FDA Approves Biosimilar to Humira – IBD in the News
สารบัญ:
- ชื่อแบรนด์: Humira, Humira กุมาร, Humira กุมาร Crohn ของโรคชุดเริ่มต้น, Humira Pen, Humira Pen Crohns / Ulcer Colitis / Hidradenitis Suppurati StrPk, Humira Pen สะเก็ดเงิน / Uveitis / Adol HidraSuppur
- ชื่อสามัญ: adalimumab
- adalimumab คืออะไร
- ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ adalimumab มีอะไรบ้าง
- ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ adalimumab คืออะไร
- ฉันควรพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพก่อนใช้ adalimumab อย่างไร
- ฉันควรใช้ adalimumab อย่างไร
- จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดการกินยา?
- จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?
- ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ adalimumab
- ยาชนิดอื่น ๆ จะมีผลต่อ adalimumab อย่างไร
ชื่อแบรนด์: Humira, Humira กุมาร, Humira กุมาร Crohn ของโรคชุดเริ่มต้น, Humira Pen, Humira Pen Crohns / Ulcer Colitis / Hidradenitis Suppurati StrPk, Humira Pen สะเก็ดเงิน / Uveitis / Adol HidraSuppur
ชื่อสามัญ: adalimumab
adalimumab คืออะไร
Adalimumab ช่วยลดผลกระทบของสารในร่างกายที่อาจทำให้เกิดการอักเสบ
Adalimumab ใช้ในการรักษาอาการอักเสบจำนวนมากในผู้ใหญ่เช่น ulcerative colitis, rheumatoid arthritis, โรคสะเก็ดเงิน psoriatic, ankylosing spondylitis, psoriasis มอบโล่ประกาศเกียรติคุณและสภาพผิวที่เรียกว่า hidradenitis suppurativa
Adalimumab ยังใช้ในเด็กและผู้ใหญ่ในการรักษาโรคของ Crohn, โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน, หรือ uveitis.
Adalimumab อาจใช้เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ adalimumab มีอะไรบ้าง
รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี อาการ เหล่านี้ ของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก; บวมของใบหน้าริมฝีปากลิ้นหรือลำคอ
หยุดใช้ adalimumab และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการของโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง :
- ไข้, ต่อมบวม, เหงื่อออกตอนกลางคืน, ความรู้สึกทั่วไปของการเจ็บป่วย;
- อาการปวดข้อและกล้ามเนื้อ, ผื่นที่ผิวหนัง, ช้ำง่ายหรือมีเลือดออก;
- ผิวสีซีดรู้สึกเบาหรือหายใจสั้นมือและเท้าเย็น
- อาการปวดในกระเพาะอาหารส่วนบนของคุณที่อาจแพร่กระจายไปยังไหล่ของคุณ; หรือ
- สูญเสียความกระหายรู้สึกอิ่มหลังจากกินเพียงเล็กน้อยลดน้ำหนัก
โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณ:
- โรคสะเก็ดเงินใหม่หรือแย่ลง (ฟื้นคืนชีพขึ้นมา, ผิวสีเงินสะเก็ดเงิน);
- ปัญหาเกี่ยวกับตับ - ไข้, ปวดเมื่อยตามร่างกาย, อ่อนเพลีย, ปวดท้อง, ปวดท้องด้านขวาด้านบน, อาเจียน, เบื่ออาหาร, ปัสสาวะสีเข้ม, อุจจาระสีนวล, ดีซ่าน (สีเหลืองของผิวหนังหรือดวงตา);
- กลุ่มอาการของโรคลูปัส - อาการ เจ็บหรือบวม, เจ็บหน้าอก, หายใจถี่, สีผิวเป็นหย่อมที่แย่ลงเมื่อถูกแสงแดด
- ปัญหาประสาท - มึนงง, รู้สึกเสียวซ่า, เวียนหัว, ปัญหาการมองเห็น, ความอ่อนแอในอ้อมแขนหรือขาของคุณ; หรือ
- สัญญาณของวัณโรค - ไข้ที่มีอาการไอลดน้ำหนักอย่างต่อเนื่อง (ไขมันหรือกล้ามเนื้อ)
ผู้สูงอายุอาจมีแนวโน้มที่จะเกิดการติดเชื้อหรือมะเร็งมากขึ้นในขณะที่ใช้ adalimumab
ผลข้างเคียงทั่วไปอาจรวมถึง:
- ปวดหัว;
- อาการหวัดเช่นคัดจมูกปวดไซนัสจามเจ็บคอ
- ผื่น; หรือ
- สีแดงช้ำคันหรือบวมบริเวณที่ฉีด
นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงที่สมบูรณ์และอื่น ๆ อาจเกิดขึ้นได้ โทรเรียกแพทย์ของคุณสำหรับคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088
ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ adalimumab คืออะไร
ยานี้มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้นแม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงขั้นเสียชีวิต
