โรคเบาหวาน Refresher Course + บทสัมภาษณ์กับนักวิจัย William Tamborlane

หลายท่านคงรู้จักฉันแล้ว กำลังศึกษาอยู่เพื่อเป็นผู้ให้การศึกษาโรคเบาหวานที่ผ่านการรับรอง ดังนั้นดิฉันจึงรู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้มีโอกาสเข้าร่วมหลักสูตร Advanced Advanced Postgraduate Year of American Diabetes Association ในนครนิวยอร์กเมื่อวันที่ 23 กุมภาพันธ์ซึ่งเป็นการประชุมสองและครึ่งวันที่สามารถมองได้ว่าเป็น "น้องสาว" การประชุมทางวิทยาศาสตร์ครั้งใหญ่ของ ADA จัดขึ้นในแต่ละฤดูร้อน

เหตุการณ์ระดับปริญญาโทนี้เป็นเจ้าภาพเพียงไม่กี่ร้อยแพทย์เภสัชกรนักการศึกษาโรคเบาหวานนักโภชนาการและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพอื่น ๆ เมื่อเทียบกับผู้เข้าร่วมประชุมหลายพันคนในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ แต่ก็ยังคงดำเนินการกับความรู้ D ซึ่งมุ่งเน้นไปที่ปัญหาด้านเทคโนโลยีการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2 (เช่นการออกกำลังกายเครื่องปั๊มอินซูลินและยาประเภทที่ 2) มากกว่าการศึกษาทางวิทยาศาสตร์และวิทยาศาสตร์หนัก .

คุณอาจเรียกได้ว่าเป็นหลักสูตรการทบทวนเกี่ยวกับพื้นฐาน D สำหรับผู้ที่เคยใช้ชีวิตอยู่กับมันหรือศึกษาอยู่เป็นระยะ ๆ

ฉันเข้าร่วมการประชุมเกี่ยวกับมาตรฐาน AADE แห่งชาติฉบับใหม่ที่มีการประกาศเมื่อเร็ว ๆ นี้รวมถึงงานนำเสนอเกี่ยวกับเครื่องปั๊มอินซูลินและ CGMs ที่ฉันพบว่าน่าผิดหวังเนื่องจากเป็นข้อมูลพื้นฐานที่แท้จริง ข้อมูลสำคัญมาก ซึ่งมุ่งเน้นที่ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่ไม่คุ้นเคยกับ เทคโนโลยี เซสชั่นอื่นดูที่วิธีการที่ดีขึ้นใช้ meds ช่องปากและชนิดที่ 2 และมีการสนทนาที่มีชีวิตชีวาเกี่ยวกับวิธีการที่จะโน้มน้าวใจผู้ป่วยประเภทไม่เต็มใจ 2 ที่จะโอบกอดอินซูลินถ้ามันถือว่าจำเป็น จากการประชุมครั้งนั้นผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพอาจจำเป็นต้องมีความคิดสร้างสรรค์กับการใช้ยาในช่องปาก แต่ยังสามารถอธิบายถึงประโยชน์ของอินซูลินได้ดีขึ้นเพื่อลดความอัปยศที่เกี่ยวข้องด้วย

ไม่เหมือนงานประชุมที่ใหญ่กว่าตลอดทั้งปีงานนี้ไม่รวมงานนิทรรศการประเภทใด ๆ ดังนั้นผู้เข้าร่วมงานจึงไม่ได้มีส่วนร่วมในการสาธิตเทคโนโลยีใหม่ ๆ ที่กล่าวมา สิ่งนี้ดูแปลก ๆ สำหรับฉัน แต่บางทีอาจเป็นเรื่องที่ดีที่บางครั้งผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพจะเน้นข้อมูลผู้ป่วยและการวิจัยมากกว่าการขาย (!)

ไฮไลต์สำหรับฉันคือการได้รับโอกาสในการสัมภาษณ์ดร. William Tamborlane ผู้เป็นหัวหน้าสาขาวิชาต่อมไร้ท่อในเด็กที่มหาวิทยาลัยเยลและรองผู้อำนวยการศูนย์การวิจัยทางคลินิกเยล ตั้งแต่เยลเป็นศูนย์กลางด้านการวิจัยโรคเบาหวานชั้นนำดร. แทมโบร์แลนได้เห็นมันมากทีเดียว! เขาและพนักงานของเขากำลังมีส่วนร่วมอย่างมากในการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยในของตับอ่อนประดิษฐ์โดยเฉพาะการศึกษาโดยใช้การปิดวงคืนในเด็กผู้ป่วยเด็ก

