การปรับปรุงโรคเบาหวานทั้งห้าจาก JP Morgan Healthcare 2016

ในช่วงเริ่มต้นของแต่ละปีการประชุมด้านการดูแลสุขภาพของเจพีมอร์แกนที่มีอิทธิพลและค่อนข้างมีหน้ามีตากระทบซานฟรานซิสโก

ไม่เหมือนงานใหญ่ในเดือนมกราคมที่งาน Consumer Electronics Show (CES) ขนาดใหญ่ในลาสเวกัสมีเนื้อที่จัดแสดงงานนิทรรศการจัดแสดงงานชิ้นใหม่และเทคโนโลยีสุดเจ๋ง JP Morgan เป็นนักลงทุนที่มี บริษัท เภสัชกรรมชั้นนำและ บริษัท ด้านสุขภาพรวบรวมข้อมูลเพื่อปรับปรุง โลกการเงินในพอร์ตการลงทุนและท่อของพวกเขา นอกเหนือจากการสาธิตที่เลือกไม่กี่รายการสิ่งที่ บริษัท เหล่านี้ทำคือตามสายการโทรรายได้แบบแบ็คกราวน์ที่บรรจุภายในสองสามวัน

เราไม่สามารถเข้าร่วมงานได้ในวันที่ 11-14 มกราคม แต่เราได้ติดตามการนำเสนอเว็บคาสต์จากผู้เล่น Diabetes Industry อย่างเข้มข้นสำหรับการอัปเดตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ธุรกิจและ ข่าวการเงินและเหลือบของสิ่งที่ชุมชน D ของเราสามารถคาดหวังได้ในอนาคตอันใกล้นี้

คุณสามารถดูบทสนทนาสดของงานนำเสนอเหล่านี้ได้ที่ @DiabetesMine บน Twitter โดยใช้แฮชแท็ก # JPM16

บริษัท ปั๊ม Tandem Diabetes Care และอินโนเวชั่นยักษ์โนโวนอร์ดิกเป็นผู้ป่วยโรคเบาหวานสองรายที่หายไปจาก "คนที่เป็น" ในด้านการดูแลสุขภาพในขณะที่คนอื่น ๆ อีกหลายคนเสนอ "การอัพเดท" ที่ไม่น่าสนใจมากนักจากการสิ้นสุดของเรา แต่เราชอบการอภิปรายโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่มีเพื่อนของเรา Susannah Fox ซึ่งปัจจุบันดำรงตำแหน่งหัวหน้าเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยีของสำนักงานสาธารณสุขและบริการมนุษย์แห่งสหพันธรัฐ (HHS) ซึ่งในขณะนั้นเธอได้ให้คำแนะนำแก่ #WeAreNotWaiting และประกาศว่าการดูแลสุขภาพ สถานประกอบการไม่สามารถที่จะระงับการเคลื่อนไหวที่ทำมันด้วยตัวเอง!

MannKind 2. 0 และ Keeping Afrezza Alive

นี่อาจเป็นข้อมูลอัพเดตโรคเบาหวานที่คาดว่าจะได้รับมากที่สุดในบรรดา JPM ทั้งหมดโดยมีกำหนดการจัดโดยข่าวใหญ่เมื่อวันที่ 4 มกราคมว่าซาโนฟีกำลังเลิกกับ MannKind Corp. และจะ ไม่ต้องทำการตลาดหรือขายอินซูลินที่สูดดม Afrezza แล้วการพัฒนาที่อดีต CEO Insulet Duane DeSisto ที่ MannKind ได้เสนองานหัวหน้า exec ไปจะไม่ได้รับบทบาทที่มีการคัดค้านจาก Insulet ตามข้อตกลงที่ไม่แข่งขัน