ก่อนหรือระหว่างการรักษาด้วย adalimumab บอกแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการติดเชื้อ เช่นมีไข้หนาวสั่นปวดเมื่อยเหนื่อยอ่อนเพลียมีไอเป็นแผลผิวหนังท้องเสียหรือไหม้เมื่อคุณปัสสาวะ
ฉันควรพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพก่อนใช้ adalimumab อย่างไร
คุณไม่ควรใช้ยานี้หากแพ้ adalimumab
ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ adalimumab บอกแพทย์หากคุณมีอาการติดเชื้อ - ไข้หนาวสั่นเหงื่อออกปวดเมื่อยกล้ามเนื้อเหนื่อยอ่อนเพลียไอมีเสมหะมีเลือดปนแผลในผิวหนังท้องเสียไหม้เมื่อคุณปัสสาวะหรือรู้สึกเหนื่อยตลอดเวลา
ไม่ควรให้ Adalimumab กับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี (หรือ 6 ปีหากรักษาโรคของ Crohn) เด็กที่ใช้ adalimumab ควรได้รับการฉีดวัคซีนในเด็กทุกคนก่อนเริ่มการรักษา
บอกแพทย์ของคุณหากคุณเคย:
- วัณโรค (หรือถ้าใครในครอบครัวของคุณเป็นวัณโรค);
- โรคมะเร็ง;
- ตับอักเสบบี (adalimumab อาจทำให้ตับอักเสบบีกลับมาหรือแย่ลง);
- โรคเบาหวาน;
- หัวใจล้มเหลว;
- อาการชาหรือรู้สึกเสียวซ่าหรือความผิดปกติของเส้นประสาทของกล้ามเนื้อเช่นเส้นโลหิตตีบหลายเส้นหรือกลุ่มอาการ Guillain-Barre
- การแพ้ยางพารา
- หากคุณมีกำหนดการที่จะผ่าตัดใหญ่ หรือ
- หากคุณเพิ่งได้รับหรือมีกำหนดที่จะรับวัคซีนใด ๆ
บอกแพทย์ของคุณว่าคุณอาศัยอยู่ที่ไหนและหากคุณเพิ่งเดินทางหรือวางแผนที่จะเดินทาง คุณอาจสัมผัสกับการติดเชื้อที่เกิดขึ้นทั่วไปในบางพื้นที่ของโลก
Adalimumab อาจทำให้เกิดมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่หายากของตับม้ามและไขกระดูกที่อาจถึงแก่ชีวิตได้ เรื่องนี้เกิดขึ้นส่วนใหญ่ในวัยรุ่นและชายหนุ่มที่มีโรค Crohn หรือ ulcerative colitis อย่างไรก็ตามทุกคนที่มีอาการแพ้ภูมิตัวเองอักเสบอาจมีความเสี่ยงสูงต่อมะเร็งต่อมน้ำเหลือง พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของคุณเอง
ไม่มีใครรู้ว่ายานี้จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ บอกแพทย์หากคุณตั้งครรภ์ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแพทย์ที่ดูแลทารกแรกเกิดของคุณรู้ว่าคุณใช้ adalimumab ในขณะที่คุณตั้งครรภ์หรือไม่
การให้นมทารกในขณะที่ใช้ยานี้อาจไม่ปลอดภัย ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยง
ฉันควรใช้ adalimumab อย่างไร
ทำตามคำแนะนำทั้งหมดบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือแผ่นคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนดไว้
Adalimumab ถูกฉีดใต้ผิวหนัง ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะสอนวิธีการใช้ยานี้อย่างถูกต้องด้วยตัวเอง
อย่าเริ่มใช้ adalimumab หากคุณมีอาการติดเชื้อ ติดต่อแพทย์ของคุณสำหรับคำแนะนำ
อ่านและปฏิบัติตามเอกสารคำแนะนำที่ให้มาพร้อมกับยาของคุณอย่างระมัดระวัง อย่าใช้ adalimumab หากคุณไม่เข้าใจคำแนะนำในการใช้งานอย่างเหมาะสม ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ
ตารางปริมาณรังสีสำหรับ adalimumab นั้นแปรผันอย่างมากและขึ้นอยู่กับสภาพร่างกายของคุณ ทำตามคำแนะนำการใช้ยาของแพทย์อย่างระมัดระวัง
เตรียมฉีดของคุณเฉพาะเมื่อคุณพร้อมที่จะให้มัน ห้ามใช้ถ้ายามีเมฆมากหรือมีอนุภาคอยู่ โทรหาเภสัชกรเพื่อรับยาใหม่
Adalimumab ส่งผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้นแม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงขั้นเสียชีวิต แพทย์ของคุณจะต้องตรวจสอบคุณเป็นประจำ
เก็บยานี้ไว้ในกล่องเดิมในตู้เย็น อย่าหยุด หากคุณกำลังเดินทางให้ปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ป่วยอย่างละเอียดเพื่อจัดเก็บยาของคุณระหว่างการเดินทาง
ทิ้ง adalimumab ใด ๆ ที่กลายเป็นน้ำแข็ง
ใช้เข็มและหลอดฉีดยาเพียงครั้งเดียวแล้วนำไปใส่ในภาชนะที่ปลอดภัย ปฏิบัติตามกฎหมายของรัฐหรือท้องถิ่นเกี่ยวกับวิธีกำจัดภาชนะบรรจุนี้ เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดการกินยา?
