สมาคมเทคโนโลยีเบาหวาน - มาตรฐานล่าสุดที่มี?

สัปดาห์ที่ผ่านมาเสมือนคนที่เป็นนักวิจัยและนักวิทยาศาสตร์ประมาณ 500 คนที่ทำงานเกี่ยวกับเทคโนโลยีด้านโรคเบาหวานได้รวบรวมไว้ใน Bethesda MD อายุ 12 ปี ^{999 ปี การประชุมของสมาคมเทคโนโลยีเบาหวาน ผู้บรรยายมากกว่า 70 คนได้ให้สัมภาษณ์โดยส่วนใหญ่จะแนะนำงานวิจัยใหม่ ๆ ในช่วงสามวัน} ที่ปรึกษาและที่ปรึกษาของ Kelly และ Kelly Kelly ได้ให้สัมภาษณ์เกี่ยวกับพลังของสื่อสังคมออนไลน์ที่ผู้ป่วยนำ (!)

บวกในเช้าวันพฤหัสบดีเช่นเดียวกับดร. เจฟฟรีย์เชอร์เรนจากองค์การอาหารและยาได้กล่าวสุนทรพจน์เสร็จสิ้นแล้วและได้รับรางวัล 2012 Leadership Award จากโรคเบาหวานในนามของแผนก FDA ศูนย์อุปกรณ์และรังสีวิทยาเขาประกาศว่าเอเจนซี่ เพิ่งเผยแพร่เอกสารคำแนะนำสุดท้ายที่รอคอยมานานแล้วเกี่ยวกับเทคโนโลยีตับอ่อนประดิษฐ์!

การให้ยาอินซูลิน แต่ตอนนี้พวกเขาได้รวมเข้าไว้ในเอกสารแนวทางเดียวที่จะช่วยให้การวิจัย AP ก้าวไปข้างหน้าได้เร็วขึ้น ดี!

ฉันพูดสั้น ๆ กับ Aaron Kowalski จาก JDRF ทันทีหลังจากประกาศ กลุ่มของเขายังไม่ได้มีโอกาสขุดหลุมเอกสาร 63 หน้า แต่เขาค่อนข้างมั่นใจว่าคำแนะนำนี้จะทำให้ความล่าช้าที่ไม่มีเหตุผลสมควรเช่นการบังคับให้นักวิจัยตรวจสอบฟังก์ชันพื้นฐานของเครื่องปั๊มอินซูลินก่อน เปิดตัวการศึกษา AP

"นี่หมายความว่าการอนุมัติ Medtronic Veo ที่มีคุณลักษณะการระงับกลูโคสต่ำอยู่ที่มุมขวาหรือไม่" ฉันถาม. แอ็ปเปิ้ลบอกผมว่า "ตอนนี้ Veo ถูกส่งมาเพื่อการประเมินขององค์การอาหารและยาในเดือนมิถุนายน)"

"ไม่ควรนานมากแล้วตอนนี้องค์การอาหารและยาได้ให้ความสำคัญกับ LGS มากขึ้นเรื่อย ๆ Woot!

เพื่อนของมาตรฐานอุตสาหกรรมรวมกัน

เมื่อไม่กี่วันก่อนการประชุมฉันได้รับคำเชิญทางอีเมลเพื่อ "การประชุมพิเศษเกี่ยวกับการพัฒนามาตรฐานสำหรับเทคโนโลยี AP" เป็นการประชุมช่วงเย็นที่จัดขึ้นโดยศูนย์นวัตกรรมนวัตกรรมด้าน eHealth ทั่วโลกจาก Toronto General Hospital และ University of Toronto และได้รับการสนับสนุนจาก JDRF

กลุ่มนี้ดูเหมือนจะทำสิ่งที่น่าอัศจรรย์!พวกเขากำลังทำงานอย่างหนักบนแพลตฟอร์มสำหรับการทำงานร่วมกันของข้อมูลเกี่ยวกับโรคเบาหวานและกำลังทำงานร่วมกันกับ orgs มาตรฐานที่มีความหมายของอุตสาหกรรม: กลุ่มอุปกรณ์ IEEE 11073 (เน้นอุปกรณ์ทางการแพทย์ของโรงพยาบาลและตอนนี้ยังใช้อุปกรณ์รักษาความปลอดภัยส่วนตัว), Bluetooth Low Energy (LE) สำหรับแอพพลิเคชันด้านสุขภาพและ Continua Health Alliance (กลุ่มที่อุทิศตนเพื่อส่งเสริมการทำงานร่วมกันของโซลูชันด้านสุขภาพส่วนบุคคล)

และพวกเขาได้เชิญนักวิจัยและนักอุตสาหกรรมทุกคนประมาณ 80 คนเข้าไปในห้องเพื่อให้เข้ากับมาตรฐานของพวกเขา! เห็นได้ชัดว่าโรชกำลังทำงานร่วมกับพวกเขาแล้ว ผู้บริหารจาก Medtronic และ Dexcom โดยเฉพาะได้รับการอ้อนวอนที่จะขึ้นเรือ ผู้พัฒนาจาก JnJ Animas ดูเหมือนจะกระตือรือร้นในการปรับปรุงการทำงานร่วมกันของชุดผลิตภัณฑ์ของตัวเอง (! - บางทีเขาอาจเป็นคนเดียวที่กล้าพอที่จะพูดได้)

มีความสับสนว่าครึ่งทางผ่านการประชุมเกี่ยวกับว่ากลุ่มสนทนาเรื่องความสามารถในการทำงานร่วมกันของปั๊ม, เมตรและ CGM ซึ่งนักพัฒนาซอฟต์แวร์กล่าวว่ายังคงเป็นทางยาวออกไปเนื่องจากอัลกอริทึมทำงานแตกต่างกันไป - หรือว่าเรากำลังถ่ายทำสำหรับอุปกรณ์ที่ "คุยกัน" (การสื่อสารข้อมูล) ณ จุดนี้ เป็นช่วงหลังและโชคดีที่นักวิจัยกล้าหาญบางคนชี้ว่าการทำงานร่วมกันของผู้ป่วยข้อมูลได้จากอุปกรณ์ของพวกเขาเป็นเวลาประมาณหกปี!

