Bigfoot biomedical เริ่มต้นโรคเบาหวาน Closed Loop ทดลองทางคลินิก

นอกจากนี้ในข่าวในวันนี้คือแอ็ปพลิเคชัน inControl AP ซึ่งเทคโนโลยี TypeZero Technologies ซึ่งเป็นเทคโนโลยีเริ่มต้นประกาศในวันนี้กำลังร่วมมือกับ Tandem Diabetes เพื่อช่วยพัฒนาปรับปรุงกฎระเบียบและนำไปสู่การทำตลาดในเชิงพาณิชย์ ระบบดังกล่าวได้รับการทำงานมาหลายปีแล้วที่มหาวิทยาลัยเวอร์จิเนียและหวังว่า AP จะพร้อมให้บริการในปีพ. ศ. 2560 เพื่อยื่นต่อ FDA

แน่นอนว่าเมื่อปลายเดือนมิถุนายนที่ผ่านมา Medtronic ได้ยื่นฟ้องระบบลูกผสมของ Minimed 670G กับองค์การอาหารและยาและสมมติว่าได้รับการอนุมัติโดยช่วงเวลานี้ในปีหน้าซึ่งน่าจะเป็นระบบปิดท้ายครั้งแรกในการเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ

เราถาม Bigfoot ว่าอะไรแตกต่างจากระบบลูปปิดของคู่แข่งในการพัฒนาและโฆษก Melissa Lee - เพื่อนร่วมงานประเภท 1 และ D-advocate ที่สามี Kevin เป็นส่วนหนึ่งของทีมวิศวกรรมซอฟต์แวร์ Bigfoot กล่าวว่า: "บิ๊กฟุตกำลังเข้ามาใกล้ T1D จากหลาย ๆ มุม - ความซับซ้อนของเครื่องมือบำบัดในแง่ของการนำไปใช้การใช้งานและการฝึกอบรมผู้ให้บริการห่วงหลายร้อยรายต้องข้ามผ่านเพื่อกำหนดวิธีการบำบัดด้วยเครื่องสูบน้ำและโดยเฉพาะอย่างยิ่งต้นทุนโดยรวมที่ผู้ป่วย, และผู้จ่ายเงินในการใช้เครื่องมือเหล่านี้การจัดส่งอินซูลินโดยอัตโนมัติพร้อมกับระบบที่ปรับเปลี่ยนการรักษาของคุณเป็นส่วนสำคัญในการลดภาระในการจัดการโรคเบาหวานขึ้นอยู่กับอินซูลิน แต่ก็ไม่ใช่ชิ้นเดียวของปริศนาทีมงานของเรามีทีมงานจำนวนมาก การเชื่อมต่อโดยตรงกับโรคเบาหวานและเราเข้าใจหลายวิธีในการที่ T1D อาจทำให้ปวดหัวเราสนใจเกี่ยวกับรายละเอียดและเราจะทำให้ถูกต้องเราต้อง " Bigfoot อาจจะไม่เป็นคนแรกในตลาด แต่สูง ly คาดว่าจะขึ้นอยู่กับการเชื่อมต่อที่ใกล้ชิดเหล่านี้เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยและความปรารถนา

และในขณะที่เราไม่ได้รายงานเกี่ยวกับงานวิจัยทางคลินิกทั้งหมดที่กำลังเริ่มต้นขึ้น แต่ข่าวที่ Bigfoot กำลังดำเนินการกับการวิจัยทดลองสำคัญของมนุษย์คือขั้นตอนที่น่าตื่นเต้นและเป็นคำตอบที่ดีสำหรับคำถามทั่วไปของ D-peeps: "ฉันจะเข้าไปเกี่ยวข้องได้อย่างไร?" อาสาสมัครเพื่อการศึกษานี้เป็นวิธีที่ดีในการเข้าร่วมหากคุณสนใจ!

สามแห่งคือ:

School of Medicine Stanford University, ประสานงานกับโรงพยาบาลเด็ก Lucille Packard Stanford / Stanford สุขภาพเด็กในพาโลอัลโต, แคลิฟอร์เนีย

ศูนย์เบาหวาน William Sansum ในซานตาบาร์บาร่า

Barbara Davis ศูนย์โรคเบาหวานที่มหาวิทยาลัยโคโลราโดโรงเรียนการแพทย์ในเมือง Aurora รัฐแคลิฟอร์เนีย

ในการทดลองระยะที่ 1 นี้จะมีผู้ศึกษาจำนวน 50 คนซึ่งจะเป็นศูนย์วิจัยทางคลินิกที่เรียกว่า Clinical Research Center (CRC) ผู้เข้าร่วมประชุมจะต้องใช้เวลา 48 ชั่วโมงติดต่อกันในโรงพยาบาลขณะทดสอบระบบสถานที่ตั้งแต่ละแห่งมีระยะเวลาการลงทะเบียนเรียนแบบกลิ้งดังนั้นวันที่เริ่มเรียนจะแตกต่างกันในแต่ละจุด คุณสามารถตรวจสอบรายละเอียดและรับข้อมูลการติดต่อได้ที่ศูนย์การศึกษาทางคลินิกของรัฐบาลกลาง ClinicalTrials gov

ระยะเวลาอย่างเป็นทางการสำหรับการวิจัยในเฟส 2 ยังคงเป็น TBD แต่ทีม Bigfoot ได้กล่าวว่าวางแผนที่จะดำเนินการให้เสร็จสิ้นภายในสิ้นปี จะเป็นการศึกษานอกสถานที่ซึ่งผู้ป่วยจะอยู่ในโรงแรม แต่จะสามารถเข้าถึงระบบได้หากจำเป็น

• นอกเหนือจากข่าวการศึกษาเรื่องนี้แล้วเมลิซ่าบอกว่า Bigfoot กำลังเติบโตอย่างรวดเร็วและขณะนี้มีพนักงาน 40 คน!
• "คาดหวังว่าเราจะก่อกวนเราคาดหวังว่าเราจะได้รับสิ่งที่เราสัญญาไว้และโปรดเชื่อว่าเราต้องการโซลูชั่นที่เรียบง่ายปลอดภัยมีประสิทธิภาพและราคาไม่แพงสำหรับตัวเราเองและครอบครัวของเราด้วยเช่นกัน" เพิ่งเพิ่งออกแบบเว็บไซต์ Bigfoot Biomedical ใหม่และพวกเขามักจะแบ่งปันข่าวอัพเดทในหน้า Bigfoot Facebook
• ข่าวดี! ทีม Bigfoot! เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้เฝ้าดูความคืบหน้าของคุณและรู้สึกตื่นเต้นที่ได้ทราบว่าคุณพร้อมกับคนอื่น ๆ อีกหลายคนในวงการด้านเทคนิคแบบ Closed Loop กำลังผลักดันให้เรามีตัวเลือกที่ยอดเยี่ยมและไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนในการดูแลผู้ป่วยเบาหวานต่อไป!

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่