การทดลอง - การทดสอบระบบห่วงปิดเบาหวานของ Medtronic 670G

เราได้ยินข่าวใหญ่ที่ Medtronic ได้ยื่นต่อ FDA ของสหรัฐอเมริกาว่าเป็นระบบห่วงปิดปากแบบไฮบริดซึ่งคาดว่าจะเป็นระบบ "ตับอ่อนก่อนประดิษฐ์" แห่งแรกที่เข้าสู่ตลาด บางครั้งในปีพ. ศ. 2560

ในช่วงประชุมวิทยาศาสตร์ครั้งที่ 76 ของ ADA เมื่อต้นเดือนมิถุนายน Medtronic ได้นำเสนอข้อมูลการทดลองสำคัญเกี่ยวกับ Minimed 670G นี้ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความแปรปรวนของระดับน้ำตาลในเลือดและลด A1C ข้อมูลสำคัญที่จำเป็นสำหรับการยื่น FDA เป็นข่าวที่ครอบคลุมมากที่สุดอย่างหนึ่งจากการประชุม ไม่มีใครรู้ว่าการประเมินผลของ FDA จะใช้เวลานานแค่ไหนเนื่องจาก MedT ได้ส่งข้อมูลเป็นพัน ๆ พันหน้า (อาจถึง 10,000 หน้า!)

นี่คืออะไร สิ่งที่ Les ต้องพูด: บทสัมภาษณ์กับผู้เข้าร่วมการทดลอง Minimed 670G

DM) Les คุณสามารถบอกเราเกี่ยวกับตัวคุณเองและการวินิจฉัยโรคเบาหวานได้หรือไม่?

LH) โรคเบาหวานไม่ได้เข้ามาในชีวิตของฉันจนกระทั่งในภายหลัง ตอนนี้ฉันอายุ 60 ปีและได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค LADA ในช่วงปีพ. ศ. 2542 เมื่ออายุ 43 ปีมันค่อนข้างเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตและไม่ทราบว่าฉันมีอาการของโรคเบาหวานจนกระทั่งฉันได้รับการวินิจฉัย . หลังจากนั้นก็ทั้งหมดทำให้รู้สึก

ฉันอาศัยอยู่ใน Minnetonka, Minnesota และฉันเป็นผู้กำกับศิลป์ในโลกแห่งความคิดสร้างสรรค์มานานกว่า 35 ปี นั่นหมายความว่าฉันไม่ใช่นักเขียนฉันเป็นคนที่มองเห็น ตลอดหลายปีที่ผ่านมาฉันได้ทำทีวีวิทยุพิมพ์บิลบอร์ด … เนื้อหาสื่อทั้งหมดที่สร้างขึ้นในโลกการโฆษณา ฉันได้เรียนรู้มากในช่วงหลายปีของฉันและทำงานให้กับ บริษัท โฆษณาที่ยอดเยี่ยมบางราย ฉันเคยทำงานในที่อื่น ๆ เช่น North Carolina และฉันเป็นคน Michiganer มาหลายปีมาแล้วเติบโตขึ้นในพื้นที่ Lansing ฉันยังคงเป็นแฟนเสือและปีกสีแดงที่ตายยาก

คุณทำอะไรกับการรักษาก่อนที่จะเริ่มระบบลูปปิดนี้?

ทันทีที่ฉันได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นคนที่ฉันฉีดเท่านั้น แต่ประมาณหกเดือนในนั้นฉันเริ่มใช้อินซูลินสูดดมเป็นเวลา ฉันเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษา 18 เดือนสำหรับอินซูลินอินซูลินชนิดสูดดมครั้งแรกในช่วงต้นทศวรรษ 2000 ฉันเป็นแฟนตัวยงและคิดว่ามันเป็นเรื่องที่น่าอัศจรรย์ใจอย่างรวดเร็วในเวลานั้น ฉันไม่ชอบการฉีดยานอกเหนือจากอินซูลินในตอนกลางคืน

