูลินอินซูลินชนิดแรกที่วางตลาดในปีพ. ศ. 2549 โดย บริษัท ไฟเซอร์ยักษ์ไฟเซอร์ เป็นอินซูลิน "เวลารับประทานอาหาร" หมายถึงการทำงานได้อย่างรวดเร็วเพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือดหลังจากที่ผู้ป่วยกินคาร์โบไฮเดรตแล้วจึงออกจากระบบได้อย่างรวดเร็ว

ด้วยเหตุนี้ Exubera จึงถูกกำหนดเป้าหมายเป็นหลักสำหรับผู้ที่ป่วยเป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 แม้ว่าผู้ป่วยประเภทที่ 1 ซึ่งมักจะเป็นกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาใหม่ ๆ แม้ว่าคุณจะคาดหวังความกระตือรือร้นดื้อด้านสำหรับรูปแบบอินซูลินที่สูดดม (Pfizer แน่นอน!) น่าเสียดาย Exubera เป็นความล้มเหลวและดึงออกจากตลาดเพียงปีหลังจากการแนะนำในปี 2007 (ดูรายละเอียดด้านล่าง)

แต่ในเดือนกุมภาพันธ์ปี 2015 สูตรใหม่ที่ใช้อินซูลินอินซูลินชื่อ Afrezza จาก Valencia, CA ที่ใช้ MannKind Corp. เข้าสู่ตลาด มีให้บริการตั้งแต่วันนี้ถึงแม้ว่าปัจจุบัน บริษัท กำลังประสบปัญหาเล็กน้อยหลังจากสูญเสียข้อตกลงด้านการตลาดและการจัดจำหน่ายกับ บริษัท บิ๊กฟาร์มาซาโนฟี่

ทำไม Exubera ล้มเหลว

ในทางที่ Exubera อาศัยอยู่กับชื่อของมัน ไฟเซอร์ได้รับการยกย่องอย่างมากว่าจะเกิดผลกำไรทางการเงินที่คาดว่าจะได้จากวิธีการใหม่ที่ไม่มีเข็มสำหรับการส่งอินซูลิน พวกเขาแน่ใจว่ามันจะเป็น "ยาเสพติดที่น่าตกใจ" ต่อไปที่พวกเขาไถนาไปข้างหน้าการนำผลิตภัณฑ์ไปสู่ตลาดในการปฏิเสธที่สมบูรณ์ของตัวชี้วัดที่สูดดมไม่อาจดึงดูดผู้ป่วย

ในความเป็นจริงเรารู้จากการรายงานใน Wall St. Journal ว่า บริษัท Pfizer ต้องการให้ผู้ป่วยใส่ข้อมูลในการออกแบบอุปกรณ์และไม่กี่หมอที่แสดงความเห็นเกี่ยวกับความยากในการใช้งานถูกละเลยโดยสังเขป

ปัญหาคือเครื่องสูดพ่นมีขนาดใหญ่และเป็นก้อน - ใหญ่พอ ๆ กับไฟฉายขนาดใหญ่และมันค่อนข้างคล้ายกับกัญชาบ้องทำให้น่าอายที่จะใช้ในที่สาธารณะอย่างน้อยที่สุด ไม่พูดถึงความไม่สะดวกในการพกติดตัวไปทั่วโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ชายที่ไม่ได้พกกระเป๋า นอกจากนี้แพ็คเก็ตผงฟอยล์ (วัดด้วยสามหรือเก้ามิลลิกรัม) สามารถผสมได้ง่ายและสร้างความสับสนแก่ผู้ป่วยและแพทย์เพื่อให้เท่าเทียมกับระดับการให้ยาที่คุ้นเคย Exubera ยังมีราคาแพงกว่าอีกด้วยต้นทุนผู้ป่วยประมาณ 5 เหรียญต่อวันเทียบกับ $ 2 ถึง $ 3 ต่อวันสำหรับการฉีดอินซูลิน

ในตอนท้าย Exubera เป็น 2 เหรียญ 8 พันล้านฟล็อบ - หนึ่งในความล้มเหลวของ costliest ของอุตสาหกรรมยาที่เคย

และดูเหมือนว่าจะเห็นได้ชัดว่าการออกแบบของ "inhaler" ไม่ใช่ปัญหาที่สำคัญ

บทเรียนที่ได้เรียนรู้: เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย (คนที่จะต้องใช้ชีวิตอยู่กับยา / อุปกรณ์) ตั้งแต่เริ่มแรกของการสร้างแนวคิดผลิตภัณฑ์และให้ความสำคัญกับความกังวลในชีวิตจริงของพวกเขาตลอด!

