โรคเบาหวานอุปกรณ์และเทคโนโลยี: อัปเดตมิดเดิ้ล 2015

ตอนนี้เราเข้าสู่ช่วงครึ่งหลังของปีนี้แล้วและกับ บริษัท โรคเบาหวานหลายรายที่มีการเรียกเก็บรายได้ประจำไตรมาสเพื่อปรับปรุงนักลงทุนหลาย ๆ คนกำลังสงสัยว่าจะมีอะไรเกิดขึ้นในด้านเทคโนโลยีเบาหวานก่อนปีนี้ จบลง?

คำตอบสั้น ๆ : ค่อนข้างดีถ้าคุณรู้ว่าคุณต้องการอะไร

เราได้ฟังในการประชุม D-industry จำนวนมากเพื่อเรียกร้องข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับสิ่งที่อยู่ในการพัฒนาและสิ่งที่อยู่ในมือของหน่วยงานกำกับดูแล

ต่อไปนี้คือการดูว่ามีอะไรอยู่ในเรดาร์ของเราในช่วงหลังของปี 2015 และย้ายไปอยู่ที่ 2016:

การประกาศดังกล่าวเกิดขึ้นในวันที่ 30 กรกฎาคมเพียงไม่กี่ชั่วโมงก่อนที่ Tandem Diabetes จะรายงานรายได้ในไตรมาสที่สองเกี่ยวกับการเงินล่าสุดและพูดคุยเกี่ยวกับแผนเทคโนโลยีในอนาคตเพิ่มเติม สิ่งที่เราได้เรียนรู้จากการโทรครั้งนี้และในคำถามที่ติดตามมาจากผู้บริหารของ Tandem ก็คืออุปกรณ์แบบบูรณาการถัดไปของ gen จะใช้เวลาสักระยะหนึ่งในการทำให้เป็นจริง

ส่วนใหญ่เป็นเพราะปัจจุบัน (เดิม) t: เทคโนโลยีบางไม่มีชิปบลูทู ธ ที่จำเป็นในการสื่อสารกับเซ็นเซอร์ G5 และ G6 ดังนั้น Tandem จะต้องนำเสนอการออกแบบใหม่ทั้งหมด

Tandem คาดว่าโครงการนี้จะเรียกว่า "โครงการโอดิสซีย์" ซึ่งเป็นชื่อภายในสำหรับโปรแกรมบนเว็บที่จะช่วยให้ลูกค้าสามารถเข้าถึงการปรับปรุงที่เพิ่มขึ้นได้: ซอฟต์แวร์บางและในที่สุดก็จะเป็นช่องทาง สำหรับการสั่งซื้อการอัพเดตฮาร์ดแวร์ด้วย

บริษัท มีแผนจะส่งส่วนประกอบเริ่มต้นของโครงการ Odyssey ไปยัง FDA ภายในสิ้นปี 2015 นอกจากนี้ Tandem กำลังทำงานเพื่อพัฒนาโปรโตคอลและพารามิเตอร์การศึกษาทางคลินิกสำหรับเทคโนโลยี gen ถัดไปและจะพูดคุยกับหน่วยงานกำกับดูแลเพิ่มเติมในปีนี้ สิ้นสุดเกี่ยวกับวิธีการที่กระบวนการสืบสวนสอบสวนควรเล่นออก

แน่นอนเรายังคงรอให้ CGM-pump เป็นที่รู้จักว่าเป็น t: Slim G4 ที่ บริษัท ยื่นต่อ FDA ในเดือนกรกฎาคม 2014 การอนุมัติอาจเกิดขึ้นได้ในขณะนี้และ Tandem กล่าวว่าสามารถจัดส่งคำสั่งผสมได้ ภายใน 60 วันหลังจากได้รับแสงสีเขียวของเอเจนซี

เราต้องสงสัยเกี่ยวกับความสามารถของ บริษัท หนุ่มคนนี้ที่จะอยู่รอดได้ในระยะยาว Via Diabetic Investor มีข่าวลือแพร่หลายว่า Medtronic อาจมีความสนใจในการซื้อ บริษัท เครื่องสูบน้ำแบบหน้าจอสัมผัสนี้ แต่แน่นอนว่า บริษัท ทั้งสองจะไม่แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับการเก็งกำไรนี้

