New Basaglar Insulin เป็นโรคเบาหวานที่พบโดยทั่วไปครั้งแรก

ในฐานะที่ชุมชนของเราต่อสู้กับราคาที่สูงขึ้นอย่างรวดเร็วของอินซูลินความหวังใหม่ ๆ ก็เริ่มมีขึ้น

หลังจากหลายปีได้กรีดร้องว่า "WE WANT GENERIC INSULIN!" ตอนนี้เรากำลังเข้าสู่ยุคไบโอโมเลกุลที่รอคอยมานานแล้ว (แม้ว่าจะไม่ได้รับการเรียกโดยทางเทคนิคจากผู้นำสหรัฐฯก็ตาม) ค่าใช้จ่ายของ Insulins ที่ได้รับอนุมัติแล้ว

เพื่อความชัดเจนนี้เป็นโลกใหม่ของผลิตภัณฑ์อินซูลินที่แตกต่างจากสิ่งที่เราได้เห็นมาก่อน เราไม่ได้พูดถึงวอลมาร์ทที่เป็น "generic" insulins ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีอายุเก่ากว่าเช่น R, N และ 70/30 ที่จำหน่ายภายใต้แบรนด์ ReliOn ของ Walmart ในทางตรงกันข้าม "generics" แบบ biosimilar นี้เป็นสูตรใหม่ที่คัดลอกโมเลกุลทางชีวภาพของอินซูลินที่มีอยู่

นี่เป็นครั้งแรกและเราคาดว่าจะได้เห็น biosim ที่สองที่เปิดตัวภายในหนึ่งปีตามด้วย insulins ต้นทุนต่ำเหล่านี้ซึ่งมีทั้งแบบรวดเร็วและยาวนาน

ถึงแม้ว่าเราอาจถูกจับได้ว่าเป็นผู้ป่วยที่อยู่ตรงกลางเราก็มีโอกาสที่จะประหยัดเงินด้วยการแนะนำผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ เหล่านี้ที่เราเรียกร้องมานาน

ผลิตภัณฑ์อินซูลินชีวภาพที่ใหญ่ที่สุด 3 ผลิตภัณฑ์ในปัจจุบัน ได้แก่ :

ลิลลี่ 's Basaglar:

อินซูลินพื้นฐานของ Sanofi ที่ใช้งานได้ยาวนาน glargine, Lantus อยู่ระหว่างการพัฒนาโดยลิลลี่โดยร่วมมือกับ Boehringer Ingelheim เป็นเวลาหลายปีก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนธันวาคมปี 2015 และจะเปิดตัวอย่างเป็นทางการในวันนี้!

นอกจากนี้ยังเปิดตัวในยุโรปเมื่อปีที่แล้วภายใต้ชื่อ Abasaglar ที่นี่ในสหรัฐอเมริกาเป็นผลิตภัณฑ์อินซูลินตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจากเส้นทางการอนุมัติโดยย่อขององค์การอาหารและยา (FDA) ซึ่งเป็นผลมาจากพระราชบัญญัติการดูแลราคาไม่แพงที่ประกาศใช้ในปี 2010 และน่าสนใจสำหรับการตรวจสอบกฎข้อบังคับของ Basaglar ในส่วนที่เกี่ยวกับการค้นพบของ FDA เกี่ยวกับความปลอดภัย และประสิทธิภาพของ Lantus กว่าทศวรรษที่ผ่านมาซาโนฟีได้ฟ้องร้องต่อลิลลี่ในข้อกล่าวหาการละเมิดสิทธิบัตรเพื่อหยุดการผลิตอินซูลินนี้และจัดให้มีการทบทวนขององค์การอาหารและยาเมื่อปีที่แล้ว แต่ บริษัท ตัดสินชุดดังกล่าวในเดือนกันยายน 2015 และปูทางให้ FDA อนุมัติ

Insulins ลิลลี่อินซูลินอินซูลินอินซูลินอินซูลินวันละครั้งนี้จะขายในลายเซ็น Kwik Pens ที่มีหน่วยรวม 300 ชิ้นโดยสามารถใช้งานได้ถึง 80 หน่วยต่อการฉีด การใช้ยาคือการเปรียบเทียบหน่วยกับ Lantus ตามข้อมูลยาเสพติด (ดูด้านล่างสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับราคาของ Basaglar) เมอร์ค MK-1293:

อินซูลินที่ยังไม่ได้มีชื่อนี้ถูกส่งไปยังองค์การอาหารและยาในเดือนสิงหาคมและยังคงอยู่ระหว่างการตรวจสอบ เช่นเดียวกับ Basaglar สารชีวเคมีที่ตามมาของเมอร์คนี้จะขึ้นอยู่กับอินซูลินพื้นฐานของ Lantus ของ Sanofi เราได้พบกับเมอร์คสำหรับข้อมูลเฉพาะ แต่ บริษัท จะกล่าวว่าพวกเขาคาดหวังว่าจะได้รับการติดต่อกลับจาก FDA ในช่วงครึ่งแรกของปีพ. ศ. 2517 ซาโนฟี่ยื่นฟ้องในเดือนกันยายนเพื่อหยุดการผลิตชีวเคมีของเมอร์คต่อการเรียกร้องสิทธิในการละเมิดลิขสิทธิ์และชุดสูทดังกล่าวดูเหมือนจะยังคงมีอยู่ อยู่ระหว่างดำเนินการ

Humalog Humanoid ของ Sanofi:

นี่จะเป็นอินซูลินที่ตามมาในประเภทการแสดงสั้น ๆ โดยพื้นฐานจาก lispro ของลิลลี่ (เช่น Humalog) ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกในประเทศสหรัฐอเมริกาเมื่อปีพ. ศ. 2539 ซาโนฟีกำลังพัฒนายานี้ว่า เรียก Ademlog และดำเนินการตามกฎระเบียบในยุโรป เราไม่ทราบว่าระยะเวลาการยื่น FDA มีลักษณะอย่างไร แต่บางคนบอกว่าในตอนท้ายของปีพ. ศ. 2560 เมื่อเราอาจเห็นสิ่งนี้ในสหรัฐอเมริกา นี้จะทำให้เราเป็นตัวเลือกเวลาอาหารมากกว่า insulins พื้นฐานที่หลายคนเริ่มออกด้วย Biocon และ Mylan: ตกลงนี่เป็นเรื่องที่น่ากลัวสำหรับการอ้างอิงถึงการพังทลายของราคา EpiPen ทั้งหมด … บริษัท ไบโอเทค Biocon ดำเนินงานด้าน Insulins ชีวภาพมาหลายปีแล้วโดยเริ่มต้นด้วยความร่วมมือกับ Pfizer จนกว่าพวกเขาจะเลือกไม่ใช้ ในช่วงสามปีที่ผ่านมา Biocon ได้ร่วมกับ EpiPen-maker Mylan โดยมีแผนที่จะผลิตและทำปฏิกิริยากับเอนไซม์ biosimilar ที่แตกต่างกันสามชนิดคือ Lantus generic, lispro Humalog generic และ Novart aspart รุ่น รุ่นที่ทำหน้าที่ได้เร็วกว่านั้นเห็นได้ชัดในระยะเริ่มต้นหรือระยะทดลองก่อนการทดลองในขณะที่ Lantus generic ถูกส่งไปแล้วในยุโรป ณ เดือนพฤศจิกายนปี 2016 และอาจมีการยื่นต่อ FDA ในปีต่อ ๆ ไป ถึงวันที่เราไม่ได้เห็นคดีใด ๆ จากซาโนฟีเกี่ยวกับเรื่องนี้ แต่ Mylan มีตัวแทนแย่มากหลังจากการโต้เถียงของ EpiPen

การเปลี่ยนแปลงราคาและการประกันภัยในครั้งใหญ่?

การวิจัยล่าสุดเกี่ยวกับการกำหนดราคาแบบ biosimilar แสดงให้เห็นว่าเราจะเห็นส่วนลดก่อนหน้านี้ แต่จะไม่นำไปสู่การเปลี่ยนแปลงของราคาในตลาดโดยรวมในเร็ว ๆ นี้ ดร. Lutz Heinemann ผู้เชี่ยวชาญด้านซานดิเอโกด้านนี้กล่าวว่าจากผลการศึกษาล่าสุดของเขาที่ตีพิมพ์ในเดือนมีนาคม 2016 เขาเชื่อว่าราคาลดลงอาจลดลงประมาณ 10% -40% ซึ่งน้อยกว่าการลดลงของ 80 เห็นมากที่สุดสำหรับยาทั่วไป

