GlucaGo for Instant Hypo Treatment: กระบวนการหนึ่งขั้นตอน

ทุกคนที่เคยมองข้ามชุดเกราะแบบดั้งเดิม ( น่ากลัว! สับสน! ) จะขอบคุณ: บริษัท อื่นร้อนในเส้นทางของการพัฒนาขนาดเล็กใหม่ฉีดหนึ่งขั้นตอน อุปกรณ์สำหรับการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดลดลงอย่างรุนแรง คนนี้เรียกว่า GlucaGo จากกลุ่มผู้ประกอบการรุ่นเยาว์จากมหาวิทยาลัย Purdue

ผู้ร่วมก่อตั้ง Rush Bartlett อธิบายว่า: " อุปกรณ์ของเราเก็บยาไว้ในรูปแบบแห้งก่อนที่จะใช้เมื่อผู้ใช้ถอดฝาปิด

ทำให้ยาและเครื่องดื่มแห้ง กดอุปกรณ์กับผิวหนังและคุณสามารถบริหารการฉีดยาที่เหมาะสมได้ Think Astronaut Ice Cream เมื่อฉันพูดถึง Freeze Dried หรือ Lyophilized drugs (ทำไมเราเปลี่ยนชื่อ บริษัท LyoGo ของเราใหม่) นักบินอวกาศไม่มีตู้เย็นบนกระสวยอวกาศเพราะพวกเขา ชั่งน้ำหนักมากเกินไปและใช้พลังงานมากเกินไปดังนั้นพวกเขาจึงแช่แข็งแห้งอาหารของพวกเขาเพื่อให้มันจากนิสัยเสียอุปกรณ์ของเราทำสิ่งเดียวกันหมายถึงเครื่องทำความเย็นไม่จำเป็นสำหรับยาเสพติดมากที่สุดโดยเฉพาะยาเสพติดที่เกี่ยวข้องกับโดยผู้ป่วยโรคเบาหวานเช่น glucagon และอินซูลิน

หลายท่านอาจระลึกถึงข่าวล่าสุดของฉันเกี่ยวกับ Enject และ GlucaPen ซึ่งกำลังพัฒนาอยู่ ทั้งสอง บริษัท มีการยิงเพื่อสร้างความเท่าเทียมกันของ EpiPen สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน หากคุณสงสัยว่าทำไมในโลกนี้ยังไม่ได้ทำคำตอบก็คือ glucagon เป็นสารที่ไม่น่าไว้วางใจ ไม่เสถียรในรูปแบบของเหลวและต้องผสมทันทีก่อนใช้ ดังนั้นปากกาหรืออุปกรณ์การจัดส่งอย่างรวดเร็วแบบ All-in-one ต้องมีห้องแยกต่างหากสองห้องสำหรับส่วนประกอบของของเหลวที่แช่แข็งและเป็นของเหลวและกลไกในการผสมทั้งสองอย่างในทันทีเมื่อจำเป็นต้องใช้ยา

ในการดำเนินการนี้เอนเจ็กชันได้รับอนุญาตให้ใช้ขวดแบบสองห้องเฉพาะจาก บริษัท Vetter ในประเทศเยอรมนี ทีม GlucaGo อ้างว่า บริษัท ได้พัฒนาเทคโนโลยีการผสมแบบกรรมสิทธิ์ใหม่โดยใช้ส่วนประกอบหลักที่มีต้นทุนต่ำ

Enject ใช้รูปแบบกลูคากอนสังเคราะห์จาก บริษัท ชื่อ Bachem จากสวิตเซอร์แลนด์ GlucaGo อาจใช้สารเคมีชนิดใหม่หรืออาจเป็นยาผสมทั่วไปใหม่ซึ่งจะช่วยให้มีปากกาทันทีที่ราคาถูกกว่า "ไม่ใช่แบรนด์" กลูโคสสังเคราะห์ยังไม่ผ่านการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) (ในตลาดเฉพาะในประเทศญี่ปุ่น) แต่ทุกฝ่ายดูเหมือนว่าจะมีขึ้นในเร็ว ๆ นี้

ดูวิดีโอแนะนำนี้อธิบายถึงแนวทาง Lyo-Go:

ในกรณีของ pentothal ตัวอย่างเช่นมีศักยภาพมากสำหรับการประหยัดค่าใช้จ่าย Rush กล่าวว่ายาเสพติดไม่สามารถคงความมั่นคงใน รูปแบบของเหลวและการผสมด้วยมือเป็นงานที่ยุ่งยากและใช้เวลานาน แต่เนื่องจากโรงพยาบาลต้องการให้มีการเตรียมพร้อมสำหรับสถานการณ์ฉุกเฉินในชีวิตประจำวัน "พวกเขากำลังเตรียมพร้อมล่วงหน้าทุกวันเพราะไม่ต้องการผสมใน กรณีฉุกเฉิน หลังจากนั้น 7 วันก็หมดไปแล้วจึงมีของเสียมาก "ผลิตภัณฑ์ LyoGo จะช่วยลดความจำเป็นในการผสมก่อน

