ระบบ Closed-Loop สำหรับการควบคุมโรคเบาหวาน | DiabetesMine

ระบบ Closed-Loop สำหรับการควบคุมโรคเบาหวาน | DiabetesMine
ระบบ Closed-Loop สำหรับการควบคุมโรคเบาหวาน | DiabetesMine

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]
Anonim

การเริ่มต้นใหม่อีกครั้งหนึ่งมีจุดสนใจในการสร้างระบบปิดวงการค้าแบบแรกโดยใช้เวลาหลายปีในการวิจัยโครงการตับอ่อนประดิษฐ์ชั้นนำของประเทศและใช้เป็นแบบอย่างของตัวเองในการขายให้กับคนที่มี โรคเบาหวาน.

เมื่อวานนี้เราได้พูดคุยกับ CEO ของ Bigfoot Biomedical เพื่อสร้างระบบลูปปิดซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของเทคโนโลยีที่ Asante Solutions ซึ่งเป็นผู้ผลิตเครื่องปั๊มอินซูลินของ Snap กล่าว

มีโครงการที่คล้าย ๆ กันทั่วโลก แต่โรงเรียนการแพทย์ของ UVA เรียกใช้เทคโนโลยี DiA (ย่อมาจากระบบผู้ช่วยผู้ป่วยโรคเบาหวาน) ดร. บรูซบักกิ้งแฮม (Stanford University) เป็นผู้นำในการวิจัยครั้งนี้คือดร. บอริสเควิชผู้ซึ่งเป็นหัวหน้าศูนย์วิจัยโรคเบาหวานของมหาวิทยาลัยและได้รับการทดสอบตลอดหลายปีทั้งในคลินิกและผู้ป่วยนอกในเวอร์จิเนียแคลิฟอร์เนียและยุโรป University และ Dr. 's Stacey Anderson และ Dr. Sue Brown จากทีมวิจัยที่กวาดรายได้ทั้งหมด

DiAs ใช้อัลกอริธึมการควบคุมบนสมาร์ทโฟนแอนดรอยด์ที่ติดต่อกับปั๊มอินซูลิน Roche หรือ Tandem รวมทั้ง Dexcom G4 CGM เราบอกว่าระบบคือ "ปั๊มไม่เชื่อเรื่องพระเจ้า" และพวกเขากำลังทำงานเพื่อนำสองหรือสามรูปแบบปั๊มอื่น ๆ ในการผสมเช่นกัน มีกล่องบลูทู ธ พิเศษเพื่อเชื่อมต่อกับเซิร์ฟเวอร์ข้อมูลท้องถิ่นและ Cloud ระบบนี้เป็นระบบที่ใช้อินซูลินเท่านั้นโดยไม่ต้องเพิ่ม glucagon ลงในส่วนผสมเช่นโครงการ Bionic Pancreas ที่มหาวิทยาลัยบอสตันโดยใช้วิธีแบบฮอร์โมนคู่

ขณะนี้เทคโนโลยี DiAs ได้รับอนุญาตให้ทำงานกับทีมงานเก้าคนที่ TypeZero เพื่อย้ายไปสู่การค้า ในขณะที่การเริ่มต้นใหม่ไม่ได้เป็นความลับ แต่ส่วนใหญ่อยู่ภายใต้เรดาร์ที่รอการเปิดตัวในที่สาธารณะร่วมกับ ADA Scientific Sessions ที่เริ่มต้นวันศุกร์นี้

จนถึงขณะนี้อุปกรณ์ดังกล่าวมีลักษณะเป็น "ไฟจราจร" โดยมีวงกลมสีเขียวและสีแดงแสดงถึงการเกิด hypo และ hyperglycemia แต่เวอร์ชันถัดไปจะมาพร้อมกับรูปลักษณ์ใหม่ที่ดูเรียบเนียน และด้วยชื่อนี้จะมีชื่อผลิตภัณฑ์ใหม่:

ใน Control

system (ummm, OK)

