Insulet & Dexcom เลิกใช้ OmniPod Next Gen แผน

หลายคนในชุมชนโรคเบาหวานกำลังรอการเปิดตัว OmniPod รุ่นเล็กและ sleeker 2 ^nd แต่เรารู้แล้วว่ารุ่นที่สามจะไม่มี: > Pod ที่รวมเข้ากับเซ็นเซอร์ Dexcom CGM

ใช่มันเป็นความจริง: ทั้งสอง บริษัท บอกว่าพวกเขาละทิ้งข้อตกลงการควบรวมกิจการที่พวกเขามีมาตั้งแต่ปี 2008

ผู้บริหารสองคนจาก Insulet Corp. ที่ตั้งอยู่ในแมสซาชูเซตส์ผู้ผลิต OmniPod กล่าวว่าพวกเขาไม่มีปัญหา < การทำงานร่วมกับ Dexcom ในแคลิฟอร์เนียในการผนวกรวมเข้าด้วยกันและซีอีโอเทอร์รี่เกร็กของ Dexcom ยืนยันเรื่องนี้

"ข้อตกลงอย่างเป็นทางการไม่ได้ถูกยกเลิกจริงเราก็ไม่ก้าวไปข้างหน้าในเวลานี้และเราไม่คาดหวังในอนาคต" Gregg กล่าว "ผมเชื่อว่า Insulet กำลังทำผิดพลาด แต่ก็เป็น ความผิดพลาดในการทำ "

แทนที่จะไปอยู่กับ Dexcom Insulet กำลังติดพันหุ้นส่วน CGM คนใหม่ ในช่วงสองสัปดาห์ที่ผ่านมา Insulet ได้ลงนามข้อตกลงในการพัฒนากับ บริษัท เอกชนที่ไม่มีชื่อเพื่อพัฒนา OmniPod ซึ่งจะรวม Ins อินซูลินที่มีเซ็นเซอร์ CGM ไว้ในหน่วยเดียวโดยไม่จำเป็นต้องมีไซต์ที่สองบนผิว

ซีอีโอของ Insulet Duane DeSisto กล่าวว่า "เป้าหมายของเราค่อนข้างง่าย: มีผลิตภัณฑ์ที่ช่วยให้ผู้ป่วยไม่ลำบากไม่รบกวนชีวิตของพวกเขาและเป็นเพียงสิ่งเดียวในร่างกายนั่นคือที่ที่เรากำลังจะไป เราคิดว่าเราสามารถใส่สิ่งใดสิ่งหนึ่งในร่างกายที่มีเซ็นเซอร์และส่งอินซูลินทั้งหมดในที่เดียว "

ทำไมต้อง Split? ผู้นำของ Insulet กล่าวว่าข้อตกลงเดิมของพวกเขากับ Dexcom คือการสร้างผลิตภัณฑ์แบบบูรณาการที่จะต้องมีทั้งเซ็นเซอร์ / เครื่องส่งสัญญาณ Pod และ CGM ที่จะแยกออกจากกันบนร่างกาย มันจะมีเพียงตัดความจำเป็นในการรับมือถือสองลดลงรับ Dexcom ในความโปรดปรานของข้อมูลทั้งหมดที่มีการแสดงบน OmniPods มือถือผู้จัดการโรคเบาหวานส่วนบุคคล (PDM)

แต่ตอนนี้ก็เห็นได้ชัดว่า "บูรณาการหนึ่งไซต์" เป็นอนาคตซีอีโอของ Insulet DeSisto กล่าว

และด้วยแผน Dexcom สำหรับ Gen5 รุ่นล่าสุดที่จะเลี่ยงการรับข้อมูลใด ๆ และส่งข้อมูลไปยังสมาร์ทโฟนโดยตรงทั้ง DeSisto และเจ้าหน้าที่การเงินของ Insulet Brian Roberts กล่าวว่าการร่วมมือกับ Dexcom ยังคงไม่สมเหตุสมผล โรเบิร์ตส์กล่าวว่า Dexcom กล่าวว่า "พวกเขาไม่ได้ให้ความสำคัญกับการผนวกรวมระบบนี้เพื่อให้สามารถรวมอุปกรณ์พกพาทั้งสองรุ่นเข้าด้วยกันได้""ไม่มีอะไรที่เราจะต้องทำงานร่วมกับพวกเขาในตอนนี้เรากำลังอยู่บนเส้นทางที่แตกต่างกันเล็กน้อย"

