การระดมความคิดการเปลี่ยนแปลงในการประชุมสุดยอด DiabetesMine 2014

ถ้าต้องใช้หมู่บ้านในการเลี้ยงดูบุตรการปฏิวัติต้องทำอย่างไร? คนที่ฉลาดและขับเคลื่อนและทุ่มเทจริงๆจะมาจากทุกมุมของโลกได้อย่างไร? เนื่องจากนั่นคือสิ่งที่เราได้รับในการประชุมสุดยอดด้านนวัตกรรม DiabetesMine ในปีนี้ซึ่งจัดขึ้นเมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายนที่ Stanford School of Medicine และเช่นเดียวกับในปีก่อน ๆ เราขอให้ผู้เข้าร่วมประชุมแยกกลุ่มเล็ก ๆ และหารือเกี่ยวกับวิธีการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้น

วิทยากรแต่ละคนจากการนำเสนอผลงานในแต่ละวัน - สัมผัสกับแนวทางต่างๆในการสร้างสรรค์นวัตกรรม - ได้รับการจัดวางที่โต๊ะอภิปรายในช่วงเซสชั่นที่ใช้เวลานานหลายชั่วโมงซึ่งมีชื่อว่า " Insight to Action - การระดมความคิดนวัตกรรม เส้นทาง "

แต่ละกลุ่มได้รับแผ่นงานเพื่อบันทึกความคิดเกี่ยวกับโอกาสความท้าทายไอเดียขนาดใหญ่และการเรียกร้องให้ดำเนินการในหัวข้อที่มือ

พูดคุยกัน!

ไม่น่าแปลกใจตารางที่ดีที่สุดเข้าร่วมกับธีมที่ร้อนแรงที่สุดของปี: การทำงานร่วมกัน ปิดวินาทีเป็นตารางใน FDA Regulatory Paths และตารางที่เน้นการปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับการป้อนข้อมูลผู้ป่วยบนเครื่องมือและการดูแล นี่คือวิธีที่เราประเมินบทสนทนาเหล่านี้ตามคำาตอบของเราและคำาตอบที่เป็นลายลักษณ์อักษรจากแต่ละตาราง:

- ความเร็วกระแทก?

กลุ่มนี้มุ่งเน้นไปที่ปัญหาด้านเสรีภาพข้อมูลเป็นอย่างมากและเป็นที่ยอมรับกันโดยทั่วไปว่าเมื่อข้อมูลสามารถเคลื่อนย้าย

จากอุปกรณ์ไปยังระบบคลาวด์ได้อย่างอิสระระบบ "app ecosystem" จะพัฒนาไปสู่นวัตกรรมแอปอย่างกว้างขวางซึ่งเป็นจริง มีประโยชน์สำหรับความต้องการในชีวิตจริงของผู้ป่วย

สะท้อนการพูดคุยของ Joe Cafazzo เกี่ยวกับมาตรฐานอุตสาหกรรมฉันได้ยินแนวคล้ายกับการปฏิวัติภาพทางการแพทย์ในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมาซึ่งผู้จัดจำหน่ายรายอื่นได้สร้างแอพพลิเคชันซอฟต์แวร์ที่ใช้ในการวิเคราะห์ภาพที่ไม่ได้นึกฝันถึงเพียงไม่กี่ปีที่ผ่านมา " ขณะที่เพิ่มมูลค่าเกียร์ที่สร้างข้อมูล (ในกรณีนี้คือภาพ) ในโรคเบาหวานความท้าทายยังคงอยู่ในโลกของกฎข้อบังคับและความหวาดกลัวต่อความรับผิดของผู้ผลิตอุปกรณ์ซึ่งกังวลว่าหากพวกเขาเปิดที่เก็บข้อมูลพวกเขาอาจต้องรับผิดหากแอปของบุคคลที่สามนำไปสู่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ความกังวลด้านความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วยมีมากเช่นกัน หนึ่งในแนวคิดใหญ่ ๆ ที่กลุ่มนี้มีต่อข้อมูลส่วนบุคคลคือเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลด้านสุขภาพแบบดิจิทัลได้รับการปฏิบัติเช่นข้อมูลทางการเงินดิจิทัล: ถูกล็อคและปลอดภัย พวกเขายังรู้สึกว่าซอฟต์แวร์ HealthKit ของ Apple อาจเป็นโอกาสที่ดีที่จะเป็นประโยชน์ต่อการเติบโตของการทำงานร่วมกัน แต่น่าเสียดายที่กลุ่มนี้มีส่วนร่วมในการพูดคุยถึงโอกาสความท้าทายและแนวคิดที่พวกเขาวิ่งออกไปก่อนที่จะสร้างคำกระตุ้นการตัดสินใจ(การปฏิวัติบางอย่างเริ่มต้นได้ง่ายกว่าที่อื่น ๆ )

