การประสานงานการวิจัยโรคเบาหวาน: ดูศูนย์ Jaeb

เมื่อผลิตภัณฑ์หรือยาใหม่ ๆ นำมาสู่ตลาดและอยู่ในมือของคนพิการ (คนที่เป็นโรคเบาหวาน) เรามักลืมเกี่ยวกับความพยายามอย่างมหันต์ที่จะได้รับ

การวิจัยและพัฒนาที่จำเป็นการประสานงานการศึกษาทางคลินิกและการตรวจสอบด้านกฎระเบียบเป็นขั้นตอนที่ซับซ้อนและละเอียดมากซึ่งต้องใช้เวลาหลายปีกว่าจะเสร็จสมบูรณ์และส่วนใหญ่ของเราก็จะไม่ได้พบเห็น

คุณเคยสงสัยหรือไม่ว่าใครเป็นคนที่อยู่เบื้องหลังการวิจัยทั้งหมดจาก Point A ถึง Z?

พูดสวัสดีกับ Jaeb Research Center for Health (JRCH) ซึ่งเป็นผู้เล่นระดับชาติหลักในการประสานงานการวิจัยทางคลินิกและช่วยในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ การรักษาและแม้แต่การเปลี่ยนแปลงทางวัฒนธรรมในวิธีที่เราจัดการโรคเบาหวาน .

จากสำนักงานใหญ่ในฟลอริด้า Jaeb ประสานงานการศึกษาหลาย ๆ ต่อปีที่ 75 คลินิกที่เข้าร่วมโครงการใน 33 รัฐทั่วประเทศ ได้แก่ มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดในรัฐแคลิฟอร์เนียและเฮนรีฟอร์ดเฮลธ์ซิสเต็มในมิชิแกนเพื่อชื่อไม่กี่ พนักงานประกอบด้วย 26 นักระบาดวิทยาและนักสถิติ 34 คนด้านไอที 13 คนเข้าร่วมโครงการวิจัยโครงการวิจัย 20 คนและผู้บริหารระดับสูง 10 ตำแหน่ง ในขณะนี้ศูนย์กำลังจัดการโรคตาทั้งสี่และการศึกษาโรคเบาหวาน 6 เรื่องซึ่งทั้งหมดนี้เป็นเรื่องเกี่ยวกับมนุษย์ทุกคน

"สำหรับคนส่วนใหญ่ที่เป็นโรคเรื้อรังก็ยากที่จะประเมินความซับซ้อน และความท้าทายของ R & D มีจำนวนงานที่น่าทึ่งและความพยายามด้านเทคนิคในด้านโปรโตคอลและข้อบังคับของการทดลองทางคลินิกเหล่านี้และ Jaeb เป็นผู้เชี่ยวชาญในการส่งมอบทั้งหมดนี้ "ดาน่าบอลหัวหน้าแผนก T1D Exchange ที่มีอิทธิพลกล่าวคือ" กำไรที่สนับสนุนการวิจัย T1D ผ่านทุนจาก Helmsley Charitable Trust

ก่อนเบ็คกลายเป็น D-Dad เป็นจักษุวิทยาที่ฝึกซ้อมที่มหาวิทยาลัย Michiga

n ในที่สุดเขาเริ่มมีส่วนร่วมในการวิจัยทดลองทางคลินิกและย้ายไปอยู่ทางตอนใต้ของฟลอริดาในช่วงปลายยุค 80 การวิจัยและการระดมทุนจาก National Institutes of Health (NIH) แต่ในขณะที่เขากล่าวว่า "ระบบราชการกลายเป็นเรื่องน่าหงุดหงิดเกินไป" และเขาตัดสินใจที่จะออกไปด้วยตัวเอง

เบ็คสร้างศูนย์ที่ไม่หวังผลกำไรต่างหากโดยตั้งชื่อว่าหลังจากที่ลูกสามคนJAEB เป็นชื่อย่อของเด็ก ๆ ตามอายุของพวกเขา - Jody Andy Eric Beck เป็นผู้ที่มี T1 เขาบันทึกไว้

