ความถูกต้องของ CGM ด้วย Dexcom G4 Algorithm Update

ความถูกต้องของ CGM ด้วย Dexcom G4 Algorithm Update
ความถูกต้องของ CGM ด้วย Dexcom G4 Algorithm Update

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]
Anonim

วันนี้ฉันให้ความสำคัญกับ Dexcom CGM (จอแสดงผลแบบต่อเนื่อง) วันนี้ไม่ใช่เพราะฉันเป็น Nightscout Newbie ไม่สิบวันก่อนฉันยังอัพเกรด Dexcom ของฉันไป "ขั้นสูงขั้นสูง" ใหม่ที่ควรจะทำให้หน่วยที่ถูกต้องมากขึ้น

ข่าวสารของอัลกอริธึมขั้นสูงนี้มาในการแถลงข่าววันพุธที่ 6 พฤศจิกายนโดยบังเอิญในวันเดียวกับรายงานรายได้ประจำไตรมาสของ Dexcom แต่ FDA ได้อนุมัติอัปเดตซอฟต์แวร์ใหม่เมื่อวันที่ 21 ตุลาคมตามประกาศ: > ผู้ใช้ Dexcom จำนวนมากในชุมชนผู้ป่วยโรคเบาหวานรู้สึกตื่นเต้นที่จะได้ยินเรื่องนี้ แต่แล้วเราเริ่มถามตัวเอง (และแต่ละอื่น ๆ ):

ดังนั้นอัลกอริทึมใหม่นี้จะทำอย่างไร?

นี่เป็นก้าวกระโดดที่ยิ่งใหญ่จากคะแนน 16% MARD ที่ผ่านมาของ Dexcom's Seven Plus และจากเซ็นเซอร์ Medtronic Enlite ซึ่งทำคะแนนได้ระหว่าง 13 ถึง 17% ขึ้นอยู่กับการศึกษาที่คุณเชื่อ บางคนก็มักใช้เซ็นเซอร์ในปัจจุบันร่วมกับตอนนี้ - หมดอายุ Freestyle Navigator CGM ซึ่งมีกระทรวงเกษตรประมาณ 12%

ใช่แล้ว G4 ใหม่นี้มีความถูกต้องมากที่สุดถึงวันที่ - โดยเฉพาะด้านที่อยู่ในบริเวณใกล้เคียง - และเป็นที่ใกล้เคียงที่สุดที่เราเคยได้รับจาก fingersticks ที่มี MARD ประมาณ 5.6%

สิ่งที่ทำให้การอัปเดตนี้มีความสำคัญมากขึ้นคือการเป็นส่วนหนึ่งของแผนเกมที่ใหญ่กว่าของ Dexcom - คือเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ CGM ไปถึงระดับที่ดีพอที่ FDA อนุญาตให้ใช้ในการให้ยาอินซูลิน ความฝันของการเปลี่ยน fingersticks เป็นจริง - ด้วยการติดฉลากบน CGM ว่าได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานแบบสแตนด์อะโลน

นี่ยังไม่เป็นทางการแม้ว่าบางคนอาจใช้การอ่านอย่างต่อเนื่องเพื่อตัดสินใจเรื่องยา - หวังว่าวัน CGM จะกลายเป็นความถูกต้องเพียงพอที่จะลดจำนวนนิ้วที่ต้องการและแทนที่ด้วย พวกเขาทั้งหมด

ในวันนี้ค่าใช้จ่ายในแถบทดสอบสูงและความครอบคลุมของ Medicare สำหรับ CGMs เนื่องจากอุปกรณ์เหล่านี้ถือว่าเป็นอุปกรณ์ "เสริม" การติดฉลากนี้น่าจะเป็นผลดีต่อทั้งสองด้าน

การอัพเกรด

ในขณะเดียวกันเครื่องรับ G4 ใหม่ทั้งหมดที่ถูกส่งออกจะมีการอัพเกรดขึ้นมาและลูกค้าเดิมสามารถดาวน์โหลดซอฟท์แวร์ 505 จากเว็บไซต์ Dexcom ได้ทันที คุณเพียงเสียบเครื่องรับของคุณและคลิกเพื่ออัพเดตเฟิร์มแวร์ภายใน

