ADA 2012: บริษัท โรคเบาหวานจากงาน Expo Expo

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]

แม้ว่าผู้เข้าร่วมประชุมหลายคนจะได้ยินว่าบ่นว่า "ไม่มีอะไรแหวกแนว" ออกมาจากการประชุมประจำปีของ ADA ในสุดสัปดาห์นี้ผมใช้เวลาส่วนใหญ่อยู่ที่งาน Expo เพื่อการประชุมแบบตัวต่อตัวกับผู้บริหารของ บริษัท และกลับบ้านด้วยโน้ตบุ๊ค เต็มรูปแบบของการปรับปรุงฉ่ำในสิ่งที่ทุก "ผู้เล่น" จะขึ้นไป

(ไม่ควรพลาดการอัพเดต Dexcom และ Insulet การแจ้งเตือน: FDA ใหม่ได้รับการปรับปรุงโดย FDA แล้ว)

VALERITAS

เครื่องปั๊มแบบเรียบง่ายของ Valeritas V-Go กำลังเริ่มเปิดตัวครั้งแรกในภาคอีสาน ชายฝั่ง. มุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ปั๊มจะแทนที่การฉีดยาทุกวันด้วยเครื่องสูบน้ำทิ้งวันละครั้งที่สามารถตั้งค่าเพื่อให้ปริมาณใน 20, 30 หรือ 40 หน่วยเพิ่มขึ้น จนถึงตอนนี้มันครอบคลุมโดย Medicare ส่วน D และพวกเขากำลังทำงานเกี่ยวกับแผนสุขภาพอื่น ๆ

ดูน่าสับสนกว่าการใส่ปากกาอินซูลินเพียง 2-3 ครั้งต่อวัน … ? เราเป็นเพียงแค่ sayin '…
DANA DIABECARE
บริษัท นี้มักจะมีบูธขนาดใหญ่ที่มีสีสันที่ ADA ถึงแม้จะไม่รู้จักใน U. S. ในปีนี้พวกเขาได้จัดแสดงปั๊ม Dana ของพวกเขาด้วยตัวควบคุม iPhone ใช่มันเป็น app iPhone จริงที่ควบคุมเครื่องสูบน้ำ! ดูดีมาก แต่ไม่ได้ใกล้เคียงกับการได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาถ้าฉันได้พวกเขาถูกต้องพวกเขายังไม่ได้ส่งแม้จะได้รับการอนุมัติจาก FDA เนื่องจากหน่วยงานจะปิดกั้นอย่างชัดเจนความคิดในการควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้งานจากมาร์ทโฟน บางวันเจ้าชายของเราจะมา!)

Gen4 Dexcom เป็น sleeker เร็วขึ้นสามารถปรับขนาดตึกสูงได้! ตกลงเพื่อให้บิตสุดท้ายหมายถึงช่วงการเชื่อมต่อที่ขยายได้ถึง 20 ฟุตซึ่งเป็นสิ่งสำคัญยิ่งสำหรับผู้ใช้เช่นฉันที่เก็บตัวอยู่ห่าง ๆ โดยไม่เจตนา ฮึ่ม

Dexcom Gen4 กำลังได้รับการประเมินจาก FDA แล้วและ บริษัท หวังว่าจะได้รับอนุมัติภายในสิ้นเดือนมีนาคม (!)

ซอฟต์แวร์ใหม่ ๆ ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อทำให้การรับข้อมูลของคุณออกไปและการใช้ / ดูดียิ่งขึ้น

รองประธานฝ่ายวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี Tom Peyser บอกเราว่าการศึกษาชิ้นใหม่ได้รับการเผยแพร่โดยเปรียบเทียบ Dexcom Gen4 กับเซ็นเซอร์ Enlite ใหม่ของ Medtronic ซึ่งยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA การศึกษานำโดยดร. สตีเวนรัสเซลล์แสดงให้เห็นถึงผลดี (รายละเอียดในเร็ว ๆ นี้) สำหรับ Dexcom Gen4
ฉันยังมีเหลือบดู Dexcom Gen 5 ซึ่งพวกเขากำลังทำอยู่แล้ว! Whaddya คิดแบบนี้ล่ะ? Yup คุณสามารถพูด iPhone ได้หรือไม่?
{side note: อีกครั้ง Dexcom ตีมันออกจากสวนสาธารณะโดยเป็นเจ้าภาพจัดงานเลี้ยง rockingest ที่ ADA! Insulet ได้แสดงให้เห็นถึงความแปลกใหม่ของ Eros (รอการอนุมัติของ FDA) ซึ่งมีขนาดเล็กกว่า 1/3 และ เบากว่าฝักปัจจุบัน 25%