โรเบิร์ตกล่าวว่า Insulet มีความสนใจในการก้าวกระโดด (leapfrogging) การรวมอุปกรณ์พกพาสองเครื่องหรือสองส่วนบนร่างกาย แทนที่จะมองไปข้างหน้าเพื่อให้หน่วยเดียวที่นำผู้ป่วยได้รับผลประโยชน์จริงในคุณภาพชีวิต

ที่ Dexcom Gregg กล่าวว่า บริษัท ของเขาไม่ได้แชร์วิสัยทัศน์ของระบบ single-infusion-site ด้วยเหตุผลหลายประการประการแรกเขาไม่แน่ใจว่าจะเป็นไปได้ในทางเทคนิค Dexcom ได้ศึกษาแนวความคิดกับศูนย์วิจัยทางวิชาการระหว่างประเทศและพบว่ามีคำถามและข้อกังวลแบบเปิดมากเกินไปเพื่อให้เหตุผลกับแนวคิด "ไซต์เดียวกัน" อย่างน้อยในตอนนี้ เกร็กเชื่อว่าระยะเวลาอาจใช้เวลา 5 ปีหรือมากกว่านั้นสำหรับสิ่งที่ Insulet กำลังดำเนินการอยู่เนื่องจากไม่มีอะไรเช่นนี้ได้รับการพัฒนาขึ้นในขณะนี้และพร้อมสำหรับการตรวจสอบด้านกฎระเบียบซึ่งหมายความว่าการตรวจสอบความถูกต้องผ่านขั้นตอนของ FDA น่าจะมีค่าใช้จ่ายหลายร้อยล้านซึ่งอาจทำให้ OmniPod อยู่เบื้องหลัง เป็นอุปกรณ์แบบรวมสองไซต์ใหม่เริ่มเข้าสู่ตลาด

คู่แข่ง Medtronic ได้นำเสนอเครื่องสูบน้ำ / CGM แบบผสมผสานกับรุ่นถัดไปแล้วทั้ง Animas และ Tandem อาจจะมีปั๊มแบบเซนเซอร์ที่นี่ในสหรัฐฯภายในสองปีข้างหน้าและ Roche Diagnostics ยังคาดว่า มีอุปกรณ์ครบวงจรในบางช่วงไม่กี่ปีถัดไป แต่ปัจจุบันไม่มีจุดมุ่งหมายที่จะส่งข้อมูลไปยังสมาร์ทโฟนตามที่ Dexcom วางแผนไว้

วิสัยทัศน์ของ Gregg สำหรับอนาคตของ Dexcom คือการสร้างอายุการใช้งานของเซนเซอร์ CGM ที่ยาวนานถึง 10 วันซึ่งสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องปั๊มอินซูลินได้อย่างสมบูรณ์ซึ่งข้อมูลจะถูกส่งไปยังสมาร์ทโฟนโดยตรง ระบบใหม่นี้มีความแม่นยำเพียงพอที่จะขจัดความจำเป็นในการใช้นิ้วก้อย

แต่ Insulet มีแผนงานที่แตกต่างออกไป

การปลอมความสัมพันธ์ใหม่

การเคลื่อนไหวครั้งต่อไปของ Insulet คืออะไร? ในช่วงต้นเดือนมกราคมที่ผ่านมา DeSisto ของ Insulet ได้ประกาศในวันนี้เกี่ยวกับการเป็นตัวแทนของนักลงทุนในการประชุม JP Morgan Healthcare ครั้งที่ 31 ที่ซานฟรานซิสโก (ฟังในการเริ่มต้นที่เครื่องหมาย 16: 20 นาทีในการแถลงข่าว.)

เขาไม่ได้ระบุชื่อคู่ค้าใหม่หรือจะ Roberts ในการโทรกับ

'Mine

ปลายสัปดาห์ที่แล้ว ทั้งสองคนกล่าวว่าผู้เล่นคนอื่น ๆ ได้พัฒนาเทคโนโลยีเซนเซอร์ใหม่เป็นเวลาแปดปีแล้วและได้รับการตรวจสอบกลูโคสมานานกว่านั้นดังนั้นจึงสามารถแข่งขันกับผู้อื่นใน CGM และ ปั๊มตลาด