ข่าวลือกัน, Tandem มีจำนวนมากที่เกิดขึ้นในขณะนี้และเป็นที่น่าตื่นเต้นในการชม

Dexcom

หลายคนกระตือรือร้นที่จะเข้าสู่ CGM ยุคถัดไปกับ Dexcom หลังจากที่ทาง บริษัท ยื่นคำร้องขอ G5 แบบสมาร์ทโฟนมาร์ทโฟนในช่วงต้นปีเพื่อลดความจำเป็นในการรับสัญญาณแยกต่างหาก

การอนุมัติของ FDA อาจเกิดขึ้นได้ภายในสิ้นปี 2558 ตามคำชี้แจงของซีอีโอเด็กซ์เซอร์เอิร์ ธ ในรายงานผลประกอบการในไตรมาสที่สองของ บริษัท เมื่อวันพุธที่ผ่านมา

Dexcom กล่าวว่า บริษัท Dexcom วางแผนที่จะมี G5 ให้ใช้ได้สำหรับทั้งเด็กและผู้ใหญ่ในเวลาเดียวกันซึ่งแตกต่างจากรุ่นก่อน ๆ ซึ่งเป็นที่ตั้งของเด็ก ๆ ในภายหลัง . ดี!

ผู้นำ Dexcom ยังกล่าวว่าพวกเขากำลังเคลื่อนไหวได้อย่างรวดเร็วในเซ็นเซอร์ G6 ถัดไป gen ซึ่งจะช่วยให้การสึกหรอนาน 10 วันและมีการแทรกแซงมากขึ้นเพื่อเพิ่มความถูกต้องและการสอบเทียบน้อยจำเป็น! Dexcom มีการวางแผนการศึกษาเบื้องต้นเกี่ยวกับเรื่องนี้ก่อนสิ้นปี 2015 โดยคาดว่าจะมีการจัดเก็บ FDA ในช่วงต้นปี 2016 ซึ่งอาจหมายถึงการเปิดตัวภายในปีพ. ศ. 2560 Wow!

ในขอบเขตของการแชร์ข้อมูล Dexcom ได้เริ่มหัวข้อข่าวเมื่อต้นปีด้วยโซลูชัน SHARE Direct แน่นอนว่า บริษัท ได้ซื้อแพลตฟอร์ม SweetSpot บนระบบคลาวด์ในปี 2012 และเมื่อวานนี้ผู้บริหารของ บริษัท กล่าวว่าในที่สุดเราก็คาดว่าจะสามารถเห็นแพลตฟอร์มซอฟต์แวร์ที่ปรับปรุงใหม่ที่เปิดตัวในปลายปีพ. ศ.

ขณะนี้โซลูชันของพวกเขาทำให้ผู้ใช้สามารถแบ่งปันและติดตามข้อมูล CGM บนอุปกรณ์ iOS ได้และในเดือนมิถุนายนยังทำตามข้อมูล CGM ของผู้อื่นบนอุปกรณ์แอนดรอยด์ แต่คุณจะไม่สามารถแชร์ข้อมูลนั้นกับอุปกรณ์ Apple ได้ บริษัท บอกกับเราว่าพวกเขากำลังถือสิทธิ์การเข้าถึง Droid เต็มรูปแบบอยู่ในขณะนี้เนื่องจาก G5 ใกล้จะได้รับการอนุมัติซึ่งจะนำมาซึ่งการเปลี่ยนแปลงต่อไป

ระหว่างการโทรศัพท์เมื่อวานนี้เราได้ยินว่า Dexcom กล่าวว่าท่อ R & D ขั้นสูงยังคงทำงานในอุปกรณ์แทรกใหม่เครื่องรับสัญญาณที่ดีขึ้นและเครื่องส่งสัญญาณที่ดีขึ้นรวมถึงการทำงานเกี่ยวกับการอ้างสิทธิ์ที่จะแสดงข้อมูล CGM จาก G4 ได้ดีพอ เพื่อแทนที่ fingersticks โดยเฉพาะอย่างยิ่งจาก Medicare และการเป็นผู้นำของ Dexcom คาดว่าการเรียกร้องการใช้ยาจะเกิดขึ้นในปี 2016

นอกจากนี้คุณยังสามารถฟังการเรียกเก็บเงินรายได้ของ Dexcom และดูบทสนทนาสดจาก @DiabetesMine บนทวิตเตอร์. หรือสำหรับข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมโปรดดูการสัมภาษณ์ในเดือนมีนาคมของเรากับผู้นำ Dexcom, CEO Kevin Sayer และอดีต CEO Terry Gregg

จำนวนมากที่หวังว่าจะได้รับจาก Dexcom ในปีนี้และในปี 2016!

