Bionic Pancreas การศึกษาทางคลินิก: รายงานจากผู้ป่วย

หนึ่งในเพื่อนที่สนับสนุน D ของเราคือ Christina Roth ผู้ก่อตั้งและผู้อำนวยการเครือข่าย Diabetes Network (CDN) ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในบอสตัน Christina อาศัยอยู่ที่นั่นกับสุนัขที่น่ารัก Arya ของเธอและเมื่อไม่ได้ทำงานมักจะพบว่าทำโยคะหรือด้านหลังของม้าเราก็บอก

เธอโชคดีที่มีโอกาสได้มีส่วนร่วมในการศึกษาทางคลินิกกับโครงการ Bionic Pancreas ของมหาวิทยาลัยบอสตันซึ่งล่าสุดเป็นที่น่าตื่นเต้นมาก วันนี้เธอได้แบ่งปันประสบการณ์ "มนุษย์คนแรก" ของเธอ …

หนึ่งใน perks ที่มีสำนักงานแห่งชาติ CDN ใน Boston, MA นั่นคือเราสามารถเดินไปได้ไกลจากที่มีแนวโน้มมากที่สุด นวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพด้วยศูนย์ Joslin Diabetes Center และศูนย์การวิจัยโรคเบาหวานโรงพยาบาล Massachusetts General Hospital เพียงไม่กี่เส้นทาง

อีเมลที่เชิญผมเข้าร่วมการศึกษาใหม่นี้กล่าวว่า "การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดไม่ใช่เป้าหมายหลักของเรา … เนื่องจากคุณใส่เพียงไบโอนิกเท่านั้น ตับอ่อนเป็นเวลา 8 ชั่วโมง "หือ? ? "เรากำลังทดสอบตับอ่อน bionic iLet ในมนุษย์เป็นครั้งแรกและจุดประสงค์ของการศึกษานี้ก็คือเพื่อดูว่า iLet ทำงานได้หรือไม่เช่นเดียวกับ iPhone Bionic Pancreas เดิมของเรา หากการศึกษาครั้งนี้ประสบความสำเร็จเราจะใช้ข้อมูลนี้เพื่อช่วยในการศึกษาวิจัยที่มีขนาดใหญ่โดยใช้ iLet "ดังนั้นจึงเป็นเช่นนั้นจึงกระตือรือร้นที่จะได้รับการศึกษาและทำงานและเสร็จสมบูรณ์ในเวลาเพียง 6 วัน!

แม้จะมีการพูดถึงในอีเมลฉบับนั้นในขณะที่ฉันไม่ได้ตระหนักถึงความหมายที่ว่าการศึกษาเฉพาะเรื่องนี้จะเกิดขึ้น มันไม่ได้จนกว่าฉันจะอยู่ในการตรวจคัดกรองของฉันไปในวันรุ่งขึ้นที่ฉันตระหนักว่านี่เป็นครั้งแรก

อุปกรณ์ iLet ใหม่จะใช้ในมนุษย์!

iLet เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ใช้ชีวิตได้ง่ายซึ่งจะเปลี่ยนเทคโนโลยีที่ปูด้วยก้อนหินให้กลายเป็นตับอ่อนประดิษฐ์ขนาดกะทัดรัดและใช้งานง่ายกว่าด้วยอินเตอร์เฟซหน้าจอสัมผัส

มันตลกมาก ๆ - ในตอนแรกปฏิกิริยาของฉันคือ "ว้าวเจ๋ง" แต่มันก็ยังคงเป็นความตื่นเต้นเร้าใจเหมือนกันในการศึกษา Beacon Hill ซึ่งเป็นกลุ่มของเรา T1Ds วิ่งรอบบอสตันเป็นเวลา 5 วันในระบบ Bionic Pancreas และ 5 วันในการบำบัดด้วยอินซูลินปกติและนักวิจัยเปรียบเทียบผล (ตรวจสอบบันทึกเกี่ยวกับประสบการณ์ของตัวเองและเพื่อน CDN ที่นี่และที่นี่)

การศึกษาใช้เวลาเพียง 2 วัน: 10 คน (จำนวนผู้เข้าร่วมการศึกษา) จะต้องสวมระบบ iLet วันใดวันหนึ่งและระบบทดลองใช้ในวันที่สองเพื่อควบคุม เราจะอยู่ในระบบเท่านั้นตั้งแต่ 9:00 ถึง 17:00 น. ในแต่ละวัน ฉันได้รับการสุ่มเข้ากลุ่มควบคุมเป็นวันแรกโดยใช้ระบบการทดลองเดียวกันกับการศึกษา Beacon Hill ซึ่งประกอบไปด้วย Tandem t: ปั๊มผอมบางตัวหนึ่งอินซูลินและหนึ่งอันมี glucagon เชื่อมต่อกับ Dexcom CGM และ iPhone .

