FDA ออกมาพูดคุยเกี่ยวกับการประชุมสุดยอดด้านการพัฒนาภาวะเบาหวาน (!)

ว้าว! เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้รับการต้อนรับ แต่อย่างใด แต่เจ้าหน้าที่อาวุโสสามคนขององค์การอาหารและยา (FDA) ร่วมเป็นแขกรับเชิญในที่นี้ที่ "เหมืองในวันนี้" ทั้งสามคนจากนี้ s ได้เข้าร่วมและเข้าร่วมการประชุมสุดยอดด้านนวัตกรรม DiabetesMine 2012 ซึ่งจัดขึ้นที่มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดเมื่อวันที่ 16 พค.

ดร Alberto Gutierrez ได้กล่าวเปิดการอภิปรายเรื่อง "เขตเลือกตั้งที่แตกต่างกันสามารถทำงานร่วมกันเพื่อปรับปรุงเครื่องมือเทคโนโลยีเพื่อการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานได้" (ภาพนิ่งที่นี่); Stayce Beck เข้าร่วมใน "Data and Device Interoperability" panel ของเราและ Arleen Pinkos ในหัวข้อเรื่อง "Breaking Out of The Silo Clinical เข้าสู่การคิดวิถีการดำเนินชีวิต"

ตามที่คุณสามารถจินตนาการได้ FDA อยู่ภายใต้ปืน ปิดคำถามเกี่ยวกับ "กระบวนการที่ซบเซา" ของพวกเขา ฉันถามคนเหล่านี้จาก FDA เพื่อร่วมแบ่งปันเรื่องราวของพวกเขาจากเหตุการณ์นี้และนี่คือสิ่งที่พวกเขากล่าวไว้:

โพสต์โดย Arleen Pinkos, Stayce Beck และ Alberto Gutierrez

เรามีสิทธิ์สองสัปดาห์ที่ผ่านมาเพื่อเข้าร่วมการประชุมสุดยอดนวัตกรรม DiabetesMine 2012 ซึ่งทำให้เรามีโอกาสได้พูดคุยเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง ประสบการณ์ความท้าทายและการแก้ปัญหากับสมาชิกของชุมชนโรคเบาหวาน ในขณะที่เราสามารถแบ่งปันมุมมองด้านกฎระเบียบของหน่วยงานด้านอาหารและยาเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวกับโรคเบาหวานและเพื่อปรับปรุงผู้เข้าร่วมประชุมเกี่ยวกับการกระทำล่าสุดของ FDA ในเวทีนี้ค่าที่แท้จริงสำหรับเราคือการได้ฟังจากมุมมองของผู้ป่วยเบาหวานและเข้าใจว่า นวัตกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์และกฎระเบียบสามารถปรับปรุงชีวิตของพวกเขา

เราเข้าใจถึงภาระหน้าที่ที่การจัดการโรคเบาหวานเสนอต่อผู้ป่วยและเราไม่ต้องแปลกใจเลยที่ได้ยินความกังวลเกี่ยวกับเสียงของชุมชนในช่วงระยะเวลาที่เราต้องทบทวนและอนุมัติเทคโนโลยีเบาหวานใหม่ ๆ หัวใจสำคัญของการสนทนาคือความต้องการของนักวิจัยผู้ผลิตและองค์การอาหารและยาในการทำงานร่วมกันอย่างใกล้ชิดและร่วมมือกันในขั้นตอนแรกของการพัฒนาอุปกรณ์ เพราะในระยะแรกเราสามารถคิดได้อย่างสร้างสรรค์เกี่ยวกับประเภทของการศึกษาและข้อมูลที่จำเป็นเพื่อสนับสนุนการอนุมัติเทคโนโลยีที่ประสบความสำเร็จในระยะเวลาที่สั้นที่สุด

องค์การอาหารและยาได้สำรวจแนวทางอื่น ๆ เพื่อเร่งการพัฒนาอุปกรณ์ใหม่ ๆ และนวัตกรรม โดยการกำหนดประเภทของการศึกษาที่จำเป็นสำหรับอุปกรณ์ตับอ่อนที่มีการตรวจสอบโดยผ่านคำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรมและการสื่อสารกับผู้ตรวจทานของ FDA เราได้ให้ความคาดหวังที่ชัดเจนว่านักวิจัยผู้ผลิตและนักลงทุนสามารถใช้เพื่อวางแผนและพัฒนาการศึกษาตับอ่อนเทียมนอกจากนี้องค์การอาหารและยาได้รวมการทบทวนตับอ่อนเทียมภายใต้ห่วงโซ่การบริหารแบบเดียวที่ช่วยลดความไม่สอดคล้องภายในและจัดลำดับความสำคัญที่ชัดเจนสำหรับทีมดังกล่าว

การอนุมัติอย่างรวดเร็วล่าสุดของ FDA เกี่ยวกับเซนเซอร์ตรวจจับกลูโคสแบบต่อเนื่องชุดเซ็นเซอร์ Dexcom G4 และการอนุมัติการศึกษาผู้ป่วยนอกครั้งแรกของอุปกรณ์ตับอ่อนเทียมเป็นตัวอย่างที่ดีสำหรับความพยายามของ FDA ในการเร่งกระบวนการพัฒนาอุปกรณ์

