ความจริงเกี่ยวกับ Afrezza อินซูลินที่สูดดมแชทกับ Al Mann

อัลแมนน์ซีอีโอของ MannKind Corp. ถือเป็นตำนานในยุคของเขาเอง เขาไม่เพียง แต่ก่อตั้ง MiniMed ซึ่งได้รับจาก Medtronic แต่ยังรวมถึง บริษัท ทางการแพทย์อีก 4 แห่งที่ประสบความสำเร็จ เขาเป็นมหาเศรษฐีกับสถาบันวิศวกรรมชีวการแพทย์ของเขาเองที่มหาวิทยาลัยเซาเทิร์นแคลิฟอร์เนีย (USC) เพื่อให้เราสามารถสันนิษฐานได้ว่าเขาไม่ใช่แค่การสนับสนุนผลิตภัณฑ์อินซูลินอินซูลินแบบใหม่ที่สามารถสูดดม (ชื่อแบรนด์ Afrezza) เป็นความฝันแบบท่อหรือ get-rich-quick scheme

DM) นายแมนน์ให้เข้ามาทันทีคุณคาดหวังว่า Afrezza จะประสบความสำเร็จในผลพวงของ Exubera อย่างไร?

AM) Exubera ไม่สะดวกมากนักไม่มีผลประโยชน์ใด ๆ ในทางคลินิกและไม่ดีเท่าการรักษาอื่น ๆ ในตลาด การเปรียบเทียบ Afrezza กับ Exubera ก็เหมือนกับการบอกว่า Rezulin - ยาที่ไม่ดีที่ล้มเหลว - เหมือนกับ Actos - ยาที่ดีที่มีผลลัพธ์ที่ดี

สิ่งที่เรามีคืออินซูลินที่แตกต่างกัน (จาก Exubera) มันเป็นผงเพื่อให้เราส่งมันเข้าไปในปอด แต่นั่นเป็นข้อได้เปรียบเนื่องจากมีการส่งมอบในระบบเลือดแดงแทนระบบหลอดเลือดฝอย เรากำลังส่งโมโนเมอร์อินซูลิน (โมเลกุล) จริง ไม่มีใครเคยทำแบบนี้มาก่อน

มันมีลักษณะเหมือนอินซูลินตับอ่อนปกติไม่ คนปกติไม่ได้รับการฉีด hypos และคนที่รับประทาน Afrezza ไม่ได้ทั้งแม้ว่าพวกเขายาและไม่กิน

เป็นไปได้อย่างไร?

Insulins อื่น ๆ สร้างภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำมากเพราะมีอินซูลินส่วนเกินหลังจากที่คุณได้ย่อยสลายอาหารแล้ว

สิ่งที่เกิดขึ้นคือถ้าคุณรับประทานอาหารใน insulin ปกติ Lantus และ Humalog เช่น 80% ของอินซูลินยังคงอยู่ในร่างกายของคุณนานถึง 10-12 ชั่วโมงหลังอาหารซึ่งเป็นสาเหตุของภาวะน้ำตาลในเลือด

กับ Afrezza ไม่มีการปรับไตเตรทที่ซับซ้อน คุณใช้ปริมาณที่กำหนดให้ตรงกับมวลกายและความต้านทานต่ออินซูลินที่กำหนดไว้กับแพทย์ของคุณ คุณใช้เวลาเท่ากันทุกครั้งที่คุณกินอาหาร จากนั้นไม่สำคัญว่าคุณกินคาร์โบไฮเดรต 50 กรัมหรือ 100 กรัมหรือแม้แต่ศูนย์ Afrezza เป็นหลัก "ปิด glucogenesis" ดังนั้นไม่มีกลูโคสจะหลั่งออกมาจากตับในการตอบสนองต่ออาหาร การศึกษาทดลองของเราแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยไม่มีระดับน้ำตาลในเลือดสูงกว่าคนปกติที่ไม่เป็นโรคเบาหวานและไม่ลดลง

ฟังดูน่าขลัง งานนี้สำหรับ Type 2s เท่านั้นหรือเป็นตัวเลือกสำหรับ Type 1 ที่กำลังใช้อินซูลินแบบพื้นฐานและแบบ bolus?