Insulet และ บริษัท ลึกลับนี้ได้ใช้เวลาหลายปีที่ผ่านมาหรือมากกว่านั้นในการเรียนรู้แนวคิดเกี่ยวกับเซนเซอร์ต่างๆเพื่อตรวจสอบสิ่งที่อาจเป็นผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุดสำหรับแพลตฟอร์ม OmniPod DeSisto กล่าวว่าแนวคิดนี้คือการสร้างเซ็นเซอร์ 80 ชั่วโมงที่จะมีอายุการใช้งานยาวนานที่สุดเท่าที่ฝักบนร่างกาย (เนื่องจากอินซูลินมีความคงตัวประมาณ 80 ชั่วโมง) และปั๊มแพนจะใส่อินซูลินจากด้านใดด้านหนึ่งในขณะที่ตรวจวัดระดับกลูโคสจาก อื่น ๆ

ขณะนี้พวกเขามีสิ่งที่พวกเขาเชื่อว่าเป็น "ทางเลือกในการรับสัญญาณที่ทำงานได้" และหวังว่าจะมีต้นแบบที่ออกแบบมาภายในปลายปี 2013 โดยอาจมีการศึกษามนุษย์ที่อยู่นอก U.S. ในช่วงต้นปี 2014 พวกเขาได้ทดสอบเซนเซอร์ในสุกรและ DeSisto กล่าวว่าผลลัพธ์ที่ได้นั้นมีแนวโน้มเทียบเท่ากับอุปกรณ์ CGM อื่น ๆ ที่มีอยู่และการตรวจสอบน้ำตาลในเลือดแบบดั้งเดิม ทางเข้าตลาดจริงอาจจะสามหรือสี่ปีออกผู้บริหาร Insulet กล่าว

นอกเหนือจากนี้ DeSisto ยังกล่าวต่อนักลงทุนว่าทาง บริษัท ของเขาได้เซ็นสัญญากับ บริษัท อื่นในการพัฒนาเทคโนโลยีลูปปิดเพื่อให้ Insulet มีทางเลือกในการขอใบอนุญาตทั้งด้านความปลอดภัยและอัลกอริธึมการทำนาย สิ่งนี้หมายความว่าด้วยเทคโนโลยีแบบรวมปั๊ม / CGM และอัลกอริทึมที่จำเป็น Insulet อาจพัฒนาผลิตภัณฑ์ตับอ่อนเทียมของตัวเอง (!) อีกครั้งแม่ของ Insulet เกี่ยวกับอัตลักษณ์ของ บริษัท คู่ค้า หนึ่งในคู่ค้าที่ลึกลับเหล่านี้อาจเป็น Abbott Diabetes ซึ่งเคยทำงานอย่างเงียบ ๆ ไปสู่ ​​CGM ถัดไปเพื่อทำตาม Freestyle Navigator ที่ดึงตลาด U ในปี 2011 หรือไม่? ไม่มีใครจะพูดอย่างเป็นทางการ แต่ข่าวลือกำลังบินอยู่ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์เบาหวาน

อาจมีคำแนะนำบางอย่าง … ฤดูร้อนที่ผ่านมา Insulet และ Abbott ประกาศขยายข้อตกลงในการใช้เทคโนโลยีการตรวจสอบกลูโคสแบบ Freestyle เพื่อใช้ในรุ่น Pod ในอนาคตจนถึงปีพ. ศ. 2556 - ประกาศเมื่อประมาณ 6 เดือนหลังจากที่ Insulet ตกลงที่จะรวม LifeScan OneTouch Verio เทคโนโลยีมิเตอร์วัดระดับน้ำตาลในอนาคต และเมื่อ Abbott ทดสอบ Freestyle Navigator 2 ในการศึกษาทางคลินิกที่นี่ใน U. S. เวทีนี้สามารถตั้งค่าให้กับผู้ผลิตอุปกรณ์ D สองรายนี้เพื่อหารายได้ได้ บางทีเขียนได้รับบนผนังสำหรับตากระตือรือร้นที่จะเห็น

ดังนั้นเวลาเท่านั้นที่จะบอกได้ว่าวันที่ลึกลับของ Insulet กลายเป็นอย่างไร

ธุรกิจที่มีความเสี่ยง?

