โรคเบาหวานอุปกรณ์เรียกคืน: เรื่องราวของผู้ป่วยเบาหวาน

มีข้อมูลน้อยมากเกี่ยวกับสิ่งที่เกิดขึ้นกับผู้ป่วยในโลกแห่งความเป็นจริงเมื่อมีการเรียกคืนอุปกรณ์เบาหวาน วันนี้ในตอนที่ 2 ของซีรี่ส์ปัจจุบันของเราเกี่ยวกับ FDA Recalls เราแบ่งปันเรื่องราวดังกล่าวและเรื่องผลกระทบ D-Mom Polina Bryson จำได้ว่าลูกสาววัย 9 ขวบของเธอเริ่มเห็นตัวเลขในเครื่องวัด FreeStyle ของ Abbott ซึ่งดูเหมือนจะไม่ถูกต้อง

ในช่วงต้นปี 2014 ประมาณหนึ่งปีหลังจากที่ลูกสาวของ Polina ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวานประเภท 1 เธอใช้ปั๊มอินซูลินชนิด OmniPod และเครื่องวัดน้ำตาลกลูโคสแอ็บบอท FreeStyle ในตัวซึ่งขึ้นอยู่กับการอ่านค่ากลูโคสจากเครื่องวัดดังกล่าวเพื่อตัดสินใจในการใช้ยา

ในไม่ช้า Polina ได้เรียนรู้จากรายงานจากสื่อต่างๆและผ่านทางชุมชนออนไลน์ของ Diabetes Online ว่าแผ่นทดสอบของ Abbott FreeStyle ที่พวกเขาใช้อยู่มีข้อผิดพลาด: ผู้ผลิตและ FDA ได้ออกการเรียกคืน Class 1

เมื่อปัญหาเริ่มต้นอย่างแท้จริงสำหรับ Polina และลูกค้าจำนวนมากที่พยายามจัดการกับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์นี้

Polina บอกว่าเธอไม่สามารถตอบคำถามพื้นฐานเกี่ยวกับการเรียกคืนนี้ได้ไม่สามารถรับแถบทดแทนที่ปลอดภัยสำหรับลูกสาวของเธอในเวลาที่เหมาะสมและประสบปัญหาโดยรวมจากแอ็ปบอตในการแก้ไขปัญหา เธอใช้เวลาหลายชั่วโมงในสายสนับสนุนลูกค้าของพวกเขาและจากนั้นอธิบายถึงความต้องการของเธอต่อคนหลาย ๆ คนที่ดูเหมือนจะไม่ชัดเจนว่าเกิดอะไรขึ้น หลังจากที่มีการโทรติดต่อเหล่านี้พบว่าไม่มีการติดตามผล ในขณะเดียวกันลูกสาวของ Polina ต้องพกพาและใช้มิเตอร์ที่แตกต่างกันนอกเหนือจาก PDM ของพวกเขาและมีความล่าช้าในการได้รับแถบทดสอบที่จำเป็น

ขณะที่ Polina อธิบายเรื่องนี้ว่า "ความไม่สะดวก" เหตุผลเดียวที่ทำให้เกิดความหายนะไม่ได้เป็นเพราะ D-tech สำรองอยู่ในมือ เธอตระหนักดีว่าคนอื่นอาจไม่ได้รับโชคดีมากนักโดยเฉพาะผู้ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นคนใหม่หรือไม่มีเครื่องสำรองหรือเข้าถึง CGM สำหรับคนเหล่านั้นการทำปฏิกิริยากับระดับต่ำสุดที่ผิดพลาดเหล่านี้อาจทำให้เกิดภัยพิบัติที่แท้จริงได้

"ถึงกระนั้นความยุ่งยากและอาการปวดศีรษะก็แย่มาก" เธอกล่าว "จริงๆแล้วแอ๊บบอตทำกระบวนการนี้ให้เรียบร้อย พวกเขารู้สึกไม่สบายอย่างมากและไม่ได้เตรียมพร้อมที่จะจัดการกับปริมาณการโทรที่เกิดจากการเรียกคืน มันน่าผิดหวังมาก บางที 'ความผิดพลาด' ของเราคือการได้รับมันทันทีและพยายามที่จะแก้ไขปัญหาให้เร็วที่สุด "