เขาได้รับเงินช่วยเหลือหลายรูปแบบจาก NIH ที่เกี่ยวกับโรคตาซึ่งรวมถึงครั้งแรกเมื่อปีพ. ศ. 2538 เพื่อศึกษาสภาพแสงที่อักเสบที่เกี่ยวข้องกับ MS (multiple sclerosis) การวิจัยและการประสานงานการวิจัยทางคลินิกเพื่อหาข้อผิดพลาดในการมองตาคือจุดเริ่มต้นของ Jaeb ก่อนที่โรคเบาหวานจะเข้าสู่ภาพเมื่อได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคแอนดี้เบ็ค "หลังจากไม่กี่ปีของการเป็นพ่อแม่ที่อาศัยอยู่กับสิ่งนี้ทุกวันและการเรียนรู้ทั้งหมดเกี่ยวกับเรื่องนี้ฉันก็สามารถที่จะบอกคนที่ฉันได้รับการคบหาโรคเบาหวานของฉันที่บ้าน" เบ็คกล่าวว่า "เป็นช่วงเวลาก่อนที่อินเทอร์เน็ตจะแพร่หลายมากและเราไม่รู้อะไรเลยเกี่ยวกับด้านการปฏิบัติของเด็กประเภทที่ 1 ดังนั้นหลังจากไม่กี่ปีที่ผ่านมาฉันตัดสินใจที่จะใช้เวลาและแหล่งข้อมูลของศูนย์เพื่อทำวิจัยเกี่ยวกับโรคเบาหวานประเภท 1 เนื่องจากความเชื่อมโยงส่วนบุคคลนั้นและเนื่องจากฉันรู้สึกเหมือนฉันเข้าใจว่าจากมุมมองของนักสถิติและนักระบาดวิทยา "จริงๆแล้ว Jaeb ทำอะไรเหรอ?

ศูนย์ทั้งหมดเกี่ยวกับการออกแบบการใช้งานและการวิเคราะห์การทดลองทางคลินิกสำหรับความผิดปกติของตาและประเภทที่ 1.

เมื่อ บริษัท ต่างๆกำลังค้นคว้ายาผลิตภัณฑ์มาตรฐานหรือตัวเลือกการรักษาใหม่ ๆ มีความแตกต่างที่จำเป็นต้องใช้ ได้รับการจัดการ - จากการตรวจสอบเว็บไซต์และแพทย์ทั้งหมดเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาทั้งหมดมีข้อมูลประจำตัวที่จำเป็นในการสร้างโปรโตคอลสำหรับวิธีการศึกษาจะดำเนินการและการวิเคราะห์ข้อมูลเพื่อที่จะรวบรวมเพื่อเตรียมสำหรับการทบทวนกฎระเบียบของ FDA นี่คือสิ่งที่ต้องทำ:

การระดมทุนเพื่อการศึกษา

การประสานงานทุกอย่างในแต่ละเว็บไซต์การวิจัย

การสร้างแบบฟอร์มที่จำเป็นทั้งหมดที่ร่างโครงร่างการศึกษาและขั้นตอนการตรวจทานโดยแพทย์