หลังจากจบการศึกษาแล้วฉันก็กลับไปฉีดยา มันไม่ได้จนกว่าประมาณปี 2005 หรือเพื่อที่ฉันได้รับปั๊มอินซูลินครั้งแรกของฉัน ในปีพ. ศ. 2551 ดิฉันถูกย้ายไปอยู่ระหว่าง "ภาวะถดถอยครั้งยิ่งใหญ่" และสูญเสียการประกันสุขภาพของฉันและฉันก็กลับไปฉีดยาฉันไม่สามารถซื้ออุปกรณ์สูบน้ำได้ทั้งหมด แต่ในที่สุดฉันก็หางานที่นี่ในพื้นที่ Minneapolis และได้รับการประกันและสามารถกลับไปยังปั๊มใหม่ Minimed ได้

ตอนที่ฉันได้รับเชิญให้เป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาเรื่องห่วงโซ่แบบผสมผสานนี้ขอบคุณ endo ของฉันที่นี่ที่ Park Nicollet International Diabetes Center ฉันไม่เคยใช้ CGM จนกว่าจะสมัครเรียนในโปรแกรมนี้และฉันเป็นคนเดียวในกลุ่มของฉันที่ไม่เคยใช้จอภาพอย่างต่อเนื่อง ฉันคิดว่ามันน่าทึ่งมากและฉันกำลังพิจารณาอย่างจริงจังเมื่อได้รับการพิจารณาคดีนี้เสร็จสิ้น

เมื่อไหร่ที่คุณเริ่มต้นการศึกษา 670G?

ขั้นตอนแรกคือการศึกษาหกเดือนที่เริ่มในเดือนสิงหาคมปี 2015 และดำเนินไปตลอดช่วงต้นปีนี้ ตอนนี้ฉันอยู่ในระยะที่สองเป็นเวลาสองปีซึ่งหมายความว่าฉันจะใช้มันได้ตั้งแต่ช่วงต้นปี 2018

ฉันได้เรียนรู้เกี่ยวกับเรื่องนี้ไม่เพียง แต่เกี่ยวกับเทคโนโลยี แต่เกี่ยวกับโรคและร่างกายของตัวเองในการจัดการโรคเบาหวานของฉัน

การตั้งค่าการศึกษาเป็นเท่าที่การเข้าชมทางคลินิกและการใช้ 670G ที่บ้าน?

ในช่วงหกเดือนที่ฉันเข้ารับการตรวจคลินิกเป็นรายเดือน เราเริ่มต้นใช้งานวงปิดในช่วงนอกสถานที่ห้าวันที่โรงแรม ทุกคนได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องการตั้งค่าและการคำนวณทั้งหมดขึ้นอยู่กับวิธีการทำงาน เมื่อเราออกไปแล้วเราจะมาที่คลินิกเพื่อที่จะได้รับการตรวจสอบในคนเดือนละครั้ง

ทุกคนดูเหมือนจะมีประสบการณ์ที่ดีจากสิ่งที่ฉันได้ยิน ตอนนี้ฉันส่วนใหญ่เป็นของตัวเอง ฉันมีคลินิกสองชั่วโมงเข้าชมทุกสามเดือนและฉันยังอัปโหลดข้อมูล 670G ของฉันทุกสัปดาห์โดยใช้ CareLink Connect เพื่อให้นักวิจัยสามารถดูสถิติทั้งหมดได้ มีระบบสนับสนุนลูกค้า 24-7 ที่ Medtronic หากมีปัญหาใด ๆ

คุณมีประสบการณ์อะไรบ้างสำหรับคุณในแง่ของการมีชีวิตอยู่กับโรคเบาหวานโดยรวม?

โรคเบาหวานมีข้อ จำกัด ก่อนทำเช่นนี้ endo ของฉันในเวลาที่มัน phrased มันและฉันต้องการจะบอกว่าฉันถูกเสมอ 'ไล่ตามตัวเลขของฉัน 'หลังจากที่ฉันได้รับการวินิจฉัยแล้วฉันก็เป็นซุปเปอร์สูงตลอดเวลาและแม้กระทั่งหลังจากที่ A1C ของฉันลดลงเหลือเพียงตัวเลขเดียวฉันยังคงรู้สึกว่ากำลังไล่ตามตัวเลขของฉัน ฉันไม่ได้อยู่ในการควบคุมชีวิตของฉัน

ตอนนี้มีอะไรเปลี่ยนไปบ้างแล้วกับ 670G?