จากการศึกษาของ Beacon Hill:

สิ่งที่ฉันได้ลืมไปจากประสบการณ์ครั้งแรกของฉันเกี่ยวกับ BioPanc คือวันแรกเป็น "ทำความรู้จักกับคุณ" ซึ่งไม่ได้สะท้อนถึงความสามารถของ ขั้นตอนวิธีการ / ระบบ เนื่องจากวัตถุประสงค์ของการศึกษาครั้งนี้คือเพื่อรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับอุปกรณ์ iLet ในมนุษย์เพื่อส่งไปยัง NIH เพื่อขอรับเงินทุนเพิ่มเติมในระยะต่อไปฉันรู้ว่าน้ำตาลในเลือดของฉันจะไม่เหมาะสำหรับการให้ความสำคัญกับ iLet อุปกรณ์มีความปลอดภัยและนั่นเป็นการปรับปรุงระบบทดลองซึ่งอาศัยการเชื่อมต่อบลูทู ธ และมีการหยุดชะงักในการเชื่อมต่อที่มีประสบการณ์

วันที่สองของฉันคือเมื่อได้รับความสนใจจริงๆหนึ่งในผู้เข้าร่วมคนอื่น ๆ และฉันล้อว่าใครจะได้ ไปที่คลินิกเร็ว ๆ นี้เช้าวันแรกจะเป็น "1

st

" ในระบบเช้าวันนั้นออกจากรถไฟฉันกำลังเดินไปที่คลินิกด้วยสุนัข Arya ของฉันและมาถึงหลังจากที่เพื่อนของฉัน แต่เราตัดสินใจที่จะทำข้อตกลงเพื่อเริ่มต้นในเวลาเดียวกันเพื่อแบ่งปันชื่อ "1

st ^{มนุษย์"} iLet ที่ฉันสวมสำหรับการศึกษานี้ยังคงใช้ Dexcom Sharing แยกต่างหาก รับ (จนถึงรุ่นต่อไปของ Dexcom จะออกที่ซึ่งเวลา transmitt er จะอ่านโดยตรงกับ iLet เอง) สำหรับตอนนี้ Share Receiver "ใช้ข้อมูลร่วมกัน" ร่วมกับระบบ iLet ^{อย่างที่คุณอาจเคยได้ยินมาแล้วทีม Bionic Pancreas ได้พยายามสร้างปั๊มแบบ 2-in-1 พร้อมห้องสำหรับอินซูลินและกลูคากอนและควรเป็น cannula ตัวเดียว สำหรับการศึกษานี้พวกเขาใช้ต้นแบบต้นของเว็บไซต์ที่มี 2 cannulas เหล็กที่เราต้องใส่และเทปด้วยตนเอง ต้นแบบยังไม่มีกาวเป็นส่วนหนึ่งของระบบเอง อุปกรณ์นี้ยังคงพัฒนาอยู่เรื่อย ๆ และเราไม่ได้อธิบายอะไรอีกแล้วในการอธิบายว่ารู้สึกอย่างไรบ้างที่ได้รับการปรับปรุงให้ดีขึ้น ลองนึกถึงการรวมกันระหว่างนิ้วหัวแม่มือและงูกัด - และนั่นแหละคือสิ่งที่รู้สึกเหมือน …} เมื่อเว็บไซต์เข้ามาแล้วเซสชั่นเริ่มต้นเราต้องอยู่ที่คลินิกไม่กี่ชั่วโมงก่อน (กับพยาบาล) เพื่อเดินเตร่รอบเมือง ตอนนี้เราอดอาหารตั้งแต่เที่ยงคืนดังนั้นอาหารเป็นอันดับหนึ่งที่เร็วที่สุดเท่าที่เราจะออกได้ในการเปรียบเทียบทั้งสองระบบนี้เราต้องเก็บสองวันไว้ให้ใกล้เคียงที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้คือการรับประทานอาหารในเวลาเดียวกันอาหารเดียวกันที่แน่นอนการเคลื่อนย้ายจำนวนเดียวกันแน่นอน ฯลฯ

All-in-all นี่เป็นการเริ่มต้นที่ดีสำหรับ #GoldenPancreas (ชื่อเล่นส่วนตัวของฉันสำหรับระบบ) และฉันไม่สามารถรอให้ช่วงการศึกษาถัดไปเริ่มต้นได้ นิ้วข้ามที่ NIH มาผ่าน (และรวดเร็ว!) เหตุผลอีกประการหนึ่งที่ว่าทำไมการสนับสนุนเงินทุนสนับสนุนจากรัฐบาลในการวิจัยโรคเบาหวานถือเป็นเรื่องสำคัญ

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้สร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine บล็อกสุขภาพผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่