"ทั้งหมดเกี่ยวกับเรื่องเล็ก ๆ

แต่จะมีการนำพ็อตตัวใหม่ออกมาในรูปแบบ PDM ใหม่ซึ่งใช้ความถี่การสื่อสารใหม่ ฟอร์มแฟคเตอร์มีลักษณะเหมือนกับ PDM ปัจจุบันยกเว้นว่าเป็นสีดำ - ดำแทนที่จะเป็นสีน้ำเงิน ฉันคิดว่าเรารู้ว่าผู้ป่วยชอบสี … ?)
การเปลี่ยนแปลงใหญ่อื่น ๆ ใน PDM ใหม่คือการปรับปรุง IOB (อินซูลินบนกระดาน) ฟังก์ชันซึ่งจะแสดงถึงมื้ออาหาร bolus insulin ยังคงอยู่ในระบบของคุณแทนการแสดงการแก้ไข เป็นแฟน Omnipod เป็นเวลานานและผู้ใช้เองฉันพูด: hallelujah! "ฟังก์ชัน IOB ลึกลับ" เป็นสิ่งหนึ่งที่ฉันไม่ค่อยชอบเกี่ยวกับระบบนี้
Insulet กำลังทดสอบฝักตัวใหม่ในสถานที่ทำการศึกษาประดิษฐ์ตับอ่อนทั้งหมด 7 แห่งทั่วโลก Devlin บอกว่ากำลังรวบรวมข้อมูลผู้ป่วยโดยใช้สิ่งที่เรียกว่า iDex ซึ่งเป็นคำสั่งผสมของ OmniPod และ Dexcom (!) โฟกัสของงานวิจัยคือ "ไดรเวอร์หลักในอัลกอริธึม" - หรือที่รู้จักวิธีการที่ดีที่สุดในการควบคุมระบบคำสั่งผสม

MEDTRONIC

บริษัท เพิ่งส่งเซ็นเซอร์ Enlite CGM ใหม่และมีขนาดเล็กลงมาให้กับ FDA ดังนั้นขณะนี้ได้รับการประเมินพร้อมกับ Medtronic Veo ซึ่งเป็นระบบสูบจ่ายขั้นสูงในยุโรปที่มีการระงับกลูโคสต่ำ LGS) LGS เป็นเทคโนโลยีช่วยชีวิตที่สามารถปิดการรับอินซูลินได้โดยอัตโนมัติเป็นเวลาสองชั่วโมงหาก CGM ตรวจพบภาวะ hypoglycemic และผู้ใช้ไม่ตอบสนองต่อสัญญาณเตือนภัย

ความห่วงใยขององค์การอาหารและยาเป็นสองเท่า, เห็นได้ชัดว่า:

พวกเขากังวลเรื่องข้ออ้างที่ว่า Enlite Sensor "รักษาภาวะน้ำตาลในเลือด" - Medtronic ต้องระมัดระวังกับภาษาของพวกเขาเพื่อให้ผู้ป่วยไม่ได้ยิน การกล่าวอ้างโดยนัย "ฉันจะไม่ได้รับการฉีดโดยใช้ปั๊มนี้"

" แต่คนเราก็ยังคงอยู่ในระดับต่ำเมื่อปิดแล้วจึงไม่สามารถป้องกันการตั้งครรภ์ได้ "Greg Meehan รองประธานและผู้จัดการทั่วไปของ บริษัท CGM กล่าวว่า > พวกเขากังวลเกี่ยวกับความถูกต้องของเซนเซอร์ที่อาจทำให้การปิดเครื่องโดยอัตโนมัติโดยไม่จำเป็น