โชคดีที่ได้รับมันก่อนที่จะได้ยินเรื่องการเรียกคืนของ Abbott นี้ Polina ได้สั่งซื้อชุดทดสอบชุดใหม่ทั้งหมด - เพื่อปรับแถบเสียงที่ได้รับ 800 แผ่น ดังนั้นในทางทฤษฎีเธอจำเป็นต้องเปลี่ยนสำหรับจำนวนเงินทั้งหมดที่ Polina กล่าวว่าครอบครัวของเธอได้รับหนังสือ FedEx ที่ได้รับการรับรองเกี่ยวกับการเรียกคืน - หลังจากนั้นไม่กี่สัปดาห์หลังจากได้ยินเกี่ยวกับการเรียกคืนและการโทรศัพท์มาหลายครั้ง สำหรับเธอตั้งแต่เธอได้เรียนรู้เกี่ยวกับมันออนไลน์ แต่อาจเป็นปัญหาในตัวเองสำหรับลูกค้าที่อาจไม่ได้เป็นที่อยู่อาศัยเพื่อลงนามในจดหมาย Polina เพิ่งเกิดขึ้นที่บ้านเด็กป่วยดังนั้นเธออยู่ในมือเพื่อลงนามในวันที่สอง FedEx มาโดยบ้านของเธอ

เธออ่านจดหมายและรีบโทรหาสายด่วนที่เตรียมไว้เพื่อเรียกคืน ที่นำไปสู่การถือครองเป็นเวลานานและในที่สุดเธอก็ถูกตัดการเชื่อมต่อไม่สามารถผ่านไปยังทุกคนอีกครั้ง หลังจากผ่านไปหลายวันเธอก็ผ่านเข้ามา

แต่แล้วแอ็บบอทบอกกับพวกเขาว่าพวกเขาสามารถแทนที่ได้เพียงครึ่งหนึ่งของแถบที่สั่งใหม่ของเธอ - เพียง 400 จาก 800 - พร้อมกัน ไม่เต็มใจเธอเห็นด้วย ดีกว่าไม่มีอะไรเธอคิด แต่วันผ่านไปและไม่มีอะไรมาถึง แม้ว่าแอ๊บบอตยืนยันว่าแถบนี้อยู่ระหว่างการเดินทางและกล่าวอ้างว่า Polina กล่าวว่าพวกเขาไม่ได้รับอะไรหลังจากวันที่รอคอยและโทรหาโทรศัพท์ต่อ

ในขณะที่ครอบครัวกำลังซื้อแถบใหม่ที่ร้านขายยาท้องถิ่นออกจากกระเป๋าเพื่อใช้เครื่องวัดระดับน้ำตาลสำรอง ในที่สุดหลังจากที่ "ความโกรธเกรี้ยว" เล็กน้อยผ่านทางโทรศัพท์ Polina บอกว่าพวกเขาได้รับมอบหมายให้เป็นบุคคลเฉพาะเพื่อจัดการกับคดีของพวกเขาแทนการติดต่อกับตัวแทนบริการลูกค้าแบบสุ่มที่ไม่สามารถเข้าถึงบันทึกก่อนหน้านี้ได้และไม่มีคำตอบสำหรับคำถามของพวกเขา เห็นได้ชัดว่าครึ่งหนึ่งของแถบที่พวกเขาสั่งให้หายตัวไปในอากาศก่อนหน้านี้ ดูเหมือนไม่มีใครรู้ว่าเกิดอะไรขึ้นแม้ว่าบันทึกของ บริษัท จะแสดงให้เห็นว่าได้มีการจัดส่งแล้ว

" ในที่สุดพวกเขาก็ส่งต่อและเราได้รับคำสั่งของเรา สิ่งที่ควรจะเป็นสิ่งหนึ่งวันกลายเป็นกระบวนการที่เอาสองสามสัปดาห์และตันของเวลาและพลังงานของเรา "เธอกล่าวสังเกตว่านี้อาจเป็นความยากลำบากจริงสำหรับพ่อแม่ทำงานยุ่งพยายามที่จะเล่นปาหี่ความต้องการ ของชีวิตและการดูแลเด็กที่เป็นโรคเบาหวาน

หลังจากที่ได้พูดและทำเสร็จแล้ว Polina กล่าวว่าเธอได้ร้องเรียนอย่างเป็นทางการกับ Abbott เกี่ยวกับการตอบสนองการเรียกคืน หลังจากนั้นไม่ได้รับคำตอบจาก บริษัท ในที่สุดเธอได้รับแถบทดแทน 400 ชิ้นดังที่ได้สัญญาไว้ แต่นั่นเป็นเรื่องที่ครอบครัวของไบรอันจะได้รับ

แอ็บบอตมีจำนวนการเรียกคืนและจำนวนผลิตภัณฑ์ที่ใหญ่ที่สุดที่ถูกดึงออกจากตลาดตามข้อมูลของ FDA ในบันทึกการเรียกคืนย้อนหลังไปถึงปลายปี 2545 ในขณะที่ตัวเลขเพียงอย่างเดียวไม่จำเป็นต้องบ่งบอกถึงการกระทำผิดในส่วนใดส่วนหนึ่ง ผู้ผลิตอุปกรณ์จำได้ว่ามักจะนำมาซึ่งความผิดพลาดในกระบวนการสื่อสารของ บริษัท เนื่องจากพวกเขาพยายามสื่อสารกับลูกค้าอย่างมีประสิทธิภาพและรวดเร็วเมื่อมีปัญหาเกิดขึ้น