ทั้งสองคนสามารถใช้มันได้ Afrezza ใช้สำหรับการควบคุมแบบ prandial - มื้ออาหารเท่านั้น - ไม่ใช่ยาพื้นฐานประมาณ 70% ของ Type 2s ทั้งหมดที่คุณจะต้องเป็นปริมาณยาตามปกติของ Afrezza ซึ่งจะใช้ได้กับทุกคนยกเว้น "ขั้นตอนที่ 2" ช่วงท้ายซึ่งจะต้องใช้อินซูลินพื้นฐานเช่นกัน

มันแตกต่างกันสำหรับ Type 1 เนื่องจากมีหน้าต่างการรักษาที่ใหญ่มากสำหรับพวกเขา ความต้องการของอินซูลินมีความแตกต่างกันมาก พวกเขาสามารถใช้ Afrezza เพื่อให้ครอบคลุมอาหารได้ แต่พวกเขายังคงมีปัญหาอยู่หากว่าพวกเขากินยาและไม่กินอะไรพวกเขาก็จะได้รับ hypo และถ้าพวกเขากินอาหารมื้อใหญ่พวกเขาก็จะต้องมีขนาดใหญ่ขึ้น .

ประโยชน์สำหรับผู้ป่วยทุกรายคือการไม่ต้องนับคาร์โบไฮเดรตหรืออะไรเพราะ Afrezza ไม่จำเป็นต้องจับคู่กับอาหารได้อย่างแม่นยำ

คุณสามารถอธิบายรายละเอียดเกี่ยวกับการให้ยา Afrezza ได้หรือไม่?

ตลับมีขนาด 15, 30, 45 และ 60 ชิ้น อีกครั้งสำหรับประเภท 2s แพทย์ของพวกเขา w

ป่วยช่วยให้พวกเขาเลือกขนาดปกติขึ้นอยู่กับมวลกายของพวกเขาและระดับของความต้านทานต่ออินซูลิน ถ้าคนที่มีอินซูลินอยู่แล้วคุณจะคูณจำนวนอินซูลินอินซูลินที่ให้การแสดงอย่างรวดเร็วซึ่งขณะนี้คุณใช้เวลาสามครั้งและนั่นคือจุดเริ่มต้นของการให้ยาเดิม คุณจำเป็นต้องใช้ Afrezza ถึงสามเท่าในการฉีดอินซูลิน

ไม่ได้ประเภท 2s ที่ได้รับการรักษาด้วยอินซูลินพื้นฐานเพียงอย่างเดียวแทนที่จะใช้มื้ออาหารหรือไม่?

ใช่ แต่นั่นเป็นวิธีที่ผิดรอบ ๆ การรักษาที่ถูกต้องควรเป็นอินซูลินที่ดีและไม่อินซูลินในระยะยาว Afrezza โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพราะมันจะปิดการผลิตน้ำตาลและการส่งมอบจากตับ การทดลองล่าสุดกับผู้ป่วย 600 รายแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่สำคัญยิ่งกว่าจากการทดลองครั้งแรกของเรา การทดลองครั้งล่าสุดแสดงให้เห็นว่าควรจะแทนที่การรักษาแบบ Frontline สำหรับผู้ป่วยประเภทที่ 2

นี่เป็นคำแถลงใหญ่สำหรับสิ่งใหม่ ๆ สิ่งที่เกี่ยวกับความกังวล? เราได้ยินมาว่าคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านต่อมไร้ท่อขององค์การอาหารและยา (FDA Endocrine Advisory Committee) ไม่ได้กำลังตรวจสอบผลิตภัณฑ์นี้ … ?

องค์การอาหารและยาคุ้นเคยกับจลนพลศาสตร์ของผลิตภัณฑ์แล้ว เราได้ทำการศึกษาด้านความปลอดภัยอย่างกว้างขวาง แต่ไม่ได้ใช้ Xrays เหมือนกับที่เคยทำกับ Exubera คุณไม่สามารถตรวจพบมะเร็งปอดได้ด้วย Xrays คุณต้องทำมันในสัตว์โดยการเสียสละสัตว์เมื่อสิ้นสุดการศึกษาเพื่อตรวจสอบทุกเซลล์ในร่างกายและดูว่ามีความเสียหาย นั่นเป็นวิธีที่คุณค้นหาว่ามีสารก่อมะเร็งหรือไม่

คุณใกล้จะได้รับการอนุมัติจาก FDA เท่าไหร่?