และฉันได้เห็นอะไรบ้างตั้งแต่การอัปเกรดระบบของฉันเอง ใช่ CGM อันเป็นที่รักของฉันดูเหมือนจะถูกต้องและตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงของน้ำตาลในเลือดได้เร็วขึ้นโดยเฉพาะในช่วงต่ำ ฉันยังสังเกตเห็นเครื่องรับสัญญาณ G4 ของฉันสะท้อนให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงน้ำตาลในเลือดได้มากขึ้นและแจ้งให้ฉันทราบทันทีว่าการกระโดดหรือการลดลงครั้งใหญ่เหล่านี้เกิดขึ้นได้อย่างไรโดยไม่ส่งผลต่อการเปลี่ยนแปลงและทำให้แนวโน้มเหล่านี้ค่อยเป็นค่อยไปมากขึ้น

แต่น่าเสียดายที่ส่วนท้ายที่สูงขึ้นของสเปกตรัม BG ฉันสังเกตเห็นผลลัพธ์ของฉันดูเหมือนจะเบ้มากขึ้นและออกจากสิ่งที่มิเตอร์ของฉันแสดง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อถึงเวลาที่จะปรับเทียบและการอ่านได้รับ 100 + จุดปิด นั่นเป็นเพียงเล็กน้อยที่ทำให้ฉันรู้สึกผิดหวังเนื่องจากไม่เป็นเช่นนั้นก่อนที่จะมีการอัพเดทนี้

อย่างไรก็ตามดูเหมือนว่าฉันไม่ได้อยู่คนเดียว ฉันเคยเห็นคนหลายคนแสดงความคิดเห็นว่ามีความถูกต้องมากขึ้นในส่วนล่างสุดแม้ว่าบางคนรายงานว่ามีความผันผวนและการเปลี่ยนแปลงลูกศรเร็วขึ้นกว่าก่อน และคนอื่น ๆ ก็ไม่เห็นความแตกต่างใด ๆ เช่นเดียวกับทุกอย่างใน D ประสิทธิภาพของเซ็นเซอร์อาจแตกต่างกันไป

นี่คือสิ่งที่เราได้ยินจากเพื่อนคนหนึ่ง D-peep Scott Powell ใน Ohio ซึ่งเป็นประเภท 1 ตั้งแต่ปี 1981 และใช้ Dexcom G4 เป็นเวลาหลายปีเนื่องจาก Abbott Navigator CGM (ไม่มีในสหราชอาณาจักร) ตายแล้ว

"โดยรวมฉันคิดว่าซอฟต์แวร์ Dexcom 505 มีความแม่นยำมากขึ้นฉันมีเพียงหนึ่งหรือสองการทดสอบตั้งแต่ฉันปรับปรุงที่มีข้อผิดพลาด> 10% ที่ดีขึ้นมากในซอฟต์แวร์ก่อนหน้านี้ยังฉันไม่คิด มันเหมือนถูกต้องเหมือน Navigator แต่ดูเหมือนจะเป็นขั้นตอนที่ชัดเจนในทิศทางที่ถูกต้อง "

Not yet for Kids

หมายเหตุถึงปัญญา: อัลกอริธึมอัปเดตนี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานในเด็ก!

นั่นคือ G4 ได้รับการอนุมัติในเดือนกุมภาพันธ์สำหรับใช้ในเด็กอายุไม่เกิน 17 ปี แต่องค์การอาหารและยาจะต้องอนุมัติการเปลี่ยนแปลงใด ๆDexcom กล่าวว่าจะเกิดขึ้นภายในสิ้นปีซึ่งเร็ว ๆ นี้ แต่ในระหว่างนี้ทุกคนที่มีรุ่นสำหรับเด็กใน G4 (กล่าวไว้ด้านหลังและคุณได้รับคำเตือนสำหรับเด็กบางอย่าง) จะต้องใช้อัลกอริทึมรุ่นเก่ากว่านี้ เด็กบางคนไม่ได้อยู่ในเรือลำนี้เนื่องจากบางคนอาจมี "G4s ผู้ใหญ่" ที่ไม่ได้ระบุชื่อหากเอกสารของพวกเขายินดีที่จะกำหนด CGM ก่อนที่จะมีการอนุมัติ FDA ใหม่ลง