Afrezza แตกต่างกันอย่างไร

อินซูลินที่สูดดมล่าสุด Afrezza เป็นอีกเรื่องหนึ่ง บริษัท MannKind Corp. ซึ่งก่อตั้งขึ้นโดยอัลเฟรดแมนน์ผู้บุกเบิกด้านการแพทย์ซึ่งเป็นผู้บุกเบิกด้านหลังเครื่องชาร์จและเครื่องสังเคราะห์ม่านตาเทียมซึ่งเป็นผู้นำในการออกแบบอินซูลินอินซูลินและตลับยา

เครื่องเติมอากาศ Afrezza "Dreamboat" ขนาดจิ๋วที่เข้าสู่ตลาดในช่วงต้นปี 2015 เป็นผลมาจากหลายปีของการชักชวนให้ผู้ป่วยป้อนข้อมูลและเลียอุปกรณ์ลงไปจนถึงขนาดของนกหวีดเล็ก ๆ ตลับยามีรหัสสีเพื่อให้ผู้ป่วยและแพทย์สามารถจดจำปริมาณยาได้ 4 หน่วย (สีฟ้า), 8 ชิ้น (สีเขียว) หรือ 12 หน่วย (สีเหลือง) เครื่องสูดพ่นเป็นของใช้แล้วทิ้งและตั้งใจจะเปลี่ยนทุกๆสองสัปดาห์ (อุปกรณ์เสริมมาในบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์)

รูปแบบของอินซูลินยังแตกต่างกัน ในขณะที่ยังเป็นอินซูลินแบบรวดเร็ว (เวลารับประทาน) ในรูปแบบผง แต่ก็มีข้อได้เปรียบในการจัดส่งในระบบเลือดแดงแทนระบบหลอดเลือดฝอย ดังที่อัลแมนน์อธิบายว่า "เรากำลังส่งอินซูลินโมโนเมอร์ (โมเลกุล) ไม่มีใครเคยทำมาก่อนเลย … มีลักษณะเหมือนอินซูลินตับอ่อนปกติ คนปกติไม่ได้รับภาวะน้ำตาลในเลือดและคน (ที่มีโรคเบาหวานประเภท 2) การใช้ Afrezza ไม่ได้ทั้งแม้ว่าพวกเขายาและไม่กิน "

Afrezza มียอดเขาสูงขึ้นภายใน 12 ถึง 15 นาทีและออกจากระบบภายในหนึ่งชั่วโมงเมื่อเทียบกับ insulin ที่ให้ผลอย่างรวดเร็วซึ่งโดยปกติจะใช้เวลาอย่างน้อย 20 นาทีในการเตะเข้าสูงสุด 2-3 ชั่วโมงและสามารถอยู่ได้ ระบบตราบเท่าที่ห้าชั่วโมง

จนถึงปัจจุบันผู้ป่วยที่ใช้ Afrezza ค่อนข้างกระตือรือร้น แต่ตามที่ระบุไว้ MannKind ได้สูญเสียข้อตกลงด้านการตลาดกับ Sanofi เมื่อไม่นานมานี้หลังจากที่ยอดขายเริ่มต้นล้มเหลว

ความตื่นเต้นทางการเงินมากกว่า Afrezza

บางคนอาจบอกว่านักลงทุนที่มีความก้าวร้าวสุดเหวี่ยง "วางยาพิษ" สำหรับผู้ป่วยยานี้ซึ่งจริงๆแล้วมีศักยภาพที่จะช่วยคนจำนวนมาก