ลิลลี่โรคเบาหวานบอกราคารายการ Basaglar ที่ 316 เหรียญ 85 สำหรับชุดของ 5 ปากกาและที่อยู่บนพื้นฐานต่อหน่วยนี้แสดงถึงส่วนลด 15% สำหรับ Lantus และ Toujeo, ส่วนลด 21% สำหรับ Levemir และส่วนลด 28% สำหรับ Tresiba

เห็นได้ชัดว่าการประกันภัยของคุณอาจแตกต่างกันไป กับคนส่วนใหญ่จ่ายเงินร่วมจ่ายคงที่สำหรับยาและอื่น ๆ ที่จ่ายร้อยละร่วมประกันค่าใช้จ่ายที่แน่นอนจะยากที่จะคาดการณ์

โปรดทราบว่าเมื่อไม่นานมานี้เมื่อวันที่ 13 ธันวาคมลิลลี่ประกาศโครงการลดราคาใหม่ซึ่งเริ่มตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2017 ซึ่งเรียกว่าโครงการ Blink Health Insulin Access สำหรับผู้ป่วย ทำงานผ่านทางแพลตฟอร์มแอพพลิเคชั่นออนไลน์ Blink Health และแอพพลิเคชั่นบนมือถือมอบส่วนลด 40% สำหรับ Insulins ลิลลี่รวมถึง Basaglar นี่เป็นความร่วมมือกับเอ็กซ์เพรสสคริปซึ่งดูเหมือนจะชัดเจนสำหรับหลาย ๆ คนที่เป็นการหลีกเลี่ยงความโกลาหลอันเป็นผลมาจากรูปแบบการกำหนดราคาของ EpiPen ของ Mylan

อีกครั้งเนื่องจากความคุ้มครองประกันแตกต่างกันไปส่วนลดที่นำเสนอจะช่วยให้ผู้ป่วยบางรายมากกว่าคนอื่น ๆ สิ่งที่โปรแกรมนำเสนอทั้งหมดเป็นแหล่งข้อมูลการเปรียบเทียบราคาสำหรับ Insulins ซึ่งช่วยให้คุณเลือกได้ว่าจะเลือกประกันตัวหรือเลือกชำระค่าสินค้าในราคาพิเศษ

เฮ้ตัวเลือกดีมากไม่ใช่เหรอ?

แต่ถ้าคุณไม่ต้องการ Generic?

ชุมชน D- ชุมชนของเราเริ่มเกิดขึ้นเมื่อต้นปีที่ผ่านมาเมื่อพาดหัวข่าวเกี่ยวกับ Express Scripts เปลี่ยนความคุ้มครองอินซูลินพื้นฐานของ บริษัท เนื่องจาก Basaglar และทั้งสุขภาพ CVS และ United Health จะตัดทั้ง Lantus และ Toujeo จาก Sanofi เพื่อสนับสนุนสิ่งนี้ ใหม่ตามมา

ในเดือนสิงหาคม

FirstWorldPharma

ยกประธานเจ้าหน้าที่ด้านการแพทย์ของ CVS Health Troyen A. Brennan กล่าวว่า "เราต้องการให้สัญญาณว่าการเคลื่อนไหวทางชีววิทยานี้มีความเป็นจริง เรามีความหวังอย่างมากสำหรับ [biosimilars] เพื่อลดต้นทุนยาทั่วทุก

อ้างอิงจากบทความนั้นเบรนแนนแนะว่าผลิตภัณฑ์ชีวภาพมักจะมีราคาถูกกว่าผลิตภัณฑ์เดิมถึง 10% ถึง 15% แม้ว่า CVS Health จะเจรจาส่วนลดเพิ่มเติมให้กับผลิตภัณฑ์ดังกล่าว