สิ่งที่ทำให้ฉันประหลาดใจก็คือฉันไม่ต้องไล่ตามตัวเลขของฉันอีกต่อไป ก่อนที่ฉันจะมีปัญหา yo-yoing จากต่ำไปสูงและกลับไปต่ำอีกครั้งและวีซ่าในทางกลับกัน

ก่อนเข้ารับการศึกษาอัตรา A1C ของฉันอยู่ที่ 7. 6% หลังจากหกเดือนแรกฉันออกมาพร้อมกับ 6. 5% เป็นอุปกรณ์ที่ได้รับการศึกษาจริงๆไม่ใช่ของฉัน แต่การเรียนรู้เกี่ยวกับเทคโนโลยีและวิธีการทำงานช่วยให้ฉันจัดการได้ดียิ่งขึ้น นี่เป็นเครื่องมือเปิดกว้างในการดูแลตัวเองให้ดีขึ้น!

อะไรที่คุณประหลาดใจอื่น ๆ ด้วยเทคโนโลยีนี้

สิ่งหนึ่งที่ฉันสังเกตเห็นว่าหลายคนชอบที่จะอ้างถึงเรื่องนี้ว่าเป็น "ตับอ่อนเทียม" ราวกับว่ามันเป็นแบบอัตโนมัติ จริงๆแล้วไม่ใช่ในความคิดของฉัน แต่คุณยังต้องจัดการกับโรคเบาหวานของคุณทุกวันเพื่อให้อุปกรณ์สามารถทำงานได้ตามความต้องการคุณยังคงคิดเกี่ยวกับโรคเบาหวานมากทีเดียวอย่างน้อยก็อย่างที่ฉันได้พบ

นอกจากนี้คุณยังเพิ่มความสามารถของ CGM ด้วยการอ่านอย่างต่อเนื่องและไม่ได้ถูกต้องเท่าที่จำเป็น หากคุณกำลังปรับเทียบกับการอ่านน้ำตาลในเลือดในแบบที่คุณควรปรับเปลี่ยนอัลกอริทึมแล้วจะสามารถทำงานได้อย่างน่าอัศจรรย์

วิธีการจัดการระหว่างวัน?

เวลากลางวันดีกว่าวันปกติของปั๊ม (ไม่รวม CGM) ตามที่ระบุไว้ฉันเป็นผู้อำนวยการสร้างสรรค์ในการโฆษณาและวันของฉันอาจยุ่งมาก - ฉันลืมที่จะเข้ารับการทดสอบ BG และยาขนาดเล็ก 670G มีการแจ้งเตือนที่สามารถตั้งค่าได้เช่นเดียวกับการเตือนภัยที่จะเตือนก่อนที่จะสูงหรือต่ำ นี่เป็นประโยชน์มาก

สิ่งที่เกี่ยวกับค้างคืนเมื่อการให้ hypos อาจเป็นอันตรายมากขึ้น?

ตัวเลขยามค่ำคืนของฉันลดลงซึ่งเป็นเรื่องใหญ่เพราะเวลาที่แย่ที่สุดที่จะมีเหตุการณ์ hypo อยู่ตรงกลางของคืนแน่นอน ตามสถิติของฉันยามค่ำคืนได้รับเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นฟรีและมีเสถียรภาพมากในปีที่ผ่านมา

670G เปรียบเทียบกับชุดคำสั่งผสมอินซูลิน - CGM มาตรฐานได้อย่างไร?

ในระบบนี้ CGM คาดการณ์ว่าน้ำตาลของคุณจะขึ้นหรือลงและเครื่องสูบจ่ายยาเม็ดโลilทุก 5 นาทีขึ้นอยู่กับตำแหน่งที่คุณอยู่ในช่วงที่กำหนด

ฉันทานคาร์โบไฮเดรตได้ดีกว่า แต่ฉันเป็นคนที่ชอบกินอาหารเช้าและทานอาหารกลางวันกันทุกวัน แต่ด้วยระบบนี้ฉันพบว่าการรับประทานอาหารเย็นง่ายขึ้น นั่นเป็นเพียงการตัดสินใจเมนูไลฟ์สไตล์ส่วนตัวสำหรับฉันไม่ใช่สิ่งที่กำหนดโดยระบบลูปปิด

ถ้าคุณไม่สามารถนับจำนวนคาร์โบไฮเดรตได้ระบบจะปรับตัวให้เพียงพอสำหรับคุณหรือไม่?