Medtronic Diabetes

ครึ่งปีแรกของปี 2015 เป็นเรื่องใหญ่สำหรับ Medtronic ด้วยการก้าวไปข้างหน้าในการแบ่งปันข้อมูลและร่วมมือกับซัมซุงซึ่งจะทำให้เทคโนโลยีใหม่ ๆ ที่น่าตื่นเต้นเกิดขึ้นได้

โซลูชันการแชร์ข้อมูลมือถือที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Medtronic มีชื่อว่า Minimed Connect และจะสามารถใช้งานได้ในฤดูใบไม้ร่วงนี้ คุณสามารถลงทะเบียนเดี๋ยวนี้เพื่อสั่งซื้อเครื่องมือนี้ล่วงหน้าซึ่งเป็นผู้อัปโหลดที่คุณสามารถพกติดตัวหรือพวงกุญแจได้อย่างง่ายดายซึ่งจะส่งข้อมูลผ่านบลูทู ธ ไปยังคลาวด์ที่เชื่อมต่อกับซอฟท์แวร์ CareLink ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ MedT และจะเชื่อมโยงกับ Glooko ขอบคุณหุ้นส่วนที่ประกาศในเดือนมิถุนายน

ระบบฮาร์ดแวร์มีค่าใช้จ่าย $ 199 และแอปฟรี (iOS เฉพาะในตอนนี้ แต่ Android ใช้งานได้)

เรายังคงรอคอยคำที่ยาวนานเกี่ยวกับระบบคำสั่งผสม 530G ของเครื่องสูบน้ำ CGM ของ Medtronic ที่ได้รับการยอมรับสำหรับเด็กซึ่งดูเหมือนจะไม่ค่อยเคลื่อนไหวเร็วเกินไป … ซึ่งเป็นเพียงเล็กน้อยที่อยากรู้ 530G เปิดตัวในสหรัฐอเมริกาในปลายปี 2013 โดยมีคุณลักษณะ "Suspension" ที่คาดว่าจะมีมากซึ่งจะระงับอินซูลินโดยอัตโนมัติหากผู้ใช้น้ำตาลในเลือดต่ำเกินไป มีจำหน่ายในต่างประเทศเป็นเวลาหลายปี

เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้ทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Minimed 640G ถัดไปซึ่งเป็นระบบที่จะไม่เพียง แต่ระงับอินซูลิน แต่ใช้เซ็นเซอร์ Enlite 3 CGM ในอนาคตเพื่อคาดการณ์เมื่อคุณกำลังลดระดับอินซูลิน

ก่อน

คุณไปถึงจุดนั้น แต่ Medtronic ดูเหมือนว่าจะมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการส่งข้อมูลดังกล่าวภายในสิ้นปีและแม้กระทั่งการอนุมัติภายในกลางปี ​​2016; เราจะเห็นได้อย่างรวดเร็วว่าทั้งหมดจะย้ายไปโดยเฉพาะอย่างยิ่งตั้งแต่การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเรื่องนี้ยังคงดำเนินต่อไป

นอกเหนือจากนี้แผนกการควบคุมโรคเบาหวานของ JnJ ยังคงมีอยู่ในขณะนี้หลังจากที่ Animas Vibe เปิดตัวในช่วงต้นปีนี้

ผู้ใช้สามารถกดปุ่มบนแพทช์เองได้โดยไม่ต้องมีตัวควบคุมแบบใช้มือถือหรืออุปกรณ์แยกต่างหากที่จำเป็นในการควบคุม เราได้ยินเสียงคำยืนยันที่ไม่ยืนยันในงานประชุม ADA Scientific Sessions ว่าอาจจะเกิดขึ้นในปีพ. ศ. 2562 และในวันที่ 23 ก. ค. นี้ผู้บริหารของ บริษัท ยืนยันว่าเป็นแผนดังกล่าว

OmniPod Insulet

ในการประชุม ADA ครั้งใหญ่ในเดือนมิถุนายนเราได้ทราบถึง OmniPod PDM (ผู้จัดการส่วนบุคคลด้านโรคเบาหวาน) ที่กำลังพัฒนาอยู่ มีรายงานว่าการออกแบบคือ iPhone-ish และการอัพเดตครั้งใหญ่คือหน้าจอสีขนาด

ด้วยหน้าจอหลักที่ "ใช้งานง่าย" มีเพียง 3 แถบคำสั่งหลัก

IOB (อินซูลินบนกระดาน) ที่แสดงบนหน้าจอล็อก

ประกอบด้วยฐานข้อมูลคาร์โบไฮเดรตจากแคลอรีคิงและตันข้อมูลเกี่ยวกับอาหารบรรจุหีบห่อและภัตตาคาร