ระเบียบ Recs

ค่อนข้างน่าแปลกใจตารางที่มุ่งเน้นไปที่เส้นทาง FDA ดูเหมือนจะตรงไปที่จุดดำเนินการด้วยความคิดหนึ่งที่ถูกเรียกร้องให้มีการศึกษาที่จะช่วยให้หน่วยงานเพื่ออนุมัติ การให้อินซูลินตรงกับข้อมูล CGM ใช่นี่เป็นวิธีปฏิบัติทั่วไปในร่องลึกที่ "ปิดฉลาก" ในขณะนี้ ฉันทำมันมานานหลายปีแล้วและฉันแน่ใจว่าหลายคนทำแบบเดียวกัน ( แต่ใส่หมวกนักการศึกษาทางคลินิกของฉัน: สำหรับคนที่เพิ่งรู้จัก CGM คำแนะนำของฉันคือรอจนกว่าคุณจะได้เรียนรู้เมื่อคุณสามารถไว้ใจได้ อุปกรณ์และเมื่อคุณไม่สามารถ ) ความคิดในการจัดตั้งการปฏิบัติที่ได้รับอนุมัตินี้เป็นที่มาของความจริงทั้งหมดเนื่องจาก Dexcom กำลังเตรียมพร้อมที่จะขอให้มีการกำหนดปริมาณอินซูลินในขั้นตอน CGM ขั้นสูงใหม่ก่อน หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ก็คือ FDA จะรับรอง CGM ว่าถูกต้องและเชื่อถือได้มากพอที่จะนำไปใช้แทน fingersticks

เรายังไม่ถึงกับเราและถึงแม้จะได้รับการอนุมัติจากแพทย์แล้วเราก็ยังคงเป็นทางยาวได้จากการใช้ตับอ่อนประดิษฐ์ ในความเป็นจริงกลุ่มสนทนานี้ยังได้บันทึกการเรียกร้องให้ดำเนินการเพื่อให้องค์การอาหารและยา (FDA) ให้ความสำคัญในการผลักดันโครงการ AP ความท้าทายที่สำคัญที่พวกเขาระบุไว้ในศูนย์ฯ คือการขาดแคลนเงินทุนหรือขาดแคลน ในขณะที่ผู้ป่วยส่วนใหญ่ต้องการการรวม CGM เพิ่มเติมและเทคโนโลยีระดับ AP หน่วยงานส่วนใหญ่ใช้เวลาส่วนใหญ่ในการให้ความสำคัญกับภาวะน้ำท่วมของเครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดรวมถึงงานเฝ้าระวังหลังการขายใหม่ องค์การอาหารและยาได้แถลงว่าต้องการเห็นการวินิจฉัยภายในที่สร้างขึ้นในเครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดเพื่อให้เอเจนซี่สามารถตรวจสอบประสิทธิภาพได้ง่ายขึ้นทั้งในการใช้งานประจำในสาขาและในการตรวจสอบเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่เป็นไปได้

นี่เครื่องบินพาณิชย์มีกล่องสีดำสำหรับ deca des, ทำไมไม่ใช้เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดของฉัน? ในขณะเดียวกันประเด็นการอภิปรายอื่นคือ FDA เห็นโอกาสอันยิ่งใหญ่สำหรับผู้ออกแบบอุปกรณ์ในการออกแบบการศึกษาที่ไม่เพียง แต่ต้องอาศัย A1C เป็นจุดสิ้นสุด แต่จะเน้นการใช้ประโยชน์ในชีวิตประจำวันเช่น Time in Range (หรือ TIR) ) นอกเหนือจาก A1C

(หมายเหตุ: FDA ได้ส่งสัญญาณถึงการเรียกร้องเรื่องนี้ผ่านทางคำแนะนำขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับอุปกรณ์ AP ที่ออกเมื่อเดือนพฤศจิกายน 2555 และตระหนักถึง TIR เป็นจุดสิ้นสุดที่เป็นไปได้) นอกจากนี้ยังมีการกล่าวถึงการเรียกใหม่ของ FDA สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ หน่วยงานต้นมากในการพัฒนาอุปกรณ์ใหม่และทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อสร้างชนิดของการศึกษาที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติอุปกรณ์เรียบ นี่เป็นธีมที่เราได้ยินมาเป็นจำนวนมากในระหว่างการประชุมสุดยอดโดย บริษัท ต่างๆเช่น Asante Solutions, Tandem Diabetes และ Dexcom ได้รับการยกย่องสำหรับบทสนทนาที่ใช้งานในช่วงหลายปีที่ผ่านมา

เกี่ยวกับการมีส่วนร่วมของผู้ป่วย …

เรื่องที่เกิดขึ้นใหม่จากตารางคู่นี้คือการใส่อย่างตรงไปตรงมา:

โรคเบาหวานดูดและถ้าคุณต้องการให้ผู้ป่วยมีส่วนร่วมในการดูแลของพวกเขามากขึ้นคุณจะต้องทำให้ง่ายขึ้น ในการทำเช่นนี้คุณต้องถามเราในสิ่งที่เราต้องการก่อนหน้านี้ก่อนที่คุณจะสร้างเครื่องมือและเทคโนโลยีที่เราควรจะต้องการตามที่แพทย์หรือนักพัฒนาซอฟต์แวร์บางรายกล่าว โอกาสที่ระบุโดยกลุ่มรวมถึงการใช้ประโยชน์จากชุมชนทางสังคมและสร้างความร่วมมือกับองค์กรสนับสนุนหลักของเราเช่น JDRF และ ADAความท้าทาย ได้แก่ การขาดความสามัคคีระหว่างชุมชนประเภทที่ 1 และชุมชนประเภทที่ 2 และความจริงที่ว่ามีเสียงไม่ลงรอยกันมากเกินไป สมาชิกในกลุ่มรู้สึกว่าผู้ป่วยถูกขอให้ป้อนข้อมูลสายเกินไปในกระบวนการออกแบบ (ที่ประชุมสุดยอดของเราได้รับการเน้นอย่างน้อยตั้งแต่ปี 2011)

การเรียกร้องให้ดำเนินการชัดเจน: ผู้ผลิตอุปกรณ์และ Pharma ต้องมีคณะกรรมการที่ปรึกษาผู้ป่วยเป็นตัวแทนของกลุ่มเป้าหมาย และบอร์ดเหล่านี้ควรมีส่วนร่วมในระยะแรกของการออกแบบ สมาชิกบางคนรู้สึกว่า บริษัท อุปกรณ์มีแนวโน้มที่จะล้อมรอบตัวเองกับผู้ใช้ "มิตร" ในขณะที่พวกเขาอาจเรียนรู้เพิ่มเติมจาก PWDs ที่ d

on't ใช้เกียร์ของพวกเขาหรือมี หยุด ใช้ผลิตภัณฑ์ของตนสำหรับต่างๆ เหตุผล

ฉันสามารถบอกคุณได้จากประสบการณ์โดยตรงที่ว่าการเรียกร้องให้ดำเนินการครั้งล่าสุดเพื่อแสวงหาและฟังข้อมูลที่ผู้ป่วยของเราได้กล่าวมาในตอนต้นกำลังเกิดขึ้นกับบาง บริษัท แล้ว ยกตัวอย่างเช่นหลังจากที่ได้มีการตรวจสอบเครื่องวัด Accu-Chek Expert เมื่อไม่นานมานี้ฉันได้รับอีเมลจากทีมพัฒนาผลิตภัณฑ์ของตนถามว่าฉันยินดีที่จะมีการประชุมทางโทรศัพท์กับพวกเขาเพื่อให้ความเห็นของฉันในรายละเอียดมากขึ้น . พวกเขาต้องการทราบว่าฉันควรทำอะไรเพื่อให้ผลิตภัณฑ์รุ่นต่อ ๆ ไปดีขึ้น ฉันเพิ่งได้รับเชิญจาก Asante ผู้ผลิตเครื่องสูบน้ำขนาดเล็กให้เข้าร่วมในคณะกรรมการที่ปรึกษา PWD (ไม่ได้ชำระเงิน) Asante เลือกกลุ่มคนพิการทั้งสองเพศในหลายวัยและหลายกลุ่มที่ใช้ผลิตภัณฑ์ของตนกับผู้ที่ไม่ชอบ ผู้บริหารระดับสูงและหัวหน้าสถาปนิกของ Snap pump ได้พบกับคณะกรรมการที่ปรึกษาผู้ป่วยรายนี้และได้รวบรวมทั้งผลิตภัณฑ์ในปัจจุบันและผลิตภัณฑ์ในอนาคตที่เป็นไปได้ และแน่นอนว่าอย่าลืมว่า Tandem Diabetes สัมภาษณ์ผู้สูบบุหรี่หลายพันรายในระหว่างการพัฒนา t: ปั้มบาง

ดังนั้นในขณะที่มีห้องพักสำหรับการเจริญเติบโตและไม่ทุก บริษัท มีการออกแบบการป้อนข้อมูล PWD เป็นที่ชัดเจนว่าการปฏิวัตินี้กำลังอยู่ระหว่างการ ฉันเดิมพันกับผู้ผลิตอุปกรณ์ที่ลากเท้าของพวกเขาที่จะให้ที่นั่งคนพิการในโต๊ะของพวกเขาจะประสบกับปัญหาเนื่องจากอุปกรณ์ที่ออกแบบโดยเราจะสามารถตอบสนองความต้องการของเราได้ดีกว่าและจะขายได้ดีกว่ารถที่พัฒนาขึ้นใน "ไซโล" > หรือเป็นบันทึกย่อที่ทิ้งไว้บนโต๊ะในตอนท้ายของวันกล่าวว่า "คนที่เป็นโรคเบาหวานทำให้ผลิตภัณฑ์เป็นที่น่าสนใจ!"

สาธุ

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่