บิดาแห่งโรคเบาหวานพัฒนาโครงการ 'Bionic Pancreas'

แม้ว่า Ed Damiano ไม่ได้อยู่กับโรคเบาหวาน แต่บางครั้งเขาก็สวมเครื่องตรวจสอบน้ำตาลอย่างต่อเนื่องและ Tandem t: เครื่องปั๊มแบบบาง ๆ และเขายังคงมองเห็น D-devices รุ่นใหม่ล่าสุด

บางครั้งเครื่องสูบน้ำของเขาเต็มไปด้วยน้ำเกลือและบางครั้งน้ำสีน้ำเงินแทนอินซูลินและสีแดงที่ยืนอยู่ในกลูคาแกนที่ให้ความรวดเร็ว นักวิจัยชาวบอสตันสวมอุปกรณ์นี้ในชื่อของลูกชายอายุ 13 ปีของเขา David ซึ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นประเภท 1 มากกว่าหนึ่งโหลเมื่อหลายปีก่อน แต่เขาก็อยู่ในนั้นสำหรับชุมชนโรคเบาหวานที่ใหญ่ขึ้นเนื่องจากอุปกรณ์สำหรับโรคเบาหวานเป็นตัวแทนในอนาคตของงานของ Damiano เกี่ยวกับตับอ่อนประดิษฐ์ "bionic" ที่กำลังเข้าสู่ช่วงการวิจัยที่สำคัญจากการตั้งคลินิกไปสู่โลกแห่งความเป็นจริง

รุ่นปัจจุบันนี้จะใช้ในการศึกษาที่กำลังจะเกิดขึ้น Damiano กล่าว แต่ทีมงานของเขากำลังทำงานร่วมกับ Dexcom เพื่อสร้างเวอร์ชั่นที่อัพเดทซึ่งจะคล้ายคลึงกันยกเว้นว่าจะใช้เซ็นเซอร์ Dexcom Gen4 ตัวใหม่ภายใต้การตรวจสอบด้านกฎระเบียบ เขาหวังว่าโมเดลใหม่จะพร้อมในอีกหนึ่งหรือสองเดือนเนื่องจากมีข่าวลือว่า FDA จะอนุมัติเซ็นเซอร์ใหม่ภายในสิ้นปี 2012

หลังจากที่ ADA Scientific Sessions เดือนมิถุนายนนี้ซึ่งเขาและทีมของเขาได้นำเสนอผลการวิจัยบางอย่าง (และ Damiano สวมและแสดงให้เห็นถึงระบบด้วยน้ำสี!) พวกเขาได้รับทุนสำหรับการศึกษาใหม่โดยใช้ปั๊มที่เต็มไปด้วย glucagon - องค์ประกอบที่ทำให้ความคิดริเริ่มของพวกเขาที่ไม่ซ้ำกันในหมู่ผู้ที่ศึกษาแนวคิดตับอ่อนเทียม แนวคิดนี้ไม่ใช่เรื่องใหม่ แต่ก็เป็นไปได้มากขึ้นเนื่องจากกลูคากอนมีวิวัฒนาการมาและปั๊มแบบสองห้องเริ่มถูกมองเห็นได้

Damiano อธิบายปั๊มแบบสองห้องโดยใช้ glucagon เพื่อป้องกันภาวะน้ำตาลในเลือดได้ดีกว่าฟังก์ชัน Low-Glucose Suspend (LGS) ซึ่งปัจจุบันมีอยู่ในยุโรป แต่ยังคงได้รับการตรวจสอบจาก FDA ที่นี่ในสหรัฐอเมริกาฟังก์ชัน LGS จะหยุดการจัดส่งอินซูลินชั่วคราว เมื่อ PWD ถึงระดับ BG โปรแกรม แต่ Damiano กล่าวว่าฟังก์ชั่นทำงานช้าเกินไปและบางคนอาจโฉบลงที่ระดับต่ำหรือแม้กระทั่งจะลดลงอย่างต่อเนื่องเนื่องจาก LGS เพิ่งเริ่มเข้าสู่ระบบแทนอย่างไรก็ตามเครื่องสูบที่เต็มไปด้วยก๊ัคก้ากอนสามารถตอบสนองได้เร็วขึ้น และเริ่มต้นการยกระดับ BG ของคนโดยพื้น bolusing จำนวนน้อย glucagon รวดเร็วรักษาการทันที "มันเป็นเชิงรุกและมีประสิทธิภาพมากขึ้นกว่า LGS จากมุมมองของกฎระเบียบการจัดส่งอินซูลินไม่เปลี่ยนแปลง แต่เพิ่มความปลอดภัยสุทธิ" เขากล่าว "ส้น Achilles เป็นอันตรายที่เซ็นเซอร์อาจจะไม่ถูกต้อง. และส่งผลต่อความรู้สึกที่เซ็นเซอร์ของสหรัฐฯในตอนนี้ยังไม่ดีเท่าที่ควร แต่จะมาพร้อมกับเวลา "ดาริอาโนเห็นศักยภาพของ เป็นเครื่องสูบกลูคากอนเท่านั้นซึ่งอาจเป็น "อุปกรณ์การเปลี่ยนผ่าน" ที่อาจได้รับการอนุมัติและมีให้สำหรับผู้ที่ฉีดหรือฉีดอินซูลินก่อนที่จะมีตับอ่อนที่มีประจุบวกหรือประจุลบที่ซับซ้อนมากขึ้น การศึกษาสามปีที่วางแผนไว้สำหรับปีหน้าในไม่กี่ปีอาจทำให้ผู้เข้าร่วมการศึกษาของ PWD สวมเครื่องปั๊มกานกอนกอนเป็นเวลา 11 ถึง 14 วันโดยใช้การรักษาด้วยอินซูลินของตนเองในช่วงเวลาดังกล่าว

