Next-Gen (เล็กกว่า) OmniPod ได้รับการอนุมัติโดย FDA!

Next-Gen (เล็กกว่า) OmniPod ได้รับการอนุมัติโดย FDA!
Next-Gen (เล็กกว่า) OmniPod ได้รับการอนุมัติโดย FDA!

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]
Anonim

วันนี้เป็นวันที่มีความสุขสำหรับแฟน ๆ ของอินซูลีน องค์การอาหารและยาได้อนุมัติ OmniPod รุ่นต่อไปซึ่งมีขนาดเล็กลง 34% น้ำหนักเบา 25% และไขมันผอมลง 16% แต่ก็ยังคงมีอินซูลินอยู่ 200 หน่วย

การออกแบบใหม่นี้จะประกอบด้วย "ปลอกสไลด์สีชมพู" ที่ผลักดันชิ้นส่วนพลาสติกสีชมพูให้มองเห็นได้ผ่านหน้าต่างใหม่ที่สองตรงกลางฝักเพื่อ "ช่วยผู้ใช้ตรวจสอบว่า cannula ได้ติดตั้ง" (ดูภาพด้านล่าง)

คอนโทรลเลอร์ PDM (Personal Diabetes Manager) ยังมีการอัพเดตด้วยการปรับปรุงดังต่อไปนี้:

  • หน้าจอสถานะจะแสดงรายละเอียดเกี่ยวกับอินซูลินปัจจุบันของคุณบนบอร์ด (IOB) ข้อมูลนี้จะรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับการแก้ไขทั้งสองและ boluses มื้ออาหาร (yay!)
  • ระยะห่างระหว่าง PDM กับ Pod จะเพิ่มขึ้นถึง 5 ฟุต (แม้ว่าทั้งสองจะต้องอยู่เคียงข้างกันเมื่อเริ่มต้น)
  • ขณะนี้มี ตัวเลือกการสั่นสะเทือนสำหรับการเตือนความจำและการแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยบางอย่าง (ต้องมีการเตือนความจำที่จะมีเสียงแจ้งเตือนอยู่ในคู่มือเริ่มใช้งานฉบับย่อใหม่ของ บริษัท ซึ่งพวกเขากำลังดำเนินการอยู่)

โปรดทราบว่านี่เป็นระบบใหม่ทั้งหมด: Pods เก่าจะไม่พูดกับ PDM ใหม่และในทางกลับกัน Hojsgaard บอกฉัน ค่าใช้จ่ายจะยังคงเหมือนเดิมสำหรับผู้ใช้: ประมาณ $ 35 ต่อ Pod และค่าติดตั้งระบบประมาณ 800 เหรียญขึ้นอยู่กับประกันของคุณ จะไม่มีการเปลี่ยนแปลงแถบทดสอบ Abbott FreeStyle ที่ใช้ใน PDM, btw

บริษัท คาดว่าจะเริ่มจัดส่งระบบใหม่ระหว่างช่วงปลายเดือนกุมภาพันธ์ถึงปลายเดือนมีนาคม 2013 แต่ผู้ใช้ที่ชอบฉันจะต้องการพ็อดใหม่

ตอนนี้

และต้องการทราบว่าพวกเขาสามารถทำอะไรได้บ้าง มันเร็วที่สุด นี่คือสิ่งที่ บริษัท บอกกับฉัน:

การเปลี่ยนแปลงทำได้ง่าย (เช่นอัตโนมัติ) "ในช่วง 18 เดือนที่ผ่านมาเราได้ทำงานอย่างขยันขันแข็งเพื่อตั้งกระบวนการรายละเอียดสำหรับการสื่อสารเพื่อเปลี่ยนไปใช้ผู้ใช้ปัจจุบันและเปลี่ยนพวกเขาในรูปแบบที่ปลอดภัย, รางหญ้าที่ง่ายและมีประสิทธิภาพทุกอย่างจะเป็นไปโดยอัตโนมัติ "ผู้อำนวยการอาวุโสของ Insulet กล่าวว่า Sean Gallagher กล่าวว่า ผู้ป่วยที่อยู่ภายใต้การรับประกันสี่ปีของพวกเขาจะถูกเปลี่ยนไปใช้ระบบใหม่โดยอัตโนมัติตามวันที่สั่งซื้อใหม่ทุกคน รับประกันจะแน่นอนต้องซื้อผลิตภัณฑ์ใหม่ แต่ Insulet เน้นว่าถ้าคุณคิดว่าเพิ่งเริ่มต้นด้วย OmniPod ไม่มีเหตุผลที่จะรอไม่ได้!