โฆษกหญิง CVS กล่าวกับเราว่าแม้จะมีการยกเลิกการดำเนินการของ Lantus "ขั้นตอนการยกเว้นยาก็คือการเข้าถึงยาที่ไม่ได้ใช้เป็นยาเมื่อจำเป็นทางการแพทย์ "ดังนั้นในคำอื่น ๆ ที่คุณยังคงสามารถรับ Lantus ถ้าคุณต้องการคุณเพียงแค่ต้องต่อสู้อีกหน่อยสำหรับมัน โฆษกหญิงกล่าวว่าการตัดสินใจของยาเสพติดขึ้นอยู่กับหลักเกณฑ์ที่ได้รับการตีพิมพ์จากสมาคมแพทย์ที่น่าเชื่อถือรวมทั้งจากคณะกรรมการด้านเภสัชกรรมและการบำบัด (P & T) ที่เป็นอิสระซึ่งประกอบด้วยผู้ให้บริการด้านสุขภาพจาก CVS Health ภายนอก เรากดเพื่อดูรายละเอียด แต่ไม่ได้รับใด ๆ

สคริปต์ด่วนของ PBM ยักษ์บอกเราว่าพวกเขายังไม่ได้ลดชื่อยี่ห้อ Lantus, Levemir, Toujeo หรือ Tresiba ลงในปี 2017 อย่างสิ้นเชิง แต่อาจทบทวนการตัดสินใจนี้หลังจากเปิดตัว Basaglar

"นี่เป็นเรื่องยากสำหรับผู้บริหารร้านขายยาที่จะทำในสิ่งที่เราทำได้ดีในชั้นเรียนอื่น ๆ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่แข่งขันกันอย่างพิถีพิถันซึ่งกันและกันและลดค่าใช้จ่าย Insulin เป็นเรื่องที่ยากลำบาก" โฆษก David Whitrap ของ Express Scripts กล่าว เราสองสามเดือนที่ผ่านมาก่อนที่จะออกจากบทบาทของเขาในฐานะผู้อำนวยการสื่อสารองค์กรของ PBM

"แต่ตอนนี้กับ Basaglar มีโอกาสมากขึ้นและนั่นคือเหตุผลที่เราเก็บ Lantus และคนอื่น ๆ ไว้ในนั้นเพื่อช่วยลดต้นทุนเรายังสามารถเพิ่มการแข่งขันเพื่อให้ได้ราคาที่ดีขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านั้นดังนั้นหากผู้ป่วยต้องการ เพื่อรักษาอินซูลินที่ยาวนานเป็นพิเศษพวกเขาสามารถอยู่กับที่ได้ "

โดยรวมแล้วเขากล่าวว่าเป้าหมายในการสร้างรายชื่อสูตร" ที่ต้องการ "คือการรวมยาที่เหมาะกับผู้ป่วยส่วนใหญ่เป็นส่วนใหญ่ เวลา. ควรจะเป็นจุดเริ่มต้นจากเศรษฐศาสตร์ แต่ผู้ป่วยพิเศษที่ต้องใช้ยาที่มีต้นทุนสูงหรือแตกต่างกันควรจะสามารถเข้าถึงได้ "ถูคือเมื่อมันกลายเป็นกระบวนการที่ยากสำหรับผู้ป่วยและแพทย์ในกรณีพิเศษเหล่านี้เพื่อให้ได้ยาที่พวกเขาต้องการ" Whitrap กล่าว "นั่นคือสิ่งที่เรากำลังพยายามแผ่ออกโปรแกรมที่ปรับปรุงสคริปต์ด่วนก่อน อนุมัติระบบอิเล็กทรอนิกส์สำหรับการแจ้งเตือนทันทีเพื่อให้สามารถอุทธรณ์ได้ในขณะที่มีใบสั่งยา - เพื่อไม่ให้มีการส่งมอบกลับไปกลับมาในทุกๆวัน " " ไม่เป็นไรหากผู้ผลิตรายหนึ่งไม่เต็มใจ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์มีราคาไม่แพงมากดังนั้นเราจึงไม่สมควรที่จะชี้ผู้ป่วยส่วนใหญ่ไปยังผลิตภัณฑ์ที่มีราคาสูงกว่านี้ "Whitrap กล่าวเสริม

เราเห็นตรรกะที่มีตั้งแต่โรคเบาหวานเป็นธุรกิจ เราไม่สามารถช่วยได้ แต่สงสัยว่าใครกำลังดึงสตริงอยู่ที่นี่และสิ่งที่จะเปลี่ยนไปพร้อมกับแนะนำระบบชีวภาพ? Hmmm

สิ่งที่ต้องใช้เวลานาน?

