Aaron Kowalski: คำถามของคุณเกี่ยวกับตับอ่อนประดิษฐ์ที่นี่

เมื่อ JDRF เพิ่งประกาศเทียมล่าสุด ตับอ่อนดัน - หุ้นส่วนกับ Animas และ Dexcom เพื่อพัฒนาสินค้าเชิงพาณิชย์จริง - หัวหน้าโครงการ Aaron Kowalski กรุณาตกลงที่จะตอบคำถามอ่านที่นี่

วันนี้ผมนำคำตอบเหล่านั้นมานำทาง "จากปากของม้า" อย่างที่เป็นอยู่

Q) ขั้นสูงกว่านี้จะเป็นอย่างไรกับระบบวีดิโอของ Paradigm Medtronic ที่เปิดตัวในยุโรปซึ่งจะหยุดการจัดส่งอินซูลินเป็นระยะเวลาหนึ่งเพื่อตอบสนองต่อระดับต่ำ

A) ผมเชื่อว่า Veo เป็นก้าวที่สำคัญมาก มันทำให้รู้สึกไม่ได้กับผมว่าในวันนี้คุณสามารถสวม CGM ได้มันปลุกคุณว่าคุณเป็นซุปเปอร์ต่ำและปั๊มของคุณยังคงสูบอินซูลินเข้าไปในร่างกายของคุณ วีโอกล่าวถึงปัญหานี้

มีข้อแตกต่างสองประการที่นี่ ก่อนอื่นในด้าน hypo ระบบใหม่จะตอบสนองก่อนเกิด hypo เพื่อลดหรือหยุดการจัดส่งอินซูลิน การศึกษาเบื้องต้นที่เราได้ทำใน JDRF Artificial Pancreas Consortium แสดงให้เห็นว่าแม้ว่าจะป้องกันไม่ให้เกิดภาวะ hypo ได้ทั้งหมด แต่จะป้องกันไม่ให้เกิดภาวะ Hypo มากกว่า¾

ประการที่สองระบบนี้จะตอบสนองต่อภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและเป็นครั้งแรกโดยอัตโนมัติ เราเรียกวิธีนี้ว่า "treat to target" เพราะระบบจะไม่พยายามที่จะเข้าสู่เป้าหมายของกลูโคสเชิงรุก แต่จะพยายามลดเวลาที่ใช้ในระดับน้ำตาลในเลือดสูง

ผมเชื่อว่าเราสามารถใช้เทคโนโลยีที่มีอยู่ของ DexCom ได้ แต่เมื่อโครงการมีวิวัฒนาการไม่ต้องสงสัยเลยว่าเทคโนโลยีใหม่ ๆ จะถูกรวมไว้เมื่อใดและเมื่อพัฒนาแล้ว มีหลายคนออกมีที่จะพูดว่า "ฉันสวม DexCom และฉันไม่ทราบว่ามันถูกต้องเพียงพอสำหรับระบบลูปปิด" ฉันยอมรับว่าอาจไม่ถูกต้องเพียงพอสำหรับวงปิดอย่างเต็มที่ที่มีระดับน้ำตาลต่ำเป้าหมาย แต่อีกครั้งความคิดที่นี่คือการรักษาแนวทางเป้าหมาย นี้ให้บัฟเฟอร์ห่างจากภาวะน้ำตาลในเลือด

ความเป็นไปได้ที่ผลิตภัณฑ์ใหม่จะเป็นอุปกรณ์ที่ผสมผสานอย่างแท้จริงกับชุดเครื่องชงเพียงชุดเดียวเท่านั้น?

เท่าที่ฉันจะรักนี้ - ฉันคิดว่ามันไม่น่าเป็นไปทันที มีปัญหาทางด้านเทคนิคมากขึ้นที่ต้องใช้ในการรวมไซต์ของปั๊มและเซนเซอร์ นี่เป็นเป้าหมายของสนามอย่างแท้จริงและ JDRF กำลังมองหางานวิจัยที่กระตือรือร้นที่จะช่วยเร่งการส่งมอบเทคโนโลยีดังกล่าว เป้าหมายของเราคือการทำให้ระบบของวันนี้มีประสิทธิภาพและปลอดภัยมากขึ้นและจากที่นั่นเราหวังว่าเราจะเห็นนวัตกรรมที่รวมไซต์ miniaturize รวมอยู่ในโทรศัพท์เคลื่อนที่เป็นต้นซึ่งเป็นสิ่งที่คุณเขียนเกี่ยวกับ < โรคเบาหวานcom