"คุณจะเปลี่ยนได้อย่างง่ายดายเมื่อระบบใหม่กลายเป็น "กัลลาเกอร์กล่าวว่า

ลูกค้าปัจจุบันจะได้รับการแจ้งเตือนทางอีเมลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงตามวันที่จัดเรียงใหม่ที่เหมาะสมพวกเขาจะได้รับพร้อมท์ (และให้ลิงก์ที่ไม่ซ้ำกัน) เพื่อให้การฝึกอบรมออนไลน์สั้น ๆ ระบบใหม่ - ที่จะถูกติดตามโดย Insulet เมื่อเสร็จสิ้นการ "เราใส่คุณในบรรทัดที่จะได้รับในการจัดเรียงตามลำดับ" Gallagher พูดว่า

"ถ้าคุณไม่ตอบสนองต่ออีเมลที่เราจะ โทรหาคุณ. เราจะเอื้อมมือออกไป … เพื่อให้ผู้คนไม่ต้องกังวลว่าจะต้องทำอะไรเพื่อให้ได้ระบบใหม่ "เขากล่าว"

ลูกค้าบางคนอาจกังวลอย่างยิ่ง (

สวัสดี!!

) สงสัยว่าพวกเขาสามารถทำค้าในกล่องของ Pods ที่มีอายุมากกว่าสำหรับคนใหม่ thats no - go, sorry "โปรดจำไว้ว่าล้านของเหล่านี้จะทำและส่งออกทุกเดือน เราต้องทำการเปลี่ยนแปลงนี้ในลักษณะที่เป็นประโยชน์และสะดวกสำหรับทุกคน "กัลลาเกอร์พูด"

biggies กำลังฝึกอบรม HCPs เพื่อให้พวกเขาตระหนักถึงระบบใหม่, และเพิ่มความสามารถในการผลิตเพื่อให้สินค้าคงคลังไม่เป็นปัญหา ในกรณีที่คุณสงสัยเกี่ยวกับการรวม CGM (ในขณะที่ฉันเป็น!) ไม่มีอะไรใหม่ที่จะรายงานในขณะนี้ "เรายังคงดำเนินการต่อไป โซลูชันแบบครบวงจรที่ดีที่สุด เราไม่มีเวลาที่แน่ชัด "กัลลาเกอร์กล่าว"

หมายเหตุทางธุรกิจ

อะไรคือความหมายของ pod - gen ต่อไปในตลาดอุปกรณ์เบาหวาน? นักวิเคราะห์อุตสาหกรรม David Kleiff David aka (aka Diabetic Investor) มีความคิดสองสามข้อว่า:

"

แม้ว่าจะไม่ได้ระบุไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์ แต่อย่างใดก็เป็นที่ทราบกันดีว่าผลิตภัณฑ์ใหม่นี้ลดต้นทุนของ Insulet ลงประมาณ 20% + ซึ่งน่าจะช่วยให้ บริษัท สามารถผลักดันให้เกิดผลกำไรอย่างแท้จริง กุญแจสำคัญตอนนี้กลายเป็นประกันว่า Pod ใหม่ไม่พบปัญหาด้านการผลิตหรือคุณภาพใด ๆ นักลงทุนโรคเบาหวานได้ติดตามวิธีที่ฝักตัวใหม่กำลังทำอยู่ในยุโรปซึ่งเป็นตลาดที่มีอยู่แล้วและยังไม่เห็นข้อบ่งชี้ใด ๆ เกี่ยวกับปัญหาด้านคุณภาพอย่างจริงจัง

ของตัวเองอย่างที่ทุกคนรู้ Medtronic ได้รับการพูดถึงมากเมื่อมันมาถึงตลาดปั๊มแพทช์ แต่พูดคุยนี้ไม่ได้นำไปสู่ผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่เกิดขึ้นจริงไป FDA เช่นเดียวกับ บริษัท จะล้มหลัง Dexcom ในตลาดการตรวจสอบกลูโคสอย่างต่อเนื่องพวกเขาอยู่ในขณะนี้ ยิ่งไปกว่านั้นในตลาดปั๊มแพทช์ "

"

Kliff กล่าวว่าถ้าอัพเกรด OmniPod ดับลงโดยไม่ติดขัดอาจทำให้ Insulet อยู่ในตำแหน่งที่เหมาะที่จะบรรลุเป้าหมายสุดท้ายของพวกเขา - ถูกซื้อโดยผู้เล่นรายใหญ่

ในฐานะผู้ใช้ OmniPod, ตอนนี้ผมรู้สึกตื่นเต้นกับ

{มองหาการอัปเดตในเว็บไซต์ OmniPod ของ Insulet คำปฏิเสธ : เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้นสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิก

คำเตือน

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวานเนื้อหานี้ไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline โรคเบาหวานคลิกที่นี่