Afrezza อินซูลินที่สูดดมฮิตตลาด

สูดลมหายใจลึก ๆ Friends: ผลิตภัณฑ์อินซูลินอินซูลินที่สามารถสูดดมได้ในท้องตลาดแรกของโลกอยู่ที่นี่ วันนี้ซาโนฟีได้เปิดตัว Afrezza ที่รอคอยมานานของ MannKind และเราได้ยินว่าผลิตภัณฑ์นี้กำลังปรากฏอยู่ในร้านขายยาบางแห่งทั่วประเทศ Afrezza กล่าวว่าไม่เพียง แต่ให้ความสะดวกสบายเท่านั้น แต่ยังมีประโยชน์ทางการแพทย์ใหม่ ๆ สำหรับโลกของอินซูลินที่ให้อินซูลินอย่างรวดเร็ว

"ฉันสามารถพูดได้ว่าได้รับการแสดงในการทดลองทางคลินิกเพื่อลดภาวะน้ำตาลในเลือด แต่ FDA จะไม่ปล่อยให้ (ซาโนฟี่) วางไว้ในฉลาก ฉันอยู่ในการพิจารณาของ FDA ในวอชิงตันดีซีและพวกเขาใช้เวลาพยายามลบล้างข้อมูลทั้งหมดแทนที่จะพยายามเข้าใจ … มันเป็นเพียงความอัปยศเท่านั้น FDA ไม่อนุญาตให้ใช้ประโยชน์จากฉลาก “

"Afrezza ทำงานได้ดีจริงๆ ฉันสามารถเห็นตัวเองใช้มันสำหรับ hypers บังเอิญที่อินซูลินใต้ผิวหนังเป็นวิธีที่ช้าเกินไปและอยู่รอบในระบบของคุณวิธียาวเกินไป "เขากล่าวเสริม

โอ้โห่ว … นอกเหนือจากการออกแบบที่เหนือกว่าอย่างเห็นได้ชัดอย่างมากของอุปกรณ์เครื่องพ่นยาดังกล่าวในช่วงการรุกรานของ Exubera ก่อนหน้านี้เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับการปฏิบัติจริงของ Afrezza เพราะมันเป็นเพียงแค่การให้ยาแบบคู่รักเท่านั้นดังนั้น 2s ประเภทส่วนใหญ่จะต้องฉีดวันอินซูลินที่มีฤทธิ์ยาวนานเพื่อให้การรักษาของพวกเขาเสร็จสมบูรณ์ใช่มั้ย? และวิธีการที่แม่นยำสามารถสูดดมยาอาจจะ? นอกจากนี้ก็ยากที่จะได้รับหัวของคุณเกี่ยวกับวิธีการสิ่งนี้ลดภาวะน้ำตาลในเลือด สุดท้ายไม่น้อยมีปัญหาของการกำหนดราคาและการประกันการชำระเงิน

อ่านต่อ … และโปรดอย่าพลาดผลิตภัณฑ์ Q & A ที่ท้ายโพสต์นี้

ลดความหยาบคาย

Edelman ใจดีมากพอที่จะแบ่งปันข้อมูลงานวิจัยของเราโดยตรงจากการทบทวนที่เผยแพร่ของเขาซึ่งแสดงให้เห็นถึงหลักฐานของขอบ Afrezza เกี่ยวกับอินซูลิน Humalog ที่ทำหน้าที่อย่างรวดเร็วในด้านมาตรการหลัก ได้แก่ เภสัชจลนศาสตร์ (PK) และเภสัชพลศาสตร์ (PD) , และ GIR หรืออัตราการแช่ของน้ำตาลกลูโคส (ปริมาณกลูโคสที่จำเป็นในการต่อต้านอินซูลิน)

นั่นเป็นเหตุผลที่ Edelman คิดว่า Afrezza จะเหมาะสำหรับการแก้ไขขนาดยาแม้เพียงไม่กี่ชั่วโมงหลังมื้ออาหารคุณสามารถลดระดับเสียงได้อย่างรวดเร็วโดยไม่ต้องวางอินซูลิน