เราได้ส่งข้อมูลและคำแนะนำทั้งหมดของเราแล้วและวันที่ตรวจสอบปัจจุบันของเราจะมีขึ้นในวันที่ 16 มกราคมนั่นคือเมื่อคณะกรรมการจะเสนอข้อเสนอการโต้แย้งสำหรับฉลาก FDA ป้ายระบุว่าคุณสามารถใช้ยาอะไรและสิ่งที่คุณสามารถอ้างสิทธิ์ได้ เราไม่ทราบว่าต้องมีการทดลองเพิ่มเติมใดเพื่อแสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่า

เราหวังอย่างนั้น แน่นอนว่าเราได้ทดลองทางคลินิกกับเครื่องพ่นยา MedTone แบบเดิมซึ่งเป็นกล่องสีม่วงและสีขาวที่คุณเห็นในรูปภาพทั้งหมด Dreamboat ใหม่ลื่นไหล เราหวังว่าจะได้รับอนุมัติตามเวลา

ที่ FDA อนุญาต Afrezza เราเพียง แต่ต้องศึกษาสั้น ๆ กับคนที่ใช้เครื่องสูดลมหายใจสองชนิดเพื่อแสดงให้เห็นว่าผลกระทบในร่างกายมีความเหมือนกัน

คุณเป็นห่วงว่าหมอจะต่อต้านการบำบัดแบบใหม่นี้เหมือนกับที่เคยทำกับ Exubera?

เราได้ทำการสำรวจ endos และ primary care แพทย์หลายร้อยคนแล้ว ร้อยละ 25 ระบุว่าพวกเขาจะแนะนำให้ผู้ป่วยของพวกเขา

ยังฉันวิ่งเข้าไปหาหมอในที่ประชุมที่คิดว่ามันไร้สาระในการบริหารอินซูลินโดยไม่มีการไตเตรทอาหารที่ซับซ้อน ฉันพยายามอธิบายวิทยาศาสตร์ที่เป็นพื้นฐาน … เราจะต้องให้ข้อมูลแก่แพทย์อย่างเพียงพอเพื่อให้พวกเขาเข้าใจและทำความคุ้นเคยกับมัน เราเชื่อว่า Afrezza จะเปลี่ยนการบำบัดด้วยโรคเบาหวาน แต่จะต้องใช้เวลาศึกษาน้อย

จะเป็นเรื่องยากที่จะสอนผู้ป่วยว่าจะใช้อย่างไร?

ไม่ได้เลย เรามีดีวีดีการเรียนการสอนและอุปกรณ์ทดสอบที่ผู้ใช้สามารถใช้เพื่อเรียนรู้ได้ภายในไม่กี่นาทีในสำนักงานของแพทย์ ไม่มีความเสี่ยงใหญ่ของภาวะน้ำตาลในเลือดจึงไม่น่าเป็นห่วงว่าคนอาจจะทำผิดพลาด

บรรทัดล่างคือค่าใช้จ่ายเสมอ ผู้ป่วยจะได้รับความคุ้มครองสำหรับ Afrezza หรือไม่?

เรากำลังทำงานร่วมกับแผงการให้คำแนะนำเกี่ยวกับการชำระเงินคืนเพื่อให้แน่ใจว่าเราอยู่ภายใน 5% ของค่าใช้จ่ายในปัจจุบันของ Humalog และ Novolog - เพื่อให้คนทั่วไปได้รับการชำระเงินคืนเหมือนเดิม เราเชื่อว่าแผนการรักษาสุขภาพหลักของเราจะครอบคลุมมากที่สุดภายในหกเดือนนับจากวันเปิดตัว

อย่าลืมเรื่องนี้นอกจากจะช่วยประหยัดเงินเป็นจำนวนมากเพราะคุณไม่จำเป็นต้องใช้แถบทดสอบที่มีราคาแพงพอสำหรับ fingersticks ตามลำดับความสำคัญ สำหรับประเภท 2s อาจจะต้องมีการทดสอบการอดอาหารสัปดาห์ละครั้ง หากคุณเป็นประเภทที่ 1 คุณจะต้องการทำอะไรอีกบ้าง

****

Afrezza: เรือสำราญหรือเรืออับปาง? เวลาเท่านั้นที่จะบอก. ในขณะที่คุณไม่สามารถช่วย แต่ชื่นชมความมุ่งมั่นแน่วแน่ของ Al Mann ที่จะนำอินซูลินที่สามารถสูดดมเข้าสู่ตลาดได้ ขอบคุณครับ

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้สร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่