Exubera และ Pfizer: สิ่งที่ไม่เหมาะสมกับผู้ที่เป็นโรคหืด?

ผมไม่จำเป็นต้องพูดว่า "ผมบอกคุณอย่างนั้น" ทั้งเรื่องธุรกิจของ Exubera flop มันเป็นเพียงแค่ความชัดเจน

ฉันไม่รู้ว่าใครสังเกตเห็น แต่บทความอินดีสตาร์ (หนังสือพิมพ์ท้องถิ่นสำหรับโรงงานไฟเซอร์และคู่แข่งของอีไลลิลลี่) กล่าวว่า "ไม่ใช่แค่เรื่องตลกที่คุณอาจได้รับ … นี่คือ สิ่งที่คุณต้องพกติดตัวไปทุกห้องน้ำทุกห้องนอนทุกครั้งที่คุณเดินออกไปที่ประตูคุณไม่สามารถแยกออกจากกันได้ฉันไม่คิดว่าไฟเซอร์ทำผลิตภัณฑ์ให้เหมาะสมกับสิ่งนั้นเลย "

นักข่าวอยากรู้ว่าเกิดอะไรขึ้น ใช่เขาเคยอ่านเกี่ยวกับการออกแบบอุปกรณ์สูดลมหายใจไม่ได้เป็นที่น่าพอใจดังนั้นและสิ่งที่ … ด้านบนเป็นความพยายามของฉันเพื่อชี้แจงข้อเท็จจริงที่ว่าในกรณีของอุปกรณ์โรคเบาหวาน 24/7 ปัญหาการออกแบบเป็นมากเกินกว่าเพียงกรณีสวย .

ปัญหาอื่น ๆ แน่นอนว่ามีเพียงประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์ของอินซูลินที่สูดดมเข้าสู่กระแสเลือดทำให้เกิดคำถามว่าผลกระทบระยะยาวที่มีต่ออีก 90 เปอร์เซ็นต์อาจมีต่อปอดของคุณอย่างไร ฮึ.

ดังนั้นผู้ป่วยและแพทย์ทุกคนจึงเข้าใจได้ง่ายว่าเหตุใด Exubera จึงระเบิด; คำถามใหญ่คือสิ่งที่ตอนนี้?

รูปภาพจากบล็อกการตลาด Pharma

นี่หมายถึงการสิ้นสุดของความฝันของอินซูลินที่สูดดมหรือไม่? และจะมีผลกระทบต่อราคาแพงที่ยับยั้งอุตสาหกรรมยาก้าวไปข้างหน้าหรือไม่?

เริ่มต้นด้วยด้านการเงินของสิ่งต่างๆ อยู่ที่ $ 2 8 พันล้านสูญเสียระเบิด Exubera อย่างเป็นทางการ ความล้มเหลวที่แพงที่สุดแห่งหนึ่งในประวัติศาสตร์ของอุตสาหกรรมเภสัชกรรม (Pfizer ใช้เวลาประมาณ 370 ล้านเหรียญในปีนี้ในการโปรโมตเพียงอย่างเดียวการจัดหาเงินทุนจาก CDE และการฝึกอบรมแพทย์ไปจนถึงจุดโฆษณาทางทีวีในช่วงเวลาสำคัญ ๆ !)

ต้อง สำหรับยาเสพติดขนาดใหญ่ที่มีการแพร่ระบาด - เพื่อเป็นเงินทุนในการทดลอง "หลีกเลี่ยงไม่ได้ซึ่งมีราคาแพงมหาศาล" ที่ไม่ได้หลุดออกมา บริษัท อื่น ๆ เช่น บริษัท ไฟเซอร์อาจดำเนินธุรกิจต่อไปได้อย่างไรหลังจากเกิดภัยพิบัติที่น่าอัศจรรย์ขึ้น มียอดขาย 9 พันล้านดอลลาร์เมื่อไม่กี่สัปดาห์ก่อนที่ FDA จะอนุมัติ การรักษาในช่วงต้นปี 2006 ซาโนฟี่ตกลงที่จะให้สิทธิการตลาดร่วมกับยาเพื่อแลกกับ $ 1 พันล้าน 3 พันล้านดอลลาร์จาก บริษัท ไฟเซอร์ ตรวจสอบเพื่อนในเกมหมากรุกพันล้านดอลลาร์นี้

เห็นได้ชัดว่าไฟเซอร์ไปที่กิ่งตัดขาดทุนที่นี่ The Wall St. Journal ชี้ให้เห็นว่า บริษัท ได้ทำข้อบังคับอุตสาหกรรมที่ไม่ได้พูดมาก่อน: ผลิตภัณฑ์สามารถสนับสนุนชีวิตได้ตราบเท่าที่ไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัย เหมาะสำหรับพวกเขาฉันเดาเพราะความปลอดภัยของผู้ป่วยในระยะยาวไม่ได้เป็นเพียงประเด็นด้านจริยธรรมเท่านั้น แต่อาจกลับมากัดพวกเขาด้วยความสูญเสียและคดีเพิ่มเติม อินซูลินอินซูลินตายแล้วหรือ?

