ตารางใหม่เพื่อช่วยค้นหา "Sweet Spot" ของมาตรวัดความแม่นยำของกลูโคส

ตารางใหม่เพื่อช่วยค้นหา "Sweet Spot" ของมาตรวัดความแม่นยำของกลูโคส
ตารางใหม่เพื่อช่วยค้นหา "Sweet Spot" ของมาตรวัดความแม่นยำของกลูโคส

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]
Anonim

เราทุกคนต้องการวัดปริมาณกลูโคสที่ถูกต้องซึ่งเราสามารถเชื่อถือได้เพื่อบอกให้เราทราบว่าน้ำตาลในเลือดของเราอยู่ในช่วงเวลาใด

แม้กระทั่งหลังจากที่ FDA ได้รับการอนุมัติจาก FDA และวางขายในตลาดเราก็เห็นว่าอุปกรณ์เหล่านี้ไม่ได้ถูกต้องตามที่ควร

ตารางข้อผิดพลาดใหม่ในการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับเมตรที่ได้รับอนุมัติแล้วอาจเปลี่ยนแปลงได้

จำรายงานของเราในเดือนพฤษภาคมเกี่ยวกับความพยายามใหม่ ๆ ในการสร้างโปรแกรมเฝ้าระวังหลังการขายเพื่อประเมินเมตรรวมทั้งข้อผิดพลาดใหม่ที่พัฒนาขึ้นโดย Diabetes Technology Society? ดีที่สุดก็ออกมีสำหรับประชาชนที่จะเห็น!

เครื่องมือการประเมินใหม่นี้จะแทนที่สองเครือข่ายข้อผิดพลาดก่อนหน้านี้ซึ่งสร้างขึ้นในทศวรรษที่ 80 และยุค 90 และจะเป็นครั้งแรกที่พัฒนาขึ้นสำหรับชุมชนโรคเบาหวานในศตวรรษที่ 21 โดยอาศัยวิทยาศาสตร์โรคเบาหวานสมัยใหม่และความรู้เกี่ยวกับน้ำตาลในเลือด

คุณสามารถดูกราฟที่มีรหัสสีได้ว่า Klonoff หมายถึงอะไรโดยเฉพาะที่ขยายไปตามแนว "โซนสีเขียว" ซึ่งแสดงถึงความเสี่ยงเป็นศูนย์ - หรือโดยพื้นฐานแล้วที่ตัวเลข พบว่ามีความไม่ถูกต้องน้อยที่สุด ยิ่งตัวเลขมีความแตกต่างกันมากเท่าไรก็ยิ่งเสี่ยงต่อความไม่ถูกต้องของน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำเท่านั้น (ดูสีน้ำตาลที่อยู่ในตะแกรง) แน่นอนตัวเลข BG จะแปลเป็นช่วงความเสี่ยงที่แท้จริงซึ่งทั้งหมดนี้สามารถวางแผนลงในตารางได้สำหรับผู้ที่สนใจ

ในการสร้างตารางนี้ Klonoff กล่าวว่ากลุ่มของเขาได้สำรวจ 206 แพทย์เกี่ยวกับวิธีการที่พวกเขาจะตอบสนองต่อความไม่ถูกต้องของมิเตอร์วัดระดับเลือดเมื่อพูดถึงการดูแลผู้ป่วย พวกเขาได้รับคำถามเกี่ยวกับวิธีที่พวกเขาตอบสนองต่อภาวะน้ำตาลในเลือดและระดับน้ำตาลในเลือดสูงและระดับ BG เหล่านี้จะสอดคล้องกับการกระทำ 5 ประเภทคือการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำการกินน้ำตาลในช่องปากไม่มีการกระทำ n < eeded, ใช้อินซูลินหรือการรักษาฉุกเฉินสำหรับระดับ BG สูงจากนั้นแพทย์ที่เข้าร่วมโครงการได้รับแจ้งให้กำหนด 'ระดับความเสี่ยง' แก่ผู้ป่วยในแต่ละกรณี ความผิดปกติของระดับน้ำตาลในเลือดสูงมากและต่ำมากแสดงถึงความเสี่ยงสูงสุด

ข้อมูลที่ได้จากแบบจําลองความเสี่ยงสามารถใช้งานได้หลายวิธี - โดยอาจได้รับคะแนนไม่ผ่าน (Pass-fail grade) ที่ใช้ในการพิจารณาว่าแพทย์ควรแนะนำหรือใช้ยาหรือผู้ผลิตหรือไม่ หน่วยงานกำกับดูแลสามารถใช้แผนภูมินี้เพื่อเปรียบเทียบและเปรียบเทียบความเสี่ยงของความไม่ถูกต้องของมิเตอร์เมื่อตรวจสอบสิ่งที่อยู่ในตลาด

ที่น่าสนใจ DTS พบในการสำรวจแพทย์ว่าไม่มีเหตุผลทางคลินิกใด ๆ ในการสร้างเครือข่ายข้อผิดพลาดที่แตกต่างกันสำหรับคนหูหนวกที่มี type 1 หรือ type 2 ผู้ที่ใช้อินซูลินหรือไม่ใช้ insulin ไม่ว่าจะเป็นคนที่ใช้การฉีดยาแบบรายวัน (MDI) หรือปั๊มอินซูลินและ CGM เหตุผลที่เป็นไปได้ที่จะเกิดข้อผิดพลาดเฉพาะของกริดอาจเกิดขึ้นเมื่อมีการประเมินเมตรที่จำหน่ายในสหรัฐฯและต่างประเทศโดยใช้มาตรฐานที่ต่างกันที่ใช้ในต่างประเทศ