เพียงหนึ่งจุดฉีดยาบนผิวของคุณสำหรับการสูบน้ำและ CGM ก็เหมือนกับความฝันของท่อที่มีต่อคนหูหนวก และอาจจะยังคงเป็น …

ความน่าเชื่อถือของหน่วย "all-in-one" นี้ก่อให้เกิดคำถาม โปรดจำไว้ว่า Insulet จะเริ่มต้นใหม่ตั้งแต่เริ่มต้นกับพาร์ทเนอร์รายใหม่ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ตัวเองในตลาด CGM (อย่าปล่อยให้การแสดงแนวคิดแบบชุดเดียวนี้จะทำงานได้) แทนที่จะไปติดกับ Dexcom ซึ่งมีอยู่แล้ว และผลิตภัณฑ์ที่ประสบความสำเร็จ

ธรรมชาติ Insulet ช่วยขจัดความกลัวเหล่านั้น โรเบิร์ตกล่าวว่าการเปลี่ยนผู้จัดจำหน่ายเซ็นเซอร์ CGM ในขณะนี้จะไม่ส่งผลกระทบต่อการกำหนดเวลาของ Pod ที่เป็นยุคหน้าซึ่งจะรวมเข้ากับเทคโนโลยี CGM และเสริมว่าการพัฒนาผลิตภัณฑ์ในตระกูลที่สามจะไม่ได้เริ่มดำเนินการมาก่อนโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากรอการกวาดล้างจาก FDA สำหรับ OmniPod ใหม่ที่เพิ่งเข้ามาในเดือนธันวาคม

พลัสโรเบิร์ตเชื่อว่าผู้คนเต็มใจที่จะรอเว็บไซต์การฉีดเพียงครั้งเดียวซึ่งเป็นสิ่งที่พวกเขาต้องการมากยิ่งขึ้นกว่าการรวมอุปกรณ์ ข้อมูลการตลาดที่พวกเขารวบรวมได้แสดงให้เห็นว่า 90% ของประเภท 1s ยินดีที่จะอยู่กับอุปกรณ์หนึ่งตัวที่แนบมากับร่างกายแต่ตัวเลขดังกล่าวลดลงถึง 40% เมื่อคุณพูดถึงไฟล์แนบสองไฟล์

OmniPod อายุ 7 ปีจับส่วนแบ่งการตลาดเครื่องสูบน้ำ 10% ใน U. และ 70% ของลูกค้าเป็นแบรนด์ใหม่สำหรับตลาดเครื่องสูบน้ำ หนึ่งในสามมีอายุน้อยกว่า 18 ปีโดยมีฝักขนาดเล็กที่จะเข้าสู่ตลาดเร็ว ๆ นี้ (ปลายเดือนกุมภาพันธ์ถึงปลายเดือนมีนาคม) คาดว่าจะมีการเติบโตเป็นสองเท่าหรือสามเท่าในปีต่อ ๆ ไป

ขณะนี้ผู้ป่วยกำลังรับคำแนะนำว่าชุดเครื่องปั๊มและเซนเซอร์ CGM ควรห่างจากกันประมาณสองนิ้ว ในความเป็นจริงแม้คำแนะนำ Dexcom G4 เตือน: "ค้นหาเซ็นเซอร์อย่างน้อย 3 นิ้วจากปั๊มอินซูลินเพื่อให้แน่ใจว่าการอ่านที่ถูกต้อง" อืมม ทำให้คุณประหลาดใจ ดังนั้นเทคโนโลยีเซ็นเซอร์ใหม่ของพวกเขาจะแก้ปัญหานี้ได้อย่างสมบูรณ์?

สมมติว่า OmniPod ในอนาคตจะทำหน้าที่เช่นเดียวกับตอนนี้โดยจะปิดเองโดยอัตโนมัติหลังจากระยะเวลาการใช้งานผู้ใช้จะถูก จำกัด ให้อยู่ในระบบรวมภายในเวลาไม่เกินสามวันหรือไม่? ว้าวจริงๆแล้วค่าใช้จ่ายของโรคเบาหวานอาจเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง …

อาจต้องรอเป็นอย่างนาน DeSisto กล่าวในการประชุม JP Morgan ว่าอาจใช้เวลาหนึ่งปีหรือหนึ่งปีครึ่งในการรวมเข้ากับ Dexcom แต่มันก็ไม่คุ้มค่ากับเวลาหรือค่าใช้จ่ายหาก Dex กำลังจะหลีกเลี่ยงการรับสัญญาณทั้งหมด ตอนนี้การกำหนดเวลากับพันธมิตรใหม่อาจเป็นสามหรือสี่ปีเพื่อให้ได้ผ่านขั้นตอนการพัฒนาการวิจัยและการกำกับดูแล … ทำคณิตศาสตร์