ขั้นตอนต่อไปของการวิจัยเกี่ยวกับตับอ่อน bionic จะเริ่มต้นเมื่อปลายปีนี้ Damiano กล่าว เมื่อสิ้นปี 2012 การศึกษาในช่วงระยะเวลาหนึ่งปีจะดูที่ระบบอุปกรณ์เครื่องสูบน้ำแบบ 2 เครื่องและ iPhone-CGM ซึ่งถูกสวมใส่โดยผู้ใหญ่ประมาณ 20 คนเป็นเวลาห้าวันDamiano วางแผนสำหรับสอง PWDs (อายุ 21 หรือมากกว่า) ที่จะรวมในแต่ละเดือน ในระหว่างการศึกษาเหล่านี้ผู้เข้าร่วมจะพักค้างคืนในโรงพยาบาลเตียง (ที่มีการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดโดยเจ้าหน้าที่) และมีการดำเนินงานฟรีของวิทยาเขตโรงพยาบาลทั่วไปของแมสซาชูเซตส์โดยใช้ศูนย์ออกกำลังกายเพื่อออกกำลังกายโรงอาหารของโรงพยาบาลสำหรับสิ่งที่ต้องการ > กินและพี่เลี้ยงพยาบาลเพื่อความปลอดภัยในระหว่างวัน Damiano ยังหวังโรงพยาบาลอื่น ๆ อีกสี่หรือห้าแห่งทั่ว U. S. ที่ทดลองใช้ระบบตับอ่อนอื่น ๆ ที่ทดลองใช้อาจตกลงที่จะเข้าร่วมในการวิจัยนี้ด้วย

ฤดูถัดไปและอีกครั้งในปี 2014 ทีมของ Damiano จะดำเนินการวิจัยนี้กับ Camp Joslin และค่าย Clara Barton ในรัฐแมสซาชูเซตส์ พวกเขาวางแผนที่จะนำเด็กอายุตั้งแต่ 7-21 ปีจำนวนทั้งสิ้น 32 คนเข้ารับการอบรมในระบบปิดปากอีกสองสัปดาห์ในปีหน้าและระบบ Open-loop (ซึ่งอุปกรณ์เหล่านี้ไม่ได้เชื่อมต่อเพื่อควบคุมโดยอัตโนมัติ) อีก 2 สัปดาห์ในปี 2014 สำหรับ เด็ก 6-12, การตรวจสอบผลในขณะที่ค่ายมีส่วนร่วมในกิจกรรมค่ายปกติ Damiano กล่าวว่าทีมของเขากำลังติดตามทุน NIH และโอกาสอื่น ๆ เพื่อช่วยในการระดมทุนในช่วงการวิจัย

หากทุกอย่างเป็นไปตามแผนเขาหวังว่าการศึกษาในโรงพยาบาลสำหรับผู้ใหญ่ 24 คนจะทำตามในปี 2014 ทำให้ผู้เข้าร่วมสามารถทำงานในโรงพยาบาลและนอนที่บ้านขณะใช้ระบบ

นี่เป็นเรื่องสำคัญเพราะมันเป็นไปไกลเกินกว่าการศึกษาความเป็นไปได้ที่ทีมงานได้ทำมาตั้งแต่ปี 2008 (ซึ่งควรจะเสร็จสิ้นในฤดูใบไม้ร่วงนี้) และโครงการตับอ่อนที่เป็นเทียมอื่น ๆ ส่วนใหญ่มีส่วนร่วมอยู่ในปัจจุบันจนถึงปัจจุบัน Damiano ได้เข้าร่วมการศึกษา ติดยาเสพติดกับอุปกรณ์บนชั้น 13 ของโรงพยาบาล Massachusetts General ประมาณสองวันในเวลา แต่จะมีการเปลี่ยนแปลงไปกับขั้นตอนต่อไปของการศึกษาในช่วงเปลี่ยนผ่านซึ่งจะต้องเกิดขึ้นก่อนที่จะมีการศึกษาเกี่ยวกับอุปกรณ์เชิงพาณิชย์ที่สำคัญสำหรับการอนุมัติจาก FDA