BTW สำหรับผู้ใช้ประเภทที่ 2 ที่ไม่จำเป็นต้องใช้มันไม่จำเป็นต้องใช้อินซูลินพื้นฐานควบคู่กับ Afrezza เขากล่าว

นักเตะ: คุณยังไม่ได้รับน้ำหนักเท่าไหร่เท่าที่ควรด้วยอินซูลีน subQ, Edelman กล่าวเสริม ตอนนี้ข้อดีของโลกแห่งความเป็นจริงแล้ว

ลองดูวิดีโอเรื่อง Dr. Edelman discussing - and using! - Afrezza:

Dosing ชัดเจน?

"ขนาดของ Exubera ไม่ได้แสดงในหน่วยวัดใต้ผิวหนังเทียบเท่ากับ Afrezza มีค่าเทียบเท่าและมีการวางเส้นตรง

ดังนั้นตลับหมึก 8 ตลับจะเหมือนกับตลับหมึก 2 ตลับจำนวน 4 ชิ้น "

แต่สำหรับขนาดยาที่ตั้งไว้ 4 หรือ 8 ยูนิตก็ยังคงมืดมนอยู่กับเราว่าแพทย์จะรู้ได้อย่างไรว่าควรตั้งค่ายาอย่างไร? อี สำหรับขนาดใหญ่เมื่อเทียบกับอาหารมื้อเล็ก ๆ (สมมติว่าการนับคาร์โบไฮเดรตอย่างแม่นยำไม่ได้เข้ามาเล่นที่นี่)? การตอบสนองอย่างเป็นทางการของ บริษัท :

"แพทย์ควรปรับการให้ยาตามความต้องการการเผาผลาญอาหารของคนผลการตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดและเป้าหมายในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด แพทย์อาจต้องปรับปริมาณตามการเปลี่ยนแปลงเช่นระดับของบุคคลหรือรูปแบบอาหารเช่นเนื้อหาสารอาหารหรือเวลา "

ตกลงไม่สามารถรอเพื่อดูว่ากำลังดำเนินการได้

ใครมีสิทธิ์?

ตรงกันข้ามกับสิ่งที่ได้รับการระบุไว้ในสื่อบางประเภทการอนุมัติจาก FDA สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 และชนิดที่ 2 แน่นอนผู้ป่วยไม่สามารถมี "ข้อห้าม" ใด ๆ ที่จะทำให้ปอดของพวกเขาปอดเช่นปอดอุดกั้นเรื้อรังหรือโรคหอบหืดหรือถ้าคุณสูบบุหรี่คุณจะออก (ดูข้อมูลการกําหนด, PDF)

ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยเด็ก แต่ซาโนฟีกล่าวว่ากำลังทำงานร่วมกับ FDA เพื่อกำหนดโปรโตคอลสำหรับการศึกษาในเด็ก

น่าสนใจที่ผู้ป่วยทุกรายที่ต้องการได้รับการอนุมัติใบสั่งยา Afrezza ก่อนอื่นจะต้องทำการทดสอบปอดที่เรียกว่า FEV1 (Forced Expiratory Volume test) Edelman บอกเรา แม้จะมีชื่อที่น่ากลัว แต่ก็เป็นแพทย์ที่มีการทดสอบการหายใจแบบง่าย ๆ สามารถทำสิ่งที่ถูกต้องในที่ทำงานได้หากพวกเขามีเครื่องจักร

Edelman กล่าวว่าแพทย์ดูแลหลักส่วนใหญ่มีอุปกรณ์ FEV1 อยู่ในที่ทำงานของตนเอง แต่เขาไม่รู้ endos ที่มี

"มันไม่แพงและเป็นพัฒนาการที่ยิ่งใหญ่กว่าการทดสอบ Function Pulmonary ที่คุณต้องรับก่อนกำหนด Exubera - ซึ่งเป็นราคาแพงและจำเป็นต้องใช้ผู้ป่วยไปที่ห้องปฏิบัติการพิเศษ … ใครจะรู้? บางทีซาโนฟีจะเริ่มให้บริการ (การทดสอบ FEV1) กับแพทย์? "เขากล่าวเสริม