สำหรับปีที่ผ่านมา

อินซูลิน / อินซูลินที่ใช้งานอยู่ในบอร์ด (IOB, carbs ทั้งมวลและ / หรือการแก้ไข) อย่างไร ระบบจะคำนึงถึงระยะเวลาที่ได้รับตั้งแต่การกินและปริมาณอินซูลินที่ใช้งานอยู่ในขณะใดขณะหนึ่ง? แน่นอน การทำความเข้าใจปริมาณอินซูลินบนเรือเป็นองค์ประกอบด้านความปลอดภัยที่สำคัญซึ่งเป็นส่วนสำคัญของอัลกอริทึมที่กำลังพัฒนา สิ่งที่เกี่ยวกับการใช้ระหว่างออกกำลังกาย? ผู้ป่วยอาจยังคงต้องการตั้งอัตราฐานชั่วคราว จะมีโหมดในระบบนี้เพื่อปิดการปรับเปลี่ยนอินซูลินโดยอัตโนมัติหรือไม่?

ระบบจะช่วยให้สามารถควบคุมโรคเบาหวานได้อย่างเต็มที่ เป้าหมายคือเพื่อให้ "ช่วย" เมื่อกลูโคสลดลงหรือเพิ่มขึ้นจากช่วงเป้าหมายและคนที่เป็นโรคเบาหวานจะไม่ทราบ ที่น่าสนใจเราได้เห็นผลอย่างมากในการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการดำเนินการใน JDRF APP Consortium พวกเขาได้แสดงให้เห็นว่าอัลกอริทึมทำงานได้ดีเยี่ยมโดยลดโอกาสในการออกกำลังกายในภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ความคิดใด ๆ เกี่ยวกับการใช้ glucagon หรือสารอื่นเพื่อเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดให้กับปั๊ม? (เพียงแค่ปิดปั๊มเพื่อแก้ไขระดับต่ำมักจะช้าเกินไปที่จะเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดได้ทันที)

เรากำลังจัดหาห้องปฏิบัติการระดับโลกสองแห่ง (หนึ่งแห่งในบอสตันและอีกแห่งหนึ่งในพอร์ตแลนด์) ที่กำลังศึกษาการใช้กลูคากอนในตับอ่อนเทียม . ผลการเริ่มต้นได้รับที่น่าตื่นตาตื่นใจ ควบคุมได้ดี ที่กล่าวว่ามีความท้าทายที่ทำให้การวิจัยนี้มีแนวโน้มที่จะต้องใช้เวลานานกว่าการใช้วิธีอินซูลินเพียงอย่างเดียว แรกเป็นทุกคนที่นี่รู้ glucagon ปัจจุบันมาเป็นผง เนื่องจากกลูคาแกนไม่ได้มีความเสถียรเท่าอินซูลินและหยุดพักลงเมื่อเวลาผ่านไป ดังนั้นเพื่อให้มีระบบอินซูลิน / กลูคากอนเราจำเป็นต้องมีกลูคากอนใหม่และน่าเสียดายที่การทำงานไม่มากนักเกิดขึ้นที่หน้านี้และต้องได้รับ glucagon ที่สามารถผ่านการดัดแปลงจาก FDA ได้รับการอนุมัติแล้วจะใช้เวลา

ประการที่สองไม่มีเครื่องปั๊มฮอร์โมนแบบ dual-hormone และนี่ไม่ใช่งานวิจัยขนาดใหญ่ - แทบไม่มีใครทำงานเลย ตามที่คุณสามารถจินตนาการได้มีคนไม่มากเกินไปเต็มใจที่จะสวมสองปั๊ม ดังนั้นเราต้องมีปั๊มใหม่ที่จะพัฒนาขึ้น ที่กล่าวว่าแนวทางนี้เป็นเป้าหมายของ JDRF APP และนี่คือพื้นที่ของการวิจัยซึ่งเราน่าจะสนับสนุนในอนาคตอันใกล้นี้