การพัฒนาโปรโตคอลสำหรับการเลือกผู้ป่วยและการสุ่มตัวอย่าง

• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์และอุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับการศึกษาในแต่ละไซต์มีการประสานงาน
• การประกันคุณภาพและการวิเคราะห์ทางสถิติของทุกสิ่งทุกอย่างที่เกี่ยวข้อง
• การเขียนต้นฉบับและบทความวิจัยเพื่อการประชุมทางวิทยาศาสตร์ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการกระจายคำเกี่ยวกับการวิจัยไปทั่วชุมชนทางการแพทย์
• จัดการงานทั้งหมดที่เกิดขึ้นหลังฉากงาน ศูนย์อาจถือได้ว่าเป็นวีรบุรุษที่ไม่มีพี่ในการวิจัยหลาย ๆ ครั้ง เห็นได้ชัดว่าไม่มีส่วนร่วมในการศึกษาทุกครั้ง แต่ก็มีประวัติที่น่าประทับใจสวยในทุกโครงการที่มีส่วนร่วมในตลอดหลายปี Beck ในขณะที่ Jaeb ได้รับการยอมรับในระดับประเทศในด้านการวิจัยทางตาในช่วงปีแรก ๆ เขาไม่รู้จักนักวิจัยโรคเบาหวานเป็นอย่างดี แต่ประมาณช่วงเริ่มต้นของศตวรรษใหม่เขาใช้โปรแกรม NIDDK ในระหว่างการเรียกโครงการวิจัยใหม่ ๆ ทั่วสหรัฐฯในปี 2544 และโครงการแรกที่นำไปสู่โรคเบาหวานนำไปสู่สิ่งที่เรียกว่า DirecNet ซึ่งเป็นเครือข่ายที่ออกแบบมาเพื่อการศึกษาระดับน้ำตาลในเลือด การตรวจสอบเทคโนโลยีในเด็ก T1
• คุณชื่อมัน Jaeb ได้คว้าเงินทุนบางส่วน - รวมทั้งเงินเบาโรคเบาหวานในการวิจัยเช่น Helmsley, JDRF, ADA และ NIH (อื่น ๆ )
• หลายปีก่อน Jaeb สอดคล้องกับ T1D Exchange ที่ได้รับทุนสนับสนุนจาก Helmsley Charitable Trust คุณอาจจำหัวข้อข่าวว่าเฮล์มสลี่ย์บริจาคเงินจำนวน 26 ล้านเหรียญให้ Jaeb ในปี 2553 เป็นส่วนหนึ่งของโครงการริเริ่มการระดมทุนสามปีเพื่อสร้างเครือข่ายคลินิกในการวิจัยโรคเบาหวาน ซึ่งเป็นแกนนำของ 75 แห่งทั่วประเทศซึ่งนำผู้ป่วย 27,000 รายเข้ามาในพื้นที่เก็บข้อมูลการวิจัยเพียงแห่งเดียว
• "เราคิดว่าเราจะได้รับ 25 ศูนย์และจบลงด้วยสามครั้งที่หลาย ๆ อย่างนี้!" Beck กล่าวว่า "เรารวบรวมข้อมูลจากทุกสิ่งทุกอย่างตั้งแต่นิสัยการจัดการกับยาและอาหารและเราได้เรียนรู้ข้อมูลที่น่าทึ่งจากรีจิสทรีนี้"
• ตัวอย่างหนึ่ง: การเรียนรู้ว่าข้อมูลสุขภาพทางอิเล็กทรอนิกส์ (EHRs) ไม่มีประสิทธิภาพอย่างไร ในการเก็บรวบรวมข้อมูลส่วนใหญ่เนื่องจากคำถามที่ถูกวางและข้อมูลที่รวบรวมจากผู้ป่วยไม่ได้เป็นสากล

Ball จาก T1D Exchange อธิบายว่า Beck เป็น "หัวหน้าสถาปนิกด้านการศึกษา" สำหรับสิ่งที่เขาทำในการประสานงานความพยายามในการวิจัยเหล่านี้ในการศึกษาแบบ multi-site

"ถ้าคุณเป็นนักวิจัยคนหนึ่งกับ 10 คนมันง่ายที่จะทำ" บอลกล่าว "แต่ถ้าคุณมีคนนับร้อยในการศึกษาที่สำคัญที่กระจายอยู่ทั่วประเทศก็ต้องใช้ความคิดของสถาปนิกในการทำความเข้าใจกับสิ่งที่จำเป็นจริงๆ การพัฒนาคำถามและ gameplan สำหรับการวิจัยนี้เป็นปัญหาที่ซับซ้อนมาก "

จากความเชี่ยวชาญนี้ Jaeb ได้มีส่วนเกี่ยวข้องกับการศึกษาโรคเบาหวานที่สำคัญในช่วงหลายปีที่ผ่านมาทั้งในเด็กและผู้ใหญ่การตรวจสอบ:

เทคโนโลยี เข้าใจการจัดการอินซูลินในระหว่างออกกำลังกาย

การจัดการอาหารว่างในชั่วข้ามคืนเพื่อต่อสู้กับภาวะน้ำตาลในเลือด

การถ่ายภาพสมองเพื่อหาผลกระทบจากภาวะน้ำตาลในเลือดต่อพัฒนาการทางความคิด

ผลลัพธ์ของเทคโนโลยี CGM ในโรงเรียนโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงวิธีที่ บริษัท ประกันจะครอบคลุม เทคโนโลยี (พวกเขาได้ศึกษาครั้งแรกที่เคยแสดงให้เห็นว่า CGM สามารถปรับปรุงผลลัพธ์ได้อย่างไร)