ใครจะต้องการ Afrezza / "Unmet Need"

ในขณะที่อาจเป็นเรื่องยากสำหรับคนส่วนใหญ่ในประเภท 1 เพื่อจินตนาการว่าผู้ป่วยอพยพไปที่ Afrezza ขณะที่พวกเขาวิ่งกรีดร้องจากเข็มเห็นได้ชัดว่ามีผู้ป่วยเป็นโรคเอดส์เป็นจำนวนมาก จริงๆแล้วอาจเป็นประโยชน์กับยาชนิดรับประทาน 2 ชนิดที่ยังคงมีคุณสมบัติที่ไม่สามารถควบคุมและผู้ที่อยู่ในอินซูลินพื้นฐานที่ต้องการ แต่ยังไม่เต็มใจที่จะเพิ่มภาพอินซูลินในมื้ออาหารตาม Schwarz ของ Sanofi

Endo ดร. Edelman เห็นด้วย "ความต้านทานต่อการใช้อินซูลินเป็นอย่างมากฉันเห็นผู้ป่วยจำนวนมากที่เพิ่งจะไม่ได้รับมัน - แม้สัตวแพทย์ทหารคนหนึ่งที่ถูกยิงกล่าวว่าฉัน "คุณสามารถยิงฉันผ่านหัวก่อนที่ฉันจะฉีดที่" เขากล่าว

ดีมีหลักฐานบางอย่างที่ยิ่งใหญ่ว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีการใช้งานง่ายนี้ใช้ "ความต้องการที่ไม่จำเป็น" "

ความพร้อมและต้นทุน

นี่เป็นที่ที่การถกเถียงกันใหญ่ ๆ เกิดขึ้น: ผู้คนจำนวนมากพอจะเต็มใจจ่ายเงินหรือไม่? แน่นอนว่าเป็นยาตัวใหม่ Afrezza จะไม่ได้รับการคุ้มครองจากแผนประกันภัยหลายอย่างที่เปิดตัวและในระดับ "" ด้วย copays ที่สูงขึ้นสำหรับผู้ที่ทำ

Sanofi's Schwarz จะไม่เสนอรายละเอียดการกำหนดราคาล่วงหน้าในการจัดส่ง แต่ Sanofi จะมีเครื่องมือในการช่วยผู้ป่วยที่ต้องการเข้าถึงยาเช่นบัตร copay

CVS ไม่สะโพกในการแชร์ราคาโดยไม่ใช้ Rx แต่ Walgreens และ Kroger ทั้งสองเสนอราคาเงินสด $ 374 สำหรับกล่อง 30 ตลับ 4 ตลับ + ตลับหมึก 8 ตลับจำนวน 60 ตลับ

เราตรวจสอบกับผู้ให้บริการ Anthem BCBS ซึ่งปัจจุบันจ่ายเงิน 50% ของค่าใช้จ่ายอินซูลินของเรา พวกเขาจะทำเช่นเดียวกันกับ Afrezza พวกเขากล่าวดังนั้นราคาของเราจะอยู่ที่ 130 เหรียญ 80 สำหรับกล่อง 60 หน่วยที่ควรใช้งานเป็นเวลา 1 เดือน ดังนั้นใช่มันเทียบได้กับราคาของเราในปัจจุบันอินซูลิน - และแม้กระทั่งอาจเป็นบิตน้อยกว่าสิ่งที่หลายคนจ่ายสำหรับค่าของเดือนของ Humalog หรือ Novolog ปัจจุบัน

นักลงทุนที่รู้จักกันดีใน Blogger ที่

กำลังค้นหา Alpha

กล่าวว่า "บริษัท ประกันที่ใส่ใจค่าใช้จ่ายมักรอให้ปีหนึ่งหลังจากที่มีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์เพื่อปกปิดข้อมูลไว้