เราพูดคุยเกี่ยวกับงานของเขาเกี่ยวกับ AP, ความคิดของเขาเกี่ยวกับความลังเลของ FDA (แต่หวังว่าจะไม่นาน!) เพื่ออนุมัติ Medtronic Minimed Veo ที่มีคุณลักษณะการระงับกลูโคสต่ำและผลลัพธ์ที่น่าประทับใจของการศึกษา Patch ใหม่ของ Insuline ซึ่งเกี่ยวข้องกับการใช้ชุดเครื่องฉีดน้ำอุ่นเพื่อปรับปรุงการดูดซึมอินซูลิน นี่คือสิ่งที่เขาต้องพูด:

DM) ณ จุดนี้ในการวิจัยของคุณเกี่ยวกับระบบลูปปิดสิ่งที่เป็นอุปสรรคบางประการหรือไม่? เรารู้ว่าคุณประสบความสำเร็จอย่างมากในการแสดงถึงประสิทธิภาพของโปรโตคอลปิด - ปิดสองชั่วโมง (ในกรณีที่ต่ำ) แต่สิ่งที่เราต้องเอาชนะคืออะไร?

WT) ฉันคิดว่าประเด็นสำคัญที่เอาชนะยังคงเป็นความปลอดภัย เมื่อคุณมีระบบลูปปิดซึ่งจะเปิดและปิดโดยอัตโนมัติคุณจะมีปัญหาด้านความปลอดภัยที่สำคัญ หนึ่งที่ร้ายแรงที่สุดคือการให้อินซูลินมากเกินไปถ้าด้วยเหตุผลบางอย่างระบบไม่ทำงานอย่างถูกต้อง มีสาเหตุหลายประการที่สามารถทำได้ ส่วนใหญ่จะเป็นข้อผิดพลาดของเซ็นเซอร์ เรามีเซ็นเซอร์ที่อ่านเกิน (เกินผลลัพธ์) มาก เรามีปัญหาในการสูญเสียการสื่อสารระหว่างเซ็นเซอร์และตัวรับปั๊มกับอัลกอริทึม

สำหรับระบบ Medtronic มีเครื่องรับในปั๊มและเครื่องส่งสัญญาณจากเซ็นเซอร์ ดังนั้นคอมพิวเตอร์แล็ปท็อปที่เราใช้มีตัวรับและอัลกอริทึมอยู่ในนั้นจากนั้นจะบอกว่าอินซูลินให้ปริมาณอินซูลินเท่าใด ดังนั้นจึงไปจากเซ็นเซอร์ไปยังแล็ปท็อปแล็ปท็อปไปยังเครื่องสูบน้ำ ขั้นตอนสุดท้ายจะอยู่ในปั๊ม สิ่งที่เกิดขึ้นคือเซ็นเซอร์กำลังส่งสัญญาณไปยังแล็ปท็อปที่น้ำตาลในเลือดกำลังลุกขึ้นและแล็ปท็อปจะส่งข้อความไปยังปั๊มเพื่อใช้เป็นก้อนเล็ก ๆ เมื่อปั๊มได้ข้อความนี้ก็จะส่งข้อความไปยังแล็ปท็อปว่า "ข้อความที่ได้รับอินซูลินให้" เมื่อเราเปลี่ยนไปใช้ระบบใหม่มีความล่าช้าในการปั๊มบอกแล็ปท็อปว่าได้รับข้อความแล้ว ดังนั้นหากแล็ปท็อปไม่ได้ยินเสียงใด ๆ ระบบจะส่งข้อความอื่นซึ่งอาจสะกดปัญหา

มีผลซ้อนเพราะแล็ปท็อปส่งข้อความไปยังเครื่องสูบน้ำอีกครั้ง

ขวา แล็ปท็อปไม่ได้รับข้อความที่ถูกต้องในเวลาที่เหมาะสมดังนั้นจึงไม่คิดว่าปั๊ม bolused มีปัญหามากมายเช่นนี้ เรายังคงรู้สึกดีกับเราเพราะมีประเด็นที่เป็นประโยชน์ในทางปฏิบัติเกี่ยวกับวิธีการที่ผู้ป่วยสามารถใช้สิ่งนี้ได้ เรากำลังถามว่า: วิธีนี้จะซับซ้อน? เท่าไหร่ที่ผู้ป่วยจะต้องรู้?

นอกจากนี้เราจำเป็นต้องค้นหาว่ามีวิธีที่เราจะมี telemetry ระยะไกลแบบเดียวกับที่เราใช้สำหรับเครื่องกระตุ้นหัวใจในตับอ่อนประดิษฐ์หรือไม่ วิธีนี้ทำให้เราสามารถทำการทดสอบวินิจฉัยเพื่อให้แน่ใจว่าระบบทำงานได้อย่างถูกต้อง จากนั้นเราจำเป็นต้องใช้เซ็นเซอร์ที่ถูกต้องและแม่นยำยิ่งขึ้น ยังมีงานอีกมากมายที่ต้องทำ

มีการพูดคุยเกี่ยวกับการใช้ฮอร์โมนอื่น ๆ ในระบบลูปปิดเช่น Symlin หรือรูปแบบของ glucagon ที่มีเสถียรภาพ คุณมีความคิดอะไรบ้างในการใช้ฮอร์โมนและยารองเหล่านี้?