อัลแมนน์มีประวัติด้านนวัตกรรมทางการแพทย์ที่ประสบความสำเร็จอย่างไม่น่าเชื่อเลยทีเดียวที่ทำให้เกิดความกระตือรือร้นในการลงทุนสำหรับโครงการใหม่ล่าสุดของเขา ชุมชนการเงินมีความคาดหวังเป็นอย่างมากสำหรับ Afrezza และมีหมีและวัว (คนวางเดิมพันและต่อต้านยาเสพติดนี้) ที่ได้รับเสียงมากในสังคมสื่อผลักดันวาระของตัวเอง นี่เป็นเรื่องยากสำหรับชุมชนผู้ป่วย (รวมถึงตัวเราเอง) เพื่อแบ่งปันประสบการณ์ที่ซื่อสัตย์ในการทดสอบยาและชั่งน้ำหนักข้อเสนอและข้อเสียของตัวเองเนื่องจากอินเทอร์เน็ตล่องลอยมีแนวโน้มที่จะโจมตีทุกคนที่กล่าวถึง #Afrezza

FDA ไม่อนุญาตให้มีการติดฉลากผลิตภัณฑ์ Afrezza เพื่อพูดถึงอะไรเกี่ยวกับการลดลง โอกาสที่จะเป็นภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ); การกล่าวถึงภาวะน้ำตาลในเลือดเพียงอย่างเดียวบนฉลากคือคำเตือนมาตรฐานที่ใช้อินซูลินมากเกินไป (ชนิดใด ๆ ) อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต

ซาโนฟียังคงใช้งานแคมเปญโฆษณาสำหรับผู้บริโภคซึ่งส่วนใหญ่จะเป็นอินซูลินที่ฉีดออกมาเป็นเวลานาน Toujeo เริ่มเข้าสู่ตลาด

ขณะเดียวกันแพทย์ไม่เคยได้ยินเกี่ยวกับอินซูลินที่สูดดมเป็นเวลาหลายปีและความทรงจำที่ยาวนานของความพ่ายแพ้ของ Exubera ไม่ได้ช่วยให้

ก่อนที่ผู้ป่วยจะเริ่ม Afrezza ได้มีข้อกำหนด ที่พวกเขาใช้การทดสอบสมรรถภาพปอดและแพทย์จะต้องหาตำแหน่งที่จะอ้างอิงถึงผู้ป่วยนี้หรือจ่ายเงินประมาณ 600 เหรียญเพื่อให้ได้เครื่อง spirometry ของตัวเอง

การเบิกค่าประกันภัยเป็นเรื่องที่ยากลำบากเนื่องจากเมดิแคร์และผู้จ่ายเงินรายอื่นมีอยู่แล้ว หนึ่งหรือหลายผลิตภัณฑ์ที่ต้องการอินซูลินที่ให้ประสิทธิภาพสูงในสูตรของพวกเขาดังนั้น Afrezza จึงชนกับระดับล่าง (ความหมายไม่ครอบคลุมมาก)

ขณะที่มันกำลังยืนอยู่ (ณ ปลายเดือนพฤษภาคมปีพ. ศ. 2516) MannKind ได้สิทธิ์การตลาดของ Afrezza d ได้ว่าจ้าง Chief Commercial Officer คนใหม่เข้ามาทำกลยุทธ์เพื่อให้ได้ยาที่ใช้กันอย่างกว้างขวางและเป็นที่ยอมรับมากขึ้น