Damiano หวังว่าการศึกษาที่สำคัญจะเกิดขึ้นในปี 2015 องค์การอาหารและยายังไม่ได้สรุปแนวทางอย่างเป็นทางการสำหรับการศึกษาเหล่านั้น แต่คำแนะนำร่างธันวาคม 2011 สำหรับโครงการตับอ่อนประดิษฐ์เป็นขั้นตอนในทิศทางที่ถูกต้อง

"เหตุการณ์สำคัญ ๆ เหล่านี้ล้วนเกิดขึ้น" เขากล่าว

• ตลอดมา d- พ่อบอกว่าเป้าหมายของเขาได้รับการยอมรับจาก FDA ผลิตภัณฑ์ตามเวลาที่ลูกชายของเขาเดวิดไปเรียนที่วิทยาลัยในฤดูใบไม้ร่วง 2017

  

  "ฉันมีแผนที่ถนนที่ฉันคิดว่าจะได้รับ เรามี แต่การศึกษาต้องทนที่ออกและเราไม่ได้มี "เขากล่าว" ฉันไม่ต้องการที่จะนำอุปกรณ์นี้ในเด็กของฉันถ้ามันไม่ทำงานตับอ่อนประดิษฐ์ที่ไม่ดีจะเลวร้ายยิ่งกว่า ไม่มีอะไรที่จะส่งความคิดริเริ่มทั้งหมดกลับเพราะมันจะเปลี่ยนสีความพยายามของเราและผลประโยชน์ที่เทคโนโลยีนี้สามารถนำมา "
• เท่าที่การรักษาแท็บในส่วนที่เหลือของการวิจัย AP ไปทั่วประเทศ Damiano กล่าวว่าเขา ทีมเรียนรู้เกี่ยวกับการพัฒนาใหม่ที่ D- ประชุมและยังมีการประชุมสายรายเดือนกับกลุ่มของฝ่าย AP ที่จะได้ยินเกี่ยวกับความคืบหน้า เกี่ยวกับองค์การอาหารและยา Damiano กล่าวว่าความสัมพันธ์ระหว่างเขากับหน่วยงานกำกับดูแลไม่ได้เป็นอะไรที่เป็นบวก แต่เขาชี้ให้เห็นว่าเขาเป็นเพียงหน่วยงานด้านการวิจัยและไม่ใช่เชิงพาณิชย์ซึ่งเป็นส่วนที่ถูกวิพากษ์วิจารณ์บ่อยกว่า .
• นักวิจัยตัวแทนด้านเวชภัณฑ์และชุมชนผู้ป่วยทุกคนต่างมีความรู้สึกที่แตกต่างกันสำหรับสิ่งที่ถือว่า "เร็ว" หรือ "ช้า" เมื่อพิจารณาถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ Damiano กล่าวและความท้าทายคือการทำให้ทุกคนเห็นกระบวนการทำงาน . แม้ว่า Damiano ต้องการผลิตภัณฑ์นี้สำหรับลูกชายของเขา ASAP เขากล่าวว่าเขาไม่สามารถไม่เห็นด้วยกับความคิดที่ว่าสหรัฐฯอยู่เบื้องหลังประเทศอื่น ๆ เท่าที่เทคโนโลยีทางการแพทย์และเขาก็จดจำได้อย่างรวดเร็ว สหรัฐฯคือ "เราควรจะเป็นคนแรกหรือไม่ฉันไม่คิดอย่างนั้น … เราต้องทำเพราะความขยันหมั่นเพียรของเรา" เขากล่าว "เซ็นเซอร์ (CGM) ของเราไม่ดีพอและนักวิจัยหลายคนในต่างประเทศไม่สนใจพวกเขาเพียง ต้องการอุปกรณ์ที่จะออกไปที่นั่นเราต้องทำดีกว่านี้ "

  เดี๋ยว Damiano กล่าวว่าคนจะปรับเปลี่ยนพฤติกรรมของพวกเขาเมื่อใช้อุปกรณ์ที่ไม่มากของการคิดและนั่นคืออันตรายที่เขาเห็นในเทคโนโลยีที่เกิดขึ้นใหม่นี้" (ผลิตภัณฑ์ AP) และเป็นเหตุผลที่พวกเขาจะหยุดคิดเกี่ยวกับระดับน้ำตาลในเลือดของพวกเขาตลอดเวลาและยังกลายเป็นขยันน้อย "เขากล่าว" นั่นคือสิ่งที่ฉันกังวล - ว่าเทคโนโลยีจะมาถึงที่สำคัญ. เวลาและคนจะใส่มันเหมือนมันพร้อมเมื่อมันไม่ได้ "

เราชื่นชมความรักของ Ed และผลงานของเขามากที่สุดเท่าคำเตือนของเขา ขอขอบคุณครับสำหรับการอุทิศชีวิตของคุณให้เข้ากับเทคโนโลยีนี้!

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่