"มันทำให้คุณมีสัญญาณเตือนล่วงหน้าจำนวนมากในขณะที่คุณกำลังเริ่มต่ำลงซึ่งเป็นไปไม่ได้ที่จะละเว้น" Meehan กล่าว "และมีไซเรนจริงๆเมื่อมันจริงปิด.
ข่าวใหญ่ของ Medtronic คือเทคโนโลยีการตรวจจับแบบคู่ซึ่งเป็นการจับคู่เซ็นเซอร์ CGM ปัจจุบันกับเทคโนโลยีเซ็นเซอร์ออปติคัลที่มาจากการซื้อ PreciSence ในปี 2009 มาแล้ว ปรับปรุงความน่าเชื่อถือสำหรับการใช้งานในระบบลูปปิด
เซนเซอร์ชนิดนี้ใช้เทคโนโลยีออปติคอลตามที่ได้อธิบายไว้ในรายงานล่าสุดของ ASweetLife org: "ฉีดเข้าไปในชั้นบนของผิวหนังและวัดปริมาณของ การเชื่อมต่อกลูโคสกับตัวรับสัญญาณเรืองแสงภายในเซ็นเซอร์ เมื่อน้ำตาลกลูโคสเชื่อมโยงกับตัวรับตัวรับแสงจะให้แสงที่สามารถวัดปริมาณและรายงานกลับในแง่ของความเข้มข้นของกลูโคส วิธีการเชิงแสงของการวัดระดับกลูโคสในเนื้อเยื่อจะทำหน้าที่เป็นตัวตรวจสอบที่สองของเซ็นเซอร์ที่มีอยู่และทั้งสองสามารถอ่านและเชื่อมโยงกันได้โดยระบบลูปปิดเพื่อให้มั่นใจว่าปัจจัยการผลิตกลูโคสถูกใช้โดยอัลกอริธึมขั้นปลายน้ำ " > ระบบเซ็นเซอร์ออปติคัลยังอยู่ระหว่างการพัฒนา แต่ได้รับการทดสอบแล้วในสุกรและมนุษย์

"เราใช้เวลาในช่วง 2-3 ปีที่ผ่านมา สารเคมีอยู่ที่ปลายเซ็นเซอร์ออปติคัล เซ็นเซอร์ออปติคอลจะทำงานต่อไปแม้ว่าจะมีการดึงกระบอกสูบของเซ็นเซอร์ตัวแรกออกมา "Rajiv Shah ผู้อำนวยการฝ่ายวิศวกรรมอาวุโสของ Medtronic กล่าว" บริษัท Shah บอกว่า บริษัท ต้องใช้เวลาประมาณ 3 ปีในการเคลื่อนย้ายสินค้าไปข้างหน้าเพื่อที่จะสามารถทำได้ บางคนอาจสงสัยว่าเทคโนโลยีการตรวจจับนี้สามารถใช้ได้ทุกอย่าง

"เมื่อ 25 ปีที่แล้วผมได้บอกว่าการตรวจจับใต้ผิวหนัง (ปัจจุบัน) จะไม่ทำงาน" ชาห์กล่าวด้วยรอยยิ้ม
ขณะเดียวกันอัลกอริทึมอยู่ การพัฒนาเพื่อให้เข้าใจถึงความล่าช้าเวลาที่สามารถจัดการกับความล่าช้าเข้าใจข้อบกพร่องของระบบและแม้แต่พิจารณาประวัติทางการแพทย์ของแต่ละบุคคลซึ่งสามารถตั้งโปรแกรมมาได้
"ไม่ว่าขั้นตอนวิธีใดจะต้องให้ความปลอดภัย" ชาห์กล่าว < ในที่สุดแน่นอนฉันต้องถาม Medtronic: ทำไมพวกเขาไม่สร้างหน้าจอ MySentry CGM ใหม่ที่เข้ากันได้กับผลิตภัณฑ์ CGM แบบสแตนด์อะโลน Guardian? มันดูบ้า …

"MySentry เริ่มต้นเป็นงานวิจัย ผลิตภัณฑ์ … มันไม่ได้ตั้งใจจะจับคู่กับเดอะการ์เดียน เราเริ่มทำงานกับมันเป็นเวลาหลายปีที่ผ่านมาและเมื่อถึงเวลาที่เรามีโอกาสเราก็สงสัยเราควรจะเปิดตัวหรือเพียงแค่รอที่จะย้ายไปยังคนรุ่นต่อไป "ฮันกล่าว" เราไม่ได้คาดหวัง ได้รับการอนุมัติจาก FDA "

บริษัท กล่าวว่าพวกเขาไม่ได้ขายผลิตภัณฑ์ Guardian จำนวนมากเป็นของตัวเองแต่ส่วนใหญ่จะขายเป็นส่วนหนึ่งของระบบบูรณาการกับปั๊ม Revel พวกเขาพูดถึง "อายุการใช้งานสั้น ๆ ของผลิตภัณฑ์" เมื่อพวกเขาย้ายไปยังรุ่นใหม่ ๆ จะไม่มีผู้พิทักษ์ 2 พวกเขาระบุไว้อย่างชัดเจน

สุดท้ายผมถามพวกเขาเกี่ยวกับการถกเถียงกับ Regence Health ในแปซิฟิกตะวันตกเฉียงเหนือ เห็นได้ชัดว่าการต่อสู้ที่น่ารังเกียจในระดับราคาทำให้ บริษัท Medtronic เลิกสัมพันธ์กับผู้ให้บริการประกันภัยรายนั้นซึ่งทำให้ผู้ป่วยออกจากโรงพยาบาลได้อย่างเห็นได้ชัด