ในแง่ของประโยชน์ของผู้ใช้ TypeZero วางแผนที่จะทำระบบ modular ลองนึกถึงเรื่องนี้ด้วยวิธีนี้: บางทีคุณอาจต้องการความสามารถในการปิดวงในชั่วข้ามคืนหรือใช้ส่วนปั๊มเฉพาะในขณะที่คุณหยุดพักจาก CGM ความสามารถในการปรับตัวคือสิ่งที่ บริษัท วางแผนที่จะพัฒนา

TypeZero CEO Chad Rogers กล่าว "เราต้องการมอบสิ่งนี้ให้กับทุกคนทำให้สามารถปรับตัวได้ด้วยซอฟต์แวร์ ในระบบคลาวด์บนอุปกรณ์หรือในสมาร์ทโฟนซึ่งเป็นแพลตฟอร์มที่ทุกคนต้องการและต้องการและไม่ จำกัด เฉพาะอุปกรณ์หรือแพลตฟอร์มเพียงอย่างเดียว " ดีมาก!

หลังชื่อ TypeZero

ชื่อ TypeZero ได้มาจากสิ่งที่คุณคิด: ความปรารถนาที่จะสร้างผลิตภัณฑ์ที่ช่วยลดผลกระทบที่เกิดขึ้นกับโรคเบาหวานในชีวิตของเราหรือช่วยเรา ไม่ได้กำหนดโดยโรคหรือเครื่องมือและการรักษาที่เราใช้อยู่

ผู้ที่อยู่เบื้องหลังการเริ่มต้นใหม่ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับรังสี UVA และงานวิจัยนี้จนถึงปัจจุบัน:

ดร. Keith-Hynes ผู้ก่อตั้งและหัวหน้าเจ้าหน้าที่ด้านเทคนิคผู้ซึ่งทำงานที่ภาควิชาจิตเวชศาสตร์และประสาทวิทยาแห่งสถาบัน UVA และศูนย์เทคโนโลยีเบาหวาน (CDT); เขาเป็นผู้สร้างแพลตฟอร์มตับอ่อนประดิษฐ์ผู้ช่วยเบาหวาน (DiAs) จริงๆ

แช็ดโรเจอร์สผู้ก่อตั้งและซีอีโอของ Chad ที่กล่าวมาข้างต้นโดยมีพื้นฐานในการเริ่มต้นใช้งานซอฟต์แวร์เข้ารหัสซอฟต์แวร์ทางการแพทย์และการวินิจฉัยอัลกอริทึมการแยกเสียงรบกวนทีวีแบบโต้ตอบและโทรศัพท์มือถือสำหรับผู้บริโภค

ดร Boris Kovatchev ผู้ก่อตั้งและหัวหน้า Mathematician ผู้อำนวยการสร้างศูนย์เทคโนโลยีโรคเบาหวานของ UVA ซึ่งเป็นผู้นำโครงการลูปปิดที่ UVA

ดร สตีเฟ่น Patek ผู้ก่อตั้งที่ทำงานเกี่ยวกับเทคโนโลยีนี้เป็นระบบและอัจฉริยะวิศวกรรมข้อมูลที่ UVA