ใช้ยาทันทีที่คุณจำได้จากนั้นกลับไปที่ตารางการฉีดปกติของคุณ อย่า ใช้ยาเสริมเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?
ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายช่วยเหลือพิษที่ 1-800-222-1222
ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ adalimumab
อย่าฉีด adalimumab เข้าสู่ผิวที่มีรอยฟกช้ำสีแดงนุ่มหรือแข็ง
หลีกเลี่ยงการอยู่ใกล้ผู้ป่วยหรือติดเชื้อ บอกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการติดเชื้อ
ไม่ได้รับวัคซีน "สด" ในขณะที่ใช้ adalimumab วัคซีนอาจทำงานได้ไม่ดีในช่วงเวลานี้และอาจไม่สามารถป้องกันคุณจากโรคภัยไข้เจ็บได้ วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด, คางทูม, หัดเยอรมัน, MMR, โปลิโอ, โรตาไวรัส, ไทฟอยด์, ไข้เหลือง, varicella (อีสุกอีใส) หรืองูสวัด
ยาชนิดอื่น ๆ จะมีผลต่อ adalimumab อย่างไร
ไม่ควรใช้ยาบางชนิดร่วมกับ adalimumab แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้และยาที่คุณเริ่มใช้หรือหยุดใช้ในระหว่างการรักษาด้วย adalimumab โดยเฉพาะ:
- Abatacept, etanercept;
- anakinra;
- azathioprine, mercaptopurine; หรือ
- certolizumab, golimumab, infliximab, rituximab
รายการนี้ไม่สมบูรณ์ ยาอื่น ๆ อาจโต้ตอบกับ adalimumab รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาวิตามินและผลิตภัณฑ์สมุนไพร ปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นไม่ได้มีอยู่ในรายการคู่มือการใช้ยานี้
เภสัชกรของคุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ adalimumab
ไม่มีชื่อแบรนด์ (acetaminophen และ benzhydrocodone) ผลข้างเคียงปฏิกิริยาการใช้และยาเสพติด
ข้อมูลยาที่ไม่มีชื่อยี่ห้อ (acetaminophen และ benzhydrocodone) ประกอบด้วยภาพยาผลข้างเคียงปฏิกิริยาระหว่างยาทิศทางการใช้อาการของยาเกินขนาดและสิ่งที่ควรหลีกเลี่ยง
ไม่มีชื่อแบรนด์ (acetaminophen และ diphenhydramine) ผลข้างเคียงปฏิกิริยาการใช้และยาเสพติด
ข้อมูลยาที่ไม่มีชื่อยี่ห้อ (acetaminophen และ diphenhydramine) ประกอบด้วยภาพยาผลข้างเคียงปฏิกิริยาระหว่างยาทิศทางการใช้อาการของยาเกินขนาดและสิ่งที่ควรหลีกเลี่ยง
ไม่มีชื่อแบรนด์ (argatroban) ผลข้างเคียงปฏิกิริยาการใช้และยาเสพติด
ข้อมูลยาเสพติดที่ไม่มีชื่อยี่ห้อ (argatroban) รวมถึงภาพยาผลข้างเคียงปฏิกิริยาระหว่างยาทิศทางการใช้ยาอาการใช้ยาเกินขนาดและสิ่งที่ควรหลีกเลี่ยง