NY Times

ยืนยันว่า "ปัญหาที่เกิดขึ้นกับ Exubera (will) อาจทำให้เกิดการระบาดของอินซูลินที่สูดดมอื่น ๆ ภายใต้การพัฒนา" พวกเขายังอ้างดอกเตอร์ Joel Zonszein จากศูนย์การแพทย์ Montefior ในบรองซ์กล่าวว่าอินซูลินอินซูลินโดยรวมไม่ได้เป็นเพียงแนวทางปฏิบัติในการรักษาประชากรกลุ่มนี้ "

ในทางกลับกันคนบางคนเห็นได้ว่าประสบความสำเร็จใน สาระสำคัญของ Exubera: ความสำเร็จของการเปลี่ยนยาที่เป็นของเหลวได้อย่างปลอดภัยซึ่งก่อนหน้านี้สามารถทำได้โดยฉีดเข้ารูปที่สูดดม ไฟเซอร์เป็นคนแรกที่ทำลายอุปสรรคในการอนุมัติของ FDA ซึ่งอาจเป็น "เปิดประตูระบายน้ำ" ในการพัฒนายาชนิดอื่น ๆ ได้ ปัจจุบันอินซูลินที่สูดดม: * Eli Lilly ทำงานร่วมกับ Alkermes เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ AIR ของตนซึ่งสามารถส่งไปยังองค์การอาหารและยา (FDA) ในปี 2009 (Lilly เพิ่งซื้อสิทธิ์ในโมเลกุลที่อาจสงวนฟังก์ชันเบต้าเซลล์)

* Novo Nordisk ในการศึกษาขั้นปลายกับ AERx ซึ่งได้รับอนุญาตจาก Aradigm

* MannKind's Technosphere ในการพัฒนาขั้นปลาย

* Abbott Diabetes สันนิษฐานว่าตั้งแต่การซื้อเทคโนโลยีจาก บริษัท ชื่อ Kos

* B & O Medicom ซึ่งมีผลิตภัณฑ์ Insulair อยู่ในขณะนี้

จากที่ฉันนั่ง, การออกแบบของทุกหนึ่งเดียวของเหล่านี้ระเบิด Exubera ออกจากน้ำ แต่ดู POST นี้เปรียบเทียบ Technosphere กับ Exubera นี่เป็นสิ่งที่ทำให้ฉันรำคาญ: การวิจัยด้านการตลาดแบบ "ละเอียด" ของ Mannkind ในปีที่ผ่านมารวมถึงการสำรวจแพทย์ 425 ราย - ผู้ปฏิบัติงานทั่วไป 150 คน, 150 คนและแพทย์ด้านต่อมไร้ท่อจำนวน 125 คนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของตน

เสียงผู้ป่วย? !

ทำไม บริษัท เหล่านี้ไม่ใช้เวลามากขึ้นในการที่เราอยู่เพื่อทำความเข้าใจว่าอะไรที่ส่งผลต่อการรักษาโรคเบาหวาน? ทำไมพวกเขาถึงคิดว่าเราหมดหวังที่จะทิ้งเข็มที่จะทำให้ปอดของเรามีความเสี่ยงหรือเสี่ยงต่อการใช้ยาที่ไม่น่าเชื่อถือหรือใช้เงินจำนวนมากสำหรับอุปกรณ์เข็มใหม่ ๆ ไม่ว่าจะใหญ่และไม่สะดวก ?

ฉันเคยพูดซ้ำแล้วซ้ำอีก: Diabetes OC เป็นกลุ่มโฟกัสที่เข้าถึงได้ง่ายที่สุดและเข้าถึงได้ง่ายที่สุดในอุตสาหกรรมที่ต้องการ จะไม่มีใครเรียนรู้จากข้อผิดพลาดของ Exubera โดยการมีส่วนร่วมกับเราก่อน? คำปฏิเสธ : เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่