ส่วนใหญ่คำตอบก็ง่าย: ความถูกต้องเป็นสิ่งสำคัญและระดับความเสี่ยงทางคลินิกที่ได้รับการจัดอันดับก็เหมือนกันสำหรับเด็กที่มีอาการป่วยเป็นส่วนใหญ่

SEG นี้เป็นคนแรกที่ได้รับการสร้างขึ้นมาตั้งแต่เริ่มต้นการควบคุมโรคเบาหวานและภาวะแทรกซ้อน (DCCT) ในปีพ. ศ. 93 ซึ่งหมายความว่าตารางข้อผิดพลาดที่ผ่านมาไม่ได้คำนึงถึงความรู้เกี่ยวกับความเสี่ยงในการเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและความเข้มของน้ำตาลกลูโคส ระดับผลกระทบ A1C และความเสี่ยงในอนาคตของภาวะแทรกซ้อนโรคเบาหวาน ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายใช้คลาร์กข้อผิดพลาดตารางถูกสร้างขึ้นในปี 1987 และเน้นการรักษาขึ้นอยู่กับวิทยาศาสตร์ในเวลาในขณะที่ตารางข้อผิดพลาด Parkes ได้รับการพัฒนาเป็นครั้งแรกในปี 1994 และมุ่งเน้นไปที่ผล ยังคงเป็นที่สองและสามทศวรรษที่ผ่านมา - และจำนวนมากมีการเปลี่ยนแปลงตั้งแต่นั้นมาจากวิธีการที่เรารักษาโรคเบาหวานของเราให้เร็วขึ้นอะนาลินินและวิธีการจัดส่งเช่นปั๊มอินซูลินที่ได้กลายเป็นหลักมากขึ้น

ทำไมตารางข้อผิดพลาดจึงมีความสำคัญ? เพียงแค่คิดถึงวัสดุเหล่านั้นที่เราได้รับจากผู้ผลิตเมื่อใดก็ตามที่มีเครื่องวัดใหม่เข้าสู่ตลาด … พวกเขากล่าวถึงข้อมูลเกี่ยวกับหนึ่งในสองกริดเมื่อรายงานว่าอุปกรณ์เหล่านี้ถูกต้องสำหรับผู้ป่วยอย่างไร นั่นคือบทบาทของข้อผิดพลาดเหล่านี้

ในอดีตหน่วยงานกำกับดูแลยังไม่ได้พึ่งพาประเภทข้อผิดพลาดเหล่านี้มากนักเพื่อประเมินความถูกต้องของอุปกรณ์เหล่านี้ในการขาย ตามที่ดร. Courtney Lias ผู้อำนวยการแผนกเคมีและอุปกรณ์พิษวิทยาของ FDA กล่าวว่า "

" ข้อผิดพลาดของกริดไม่ได้ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อจุดประสงค์ดังกล่าวและไม่ได้ช่วยในการประเมินชุดข้อมูลที่มีประสิทธิภาพ เราใช้วิธีการวิเคราะห์แบบสลับกันเพื่อตรวจสอบข้อมูลที่เราได้รับสำหรับมาตรวัดกลูโคสและ CGMs "

การสร้างตารางข้อผิดพลาดใหม่นี้ไม่ใช่งานที่มีขนาดเล็กและไม่ จำกัด เฉพาะผู้เชี่ยวชาญหลายคน ค่อนข้างมีส่วนร่วมในวงกว้าง ผู้เล่นประมาณสามสิบคนจากนักกฎหมายนักการแพทย์นักไม่หวังผลกำไรและอุตสาหกรรมเข้ามาร่วมกันเพื่อช่วยในการสร้างสิ่งนี้ และเป็นส่วนหนึ่งของโครงการตรวจสอบการโพสต์ตลาดที่มีขนาดใหญ่ซึ่ง DTS ได้ประกาศเมื่อต้นเดือนพฤษภาคม ก่อนที่ ADA จะเริ่มขึ้นและไม่กี่วันก่อนที่ Klonoff จะนำเสนอในตารางข้อผิดพลาดใหม่ DTS ได้ออกแถลงการณ์ระบุว่าคณะกรรมการ Steering Committee สำหรับโครงการดังกล่าวได้รับการรวบรวมและกลุ่มจะพบกันในเดือนกรกฎาคมเป็นครั้งแรก ในวอชิงตัน ดี.ซี.

น่าเสียดายที่เราไม่สามารถหารายละเอียดจาก Klonoff หรือ DTS เกี่ยวกับว่าใครเป็นส่วนหนึ่งของคณะกรรมการชุดใหม่ … และตรงไปตรงมาเราไม่แน่ใจว่าทำไมรายชื่อจะไม่ถูกเปิดเผยต่อสาธารณะ? เราเป็นผู้สนับสนุนผู้ป่วยมีคำถามเป็นจำนวนมากเช่น: เป็นผู้ผลิตเกินหนึ่งเมตรในขณะที่คนอื่นอาจพลาดจากตาราง องค์กรผู้สนับสนุนด้านการดูแลผู้ป่วยเป็นตัวแทนรวมทั้งความคิดริเริ่ม StripSafely ระดับรากหญ้าที่เปิดหัวและจุดประกายในหัวข้อทั้งหมดนี้ของเครื่องวัดระดับน้ำตาลและความถูกต้องของแถบทดสอบหรือไม่?

Disclaimer : เนื้อหาที่สร้างโดยทีม Mine Diabetes Mine รายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวานเนื้อหานี้ไม่ใช่ทางการแพทย์ ตรวจสอบและไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่