ทำไม Insulet จะไม่ได้ร่วมงานกับ Dex เพื่อสร้าง Pod แบบระหว่างกาลแบบบูรณาการระหว่างทางไปสู่อนาคตที่น่าสนใจมากขึ้น ดูเหมือนว่าคนที่คาดการณ์ว่าจะมีส่วนร่วมนี้อาจต้องการได้เร็ว ๆ นี้แทนที่จะถูกบังคับให้ต้องหวังว่าจะมีอนาคตในขณะที่ บริษัท D-device อื่น ๆ นำเสนอผลิตภัณฑ์แบบรวมเข้าสู่ตลาด

แน่นอนว่านี่เป็นคำถาม 64 ล้านดอลลาร์: ผู้ใช้ยินดีที่จะรอไหม เสน่ห์ของแกดเจ็ตใหม่นี้เป็นเวลาหลายปีแล้วที่จะชักจูงให้คนอื่น ๆ โดยเฉพาะเด็กวัยหัดเดินที่อ่อนวัยกว่าสูบบุหรี่ได้ดีกว่าจะจัดการกับอุปกรณ์หลัก 4 ชนิดได้ (OmniPod ไม่มีด้ามจับ PDM เซ็นเซอร์ G4 และ Dexcom แบบแอ็ปเปิ้ล) ผู้รับ) ในขณะที่พวกเขารอหรือเลือกใช้เครื่องสูบแบบดั้งเดิม CGM ที่มีอยู่แล้วในขณะนี้หรือไม่?

ดูเหมือนว่าจะเสี่ยงต่อการเดิมพันที่ต้องใช้เวลา

แต่อาจจะเป็นแนวคิดที่น่าหลงใหลของระบบ CGM-Pod แบบบูรณาการแบบไม่มีใครที่จะแย่งชิงกันได้ในท้ายที่สุด หลังจากที่ทุกอย่างเป็นเสน่ห์ของการเป็นหุ้นส่วนใหม่เซ็กซี่และมีเสน่ห์ที่เอาชนะความสัมพันธ์ห้าปีที่จัดตั้งขึ้นกับ Dexcom

** 5 มีนาคม 2015 Update **

หลังจากที่ Insulet เข้าร่วม CGM R & D หลังจากการเรียกเก็บรายได้เมื่อเร็ว ๆ นี้เราได้ตั้งคำถามสองสามข้อและนี่คือคำตอบจากหัวหน้าเจ้าหน้าที่การพาณิชย์ของ Insulet, Shacey Petrovic: "Insulet มีความมุ่งมั่นที่จะก้าวหน้าในการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานและเป็นส่วนหนึ่งของความก้าวหน้าดังกล่าวเราตั้งใจที่จะให้ผู้ป่วยของเราสามารถเข้าถึงระดับน้ำตาลในเลือดได้ตามเวลาจริง ในตอนท้ายนี้เรากำลังดำเนินการหลายทางเลือก ได้แก่ การเป็นหุ้นส่วนกับ DexCom อย่างต่อเนื่องตลอดจนโอกาสในการเป็นพาร์ทเนอร์ที่มีศักยภาพอื่น ๆ ด้วยเหตุนี้เราจึงได้ริเริ่ม R & D หลายโครงการ ในขณะที่เรามีโครงการที่น่าตื่นเต้นมากมายในการพัฒนาในขณะนี้และด้วยการเปลี่ยนแปลงผู้บริหารอาวุโสล่าสุดเรากำลังมองหาวิธีที่จะเร่งรัดความพยายามของเราในขณะเดียวกันก็กำลังหาวิธีที่จะเพิ่มประสิทธิภาพให้กับผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพของเราด้วย ตอบคำถามของคุณโดยตรง:

Insulet ไม่ได้พัฒนา CGM censor ด้วยตัวเราเอง

ใช่ (Insulet กำลังทำงานร่วมกับพันธมิตรในการพัฒนาเซ็นเซอร์ CGM)

ในขณะนี้เราไม่ได้เปิดเผยพันธมิตรดังกล่าว

การเปลี่ยนแปลงเฉพาะตั้งแต่ปี 2556 คือการที่เรากำลังมองหาพันธมิตรของ CGM มากขึ้นและหาแนวทางใหม่ในการทำงานร่วมกันเพื่อบรรลุเป้าหมายของระบบลูปปิด

คำสงวน

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer
เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่