หลายคนให้ความสำคัญว่าเราไม่สามารถป้องกันไม่ให้ต่ำทั้งหมดโดยไม่ต้อง glucagon หรือเห็นได้ชัดกับอาหาร ความรู้สึกของฉันคือ: ลองมาทำในสิ่งที่เราทำในวันนี้และปรับปรุงให้ดีขึ้น ในขณะที่เราอาจไม่สามารถป้องกันไม่ให้ต่ำสุดทั้งหมดผมจะยืนยันว่าต่ำใด ๆ ที่เราป้องกันโดยอัตโนมัติจะเป็นสิ่งที่ดีมาก การวิจัยครั้งแรกใน Consortium ชี้ให้เห็นว่าสามารถป้องกันได้โดยการลดหรือหยุดการส่งมอบอินซูลินที่สามารถป้องกันได้มากหรือน้อยที่สุดในช่วงต่ำสุดในชั่วข้ามคืน ฉันคิดว่ามันใหญ่มาก! เราไม่ควรจะเปรียบเทียบระบบนี้กับตับอ่อนที่ทำงานอย่างเต็มที่ แต่ต้องการปรับปรุงจากความท้าทายที่ผู้ป่วยโรคเบาหวานกำลังประสบอยู่ทุกวัน

การใช้งานจะต้องมีวิถีชีวิตแบบ "regimented" ในการปรับเทียบและเก็บเสียงดังอย่างถูกต้องหรือไม่?ผม. อี คุณกำลังจะทำงานเกี่ยวกับการลดระยะเวลาการสอบเทียบของชิ้น CGM หรือไม่?

การสอบเทียบจะมีความสำคัญ แต่ฉันไม่ทราบว่าเราจะต้อง "ฟีดเครื่อง" ฉันคิดว่าหนึ่งในสิ่งที่น่าสนใจที่ฉันได้เห็นในการวิจัย Consortium คืออัลกอริทึมอาจช่วยให้สามารถปรับเทียบได้อย่างชาญฉลาดเพื่อให้สามารถปรับปรุงประสิทธิภาพของระบบได้

การเงิน / ปัญหาด้านการตลาด

เงินสนับสนุนการวิจัยและพัฒนาเป็นเท่าไรและแต่ละฝ่ายมีส่วนร่วมเท่าไร? ทำไม Animas และ DexCom ต้องการเงินของ JDRF?

JDRF มีส่วนร่วมในโครงการนี้มูลค่า 8 ล้านเหรียญ เงื่อนไขทางการเงินของข้อตกลงนอกเหนือจากการระดมทุนของ JDRF จะไม่ถูกเปิดเผย อย่างไรก็ตาม Animas ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ บริษัท ด้านเภสัชกรรมชั้นนำ 20 แห่งทั่วโลกสามารถนำทรัพยากรและความสามารถของโครงการนี้ไปใช้ได้ซึ่งจะทำให้โครงการและสาขาสามารถก้าวไปข้างหน้าได้

JDRF มีบทบาทเฉพาะในการวิจัยโรคเบาหวานซึ่งทำหน้าที่เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาและเป็นผู้ประสานงานการวิจัยที่นำไปสู่การรักษาและการรักษาที่ดีขึ้นสำหรับผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 และภาวะแทรกซ้อนต่างๆ ในบทบาทนี้เราทำงานร่วมกับผู้เข้าร่วมอุตสาหกรรมต่างๆเพื่อให้ความสำคัญกับโรคเบาหวานเพิ่มความเร็วในการตัดสินใจและการทำงานร่วมกันเติมช่องว่างในการพัฒนาท่อบำบัดและทำให้แน่ใจได้ว่าการวิจัยยังคงมุ่งเน้นไปที่ความต้องการของผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1

เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการวิจัยจะมุ่งไปสู่การรักษาอย่างถูกต้องรวดเร็วและมีประสิทธิภาพเท่าที่จะเป็นไปได้โดยคำนึงถึงผู้ป่วย JDRF มักเป็นพันธมิตรไม่ใช่แค่กับสถาบันการศึกษา แต่กับผู้เข้าร่วมอุตสาหกรรม ทรัพยากรการวิจัยและการพัฒนา ความร่วมมือครั้งนี้เป็นตัวอย่างที่ดีเยี่ยมว่าการมีส่วนร่วมของ JDRF ในการเป็นผู้นำและการระดมทุนช่วยผลักดันการพัฒนาผลิตภัณฑ์สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานในระยะเวลาเร่งด่วนที่ไกลเกินกว่าจะเป็นอย่างอื่นได้หรือไม่

ทีม JDRF / Animas รู้สึกมั่นใจว่าสามารถนำอัลกอริธึมที่มีความซับซ้อนมาใช้ในรูปแบบของเครื่องสูบน้ำขนาดเล็กได้หรือไม่? หากไม่เป็นเช่นนั้นทำไมต้องใช้เวลาสี่ปีในการขอรับต้นแบบการทำงานของ FDA เพื่อตรวจสอบ?