ในขณะเดียวกัน Back in the diabetes world บริษัท ของ Rush จะต่อสู้เพื่อพื้นดินกับ Enject และผู้เล่นอื่น ๆ อีกไม่กี่รายในตลาดปากกา glucagon ที่เกิดขึ้นใหม่นี่คือภาพรวมอย่างรวดเร็วของแนวนอน:

ผู้เล่น

นอกจาก GlucaGo และ Enject GlucaPen แล้วอีกสอง บริษัท กำลังทำงานในผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันเช่น Marcadia จาก Indiana, เพิ่งประกาศข้อตกลงกับอีไลลิลลี่เพื่อพัฒนารูปแบบของเหลวของกลูคากอนที่อาจจะคงตัวได้เป็นเวลา 6 เดือนโดย Biodel จาก Connecticut กำลังทำอะไรที่คล้ายกัน

Cost Factor

เหตุผลที่แท้จริงอุปกรณ์กลูคากอนที่สะดวกยังไม่เป็นที่รู้จักในท้องตลาดน่าจะเป็น "ต้นทุนที่แท้จริงและขนาดของตลาด" Rush ยอมรับ "ไม่กี่ร้อยล้านไม่มีศักยภาพมากสำหรับ บริษัท ฟาร์มาใหญ่" นอกจากนี้ส่วนประกอบเฉพาะ เช่นห้อง Vetter ที่ใช้ใน Enjec t สามารถผลักดันต้นทุนการผลิตไปสู่ระดับที่ไม่สามารถยอมรับได้เขากล่าว เมื่อได้รับการติดต่อโฆษกจาก Enject กล่าวว่านี่เป็น "การบิดเบือนความจริง" และผลิตภัณฑ์ของตนต้องการ "ค่าใช้จ่ายสินค้าราคาแพงกว่าเล็กน้อย" กว่าชุดในตลาดตอนนี้

คุณรู้หรือไม่ว่าทุกชิ้นส่วนของกลูแคนการ์จากอีไลลิลลี่มีค่าใช้จ่ายน้อยกว่า 5 เหรียญ แต่พวกเขาขายพวกเขาราคา 100 เหรียญหรือไม่? ผู้ขายทางเลือกเหล่านี้หวังว่าด้วยการผลักดันให้ป้ายราคาลงไปประมาณ 20 เหรียญสหรัฐผู้ป่วยสามารถที่จะเก็บชุดได้มากกว่าหนึ่งชุดในสถานที่ที่แตกต่างกันซึ่งอาจต้องใช้หากผู้ประกันตนยินดีที่จะครอบคลุมหลายหน่วยต่อผู้ป่วยต่อปีนั่นคือ (ใหญ่ถ้า)

อายุการเก็บรักษา

ความท้าทายอีกประการหนึ่งคือระยะเวลาที่ผลิตภัณฑ์ใด ๆ เหล่านี้สามารถมีประสิทธิภาพได้ folks ที่ Enject บอกฉันว่าเพื่อที่จะทำการตลาดในตลาดยาใด ๆ คุณต้องมีอายุการเก็บรักษาอย่างน้อย 16-18 เดือนนับจากวันที่ผลิต EpiPen มีประสิทธิภาพเพียง 16 เดือนเท่านั้น ทั้ง Enject และ GlucaGo อ้างว่ามีอายุการเก็บรักษาเต็มสองปี แต่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ "Grail ศักดิ์สิทธิ์คือการทำให้มันมีเสถียรภาพเป็นเวลานานพอทนต่อการกวนและอุณหภูมิที่กว้างขึ้น" Rush กล่าวว่า

ในขณะเดียวกัน Enject อยู่หน้าเกมในการพัฒนา พวกเขากำลังเตรียมการเพื่อเริ่มต้นการศึกษาเกี่ยวกับสัตว์ (toxicology) ของพวกเขาเร็ว ๆ นี้GlucaGo จะไม่ทำอะไรอีกแล้วครึ่งปีอย่างน้อยก็บอกมา แต่นั่นคือเมื่อสิ่งต่างๆน่าสนใจ

"ยางจะพุ่งเข้าสู่ถนนเมื่อข้อมูลออกมาเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ต่างๆเหล่านี้" Rush กล่าว

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่ Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่