ไม่ไม่จริงหรอก ค่อนข้างใช้ระฆังและนกหวีดมากในการบอกคุณล่วงหน้าว่าคุณต้องการทิศทางใดด้วยลูกศรหนึ่งลูกสองหรือสามตัวขึ้นอยู่กับความเร็วที่รวดเร็ว เมื่อมันขึ้นไปฉันจะอ่านน้ำตาลในเลือดอีกครั้งด้วยเครื่องวัดลายนิ้วมือของฉันและฉันสามารถปรับตัวด้วยลูกกลิ้งอื่น หากคุณได้รับที่สูงพอและไม่ได้รับ boluses ขนาดเล็กระบบจะเตือนให้คุณใช้ลูกกลิ้งใหม่

นี่เป็นปัญหาที่เกิดขึ้นจริงในแนวคิดเรื่องตับอ่อนที่มีประดิษฐ์นี้ว่าปั๊มควรเป็นเรื่องที่ควรพิจารณาในสิ่งที่จะทำให้คุณเมื่อเวลาผ่านไป ไม่สามารถตัดสินใจโดยอัตโนมัติสำหรับคุณ

คุณยังคงอ่านบทคัดย่อในการอ่านลายนิ้วมือเป็นจำนวนมากหรือไม่?

ใช่ฉันยังคงทดสอบน้ำตาลในเลือดของฉันด้วยเครื่องวัดน้ำตาลกลูโคสเจ็ดครั้งต่อวัน ฉันปรับเทียบปั๊มและเซ็นเซอร์สองสามครั้งเพื่อทำความเข้าใจกับผลลัพธ์ที่ได้ มันจะคำนวณ bolus ฉันต้องการในปั๊มและฉันจะคำนวณสำหรับสิ่งที่ฉันกินเช่นเดียวกับฉันจะปั๊มเก่าของฉัน จริงๆมันไม่ได้เปลี่ยนเท่าไหร่ฉันคิดเกี่ยวกับโรคเบาหวานของฉัน ฉันยังคงใช้น้ำตาลในเลือดของฉัน 30 นาทีก่อนที่ฉันกินบอกระบบว่าฉันจะกินและปล่อยให้อินซูลิน bolusing เริ่มต้น จากนั้นฉันจะทดสอบสามชั่วโมงหลังจากที่ฉันกิน

สิ่งที่คุณต้องการเห็นมีการเปลี่ยนแปลงก่อนที่จะมีการออกสู่ตลาดหรือไม่?

ความหงุดหงิดอย่างหนึ่งที่ฉันมีก็คือคุณไม่สามารถทำ bolus ได้ถ้าคุณได้ปรับเทียบและอยู่ในช่วงฉันจู้จี้จุกจิกมากว่าทุกครั้งที่ฉันใช้น้ำตาลในเลือดฉันต้องการใช้เพื่อปรับเทียบระบบนี้ ถ้าฉันอยู่ภายใน 10 คะแนนจากมิเตอร์ของฉันฉันก็ทำได้ดี

บางครั้งฉันเห็น แต่บางครั้งมีการแพร่กระจายที่ใหญ่กว่าจาก 185 เมื่อเทียบกับเมตรเทียบกับเซ็นเซอร์ CGM ของฉันบอกว่าฉันที่ 143 ดังนั้นถ้าฉันต้องการปรับเทียบและ bolus จากนั้นจะไม่ให้ฉันเพราะเซ็นเซอร์บอกว่าฉันอยู่ในช่วง . ถ้าฉันอยู่ต่ำกว่าระดับนี้มันจะไม่ทำให้ฉันสามารถบริหารลูกกลิ้งได้ถ้าฉันยังไม่ได้ทานอะไรเลย ถ้าฉันอายุเกิน 150 ก็จะบอกให้ฉันใช้ลูกกลิ้งและฉันไม่สามารถปรับเทียบได้จนกว่าจะทำ bolus อาจฟังดูแย่ แต่เมื่อคุณทำงานกับทั้งสองอย่างที่คุณต้องการทำทุกอย่างพร้อมกัน ฉันยุ่งอยู่กับการทำงานหรือที่บ้านบ่อยครั้งดังนั้นเมื่อฉันต้องการทำทุกอย่างร่วมกันในสองสามนาทีนี้

บางคนใช้เซ็นเซอร์ Enlite CGM พูดถึงค่าต่ำสุดที่ผิดพลาด … คุณพบว่ามี Enlite 3 ถัดไปที่คุณใช้อยู่หรือไม่?