จำเป็นต้องพูด MannKind มีที่อยู่มากมาย แต่ซีอีโอคนใหม่ที่ได้รับการแต่งตั้ง Matt Pfeffer ซึ่งทำงานอยู่เพียงสามวันหลังจากที่ได้รับการยกฐานะจาก CFO ให้เต็มไปด้วยความมั่นใจ "Afrezza อยู่ที่นี่ MannKind อยู่ที่นี่เพื่อพูดเช่นกัน" เขากล่าวว่ามั่นใจนักลงทุนว่า บริษัท มีเงินสดเพียงพอในมือที่จะได้รับผ่านการแยกตัว Sanofi นี้และผ่านช่วงกลางปีที่ต่ำสุด

Say hello to MannKind 2. 0 ซึ่งจะเป็น "unshackled" (คำพูดของ Pfeffer) ตามรูปแบบการกระจายยาของโรงเรียนเก่าของ Sanofi ตั้งแต่ยุค 90 แทนที่จะเป็นวิธีการทำธุรกิจสมัยใหม่ในศตวรรษที่ 21 ตอนนี้ MannKind สามารถตัดสินคู่ค้าที่มีศักยภาพอื่น ๆ แทนการทำเพียงแค่สิ่งที่ซาโนฟีต้องการเนื่องจากพยายามปรับตัวให้เข้ากับ Afrezza ในบริบทของผลิตภัณฑ์ที่มีขนาดใหญ่ขึ้นของ insulins ฉีดต่างๆ

กุญแจสู่ความสำเร็จ = การลดราคา Afrezza ทำให้ บริษัท ประกันภัยมากขึ้นเพื่อคืนเงินและให้ความรู้แก่ผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับอินซูลินที่สูดดมและวิธีการใช้งาน Pfeffer ยอมรับว่าในช่วงปี 2015 พวกเขาสังเกตเห็นจำนวนผู้สูบบุหรี่ที่มีปัญหาโรคเบาหวานสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ซึ่งเริ่ม Afrezza แต่ไม่ติดกับอาการเหล่านี้

ในขณะที่แผนการเล่นเกมแบบเต็มรูปแบบยังคงเป็น TBD ภาพนิ่ง MannKind หนึ่งฉบับได้อธิบายถึงสภาที่ปรึกษา Afrezza Advocacy Council ซึ่งจะถูกสร้างขึ้นเพื่อรวม POV ของผู้ป่วยและใช้สื่อทางสังคมเพื่อช่วยในการผลิตอินซูลินอินซูลินนี้ให้กับทั้งผู้สูบบุหรี่และผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

MannKind ดูเหมือนจะยืนกรานว่าแพลตฟอร์มการนำส่งยา Technosphere เป็นโอกาสที่จะได้รับใบอนุญาตให้กับ บริษัท อื่น ๆ ในการสร้างยาเสพติดที่สูดดมได้มากกว่า Afrezza และแม้แต่ภายนอกของโรคเบาหวาน Pfeffer กล่าวว่าพวกเขาอยู่ใกล้กับข้อตกลงหุ้นส่วนตามบรรทัดเหล่านี้ แต่เขาไม่ได้รั่วไหลถั่วใด ๆ ที่สภาพสุขภาพหรือ บริษัท ที่อาจจะ

เราหวังเป็นอย่างยิ่งว่า MannKind สามารถอยู่ลอยตัวและรักษาชีวิตของ Afrezza ได้ ยานี้เป็นตัวเปลี่ยนเกมสำหรับหลาย ๆ คนใน D-Community และไม่ว่าจะเป็นกลุ่มใหญ่หรือไม่โดยมีตัวเลือกในการสูดดมคือการปฏิวัติ ดังนั้นเราจะเก็บมือของเราไว้เพื่อให้พันธมิตร Afrezza คนใหม่เข้ามาเร็ว ๆ นี้

ความก้าวหน้า CGM และ Push-Loop แบบกด

Dexcom:

บริษัท California CGM ได้ให้ความสำคัญกับสิ่งที่ได้รับในปีนี้หรือสองปีกับซีอีโอเควินเซเยอร์ที่ให้การอัพเดทเป็นประจำทุกปี ครั้งแรกนับว่าเป็นครั้งแรกที่ Dexcom ได้ให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นจำนวนมาก: ดูเหมือนว่า 140k-150k PWDs ใช้ระบบ Dexcom CGM ทั่วโลก ประมาณหนึ่งในสี่ของผู้ที่มาจากนอก U. ซึ่งเป็นเหตุผลที่ Dexcom วางแผนที่จะขยายการแสดงตนในระดับนานาชาติด้วยการจัดตั้งสำนักงานใหญ่ในยุโรปที่ Edinburgh, Scotland

นอกจากนี้ Dexcom ยังวางแผนที่จะสร้างโรงงานผลิตแห่งใหม่ในรัฐแอริโซนาซึ่งจะกลายเป็นโรงงานแห่งที่สองของ บริษัท นอกเหนือจากสำนักงานใหญ่ของ บริษัท ที่ซานดิเอโกรัฐแคลิฟอร์เนีย Sayer กล่าวว่าภายในสิ้นปี 2016 หรือต้นปีพ. ศ. 2560 พวกเขาจะเปิดตัวเครื่องส่งสัญญาณรุ่น G5 ขนาดเล็กตัวใหม่พร้อมด้วยระบบแทรกแบบกดเพียงปุ่มเดียว พวกเขากำลังทำงานกับเครื่องรับสัญญาณใหม่ซึ่งเป็นเครื่องที่ได้รับการออกแบบมาให้มีหน้าจอสัมผัสและมีรูปลักษณ์ที่ทันสมัยกว่าตัวรับรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าสำหรับ iPod ที่ทำขึ้นสำหรับการเปิดตัว G4 ในปี 2012 เราได้กล่าวถึงแล้ว จำนวนของการพัฒนาเหล่านี้มาก่อน แต่จะดีเสมอที่จะได้รับเวลาที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นในการเปิดตัวที่คาดไว้ Sayer นำเสนอภาพนิ่ง CGM แบบครบวงจรที่สร้างขึ้นสำหรับผู้ชมนักลงทุนที่เคยใช้ในงานนำเสนอในอดีต

แน่นอนว่าหลายคนรู้สึกตื่นเต้นกับเทคโนโลยี G6 ในยุคต่อไปซึ่ง Dexcom วางแผนที่จะยื่นต่อ FDA ภายในเดือนพฤษภาคม ในระหว่างการนำเสนอ JPM Sayer กล่าวกับนักลงทุนว่า G6 จะได้รับการออกแบบมาสำหรับการสึกหรอที่ยาวนานถึง 10 วันและมีการปรับเทียบเพียงครั้งเดียวต่อวันแทนที่จะเป็นความต้องการสองครั้งต่อวันในปัจจุบัน (แม้ว่า Sayer กล่าวว่าสามารถทำงานได้ดีพอกับการปรับเทียบ ZERO!)

นอกจากนี้ยังรู้สึกตื่นเต้นที่ได้ยิน Dexcom มั่นใจมากว่าจะผลักดันให้มีการเรียกร้องค่ายาเพื่อให้ FDA พยักหน้าว่าข้อมูล CGM จะดีพอที่จะตัดสินใจได้โดยไม่จำเป็นต้องมีการทดสอบ fingerstick เพิ่มเติม ซึ่งเป็นไปได้ในยุโรปแล้วและ Dexcom กล่าวว่าการศึกษา DIAMOND เกือบจะเสร็จสิ้นแล้วจะแสดงข้อมูลในปลายปีนี้เพื่อช่วยให้ได้รับการอ้างสิทธิ์ในปริมาณที่เหมาะสมก่อนที่เจ้าหน้าที่ผู้มีอำนาจของสหพันธรัฐ U. S.