ตับอ่อนประดิษฐ์และการวิจัยแบบวงรอบปิดซึ่งรวมถึงกลุ่มที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ Bionic Pancreas และอุปกรณ์ iLet loop loop อื่น ๆ การลดลงอย่างรุนแรงในผู้สูงอายุซึ่งพบว่าเป็นที่พบได้บ่อยในกลุ่มอื่น ๆ ซึ่งได้มีการนำเสนอในที่ประชุมในช่วงปีที่ผ่านมาเพื่อแสดงให้เห็นว่าทำไม CGM อาจเป็นเครื่องมือที่สำคัญสำหรับผู้ที่อยู่ในเมดิแคร์

ความแตกต่างทางเชื้อชาติในการดูแลและการตรวจสอบตนเองของผู้ป่วยโรคเบาหวาน

• การใช้ยา Metformin ในวัยรุ่นที่มีชนิดที่ 1 ที่ใช้อินซูลิน
• ความเชี่ยวชาญโรคเบาหวานบางอย่างที่จริงแล้ว! และนี่เป็นเพียงแค่รสชาติของสิ่งที่ Jaeb ได้ทำมาแล้ว
• Glucose Intranasal ของ Locemia
• เมื่อไม่นานมานี้ผลิตภัณฑ์ของ Jaeb และ T1D Exchange ได้กลายเป็นหัวข้อข่าวใหญ่ ๆ ข่าวล่ม 9 ตุลาคมว่าลิลลี่ได้รับ Locemia Solutions glucagon glucagon, ซึ่งได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อทดแทนภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นได้ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา
• เราเคยรายงานมาก่อนหน้านี้เกี่ยวกับ glucagon นี้ที่คุณสูดจมูกของคุณและฉันได้มีส่วนร่วมในการศึกษาทางคลินิกเรื่องหนึ่งของผงซักฟอกผงใหม่นี้!
• ขณะที่ลูเมียเพิ่งเสร็จสิ้นการทดลอง Phase III ครั้งสำคัญ Lilly ถือสิทธิทั่วโลกในการแจกจ่ายและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ใหม่นี้ในที่สุดเมื่อได้รับผ่าน FDA
• Jaeb เป็นศูนย์กลางการประสานงานที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยนี้และ Beck และ Ball บอกเราว่าเมื่อพวกเขาได้ยินเกี่ยวกับการได้มาของลิลลี่ครั้งแรกพวกเขาก็ส่งข้อความไปหากันและกันเพียงสองคำเท่านั้น "ดีมาก!"
• ตอนนี้บอลกล่าว พวกเขากำลังรอคอยที่จะ "หา Locemia ต่อไป - การบ่มและเร่งพัฒนาสิ่งที่ต่อไป"

ทำไมถึงเป็นเช่นนั้น?

เป็นเรื่องที่ยากพอที่จะทำให้คนที่สนใจในการวิจัยโรคเบาหวานนับประสาหาผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องโดยตรง หลายปีที่ผ่านมาผมต่อต้านการกระตุ้นให้ลงทะเบียนเพื่อเข้ารับการทดลองทางคลินิกเพราะผมไม่ได้เห็น "ผลตอบแทนจากการลงทุน" ในทันที อี ไม่มีผลเป็นรูปธรรมของการมีส่วนร่วมของฉัน

แต่ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาฉันเติบโตขึ้นในการคิดเกี่ยวกับโรคเบาหวาน เป็นเรื่องเกี่ยวกับคนรุ่นใหม่ที่ดีและอนาคตแม้ว่าจะไม่มีผลประโยชน์ที่เป็นรูปธรรมสำหรับฉัน (นอกจากความสนใจเป็นพิเศษจากผู้เชี่ยวชาญและบางครั้งยังมีบริการฟรี)

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาฉันมีเพื่อนผ่านข้อมูลเกี่ยวกับโครงการวิจัยที่อาจเป็นที่สนใจ … และตอนนี้การรู้เรื่องราวเบื้องหลัง Jaeb ทำให้ฉันรู้สึกมีส่วนร่วมมากขึ้นในการศึกษาในอนาคต ฉันชอบที่สามารถเห็นชื่อของศูนย์นี้ได้และรู้ว่า

"นี่เป็น D-Dad ที่ตั้งศูนย์การวิจัยที่ไม่หวังผลกำไรของเขาหลังจากที่ลูก ๆ ทั้งสามคนของเขา! "

Disclaimer

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้สร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine บล็อกสุขภาพผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่