เรารู้จากการวิจัยก่อนหน้านี้ว่าผลิตภัณฑ์ที่ระลึกถึงไม่ใช่เหตุการณ์อันตรายถึงชีวิตเสมอไป บางครั้งก็เป็นเพียงเรื่องของความผิดพลาดในการติดฉลากที่แจ้ง FDA เพื่อขอให้ บริษัท ดึงกลุ่มผลิตภัณฑ์จากตลาด แต่ความจริงแล้วการระลึกถึงเหล่านี้มีผลกระทบอย่างแท้จริงและต่อเนื่องต่อผู้ที่ป่วยด้วยโรคเบาหวานและครอบครัว นั่นเป็นเหตุผลที่การตอบสนองอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพเป็นเรื่องสำคัญมาก สิ่งนี้ไกลเกินกว่าความภักดีของแบรนด์และทำให้ลูกค้ามีความสุขกับปัญหาด้านคุณภาพชีวิตที่ร้ายแรงสำหรับลูกค้าที่ได้รับผลกระทบ

แต่อย่างที่เราเห็นในที่นี้ไม่ใช่ทุก บริษัท มีแผนงานที่เหมาะสมในการดูแลลูกค้า แถบแอ็พบอท FreeStyle กล่าวว่าในปี 2556 และ 2557 เป็นตัวอย่างของข้อร้องเรียนขณะที่พวกเขานำข้อร้องเรียนมาร้องเรียนแม้จะมีประสบการณ์คล้ายคลึงกันของแอ๊บบอตกับการเรียกคืนในปีพ. ศ.

เช่นเดียวกับ Polina และครอบครัวของเธอหลายคนในชุมชน D- กล่าวว่าปัญหาที่เกิดขึ้นจริงไม่ได้เป็นความผิดพลาดของเขาหรือการเรียกคืนตัวเอง ค่อนข้างปัญหามาในผลพวงจากการพยายามที่จะได้คำตอบและความละเอียดจากผู้ผลิต

ในส่วนของแอ๊บบอตได้ตอบคำถามเมื่อถาม แต่น่าเสียดายเท่านั้นที่มีแถลงการณ์ที่เตรียมพร้อมไว้ซึ่งไม่ได้ระบุถึงรายละเอียดใด ๆ เกี่ยวกับการเรียกคืนหรือนโยบายที่ผ่านมาของพวกเขา

"ที่แอ๊บบอตสุขภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วยคือระดับสูงสุดของเรา จัดลำดับความสำคัญ ในทุกภาคส่วนของเรา Abbott ทำงานอย่างขยันขันแข็งเพื่อสร้างผลิตภัณฑ์และบริการที่น่าเชื่อถือที่สุดเพิ่มผลการรักษาผู้ป่วยและ จำกัด กิจกรรมที่ไม่พึงประสงค์ให้กับผู้ป่วย "เจสสิก้าซาชิอานิสัน (Jessica Sachariason) ในความสัมพันธ์กับสื่อที่ Abbott Diabetes Care กล่าว

Polina และคนอื่น ๆ ในชุมชนสามารถหวังได้ว่าในกรณีของการเรียกคืนในอนาคตแอ๊บบอตและเพื่อนมีแผนงานที่ดีกว่าเพื่อตอบสนองลูกค้าได้อย่างรวดเร็วและเหนือสิ่งอื่นใดได้อย่างมีประสิทธิภาพ แม้ว่าในกรณีนี้จะห่างไกลจากภัยคุกคามต่อชีวิต แต่บางครั้งก็มีความแตกต่างระหว่างความไม่สะดวกและการโยนกุญแจไขควงที่แท้จริงเข้าสู่การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยเนื่องจากพวกเขารออุปกรณ์ทดแทนที่สำคัญ

"ฉันตระหนักดีว่าผลกระทบเราไม่ได้มีผลร้าย" Polina กล่าว "พวกเราโชคดี. ฉันเข้าใจว่าทุกคนไม่ได้โชคดีเท่าที่เราเป็น "

ติดตามความคืบหน้าในส่วนที่ 3 ของซีรี่ส์เกี่ยวกับ FDA Recalls กล่าวถึงปัญหาที่เกิดขึ้นกับอุปกรณ์เบาหวานบางครั้งอาจกลายเป็นคดีได้หรือไม่

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่