การเรียกร้องการใช้ยาเป็นสิ่งจำเป็นในการต่อสู้เพื่อให้ได้รับความคุ้มครองของ Medicare สำหรับ CGM เนื่องจากหน่วยงานของรัฐบาลกลางได้เห็นจอภาพกลูโคสอย่างต่อเนื่องว่าเป็นอาหารเสริมที่ไม่จำเป็นซึ่งไม่สำคัญเท่า fingersticks ด้วยข้อมูลทางวิทยาศาสตร์และการอนุมัติจาก FDA ที่มีความหวังผู้ที่เกิด NKT ที่มีอายุมากกว่า 65 ปีจะสามารถเข้าถึงเครื่องมือนี้ได้โดยที่เราใน D-Community รู้ว่าจะช่วยชีวิตได้

Medtronic:

เราได้ทราบข่าวดีจาก MedT ในงานประชุม CES เมื่อเร็ว ๆ นี้ที่ IBM เข้าร่วมเวทีเพื่อพูดคุยเกี่ยวกับอัลกอริธึมความรู้ความเข้าใจและแพลตฟอร์มข้อมูลที่ได้รับการพัฒนาผ่านคอมพิวเตอร์ IBM Watson ในระหว่างการนำเสนอนักลงทุนของเขาในงาน JPM CEO Omar Ishtrak ได้กล่าวถึงประเด็นเหล่านี้บางส่วนและยังชี้ให้เห็นว่า Medtronic กำลังเดินหน้าสู่ระบบแบบปิดอย่างรวดเร็ว! งานนำเสนอของเขาแสดงให้เห็นว่า Medtronic ยังคงวางแผนสำหรับระบบลูกผสม 670G แบบวงปิดที่จะเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาเป็นครั้งแรก (!) ภายในเดือนเมษายนปีพ. ศ. 2560 ซึ่งน่าจะซ้อนทับกับ 640G ที่ทำนายไว้ซึ่งจะมีการยื่นต่อ FDA ในครั้งต่อไป เดือน

OmniPod Pipeline ของ Insulet

ผู้ผลิตเครื่องปั๊มแบบ OmniPod จากบอสตัน Insulet มีข่าวที่น่าตื่นเต้นบางอย่างที่ JPM ประกาศว่า บริษัท ได้ลงนามข้อตกลงกับอีไลลิลลี่เพื่อพัฒนา OmniPod ใหม่ด้วยอินซูลินที่มีความเข้มข้น U-200 ซึ่งได้รับการอนุมัติโดย FDA ในช่วงกลางปี ​​2015 นี่เป็น Pod Pod ความเข้มข้นสูงเป็นอันดับที่สองในผลงานของทั้งสอง บริษัท เนื่องจากกำลังร่วมมือกันอยู่กับ U-500 OmniPod ซึ่งปัจจุบันอยู่ในการทดลองทางคลินิก แม้ว่าในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมานี้ไม่ได้มีอะไรเกิดขึ้นบ้าง แต่ผลตอบแทนจากการบริหารจัดการที่ Insulet ในปีที่ผ่านมาทำให้ประสบการณ์ของโรคเบาหวานในทีมผู้บริหารลดลงอย่างมากในขณะที่ตลาดยาจัดจำหน่ายได้กว้างขึ้น เลือกอุปกรณ์เพิ่มเติมสำหรับผู้พิการทางสายตา ตัวเลือก U-200 และ U-500 ส่วนใหญ่น่าจะเป็นประเภท 2 ที่ใช้อินซูลินมากกว่าหรือมีความต้านทานต่ออินซูลิน ซีอีโอแพ็ตซัลลิแวนนำเสนอภาพนิ่งนี้ที่ JPM:

ซัลลิแวนกล่าวว่า Insulet จะส่งผู้จัดการแผนก Diabetes Diabetes Manager (PDM) ไปสู่องค์การอาหารและยาในช่วงกลางปี แม้ว่าจะไม่ได้รับการอนุมัติในทันที แต่ก็เป็นไปไม่ได้ที่จะเกิดขึ้นภายในสิ้นปี