ช่วยให้สามารถใช้เวลาในการแช่เย็น 0% (ซึ่งพวกเขากล่าวว่ามีขนาดใหญ่สำหรับการใช้เด็ก)

มีภาพประกอบของเนื้อหาใน PDM ที่มีเครื่องหมายเพื่อช่วยคุณในการติดตามเว็บไซต์ของคุณเพื่อการหมุนเวียนที่ดี

การเปิดใช้งาน Bluetooth LE ช่วยให้สามารถแชร์ข้อมูลกับ Dexcom และซอฟต์แวร์และแอพพลิเคชัน

Word Insulet หวังว่าจะส่งเรื่องนี้ให้หน่วยงานกำกับดูแลภายในสิ้นปีนี้ แต่ก็ยังมีอยู่ฝ่ายบริหารของ Insulet ได้รับการเปลี่ยนแปลงมากมายและตอนนี้อาจมีคำถามเกี่ยวกับการเงินของ บริษัท หลังจากกำหนดการเรียกเก็บรายได้ในวันที่ 30 กรกฎาคมที่กำหนดไว้เป็นวัน TBD ตอนนี้ Insulet มีอายุ 10 ปีแล้วข่าวลือมานานแล้วว่า บริษัท กำลังมองหาผู้ซื้อ แต่ TBD ก็ยังคงมีอยู่

Abbott Diabetes Care

เราหวังว่าจะได้รับการยืนยันอย่างเป็นทางการก่อนที่ Abbott Diabetes Care จะได้รับการยืนยันอย่างเป็นทางการจากสิ่งที่หลายคนเชื่อว่าระบบ Free Glantose Monitoring Glucose FreeStyle Libre (FGM) จะมาถึงประเทศสหรัฐอเมริกา เร็ว ๆ นี้

• นี่เป็นสายพันธุ์ใหม่ของจอภาพกลูโคสเนื่องจากผู้ใช้สวมชุดซ่อมสี่ชิ้นและเพียงแค่สแกนอุปกรณ์พกพาบนเซ็นเซอร์นั้นเพื่อให้ได้อ่านน้ำตาลในเลือดทันที ผู้ใช้สามารถทำการสแกนได้บ่อยหรือน้อยที่สุดเท่าที่พวกเขาต้องการโดยไม่ต้องใช้การทดสอบ fingerstick เพื่อยืนยันผล Libre ได้เข้าสู่ตลาดในต่างประเทศแล้วสำหรับปีที่ผ่านมา
• ประเด็นสำคัญที่มาถึงที่นี่คือการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการเสร็จสิ้นในเดือนมีนาคม 2015 และการจัดเก็บ FDA เวอร์ชันล่าสุดของ Libre เวอร์ชันมืออาชีพ หวังว่าเราจะเห็นแอ๊บบอตย้ายระบบ FDA ของผู้ป่วยที่หันหน้าไปทางระบบโดยสิ้นปี
• Roche and More
• นอกจากนี้ยังมีบทนำเกี่ยวกับการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานของ Roche Diabetic Care จาก Accu-Chek Connect ที่เราได้กล่าวมาก่อนหน้านี้ ปี แต่นอกเหนือจากที่เราไม่ทราบอะไรทันทีมาจาก Roche เราไม่ได้ถือลมหายใจของเราสำหรับข่าวของ Accu-Chek Insight ปั๊มที่มีอยู่แล้วในต่างประเทศหรือปั๊มกระสุน Solo ฉาวโฉ่ซื้อโดย Roche ในปี 2010 แต่ไม่เคยเป็นจริงในสิ่งใด
• ในขณะเดียวกันก็มีอีกหลายเรื่องที่เกิดขึ้นในด้านเทคโนโลยีและข้อมูลด้านโรคเบาหวานซึ่งเป็นนวัตกรรมใหม่ที่มีขนาดเล็กลงจากแอพพลิเคชันใหม่เครื่องวัดน้ำตาลกลูโคสอุปกรณ์ในอนาคตและระบบลูปปิดแบบวงกว้างที่จะเปลี่ยนเกมใน D-care . นวัตกรรมอยู่ในม้วนในขณะนี้ดูเหมือนว่า
• รู้อะไรใหญ่ ๆ ที่เราพลาด? หรือว่าคุณกำลังรอคอยอย่างมาก กรุณาแชร์ …
• Disclaimer

: เนื้อหาที่สร้างขึ้นโดยทีมงาน Diabetes Mine สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่