• นักกีฬาคนอื่น ๆ - Dance Pharmaceuticals
• ในขณะที่ บริษัท เภสัชกรรมรายใหญ่รายอื่น ๆ หลายรายได้ทิ้งแผนการที่จะพัฒนา insulins ที่สูดดมของตัวเองชุดเล็ก ๆ ของซานฟรานซิสโกชื่อ Dance Pharmaceuticals กำลังทำงานอย่างเงียบ ๆ กับ "การจัดรูปแบบของ Exubera ใหม่" บริษัท ก่อตั้งขึ้นโดยผู้ที่ทำงานในทีม Exubera เดิมและผลิตภัณฑ์ Adagio ใหม่ของพวกเขาคือ "การสร้างอินซูลินมนุษย์ที่มีความบริสุทธิ์สูง" ที่มีขนาดเล็กพกพาขนาดเล็ก
• ผู้บริหารของ บริษัท บอกกับเราว่าพวกเขาเป็นเพียงแค่เอาสารเคมีบางชนิดออกจาก Exubera และใช้อุปกรณ์ปอดของเหลวแทนที่จะเป็นอุปกรณ์ปอดแบบผงแห้งซึ่งคล้ายกับเทคโนโลยีละอองลอย แต่ให้ "หมอกอ่อนโยน" ในการสูดดม .
• สิ่งที่น่าสนใจสูตรนี้ทำงานช้ากว่า Afrezza ซึ่งข้อเรียกร้องของ Dance นั้นเป็นข้อได้เปรียบเพราะ "ดีกว่าตรงกับที่ร่างกายไม่สรีรวิทยาตามธรรมชาติ "
• การทดลองการสืบสวนครั้งแรกได้แสดงข้อมูลเชิงบวกเกี่ยวกับความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของ Adagio และ บริษัท ได้รับเงินจำนวน 9 เหรียญ การลงทุนภาคเอกชน 5 ล้านรายการในเดือนกุมภาพันธ์ปี 2015 ซึ่งเป็นการระดมทุนรวมทั้งสิ้นกว่า 33 ล้านดอลลาร์

เห็นได้ชัดว่ามีคนบางกลุ่มที่เชื่อว่าผลิตภัณฑ์อินซูลินที่สูดดมใหม่นี้มีศักยภาพที่ดี

ความเสี่ยงจากอินซูลินที่สูดดม: การทดลองทางคลินิก

ก่อนอื่นโปรดทราบว่าอินซูลินที่สูดดมไม่เหมาะสำหรับผู้สูบบุหรี่หรือผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับปอด

ความห่วงใยที่สำคัญที่สุดสำหรับทุกคนที่ใช้อินซูลินแบบสูดดมคือผลกระทบระยะยาวที่ไม่รู้จักในปอด การศึกษาในระยะยาวได้ดำเนินการกับหนูและสุนัขและในเวลาต่อมาเพิ่มมากขึ้นกับคนอื่น ๆ แต่ก็ไม่มีใครใช้เวลานานหลายสิบปีในการแสดงผลในระยะยาว

คณะกรรมการที่ปรึกษา FDA เกี่ยวกับ Afrezza เห็นได้ชัดว่าการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเพื่อตรวจหาความเสี่ยงสูงต่อการเป็นโรคมะเร็งปอดจะต้องมีผู้เข้าร่วมกว่า 60,000 คนตามมาหลายปีแล้ว ดังนั้นจึงเป็นเรื่องที่ยุติธรรมที่จะบอกได้ว่าเราต้องใช้ความพยายามอย่างมากในการรับความเสี่ยงจากมะเร็งในระยะยาว

ในการทดลองทางคลินิกของ Afrezza และอื่น ๆ อีกหลายอินซูลินสูดดมจำนวนผู้ป่วยที่มีอาการไออย่างแน่นอน แม้ว่าอาการไอจะไม่สะดวก แต่ก็ไม่มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงต่อสุขภาพ นอกจากนี้ยังมีหลักฐานการลดลงของการทำงานของปอดด้วยอินซูลินอินซูลิน - แต่การลดลงดูเหมือนจะหายไปหลังจากสามเดือนของการใช้

ในขณะเดียวกัน MannKind สามารถนำเสนอข้อมูลด้านความปลอดภัยที่เพียงพอเพื่อให้มั่นใจว่าองค์การอาหารและยามีความเสี่ยงที่ร้ายแรงกว่านี้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ

อนาคตของอินซูลินที่สูดดม

อินซูลินที่สูดดมสามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพมากเนื่องจากการบำบัดแบบสั้น (เวลาสั้น ๆ ) อุปสรรคที่ใหญ่ที่สุดในการรับเลี้ยงบุตรบุญธรรมดูเหมือนจะเป็นเรื่องการเมืองส่วนใหญ่คือผู้ผลิตอินซูลินในบิ๊กฟาผู้ผลิตอินซูลินเพื่อรักษาจุดสูงสุด เกี่ยวกับ formularies ประกัน

เรากำลังหยั่งราก MannKind's Afrezza และ Dance Pharmaceuticals 'Adagio ให้กลายเป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพสำหรับคนที่เป็นเบาหวานซึ่งมีรูปร่างและขนาดที่หลากหลายและความต้องการของอินซูลิน

โปรดทราบว่าอินซูลินที่กำลังสูดดมยังถูกทดสอบเพื่อใช้ในระบบตับอ่อนประดิษฐ์เป็นส่วนประกอบเพิ่มเติมเพื่อรักษาระดับน้ำตาลในเลือดไว้ในการตรวจสอบ สิ่งที่น่าตื่นเต้น!

ในระยะสั้นเรื่องราวของอินซูลินที่สูดดมยังคงมีการเขียนอยู่และเราวางแผนที่จะรายงานข้อมูลนี้ต่อเพื่อแจ้งให้คุณทราบทุกครั้งที่มีการเปิดเผยในอนาคต

ข่าวอินซูลินที่สูดดม

ขณะที่

'เหมือง

เรากำลังพัฒนาการให้วัคซีนอินซูลินที่สูดดมได้อย่างน้อยที่สุดในปี 2550 นี่คือตัวอย่างบางส่วนของบทความยอดนิยมของเราในหัวข้อ: Exubera Goes Phhttt … สิ่งที่ตอนนี้? (ตุลาคม 2550)

ความจริงเกี่ยวกับ Afrezza อินซูลินที่สูดดมแชทกับอัลแมนน์ (พฤศจิกายน 2552)

อินซูลินที่สูดดม: ต้องมีหรือเคยชิน?อินซูลินสูดดมอินซูลินสูดดมและข่าวอื่น ๆ จาก EASD 2013 ในบาร์เซโลนา (ตุลาคม 2013)

อินซูลินอินซูลินสูดดม <

Insuline สูดดม, Biosimilars จะเปลี่ยนภูมิทัศน์ของการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวาน (กันยายน 2014)

การทดสอบการขับรถใหม่อินซูลินที่สูดดม Afrezza (มีนาคม 2015 ) Amazing Afrezza - Insulin ไม่รุกรานได้ผล! (เมษายน 2015)

Afrezza Insuline สูดดมทำงานได้ดีสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 (พฤษภาคม 2015)

ผู้ใช้อินซูลินสองรายที่สูดดม Afrezza แบ่งปันประสบการณ์ของพวกเขา 2015)

6 สิ่งที่ต้องรู้ก่อนเริ่มต้น Afrezza (กรกฎาคม 2015)

Afrezza: การเปลี่ยนแปลงของโฟกัสกลุ่ม Dr ความคิดเกี่ยวกับอินซูลินที่สูดดม (ธันวาคม 2015)

การสูดดม Insulin Afrezza ข้อเสนอที่แท้จริง? - DiaTribe (พฤษภาคม 2015)

Afrezza - อินซูลินที่สูดดม: NICE ควรพูดอย่างไร - โรคเบาหวานและเทค Plus (พฤศจิกายน 2015)

จดหมายเปิดผนึกถึง MannKind และคนที่อยู่เบื้องหลัง Afrezza - DiaTryGuy (มกราคม 2016)

Afrezza Down Under - บล็อกโดย Matt Bendall

ผู้ใช้ Afrezza - บล็อกโดย Sam Finta

Afrezza Just Breathe - บล็อกที่ดูแลโดยทนายความที่บอกว่าเขาไม่เกี่ยวข้องกับ MannKind Corp.

วิดีโอ Afrezza บน YouTube - โดย Eric Fenar

Disclaimer

: เนื้อหาที่สร้างขึ้นโดยทีม Diabetes Mine สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่