Insulet ยืนยันอีกครั้งถึงความมุ่งมั่นของ "grail ศักดิ์สิทธิ์" ของเทคโนโลยีแบบ Closed-loop โดยบอกว่า "การเดินขบวนไปยังตับอ่อนประดิษฐ์" ต่อไปกับ บริษัท และนักวิจัยอื่น ๆ Insulet ยังไม่ได้ให้รายละเอียดเกี่ยวกับ R & D ในเรื่องนี้มากนักและยังกล่าวต่อสาธารณชนว่าใครเป็นหุ้นส่วนของ CGM ที่ไม่มีชื่อ แต่อย่างน้อยเราก็รู้ว่า บริษัท กำลังมุ่งเน้นไปที่การพัฒนา AP

เครื่องปั๊มไม้แบบสอดแนมสำหรับยาประเภทที่ 2

ภายในกลางปีนี้องค์การอาหารและยาควรตรวจสอบเครื่องปั๊มมินิแพทช์ขนาดเล็กที่ติดตั้งอยู่ใต้ผิวหนังและค่อยๆเผยแพร่ยารับ GLP-1 (สำหรับ type 2s) คล้ายกับ Byetta ในความเป็นจริงยาที่จัดส่งโดยระบบ ITCA 650 นี้มีสารออกฤทธิ์เดียวกัน Exenatide - ขณะนี้ใช้ได้เฉพาะเมื่อฉีดครั้งเดียวหรือสัปดาห์ละสองครั้ง

นี่เป็นครั้งแรกที่ยา GLP-1 สามารถใช้ได้โดยไม่ต้องฉีดยาและจะต้องเปลี่ยนปั๊มเพียงครั้งเดียวหรือสองครั้งต่อปีเท่านั้น นักเคมีบำบัด Intarcia Therapeutics จากบอสตัน (ที่ย้ายจากฝั่งตะวันตกไปยังฝั่งตะวันออกเมื่อสองปีก่อน) ได้รับการเตรียมพร้อมสำหรับกระบวนการด้านกฎระเบียบและหวังจะเริ่มต้นในช่วงต้นปีพ. ศ. 2560 ข้อมูลการทดลอง Phase III เกี่ยวกับระบบออสโมซิสภายใต้ ได้รับการปล่อยตัวเมื่อฤดูร้อนที่ผ่านมาแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่สำคัญโดยเฉลี่ยลดลง 1% 5% และการสูญเสียน้ำหนัก 9 ปอนด์ในผู้ป่วย 535 คนที่ทำการศึกษา

จากสิ่งที่เราได้เห็นมาก่อนหน้านี้ (รวมถึงการสาธิตวิดีโอในงาน ADA Scientific Sessions ในปี 2014) ขั้นตอนการปลูกถ่ายทำได้ง่ายมาก ทั้งสองขั้นตอนการใส่และการกำจัดใช้เวลาเพียงไม่กี่นาทีโดยใช้อุปกรณ์แผลขนาดเล็ก 4mm - และหลังจากนั้นคุณจะต้องการเพียงแค่วงช่วยเหลือไม่เย็บ!

CMS ก้าวหน้า?

ศูนย์ Medicare และ Medicaid (CMS) มีลักษณะที่ JPM ดึงดูดความสนใจด้วยการประกาศความมุ่งมั่นที่จะสนับสนุนตลาดการแลกเปลี่ยนด้านสุขภาพเพื่อสุขภาพที่ราคาไม่แพง

เจ้าหน้าที่ระดับสูงของเอเจนซีรักษาการผู้บริหาร Andrew Slavitt กล่าวว่าในปีนี้ CMS จะลดระยะเวลาการลงทะเบียนเรียนเป็นพิเศษและใช้ข้อมูลการปรับเปลี่ยนความเสี่ยงของแผนก่อน