ไม่ฉันไม่เคยมีบ่อยมากนัก ส่วนใหญ่ของเวลาอาจจะประมาณ 90% ถ้ามันบอกฉันฉันต่ำกว่า 70 ที่ถูกต้อง ฉันรู้สึกไม่สบายใจในบางครั้งและไม่รู้สึกถึงจุดต่ำสุดของฉันจนกว่าฉันจะเข้าสู่ยุค 50 ดังนั้นฉันจึงมั่นใจได้ว่าฉันจะต่ำ

เสียงเหมือนคุณกำลังมีประสบการณ์ที่ยอดเยี่ยมกับ 670G

บรรทัดด้านล่าง: ฉันรู้สึกดีขึ้นในวันนี้และตั้งแต่เข้าสู่การศึกษานี้กว่าที่จุดใด ๆ หลังจากที่ฉันได้รับการวินิจฉัย - ทางร่างกายอารมณ์ความมั่นใจในวิธีที่ฉันจัดการโรคเบาหวานของฉัน คุณจะรู้สึกตื่นเต้นเกี่ยวกับเรื่องนี้ ในวันที่ดีถ้ามีมากพอแล้วคุณจำได้ว่ารู้สึกอย่างไร - นั่นคือสิ่งที่ฉันรู้สึกเกือบทุกวัน นั่นคือสิ่งที่ได้ทำเพื่อช่วยฉัน

ระบบใหม่ส่งผลกระทบต่อครอบครัวของคุณอย่างไร?

ฉันมีลูกสองคนในช่วงปลายยุค 20 และต้นยุค 30 และเป็นผู้สนับสนุนที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของฉันพร้อมกับภรรยาของฉัน แต่พวกเขาไม่สามารถเข้าใจสิ่งที่ฉันต้องผ่านในเวลาที่ฉันได้รับการวินิจฉัย ตอนนี้พวกเขาได้รับทราบข้อมูลที่ดีขึ้นเกี่ยวกับสิ่งที่ฉันกำลังทำอยู่และเกี่ยวกับโรคเบาหวานโดยทั่วไป เราพูดถึงเรื่องนี้อยู่ตลอดเวลา การเรียนรู้ทั้งหมดนี้ด้วยเทคโนโลยีนี้สามารถช่วยให้คนจำนวนมากและให้ความเชื่อมั่นและการควบคุมชีวิตของพวกเขาให้ดียิ่งขึ้น

รู้สึกอย่างไรกับข้อมูล 670G ที่เพิ่งเผยแพร่และรู้ว่าคุณเป็นหนึ่งในผู้เข้าร่วมการทดลอง

เหตุผลหนึ่งที่ผมได้เข้าศึกษานี้ก็คือการช่วยให้ผู้คนก้าวไปข้างหน้า ในฐานะที่เป็นคนที่มีอาการป่วยมาช้าฉันคิดว่าเราจะได้เห็นการรักษาในชีวิตของฉัน ถ้าฉันสามารถมีส่วนร่วมในสิ่งที่จะช่วยให้เยาวชนรุ่นใหม่จัดการได้ดีขึ้นหรือมีวิถีชีวิตที่ดีขึ้นจนกว่าเราจะได้รับการรักษานั่นเป็นส่วนหนึ่งของค่าใช้จ่ายของฉัน ถ้ามีจะมีการพัฒนาและ Medtronic อยู่ในระดับแนวหน้าของมันฉันโชคดีพอที่จะเป็นส่วนหนึ่งของการนี้เพื่อที่จะให้คนอื่นก้าวไปข้างหน้ามีโอกาสที่จะมีชีวิตที่ดีขึ้น

ขอบคุณสำหรับการแบ่งปันเรื่องราวของคุณ Les!ยินดีที่ได้รับคำตอบเกี่ยวกับประสบการณ์ของคุณกับ Minimed 670G และเรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้เห็นสิ่งนี้อยู่ในมือของหน่วยงานกำกับดูแล

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่ Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่