ผู้คลางแค้นและทฤษฎีสมคบคิดสามารถพูดคุยเกี่ยวกับผู้บริหารที่หิวโหยและมีกำไร ตลอดทั้งวัน แต่ไม่ต้องสงสัยเลยว่าการหมดอายุสิทธิบัตร a d กระบวนการผลิตที่ซับซ้อนและมีราคาแพงสำหรับการทำอินซูลินที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเป็นปัจจัยผลักดันให้เกิดการผุดขึ้นของอินซูลินทั่วไป

ขณะนี้เรากำลังได้รับ biosimilars แล้วไม่มีทางรู้เลยว่าจะใช้เวลานานแค่ไหนในการติดตามผลหรือจะเป็นผู้เล่นหลัก ๆ ตามที่ออก D- เขียนบล็อกเพื่อน Scott Strumello ผู้ที่ได้รับการติดตามปัญหานี้อย่างใกล้ชิดมานานกว่าทศวรรษตอนนี้ความคิดที่แพร่หลายเป็นเวลาหลายปีก็คือ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กที่ไม่รู้จักจะเกิดขึ้นเพื่อเติมช่องว่างนี้ ดวงตาอยู่ในหน่วย Sandoz ของ Novartis, Elona Biotech (ก่อตั้งโดยอดีตผู้บริหารลิลลี่สองคน) และ Teva ซึ่งเป็น บริษัท ด้านเภสัชกรรมที่ลงทุนในการวิจัยสำหรับสารประกอบ DiaPep277 แต่ถูกระงับในปลายปี 2014

ขณะนี้ผู้เล่นยารายใหญ่กำลังเข้าสู่ตลาดครั้งแรกแม้ว่าจะมีโครงการอิสระที่ต้องการโครงการอินซูลินโอเพนซอร์สในงานก็ตาม

"เราไม่สามารถคาดเดาได้ว่าใครจะมาจากที่ใดฉันคิดว่ามันอาจจะเป็นผู้เล่นใหม่ที่มีขนาดเล็ก แต่ก็กลายเป็น Big Pharma" Strumello กล่าว "นั่นคือการเปลี่ยนแปลงแบบไดนามิกจากผู้จ่ายเงิน 'เนื่องจากพวกเขาไม่ได้ซื้ออินซูลินนี้จากคนอื่น แต่จากลิลลี่หรือเมอร์คจาก POV ของพวกเขาผลิตภัณฑ์เหล่านี้ล้วนเหมือนเดิมและลดลงเหลือเพียงแค่เท่าไหร่เท่านั้นที่จะช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายได้ "

"ฉันไม่แน่ใจว่าจะเป็นการปฏิวัติเท่าที่เราเคยเห็นกับยาสามัญทั่วไปอื่น ๆ แต่อาจมีการเปลี่ยนแปลงเล็ก ๆ น้อย ๆ บางอย่างเกี่ยวกับการกำหนดราคาเราจะเห็นป้ายบอกทางบนผนังเพื่อเปลี่ยนอินซูลิน แต่เราก็ต้องรอดูว่าเกิดอะไรขึ้น "เขากล่าวเสริม ยุคใหม่ของอินซูลิน

เราไม่อาจเชื่อได้ว่าชุมชนโรคเบาหวานของเรากำลังเป็นพยานถึงการเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยาในตัวเลือกอินซูลิน คล้ายคลึงกับการเปลี่ยนแปลงในช่วงต้นยุค 80 จากอินซูลินจากสัตว์สู่อินทรียสารอินซูลินมนุษย์และในยุค 90 จนถึงแบบอนาล็อก

ซึ่งรวมถึงบริบทที่กว้างขึ้นของรูปแบบใหม่ของอินซูลิน: สูดดม Afrezza ซึ่งมีอยู่แล้วและต่อสู้เพื่อความอยู่รอดและสิ่งต่างๆ ชนิดของอินซูลินที่มีสมรรถนะสูงและเป็นสมาร์ทในการพัฒนาและอินซูลิน FIAsp ที่มีการแสดงออกอย่างรวดเร็วของ Novo ที่หวังว่าจะไม่ไกลเกินไปในอนาคต

สิ่งที่เกิดขึ้นต่อไปในผลิตภัณฑ์อินซูลินดูเหมือนจะชัดเจนว่า เรายืนอยู่ที่รุ่งอรุณแห่งยุคใหม่

Disclaimer

: เนื้อหาที่สร้างขึ้นโดย Diabetes Mine t eam สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่