"เรามุ่งมั่นที่จะตรวจสอบให้แน่ใจว่าการปรับความเสี่ยงทำงานได้ตามที่ตั้งใจไว้เพื่อให้สามารถครอบคลุมบุคคลที่มีสภาพที่มีอยู่แล้วได้" นายสวิฟท์กล่าว "ความหมาย" การริเริ่มนำมาใช้ในปี 2554 จะได้รับการสร้างเทคโนโลยีสุขภาพ EHR (สุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ประวัติ) ที่จัดตั้งขึ้นทั่วอเมริกาดูแลสุขภาพ (Woot!)

องค์กรที่มีอิทธิพลหลายแห่งได้เรียกร้องให้มีการปฏิรูปโครงการนี้เพื่อ "ปรับปรุงหรือแก้ไขปัญหาความสามารถในการทำงานร่วมกันและการใช้งานได้ดีขึ้น"

ตอนนี้ CMS ได้มายอมรับว่าการใช้งานที่มีความหมาย "และถึงเวลาแล้วที่จะต้องดำเนินการต่อไปโดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของพระราชบัญญัติการให้สิทธิ์การเข้าถึง Medicare Access และ CHIP Reauthorization ปีพ. ศ. 2558 โดยเน้นไปที่ระบบการชำระเงินจูงใจใหม่สำหรับโรงพยาบาลคลินิกและผู้ให้บริการและรูปแบบการชำระเงินอื่น ๆ

ในขณะเดียวกันก็ไม่มีความลับว่า CMS มีปัญหาในการทำงานในโรคเบาหวานซึ่งมักปฏิเสธความครอบคลุมของอุปกรณ์ที่จำเป็นและตอนนี้ CGM สำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปีในขณะที่ประเด็นเหล่านี้ไม่ได้กล่าวถึงเป็นพิเศษเราไม่สามารถช่วยหวังในทัศนคติที่มองไปข้างหน้าได้จาก CMS ที่มีการคาดการณ์ไว้ในปี 2016:

การใช้เทคโนโลยีด้านเงินรางวัล

การใช้งานที่ง่ายในการใช้งาน (EHR) ดังนั้นแพทย์จึงสามารถรวบรวมข้อมูลจากระเบียนเหล่านี้ได้อย่างง่ายดายและปลอดภัย

การปรับแต่งเป้าหมายของแพทย์ไม่ใช่ของรัฐบาล

การทำงานร่วมกันเป็นเป้าหมายสำคัญเพื่อให้สามารถปิดการอ้างอิงได้และการหมั้นของผู้ป่วย

1. หวังว่าเร็ว ๆ นี้เราจะเห็นการเปลี่ยนแปลงบางอย่างในวิธีการของ CMS ในการคุ้มครองผู้ป่วยโรคเบาหวานเช่นกัน
2. นั่นคือรายการของเราว่าอะไรกำลังร้อน (ที่ส่งผลต่อเรา) จากการประชุม JP Morgan Healthcare ประจำปีซึ่งรวบรวมมาจากงานนำเสนอของนักลงทุนข่าวประชาสัมพันธ์และทวีตสด เห็นได้ชัดว่ามี บริษัท ด้านการดูแลสุขภาพชั้นนำอื่น ๆ อีกมากมายที่กล่าวถึงพอร์ตการลงทุนผลิตภัณฑ์และท่อส่งของพวกเขา สถานที่ที่ดีในการอ่านข้อมูลเพิ่มเติมคือสุขภาพ STAT และบล็อกยา
3. และถ้าคุณต้องการมุ่งเน้นเรื่องความก้าวหน้าของโรคเบาหวานที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในปีพ. ศ. 2560 ให้ดูข้อมูลล่าสุดของเราเกี่ยวกับ D-Tech Spectations และงาน CES 2016
4. คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่