องค์การอาหารและยายังได้รับมือกับปัญหาที่กว้างขึ้นด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์ซึ่งบางส่วนจะมีผลกระทบต่อการจัดการโรคเบาหวานโดยเฉพาะ ตัวอย่างเช่นการพัฒนาแอปพลิเคชันทางการแพทย์มือถือใหม่สำหรับสมาร์ทโฟนและแท็บเล็ตมีศักยภาพที่ดีในการเพิ่มประสิทธิภาพในการจัดการโรคเบาหวาน เมื่อทำงานร่วมกับกลุ่มต่างๆ FDA กำลังพัฒนานโยบายสำหรับแอปพลิเคชันทางการแพทย์บนมือถือซึ่งจะรับประกันได้ว่าแอปเหล่านั้นที่มีความเสี่ยงต่อการป่วยมากที่สุดจะได้รับการตรวจทานจากหน่วยงานที่เหมาะสม เราต้องการให้แน่ใจว่ากฎระเบียบของเรามีความชาญฉลาดและว่องไวเหมือนกับเทคโนโลยีที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ครอบคลุม

เรายังได้ยินความต้องการของคุณที่จะติดต่อกับเราบ่อยขึ้น และเราเห็นด้วย

การเชื่อมต่อโดยตรงกับชุมชนผู้ป่วย - ไม่ใช่เฉพาะผู้ป่วยโรคเบาหวาน - ช่วยให้เราบรรลุภารกิจด้านสาธารณสุขของเราได้ดีขึ้น ในตอนท้ายคุณจะได้ยินจากเราและหวังว่าจะได้พบเราบ่อยขึ้น

เรากำลังทำงานร่วมกับสาธารณชนเพื่อนำมุมมองของผู้ป่วยไปใช้ในการตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างละเอียดยิ่งขึ้น องค์การอาหารและยาเพิ่งเผยแพร่คำแนะนำสำหรับผู้ตรวจทานของ FDA และอุตสาหกรรมที่อธิบายถึงปัจจัยใดที่องค์การอาหารและยาพิจารณาเมื่อทำการตัดสินใจเกี่ยวกับอุปกรณ์ใหม่ ๆ นี้แสดงวิธีการที่คำนึงถึงความอดทนของผู้ป่วยสำหรับความเสี่ยงและมุมมองเกี่ยวกับผลประโยชน์ ในเดือนพฤษภาคม 2555 FDA ได้จัดประชุมเพื่ออภิปรายว่าผู้ป่วยกำหนดและรับรู้ถึงประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และเพื่อหารือเกี่ยวกับวิธีการเก็บข้อมูลการป้อนข้อมูลของผู้ป่วย

เราหวังเป็นอย่างยิ่งว่าในครั้งต่อไปที่เราจะสามารถพูดคุยกับชุมชน

DiabetesMine ในการประชุมสุดยอดด้านนวัตกรรมครั้งหน้า ในขณะเดียวกันเรากำลังมองหาวิธีการใหม่ในการเชื่อมต่อและสื่อสารกับชุมชนโรคเบาหวาน โปรดจำไว้ว่าคุณสามารถติดตามงานของ FDA ได้ในพื้นที่นี้โดยการเยี่ยมชมเว็บไซต์ข้อมูลของเราเกี่ยวกับโรคเบาหวาน - - -

ขอขอบคุณเป็นพิเศษสำหรับ Alberto, Stayce และ Arleen ว้าวอีกครั้ง - คิดว่าชุมชนผู้ป่วยอาจอยู่บนพื้นฐานชื่อแรกกับคนเหล่านี้ … พวกเขาดูเหมือนจะทำให้ความคืบหน้าบางอย่างมาก แต่ก็ยังมีอีกทางยาวที่จะไปเริ่มต้นด้วยความจริงที่ว่าหน้าข้อมูลขององค์การอาหารและยาของโรคเบาหวานเป็นไปไม่ได้เกือบ เพื่อหาจากโฮมเพจของเอเจนซี่ ผู้ป่วยจะรู้ได้อย่างไรว่าจะเริ่มต้นจากที่ไหน?

หากคุณมีความคิดที่เฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับการช่วยองค์การอาหารและยาในการสื่อสารกับชุมชน D มากขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณอาศัยอยู่ในบริเวณใกล้เคียง Washington, D. C โปรดให้ความสำคัญกับการสมัครเป็นตัวแทนผู้ป่วยของ FDA การมีส่วนร่วมมากขึ้นที่ดีกว่า!

999 ** หมายเหตุถึงผู้อ่าน: อย่าพลาดข้อเสนอแนะเกี่ยวกับการประชุมสุดยอดจากซีอีโอ Larry Hausner และหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของดร.Robert Ratner โพสต์เมื่อสัปดาห์ที่แล้วในบล็อก ADA

**

คำปฏิเสธ : เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้สร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine บล็อกสุขภาพผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่