แน่นอน

มีขั้นตอนที่ต้องใช้เวลานาน ฉันจินตนาการมากนี้จะทดลองทางคลินิกที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติกฎระเบียบ JDRF ร่วมมือกับองค์การอาหารและยาในช่วงสี่ปีที่ผ่านมาเพื่อแก้ไขปัญหาเหล่านี้ในเชิงรุกและองค์การอาหารและยา (FDA) ตั้งชื่อว่า "Critical Path Initiative" ในปีพ. ศ. 2550 ฉันจะโต้แย้งชิ้นส่วนของปริศนาที่มีอยู่หรือใกล้ชิดและเป้าหมายก็คือการย้าย ไปข้างหน้าอย่างก้าวร้าวที่สุด

ทำไม JDRF เลือก Animas ผ่าน Medtronic? ระบุว่าประมาณ 70% ของเครื่องสูบน้ำใช้ผลิตภัณฑ์ของ Medtronic การช่วยในการพัฒนาผลิตภัณฑ์นี้จะเป็นประโยชน์หรือไม่?

JDRF ได้ทำงานร่วมกับผู้ผลิตอุปกรณ์หลายประเภทตลอดช่วงการวิจัยของเรากับ CGM และตับอ่อนเทียม Animas เห็นได้ชัดว่าความเชี่ยวชาญทางเทคนิคเป็นส่วนสำคัญของโครงการนี้ พวกเขามีสถานะเป็นโรคเบาหวานและมีประวัติในการนำผลิตภัณฑ์และระบบออกสู่ตลาดหลายคนใช้เครื่องปั๊ม Animas วันนี้ Animas ยังมีส่วนร่วมในความมุ่งมั่นและความตื่นเต้นของ JDRF เกี่ยวกับแนวโน้มของการพัฒนาตับอ่อนประดิษฐ์แบบวงปิดในระยะเวลาอันสั้นเพื่อประโยชน์อย่างมากกับผู้ป่วยโรคเบาหวานในการจัดการโรคในแต่ละวัน

ความหวังและความเชื่อของเราคือการที่ บริษัท อื่น ๆ จะติดตามความเป็นผู้นำของ J & J และเริ่มพัฒนาระบบตับอ่อนเทียมแบบของตัวเอง JDRF ยังคงสนใจและจะยังคงทำงานต่อการร่วมมือกับ บริษัท อื่น ๆ เพื่อเร่งการพัฒนาระบบอุปกรณ์ควบคุมโรคเบาหวานหลายแห่ง

ถ้าตับอ่อนประดิษฐ์ที่แนะนำจะประสบความสำเร็จเปอร์เซ็นต์ของผลกำไรในอนาคตของ JDRF คิดเป็นเท่าไร?

ถ้าและเมื่อระบบได้รับการพัฒนาและนำไปใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์แล้ว JDRF จะได้รับประโยชน์จากการลงทุนซึ่งจะส่งผลโดยตรงต่อความสามารถในการจัดหาเงินทุนวิจัยในอนาคตของเรา เงินเหล่านี้ใช้สำหรับภารกิจการกุศลขององค์กรซึ่งช่วยให้เราสามารถเพิ่มเงินทุนสำหรับการวิจัยอื่น ๆ ในการรักษาและรักษาโรคเบาหวานประเภท 1 และภาวะแทรกซ้อนต่างๆรวมทั้งความสามารถในการส่งผลกระทบต่อการใช้งานทางคลินิกการชำระเงินคืนของประกันและความพร้อมใช้งานของเทียม ตับอ่อนและผลิตภัณฑ์และบริการอื่น ๆ สำหรับผู้ป่วยเบาหวาน

นอกจากนี้: ถ้าและเมื่อใดและโครงการนี้จะเริ่มสร้างรายได้เราจะสามารถไว้ใจได้ไหมว่าคำแนะนำของ JDRF อ้างอิงจากวิทยาศาสตร์มากกว่าความสัมพันธ์ทางการเงินกับ Animas และ DexCom?