เราได้ทำการศึกษา 2 pramlintide (Symlin) จริงแล้ว ในตอนแรกผู้ป่วยเข้ามาครึ่งวันเพื่อรับระบบ พวกเขามาในช่วงบ่ายวันก่อนที่จะใส่ในเซ็นเซอร์ปรับและใส่ในเว็บไซต์ infusionจากนั้นเราจะเปิดวงปิดค้างคืนเพื่อเช้าวันรุ่งขึ้นพวกเขาสามารถเริ่มต้นได้ทันที วันรุ่งขึ้นพวกเขาพา pramlintide ก่อนอาหาร เนื่องจากพวกเขาไม่ได้รับการสัมผัสมาก่อนเราต้องใช้ยาเริ่มต้นต่ำเพราะคุณมีผลข้างเคียงทางเดินอาหารบางอย่างถ้าคุณไปสูงเกินไป เราไม่ต้องการลดน้ำตาลในเลือดเพราะพวกเขาไม่สามารถกินอาหารของพวกเขาที่เสี่ยงต่อการเป็นโรคคลื่นไส้มาก นอกจากนี้การรักษาระดับต่ำใน Symlin อาจใช้เวลาถึงหนึ่งชั่วโมง … เป็นอันตรายมาก! ด้วยวิธีการที่เราทำเช่นนี้ผลดีกว่าและมียอดที่ต่ำกว่าแม้ว่าจะมีอินซูลินที่ให้อินซูลินน้อยมากก็ตาม

999 ในการศึกษาครั้งที่สองของเราซึ่งมีระดับการบำบัดรักษาที่มากขึ้นผู้ป่วยเข้ามารับยา pramlintide ในระยะเวลาหนึ่งและครึ่งวันก่อนทำการทดลอง จากนั้นพวกเขาก็กลับบ้านและเราปรับตัวด้วย pramlintide เป็นผู้ป่วยนอกแล้วพาพวกเขากลับมาและทำาการควบคุมวงปิดบน pramlintide ผลลัพธ์ดีขึ้นนิดหน่อย แต่ฉันยังคิดว่าเราจำเป็นต้องใช้อัลกอริธึม หากมีความล่าช้าในการสื่อสารเราจำเป็นต้องเปลี่ยนพารามิเตอร์เพื่อให้การตอบสนองดีขึ้น สิ่งที่เราจะลองต่อไปคือ liragulatide (Victoza) และน่าสนใจเพราะมีเพียงวันละครั้งเท่านั้น เมื่อเปรียบเทียบกับยา liragultide เราจะพิจารณาลดการตอบสนองของกลูคากอนในมื้ออาหารเพื่อให้รวมกับการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารจะลดยอดหลังอาหาร

มีเหตุการณ์สำคัญที่ใกล้ถึงอนาคตที่เราสามารถคาดหวังได้หรือไม่?

สิ่งที่จะมีผลทันทีคือการได้รับ Veo pump ที่ได้รับอนุมัติใน U. S. และในที่สุดก็จะมีระบบที่ใช้อัลกอริทึมที่ทำงานอยู่ในพื้นหลังและจะเปิดใช้งานเฉพาะในกรณีที่คุณมีขนาดประมาณ 20999 วัตต์ คุณอาจได้รับปั๊มปิดสำหรับสองสามชั่วโมงโดยไม่ต้องอดทนแม้กระทั่งรู้ว่ามันและมีเพียงปลุกถ้าผู้ป่วยที่จริงได้ต่ำ

สมมติว่าคุณต้องการให้ผู้ป่วยแจ้งเตือนที่ 60 mg / dL แต่ปิดอยู่ที่ 90 ถ้าคุณอยู่ที่ 180 mg / dL และลดลงอย่างรวดเร็วและในจำนวนนาที X คุณ ' d ไปต่ำกว่า 90 ก็จะปิดปั๊มของคุณปิด คุณอาจลดลงเรื่อย ๆ แต่คุณอาจจะไม่ค่อยต่ำและไม่มีสัญญาณเตือน นั่นจะเป็นขั้นตอนใหญ่

(หมายเหตุบรรณาธิการ: Medtronic กำลังทำงานเกี่ยวกับคุณลักษณะ Suspend Glucose Suspend ซึ่งอาจอยู่ในเวอร์ชันถัดไปซึ่งกำลังรอการอนุมัติจาก FDA

)