  • ดร Marc Breton ผู้ก่อตั้งศาสตราจารย์ที่โรงเรียนการแพทย์ของ UVA ซึ่งเป็นหนึ่งในผู้เชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมและเป็นสมาชิกผู้ก่อตั้งศูนย์เทคโนโลยีเบาหวาน
  • มอลลี่ McElwee-Malloy พยาบาลที่ลงทะเบียนและผู้ให้การศึกษาโรคเบาหวานที่ได้รับการรับรอง (CDE) ซึ่งทำหน้าที่เป็นหัวหน้าผู้ป่วยและผู้อำนวยการฝ่ายการตลาดของ TypeZero
  • พวกเขาบอกเราว่าการเริ่มต้นเริ่มต้นขึ้นด้วยเป้าหมายหลัก 3 ประการ: การเข้าสู่ R & D ของ DiA ในการทดลองที่ใหญ่ขึ้น แปลว่าเป็น app และแพลตฟอร์มซอฟต์แวร์ที่ยังมีเครื่องมือในทางปฏิบัติสำหรับผู้ป่วยเช่นเครื่องคิดเลข bolus สมาร์ทหรือคำแนะนำและการปรับเปลี่ยนพฤติกรรม; และการพัฒนาแพลตฟอร์มการวิเคราะห์ที่ช่วยให้แพทย์และผู้จ่ายเงินสามารถใช้ข้อมูลอุปกรณ์ได้
  • แผน R & D, ผู้ใช้เป้าหมาย
  • งานวิจัยทางคลินิกขนาดใหญ่บางโครงการกำลังจะเกิดขึ้นในปีหน้าและหวังว่าจะมีการยื่นเรื่องนี้เพื่อตรวจสอบ FDA ภายในสิ้นปี 2016!ประมาณ 22 ถึง 25 ล้านเหรียญได้รับการใช้จ่ายในการวิจัย DiAs จนถึงปัจจุบันผ่านงาน UVA และตอนนี้ทีม TypeZero รู้ว่าอีก 5 ล้านดอลลาร์จะใช้จ่ายในการทดลองที่จะเกิดขึ้นในปีต่อ ๆ ไป
  • ในขณะที่การศึกษานำร่องจะสิ้นสุดที่ศูนย์หกแห่งทั่วโลกแล้วคาดว่าจะมีโครงการขนาดใหญ่ 2 แห่งในปีหน้ารวมถึงการศึกษา 3 ล้านเหรียญในเดือนกันยายนที่วางแผนไว้ที่เมือง UVA, Mt. Sinai ในนิวยอร์กซิตี้และที่ Mayo Clinic ใน Rochester, MN ซึ่งถูกเรียกว่า "Project Nightlight"

จากที่นั่นพวกเขาจะมองไปที่การทดลองสำคัญเพื่อดึงอุปกรณ์ไปสู่ตลาด นอกจากนี้ยังมีการทดลองใช้ Diabetes Closed Loop ระหว่างประเทศที่วางแผนไว้ว่าจะเริ่มต้นในปีหน้าซึ่งได้รับการดำเนินการมาเป็นระยะเวลาหนึ่งกับ FDA และความร่วมมือในอุตสาหกรรมเพื่อเป็นช่องทางสำหรับ TypeZero ด้วยเช่นกัน

กว่า 300 คนที่เป็นประเภท 1 ได้ใช้ระบบ DiAs ทั่วโลกในการทดลอง แต่นั่นไม่ได้หมายความว่าในที่สุดนี้จะไม่มุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยเบาหวาน T2 เช่นกัน McElwee-Malloy กล่าว ในความเป็นจริงนั่นคือแผนการที่แน่ชัด

"เรายังมองไปที่ชุมชนประเภท 2 และไม่ต้องการให้พวกเขาละเลยและถูกปล่อยออกจากทางออกนี้ด้วย" เธอกล่าว "พวกเขาสามารถได้รับประโยชน์จากเทคโนโลยีบางอย่างเช่นกัน" การแข่งขันอยู่ที่

ตามที่เราสังเกตเห็นว่าเป็นการแข่งขันที่จะมีระบบลูปปิดเพื่อทำการตลาด

น่าแปลกใจที่ TypeZero อาจมีแนวทางที่ชัดเจนและรวดเร็วที่สุดในการอนุมัติกฎระเบียบเนื่องจากพวกเขาได้มีอุปสรรคสำคัญสองประการที่ได้รับการดูแลซึ่ง ได้แก่ ต้นแบบการทำงานจริงที่ได้รับการทดสอบภาคสนามในหลายร้อยคนและหลายปีของการวิจัยทางคลินิกในช่วงต้น แล้วเสร็จ