ปัญหาปั๊มในอนาคต

นอกเหนือจากนี้เครื่องปั๊มใหม่สองรุ่นที่รวม Dexcom CGM ซึ่งอยู่ระหว่างการตรวจทานของ FDA จะไม่สามารถใช้งานได้กับอัลกอริทึมใหม่นี้: อนาคต Animas Vibe G4 และ Tandem t: slim G4 อุปกรณ์ทั้งสองมีแนวโน้มที่จะเข้าสู่ตลาดในช่วงปีหน้าหรือจะไม่มีขั้นตอนวิธี CGM ที่มีประสิทธิภาพดีกว่า Ugh …

เช่นเดียวกับ Dexcom's Pacelli บอกเราว่าไม่ใช่แค่เรื่องของการยื่น FDA ที่อิงกับเทคโนโลยีที่เก่ากว่า มันเป็นปัญหาที่เกิดขึ้นในปั๊มอินซูลินแบบบูรณาการ ทั้ง t: G4 บางส่วนหรือ Animas Vibe จะไม่มีความสามารถในการรองรับอัลกอริธึมเซนเซอร์ใหม่

บางคนเข้าใจวิทยาศาสตร์ในชุมชนออนไลน์คาดเดาอาจเป็นเพราะวิธีการสร้างปั๊ม - t: สถาปัตยกรรม G4 บางมีพอร์ต USB ภายในที่อาจ จำกัด ซอฟต์แวร์ใหม่ในขณะที่ Animas Vibe จริง ใช้พอร์ต IR ของโรงเรียนเก่าซึ่งจะไม่อนุญาตให้อุปกรณ์อัปเดตอัลกอริทึม

Pacelli บอกเราว่า t: slimmers และเครื่องสูบ Animas ที่ได้รับปั๊มแบบรวมจะต้องซื้อเครื่องรับ Dexcom G4 แยกต่างหากเพื่อให้มีอัลกอริธึมขั้นสูงหรือพวกเขาจะต้องรอให้ รุ่นที่สองของอุปกรณ์แบบบูรณาการเหล่านี้ที่จะรวมเซ็นเซอร์ G5 ที่ยังไม่ได้ยื่น

Dexcom ยังคงวางแผนที่จะส่งอุปกรณ์รุ่น G5 รุ่นต่อไปเพื่อการตรวจทานของ FDA ในช่วงหลายเดือนข้างหน้าไม่ว่าจะภายในปลายปี 2014 หรือต้นปี 2015 เครื่องส่งสัญญาณที่มีแนวโน้มว่าจะเหมือนกับ G4 ด้วยอัลกอริธึม AP ใหม่ที่สร้างขึ้น แต่ หน่วยจะพูดคุยโดยตรงกับสมาร์ทโฟนไม่จำเป็นต้องรับ

องค์การอาหารและยาได้ให้ความสนใจอย่างมากในการย้ายเทคโนโลยีประดิษฐ์ตับอ่อนไปข้างหน้า โปรดจำไว้ว่าหน่วยงานกำกับดูแลในปลายปี 2012 ได้รับการอนุมัติคำแนะนำขั้นสุดท้ายสำหรับอุปกรณ์ AP เหล่านี้และในฤดูใบไม้ร่วง 2013 ได้รับการอนุมัติ Medtronic 530G ซึ่งเป็นอุปกรณ์แรกที่รวมอินซูลินอัตโนมัติไว้หากระดับน้ำตาลต่ำเกินไป

เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้เห็นเทคโนโลยีนี้ก้าวไปข้างหน้าในการทดลอง AP และยังได้รับการปล่อยตัวออกไปเพื่อให้ลูกค้าที่ชอบเราสามารถแบ่งปันผลประโยชน์ในแบบเรียลไทม์!

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้นสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่