คุณคิดอย่างไรเกี่ยวกับเหตุผลที่ FDA ล่าช้า Veo? ที่นี่หน่วยงานด้านกฎระเบียบมีข้อผิดพลาดเล็กน้อย พวกเขากังวลว่าถ้าคุณปิดปั๊มจะทำให้ A1C ของคุณขึ้นไป เปิดตัวในการศึกษาการใช้ชีวิตจริงในยุโรปและออสเตรเลียเท่านั้นในช่วงกลางคืนหรือวันที่คุณนอนหลับคุณจะต้องระงับ 2 ชั่วโมงเต็มรูปแบบ ประการที่สองกลูโคสที่มีค่าเฉลี่ยเพิ่มขึ้นทำให้แผ่ออกไปที่ 50 มก. / เดซิลิตรแทนการลดลงไปถึง 40 วินาทีจะเข้าใจผิด ที่ไม่ได้เพิ่ม A1C ของคุณ

บวกไม่ได้หรอกที่คุณต้องอยู่ในเวลากลางคืนทุกคืนเป็นเวลาสามเดือน …

นั่นคือความจริง แต่จากการทดลองของ JDRF CGM ซึ่งผมเป็นประธานร่วมของการลดระดับ A1C นั้นเกี่ยวข้องกับความถี่ที่คุณใช้เซ็นเซอร์ถ้าคุณใช้มันทุกวันคุณจะปล่อย A1C ของคุณ 5- 8% ถ้าคุณเป็นวัยรุ่น รายการแบบเลื่อนลงนั้นค่อนข้างน่าทึ่ง ถ้าคุณใช้มันเป็นเวลาสี่หรือห้าวันคุณก็ไม่ได้รับประโยชน์อะไรมากนัก

บอกว่าคุณไปยุโรปและได้รับปั๊ม Veo

ทุกอย่างกะทันหันคุณมีแรงจูงใจในการใส่เซ็นเซอร์มากขึ้นทุกวันและถ้าคุณสวมเซ็นเซอร์เพิ่มขึ้นคุณควรมีค่าเซ็นเซอร์ ในช่วง วัน ปั๊ม Veo มีแนวโน้มที่จะลด A1C ได้มากกว่าการเพิ่ม A1C เพราะจะทำให้ผู้คนเกิดแรงจูงใจในการสวมใส่เซ็นเซอร์ทุกวัน ผลการวิจัยของคุณมีอะไรบ้างในชุดวิจัย Insuline infusion?

เราได้ทำการศึกษาเกี่ยวกับการตรวจวัดระดับกลูโคส - การศึกษาเส้นเวลาการกระทำของอินซูลินและความไวต่ออินซูลินในมนุษย์ - ในผู้ป่วยที่ได้รับ insulin pump พวกเขามาในเวลากลางคืนก่อนวางในชุด Insupatch แช่และพวกเขามักจะศึกษาในสองวันที่แตกต่างกันอย่างใดอย่างหนึ่งที่เราเปิดองค์ประกอบความร้อนและหนึ่งโดยไม่ได้ เราตรวจสอบตลอดทั้งคืนเพื่อให้ผู้ป่วยประมาณ 100 เช้าวันรุ่งขึ้น การที่อินซูลินทำงานได้สูงสุดประมาณ 2 ชั่วโมง เราพบกับความร้อนที่คุณมีการกระทำสูงสุดภายใน 90 นาทีแรก

ว้าว! ดังนั้นไม่ว่าเป็นหลัก 'หลอกลวง' ร่างกายในการคิดอินซูลินมากขึ้นจะถูก infused เมื่อมันเป็นเพียงร้อนขึ้นเว็บไซต์ infusion?

การมุ่งเน้นการวิจัยครั้งต่อไปของคุณคืออะไร?

เรายังเผชิญกับความท้าทายดังกล่าวของอินซูลินที่ไม่ตอบสนองได้อย่างรวดเร็วพอที่จะรับรู้ข้อมูลในระบบลูปปิด ดังนั้นเราจึงต้องการศึกษาเกี่ยวกับการใช้อินซูลินชนิดใหม่ที่ "เร็วมาก" เช่นเดียวกับที่ได้รับการพัฒนาโดย Halozyme ในฐานะวิธีการรักษาที่เป็นไปได้ นั่นคือสิ่งที่เรากำลังทำอยู่ต่อไป เป็นเป้าหมายเดียวกัน - เพื่อเร่งการดำเนินการ - แต่เป็นวิธีที่แตกต่างเพื่อให้อินซูลินดูดซึมได้เร็วขึ้น

ขอบคุณมากสำหรับ Dr. Tamborlane ในการแบ่งปันความเข้าใจและผลการศึกษานี้ ขอให้รักษานิ้วมือและนิ้วเท้าของเราไว้ด้วยว่าองค์การอาหารและยาช่วยให้ก้าวต่อไปในการวิจัยนี้และอนุมัติการใช้งาน V ​​

eo จริงเร็ว ๆ นี้!

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่