"เรากำลังพูดถึงผู้ป่วยกับผู้จัดจำหน่ายในประเทศที่สามารถจัดหาอุปกรณ์เครื่องสูบน้ำของพวกเขาได้ไม่มีผู้ป่วยรายใดเหลืออยู่ในที่เย็น" ผู้อำนวยการฝ่ายประชาสัมพันธ์ Amanda Sheldon กล่าว บางทีอาจจะไม่ใช่ แต่นั่นก็ต้องเป็นอาการปวดเมื่อต้องเปลี่ยนใบสั่งยาและประวัติการสั่งซื้อทั้งหมดของคุณไปยังองค์กรชั้นอื่น ๆ ให้คุณหมอติดต่อกับพวกเขาเพื่อขออนุมัติก่อน ฯลฯ ฯลฯ ดูเหมือนว่าผู้ป่วยจะเป็นผู้ป่วยเสมอ ซ้ายถือกระเป๋าเมื่อสิ่งเหล่านี้เกิดขึ้น!

SANOFI

แพทย์กำลังเตรียมตัวเพื่อดูงานใหญ่เกี่ยวกับเครื่องวัด iBGStar ใหม่ที่เชื่อมต่อโดยตรงกับ iPhone หรือ iPod touch ฉันคิดว่านี่เป็นปัจจัยที่ยิ่งใหญ่กว่าสำหรับแพทย์ที่จะได้เห็นอุปกรณ์ทดสอบกลูโคสซึ่งถือเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาทางคลินิกของพวกเขาซึ่งถือเป็นโทรศัพท์มือถือ

อะไร? คุณหมายถึงว่าผู้ป่วยของฉันอาจจะคุยกับเพื่อนที่ดีที่สุดของเธอหรือเล่น Angry Birds ในขณะที่ทำการทดสอบ

ไม่ต้องกังวลเรื่องเอกสารเราทำอะไรอีกแล้ว 15 ข้อในขณะที่กำลังทดสอบอยู่ดี ฉันใช่มั้ย?

เนื่องจากโทรศัพท์มือถือและอุปกรณ์ผู้บริโภคมีการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วคำถามเกี่ยวกับวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ จะเกิดอะไรขึ้นเมื่อผลิตภัณฑ์ของ Apple รุ่นใหม่ ๆ ทำให้ iBGStar ล้าสมัยหรือไม่ "เราคาดว่าจะมีอายุการใช้งาน 15 เดือนสำหรับผลิตภัณฑ์นี้" เดนนิสเออร์เบียรองประธานของ U. Diabetes ที่ Sanofi กล่าว ฉันเดาว่านั่นหมายถึงการอัปเกรดจำนวนมากที่จำเป็นสำหรับผู้ใช้

ในเรื่องของ "การเจรจาทางวิทยาศาสตร์ที่ก้าวหน้า" ซาโนฟี่ได้ส่งบทคัดย่องานวิจัยไม่น้อยกว่า 150 ฉบับไปยัง ADA ในปีนี้ Urbaniak กล่าว "และเรากำลังทำงานอยู่ในโครงการต่างๆนอกศูนย์การประชุมสำหรับชุมชนด้วย "

จริงๆแล้วพวกเขาทำอะไรเรียบร้อย! เมื่อวันอังคารก่อนที่การประชุมเริ่มขึ้น (นำผู้เข้าชมกว่า 16,000 คนเข้ามาในเมือง) สมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกาเป็นเจ้าภาพจัดงาน "Diabetes Day" ซึ่งจัดทำโดย Sanofi US สำหรับพนักงานต้อนรับทั่วเมืองพร้อมฟรี FIT Clinic ที่ Thomas Jefferson มหาวิทยาลัยชั้นเรียนทำอาหารการศึกษาโรคเบาหวานและ CDEs ในมือเพื่อตอบคำถาม ที่สำคัญของฟิลาเดลเฟียยังทำคำประกาศด้วยความขอบคุณ หลังจากที่ทุกการประชุมอาศัยประมาณ 51,000 ห้องพักโรงแรม (คืน) ในช่วงของการประชุม ADA 5 วันผมบอก นั่นเป็นจำนวนมากของการทำความสะอาดผ้าเช็ดตัวและบริการห้องพัก! ADA วางแผนที่จะสร้างประเพณีประจำปีของโครงการโรคเบาหวานสำหรับพนักงานต้อนรับในเมืองที่จัดเวิร์กช็อปทางวิทยาศาสตร์ในแต่ละปี

