NEWSFLASH: FDA ทำความสะอาดตลับขยาย t: ปั๊มอินซูลินแบบยืดหยุ่น

หากคุณเป็นคนที่ต้องการอินซูลินมากขึ้นในชีวิตประจำวันมากกว่าที่จะสามารถใช้งานได้โดยใช้ปั๊มอินซูลินทั่วไปแล้วอุปกรณ์เกี่ยวกับโรคเบาหวานตัวใหม่นี้อาจเป็นตัวเลือกสำหรับคุณ!

Say hello to the Tandem Diabetes t: เครื่องปั๊มอินซูลินที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ซึ่งจะมีอินซูลินอยู่ถึง 480 อินสตรูเมนต์ซึ่งเป็นอุปกรณ์ที่มีขนาดใหญ่ที่สุดในตลาดจนถึงปัจจุบัน

เมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา Tandem Diabetes ประกาศว่าองค์การอาหารและยาได้อนุมัติอุปกรณ์ขนาดใหญ่รุ่นใหม่นี้ (โดยมีการอนุมัติจริงในวันที่ 9 มกราคม) ภายในเวลาเพียง 65 วันนับตั้งแต่วันหยุดราชการเนื่องจาก บริษัท ยื่นเอกสารในวันที่ 5 พฤศจิกายน 90 วันโดยทั่วไปจะใช้เวลาสำหรับการส่งแบบ 510 (k) แบบนี้ซึ่งอุปกรณ์ใหม่คล้ายกับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติก่อนโดยมีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยหรือการแก้ไขเพียงเล็กน้อย

t: flex คาดว่าจะเปิดตัวและเริ่มจัดส่งให้กับลูกค้าในช่วงกลางปี ​​2015

ดังนั้น t คืออะไร: ดิ้น? มันสวยมากเช่นเดียวกับ t ต้นฉบับ: ปั๊มบางจาก Tandem แต่มีการขยายตัวของอินซูลินตลับที่ถือ 480 หน่วยแทนเพียง 300 …

หรือเป็นคนเขียนในชุมชนออนไลน์เบาหวานโพสต์ประกาศ: " มันเหมือนกับ Big Gulp ของเครื่องปั๊มอินซูลิน! ”

เห็นได้ชัดว่า t: flex มีจุดมุ่งหมายเฉพาะสำหรับผู้ที่ใช้ insulin type 2s, teen, และแม้กระทั่งสตรีที่ตั้งครรภ์และต้องการปริมาณอินซูลินที่สูงกว่า Tandem เป็น touting วิธี t: flex เหมาะสำหรับผู้ที่ใช้ 100 หน่วยต่อวันและดังนั้นจึงอาจหาแบบดั้งเดิมปั๊มเล็กกว่ายุ่งยากเกินไปเพราะพวกเขาจะต้องเปลี่ยนตลับหมึกบ่อยเกินไป

โดยเปรียบเทียบนี่คือความสามารถของปั๊มอินซูลินอื่น ๆ ที่มีอยู่ในท้องตลาด:

Asante Snap: 300 หน่วย

• OmniPod: 200 หน่วย
• Medtronic: 180 หน่วยหรือ 300 หน่วย
• Roche Accu-Chek Combo Spirit: 315 units
• Tandem t: slim: 300 units
• เนื่องจากถังเก็บอินซูลินมีขนาดใหญ่ขึ้น t: flex มีส่วน "bump" ที่ด้านหลัง (ตามที่แสดงด้านล่าง) ซึ่ง Tandem บอกเราว่า ' ไม่เพิ่มขนาดของอุปกรณ์ใหม่ แต่เพิ่มน้ำหนักเพียงเล็กน้อยให้กับอุปกรณ์โดยรวม ยังคงมีขนาดเล็กกว่าแม้แต่ชุดปั้ม Medtronic รุ่น 5 ที่มีขนาด 300 ชุด นอกจากนี้ยังใช้ตลับหมึกขนาดใหญ่ที่แตกต่างกันซึ่งไม่สามารถใช้แทนกันได้กับตลับหมึกที่ใช้กับตลับหมึกทั่วไป: บาง

หนึ่งในการปรับแต่งเหล่านี้คือ t: flex ใหม่จะมี bolus สูงสุด 60 หน่วย

เรากดเพื่อดูรายละเอียด แต่ไม่สามารถรับอะไรได้อีก นอกจากนี้เรายังถามเกี่ยวกับข้อเสนอการอัปเกรดที่เป็นไปได้ใด ๆ หากมีผู้ซื้อ t: บางครั้ง แต่ต้องการให้มีขนาดใหญ่กว่า t: flex แทน … แต่ตอนนี้ไม่มีแผนสำหรับการอัปเกรดประเภทดังกล่าวเราได้รับแจ้ง

Tandem คาดว่าจะเปิดตัว t: flex ในช่วงไตรมาสที่สองของปี 2015 ดังนั้นช่วงระหว่างเดือนเมษายนถึงปลายเดือนมิถุนายน

และจะมีการเปิดตลาดปั๊มความจุสูงที่สุดในปัจจุบันอย่างน้อยก็จนกว่าเครื่องปั๊ม OmniPod U-500 รุ่นถัดไปจะปรากฏขึ้นในฉากที่นำเสนออินซูลินที่มีความเข้มข้นสูงของอีไลลิลลี่ซึ่งเหมาะสำหรับผู้ที่มีอินซูลินอินซูลินสูงมาก โรคเบาหวานชนิดที่ 2

หากทุกอย่างเป็นไปตามคาดเราควรจะเห็นว่า T: Slim-G4 แบบบูรณาการในตลาดภายในปีกลางไม่นานหลังจากเปิดตัว t: flex และนั่นหมายความว่าเครื่องสูบอินซูลินที่นี่ใน U. S. จะมีเครื่องสูบน้ำแบบ G4 ที่มีคุณสมบัติแตกต่างกัน 2 เครื่องคือเครื่องใหม่นี้และเครื่อง Animas Vibe (เพิ่งได้รับการอนุมัติในเดือนธันวาคมและเริ่มส่งออกในเดือนนี้) เหล่านี้จะเป็นคู่แข่งโดยตรงกับ Medtronic 530G ที่มี Enlite ซึ่งได้รับการอนุมัติในเดือนกันยายน 2013

นี่คือตัวเลือกเพิ่มเติมในอุปกรณ์เบาหวานที่เราใช้ไม่ว่าเราจะใช้อินซูลินจำนวนมากหรือไม่!

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่