ผู้ใช้งานพงศาวดาร

บางท่านอาจเคยค้นพบบล็อกและฟีด Twitter ของ Sam Finta (@afrezzauser) ซึ่งเป็นประเภทที่ 1 ที่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกของ Afrezza และเข้าร่วมการพิจารณาของ FDA Advisory Committee สำหรับผลิตภัณฑ์ . "ประสบการณ์ของผมบอกว่ามันเป็น" ผู้เปลี่ยนชีวิต "จริงๆและการสังเกตของผมก็คือคุณจะไม่กลับไปสู่ยุคเดิม" เขาเขียน ในขณะที่

กำลังมองหา Alpha

กล่าวไว้บล็อกเกอร์จะเป็นกุญแจสำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์นี้เนื่องจาก "คำพูดจากปากจะทำในสิ่งที่จำนวนตัวแทนร้านขายยาที่จ่ายเงินไม่สามารถทำได้! "สาธุกับเรื่องนี้

คำถามและข้อสงสัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์

ในบันทึกนี้เรามีคำถามที่เฉพาะเจาะจงมากจากมุมมองของผู้ใช้รายวันที่ส่งไปยัง Schwarz ของ Sanofi นี่คือสิ่งที่เราได้เรียนรู้: DM) เครื่องสูดยา / อุปกรณ์สามารถรีไซเคิลได้หรือไม่? SS) ไม่ควรทิ้งยาสูดพ่นหลังจากผ่านไป 15 วันและแทนที่ด้วยยาใหม่เพื่อรักษายา

สามารถใส่ตลับหมึกอินซูลินได้หรือไม่?

ไม่เคยใช้ตลับหมึกที่ใช้แล้วทิ้งลงในถังขยะทั่วไป คุณสามารถบอกได้ว่าเมื่อใช้ตลับหมึกถ้วยขาวได้ย้ายไปอยู่ตรงกลางของตลับ

เท่าไหร่อินซูลินในหนึ่งพัฟที่ inhaler?เป็นหนึ่งหน่วยพัฟ?

ตลับมีความแข็งแรงในการใช้งานสองแบบคือ 4 หน่วย (อินซูลิน 35 มก.) และ 8 หน่วย (อินซูลิน 7 มก.) คาร์ทริดจ์หนึ่งตลับเป็นยาหนึ่งใบที่มีการสูดดม สำหรับผู้ป่วยที่ต้องใช้ยาเกิน 8 หน่วยผู้ป่วยอาจใช้ชุดรวม 4 ชิ้นและ 8 ชิ้น

ผู้ป่วยจะรู้ได้อย่างไรว่าพวกเขาได้สูดเอาพัฟทั้งหมด?

ผู้ป่วยสามารถให้ยาได้เต็มจำนวนเมื่อสูดดมตามปกติ

จะมีตู้คอนเทนเนอร์หรือกระเป๋าถืออะไรบ้าง? ผม. อี ผู้ป่วยจะดำเนินการ Afrezza ได้อย่างไร?

Afrezza มีให้เลือกใช้เป็นตลับเดียวและใช้งานได้ 8 ชิ้น ตลับหมึกสามตลับมีอยู่ในช่องเดียวของแถบพอง บัตรแต่ละใบมี 5 แผ่นตุ่มโดยการเจาะด้วยตลับหมึกทั้งหมด 15 ตลับ การ์ดสองใบที่มีความแข็งแรงของตลับเดียวกันจะบรรจุในห่อหุ้มห่อลามิเนต (30 ตลับต่อบรรจุภัณฑ์ฟอยล์) การเจาะช่วยให้ผู้ใช้สามารถถอดแถบเดียวที่มีตลับหมึก 3 ตลับซึ่งสามารถพกพาไปในกระเป๋าหรือกระเป๋าเงิน

ในขณะนี้ไม่มีผู้ผลิตกระเป๋าใส่สูดพ่นออก บริษัท บุคคลที่สามมักจะออกแบบและเสนอสิ่งเหล่านี้ และเรายังคงประเมินความต้องการของผู้ป่วยเพื่อพิจารณาว่าควรพิจารณาการสนับสนุนเพิ่มเติมใดบ้างในที่นี้

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่