สิ่งนี้ตรงกันข้ามกับเพื่อนของเราที่ Bigfoot ซึ่งโดยส่วนใหญ่ใช้ AP โฮมเมดที่ยังไม่ผ่านการทดสอบและเพิ่งคว้า Asante Snap tech ไปรวมไว้ในการออกแบบของพวกเขา TypeZero ไม่ใช่แค่การทำงานจากความคิดที่เพิ่งฟัก แต่เป็นการสร้างสิ่งประดิษฐ์ของมหาวิทยาลัยขึ้นมาและหวังว่าจะสามารถติดตามได้อย่างรวดเร็วในเชิงพาณิชย์

"เราเชื่อว่าเรามีบางสิ่งที่น่าทึ่งจริงๆที่จะนำออกสู่ตลาดในไม่ช้า" McElwee-Malloy กล่าว "ซึ่งจะสร้างความแตกต่างอย่างมากสำหรับคนเราไม่ต้องการให้คำมั่นสัญญา แต่หวังว่าในปีหน้าจะ เป็นอย่างมากสำหรับวงการเทคโนโลยีแบบปิด "

ในขณะเดียวกันการแข่งขันจะเสร็จสิ้นอย่างต่อเนื่องในบรรดานักออกแบบ AP อื่น ๆ ทั้งหมด - จากเทคโนโลยีแบบวงปิดของ Medtronic ซึ่งอาจใช้อัลกอริทึม DreaMed, Animas และ Hypo- Hyper Minimizer กับตับอ่อน Bionic และพันธุ์อื่น ๆ อีกมากมายที่ถูกพิจารณาโดยสถาบันการศึกษาและอุตสาหกรรม

"เราอยู่ในช่วงเวลานี้มาแปดปีแล้วและดีกว่าเกมนี้" โรเจอร์สกล่าว

แต่ TypeZero มีแผนจะร่วมมือกับผู้อื่นเช่นผู้ผลิตเครื่องสูบน้ำนักพัฒนาแอปและนักวิเคราะห์และอื่น ๆ บางส่วนของข้อเสนอเหล่านั้นควรจะประกาศเร็ว ๆ นี้เราบอก

ระบบโอเพนซอร์สแบบวงปิดที่เราสงสัย?

"มันยากที่จะคิดว่าโอเพนซอร์สสำหรับระบบ AP" โรเจอร์สกล่าว"ในการสร้างโซลูชันของคุณเองสำหรับการเฝ้าติดตามหรือการแสดงผลข้อมูล … มันสามารถสร้างความรู้สึกได้มากขึ้น แต่มันยากมากสำหรับอัลกอริทึมการควบคุมลูปปิดและควบคุมเนื่องจากโปรโตคอลที่ยังไม่ทดลองจริงๆเรายังคงเรียนรู้ว่าระบบของเราทำงานได้ดีเพียงใด สถานการณ์และสถานการณ์ที่แตกต่างกันเป็นคนที่อาศัยอยู่กับเทคโนโลยีและนั่นคือหลังจาก 8 ปีมันยากที่จะใช้ระบบเหล่านี้ทำมันด้วยตัวเองและทำให้พวกเขาสามารถใช้ได้สำหรับประชากรทั่วไป "

ที่ดูเหมือนว่าจะทำให้รู้สึก แต่หวังว่าผู้ป่วย ชุมชนสามารถเน้นค่าใช้จ่ายและการเข้าถึงที่เป็นปัญหาใหญ่และจำเป็นที่จะต้องทำให้เครื่องมือเหล่านี้พร้อมใช้งานแก่ผู้คน นอกจากนี้เรายังต้องการระบบลูปปิดในอนาคตเพื่อให้สามารถสื่อสารในรูปแบบต่างๆที่ไม่นำพาเราไปสู่ ​​"ไซโล" หลาย ๆ ด้านของเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์

ทักทายนักวิจัยนักออกแบบอุปกรณ์และนักธุรกิจที่กำลังปิดลูปไปอีกระดับ!

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่