มีหลายคนที่มาเข้าร่วมหลักสูตร FDA แน่นอนและส่วนใหญ่ก็มีความเห็นอกเห็นใจในแง่ดีเกี่ยวกับวิธีการที่เอเจนซี่สามารถมีส่วนร่วมในการสร้างมาตรฐานแทนที่จะรอให้ "ทำทุกอย่าง" ในอุตสาหกรรม แต่หนึ่งแพทริเซี Beaston จากองค์การอาหารและยาเป็นเสียงของความระมัดระวังในเชิงลบและผลักดันกลับ ความคิดเห็นของเธอดูเหมือนจะมุ่งไปที่อุตสาหกรรมที่น่าสยดสยองมากกว่า "ความเสี่ยงอย่างมาก" Oy …

ฉันเข้าใจดีว่าเธอไม่ได้ทำงานหัวข้อ AP ใน FDA อีกต่อไปแล้วฉันจะก้าวออกไปบนแขนขาและระมัดระวังว่าอาจเป็นสิ่งที่ดี

ดร David Klonoff ผู้ก่อตั้งและผู้อำนวยการสมาคมเทคโนโลยีเบาหวานตั้งข้อสังเกตว่ากลุ่มของเขาได้รับการสนับสนุนมาตรฐานเป็นเวลานาน การประชุมเกี่ยวกับการสร้างมาตรฐานที่คล้ายคลึงกันเกี่ยวกับการสร้างมาตรฐานจัดขึ้นประมาณ 5 ปีที่ผ่านมาในที่ประชุม DTS "แต่สิ่งเดียวที่ทุกคนยอมรับได้คือไม่มีใครอยากทำงานร่วมกันในมาตรฐาน"

ยิ่งใหญ่ฉันคิดว่า แต่ฉันแน่ใจว่าเป็น heck หวังว่าเราผู้ป่วยจะไม่ต้องรอคอยมานานสำหรับระบบเต็มที่เต็มที่ตลาดพร้อมเทียมที่จะได้รับชนิดของการแบ่งปันข้อมูลพื้นฐานที่ส่วนที่เหลือของโลก enjoys บนมาร์ทโฟนของพวกเขาทุกวัน !

Lane Desborough จาก Medtronic ได้พูดคุยเกี่ยวกับประสบการณ์ของเขากับมาตรฐานอุตสาหกรรมในอุตสาหกรรมน้ำมันและก๊าซ เขาชี้ให้เห็นถึง "ความต้องการที่หลีกเลี่ยงไม่ได้สำหรับมาตรฐานในฐานะอุตสาหกรรมที่ครบถ้วน" และแบ่งปันมุมมองของผู้มีส่วนได้เสียกับมุมมองของอุตสาหกรรม

ร่วมกับผู้เชี่ยวชาญในปัจจุบัน:

ดี:

นวัตกรรมที่เร็วกว่า > ค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้น

ต้นทุนต่ำ

วิศวกรรมที่ตั้งขึ้นพร้อมกัน (โดยทั่วไปการประหยัดจากขนาดในการพัฒนาสิ่งใหม่ ๆ )

ให้เกิดการเรียงลำดับมากขึ้น (เทคโนโลยี / อุปกรณ์ต่างๆ) เปลี่ยนไปเป็นมูลค่าที่สูงขึ้น กิจกรรม (วิศวกรไม่ต้องรีไซเคิลล้อ)

คุณสมบัติฉุกเฉินที่ไม่ได้ตั้งใจ (บางครั้งการเปลี่ยนแปลงหนึ่ง ๆ ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่ไม่คาดคิดอื่น ๆ )

• Co. ความรับผิดชอบ (ถ้าผู้เล่นหลายคนพัฒนาระบบด้วยกันใครเป็นผู้รับผิดชอบเมื่อระบบลงไป?)
• "มันเป็นการเปลี่ยนแปลงภูมิทัศน์ของอุตสาหกรรมเมื่อคุณแนะนำมาตรฐาน" เลนกล่าว
• และอีกครั้งฉันจะออกไปข้างนอกด้วยแขนขาที่นี่และบอกว่าอาจเป็นสิ่งที่ดี … รุ่งโรจน์ไปยังศูนย์นวัตกรรมด้าน eHealth Innovation ของประเทศแคนาดาเพื่อผลักดันให้อุตสาหกรรมโรคเบาหวานของสหรัฐฯทำในสิ่งที่ถูกต้องและเป็นสิ่งที่จำเป็น .
• ทั้งหมดนี้เป็นหัวข้อหลักในการประชุมสุดยอดด้านการพัฒนานวัตกรรม DiabetesMine ที่จะมีขึ้นในวันศุกร์นี้ที่ Stanford University คอยติดตามการอัปเดต
• นอกจากนี้อย่าลืมหยุดอีกครั้งในวันพรุ่งนี้เพื่อรายงานเกี่ยวกับเมตริกใหม่สำหรับความแปรปรวนของระดับน้ำตาลในเลือดที่ Dexcom นำเสนอในที่ประชุม DTS!

คำสงวน

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

• Disclaimer
• เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่