ซาโนฟียังสนับสนุนโครงการ Cities for Life ซึ่งเปิดตัวใน Birminham, AL ซึ่งเป็นโครงการการจัดการโรคเบาหวานระดับรากหญ้าที่ดำเนินการโดย American Academy of Family Physicians (AAFP)โปรแกรมนี้ทำงานร่วมกับกลุ่มชุมชนเพื่อ "สร้างสภาพแวดล้อมที่เอื้อต่อการดำเนินชีวิตที่มีสุขภาพดีและการจัดการโรคเบาหวาน" และพวกเขาจะทำงานร่วมกับ "Navigators ผู้ป่วยในท้องถิ่น" เพื่อช่วยพาไปสู่ชุมชนอื่น Urbaniak กล่าว

ซาโนฟียังเป็นผู้สนับสนุนหลักในแคมเปญ Dribble to Stop Diabetes ซึ่งเป็นแคมเปญมัลติมีเดียที่มีชื่อเสียงระดับสุดยอดที่ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นให้แฟน ๆ บาสเกตบอลใช้ชีวิตที่มีชีวิตชีวาและเพิ่มความตระหนักในตัวตน D โปรแกรมได้รับการพัฒนาโดยสมาคมบาสเกตบอลแห่งชาติ (NBA), สมาคมบาสเกตบอลหญิงแห่งชาติ (WNBA) และสมาคมพัฒนาแห่งรัฐเอ็นบีเอในความร่วมมือกับสมาคมโรคเบาหวานแห่งสหรัฐอเมริกา

"เราต้องการเป็น บริษัท โรคเบาหวานโดยรวมและเราจำเป็นต้องแสดงให้เห็นว่าเราจริงจังกับเรื่องนี้" Urbaniak กล่าว
อีกหนึ่งส่วนของ "การรับรู้ประสบการณ์ผู้ป่วยทั้งหมด" เป็นเว็บไซต์ใหม่ของซาโนฟีที่เรียกว่า "The DX" ซึ่งคัดสรรข้อมูลและบทความเกี่ยวกับการใช้ชีวิตร่วมกับโรคเบาหวานมากมาย - ทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้ร่วมเขียนบล็อกโรคเบาหวานหลายรายในผู้ป่วย ชุมชน.
พวกเขายืนกรานว่านี่ไม่ใช่ช่องทางการโปรโมตของ บริษัท แต่เป็น "วิธีการประชาสัมพันธ์เนื้อหาที่ดีเกี่ยวกับชีวิตด้วยโรคเบาหวาน"

กฎระเบียบของ FDA เกี่ยวกับสื่อสังคมออนไลน์มีอะไรบ้าง Weell … องค์การอาหารและยา (FDA) จำกัด การออกข้อกำหนดแนวทางสำหรับ บริษัท ฟาร์มาซึ่งอาจและบางครั้งก็ถูกลงโทษโดยหน่วยงานในการใช้ช่องทางสื่อสังคมออนไลน์ที่ไม่เหมาะสม

"พวกเขาอาจไม่เคย (แนะนำแนวทางที่ชัดเจน) วิธีการของเราก็คือถ้าเราทำสิ่งที่ถูกต้องด้วยแนวทางของเราในวันนี้เราจะไม่ประสบปัญหาในภายหลัง" Urbaniak กล่าว เพื่อนร่วมงานของเขาอ้างถึงว่า บริษัท ฟาร์มาจำนวนหนึ่งถูกบังคับให้ต้องปิดหน้า Facebook ของพวกเขาหลังจากคำตัดสินว่าหน้าเว็บต้องเปิดให้แสดงความคิดเห็น

ใช่ … นั่นน่าจะเป็นคำ S ใน social media

ทั้งหมดนี้เป็นข้อมูลอัพเดต Folks คำปฏิเสธ : เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่
Disclaimer
เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่

Pharma บริษัท และสื่อสังคม: How and When?

ทำไม บริษัท ประกันไม่สามารถจ่ายเงินเพื่อผู้ป่วยโรคเบาหวานสำหรับ CGMs?

ผู้ป่วยโรคเบาหวานได้ต่อสู้ บริษัท ประกันมานานแล้วเพื่อให้ได้รับความคุ้มครองตามที่ต้องการ เมื่อพูดถึง CGMs ทำไม บริษัท ประกันไม่สามารถจ่ายเงินคืนได้?

Telemedicine: 17 บริษัท ที่ดีที่สุด

NOODP "name =" ROBOTS "class =" next-head