JDRF ไม่เคยรับรองผลิตภัณฑ์หรือ บริษัท ใด ๆ เราเป็นและจะยังคงเป็นองค์กรที่ไม่หวังผลกำไรที่มุ่งมั่นที่จะรักษาโรคเบาหวานและภาวะแทรกซ้อนต่างๆผ่านการสนับสนุนการวิจัย เราต้องการเห็นโซลูชันที่ยอดเยี่ยมหลายอย่างเพื่อให้ผู้ที่เป็นเบาหวานมีทางเลือกหลายทาง

เมื่อได้รับความร่วมมือจาก JDRF อื่น ๆ แล้วผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันในบางส่วนของผู้ขายรายอื่น ๆ อาจได้รับการออกไปเร็ว ๆ นี้?

JDRF มีหุ้นส่วนจำนวนมากในทุกด้านของการวิจัยโรคเบาหวานและในแต่ละขั้นของการวิจัย (ดูลิงก์นี้) บางช่วงเริ่มต้นและจะใช้เวลา คนอื่น ๆ กำลังก้าวสู่ขั้นตอนหลังของการพัฒนา

คุณจะทำงานร่วมกับ บริษัท ประกันภัยในช่วงหลายปีก่อนที่จะมีการปล่อยเพื่อให้แน่ใจว่าจะได้รับความคุ้มครองอย่างรวดเร็วหรือไม่? และเราจะมั่นใจได้อย่างไรว่าการประกันภัยจะครอบคลุมเรื่องนี้เมื่อพวกเขาไม่ได้ครอบคลุมระบบ / คำขอ CGM จำนวนมากในขณะนี้?

ใช่เราจะทำงานในเชิงรุกกับผู้จ่ายเงินเพื่อให้มั่นใจว่าผู้ที่เป็นโรคเบาหวานสามารถเข้าถึงเครื่องมือเหล่านี้ได้เมื่อได้รับการพัฒนา

ดังที่คุณทราบเราได้ทำสิ่งนี้กับ CGM และนี่เป็นเรื่องราวความสำเร็จที่ยิ่งใหญ่ แม้ว่าขณะนี้มีความท้าทายบางอย่างในขณะนี้เราได้เห็นการปรับปรุงที่น่าทึ่งด้วยแผนการที่สำคัญที่สุดในขณะนี้โดยมีนโยบายคุ้มครองอย่างเป็นทางการในเชิงบวกสำหรับผู้ที่มีประเภท 1 JDRF เป็นตัวขับเคลื่อนหลักของกระบวนการนี้ด้วยการทดลองใช้ JDRF CGM ให้หลักฐานว่าผู้จ่ายเงินอ้างอิงเป็นข้อสรุปแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของ CGM ใช้ในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

JDRF จะปล่อยให้เราจัดสรรเงินเพื่อระดมทุนเพื่อดำเนินการแก้ปัญหาหรือไม่?สำหรับผู้ที่ต้องการเพียงแค่บริจาคให้กับสาเหตุดังกล่าว?

แน่นอน เราตระหนักดีว่าคนที่เป็นโรคเบาหวานแต่ละคนมีพื้นที่ในการวิจัยที่แตกต่างกันไปซึ่งการย้ายและกำกับการบริจาคนั้นไม่เป็นปัญหา

ขอบคุณแอรอน สิ่งที่น่าตื่นเต้นสวยสำหรับเราทุก skeptics และผู้สนับสนุนเหมือนกัน!

โปรดทราบว่า JDRF ชื่นชอบความคิดของฉัน พวกเขาจะ

โฮสติ้งเซสชันวิดีโอ Q & A สดพร้อมกับ Aaron Kowalski พรุ่งนี้ (วันพุธที่ 27 มกราคม) ตอนเที่ยง EST

หากต้องการดูกิจกรรมนั้นในบล็อก "Promise Campaign" ของ JDRF เพียงคลิกที่นี่

คำปฏิเสธ : เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่